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联合使用甘草酸制剂对抗结核药物引起的药物性肝损伤的影响

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中国感染与化疗杂志 2023年第6期23卷 702-708页

作者：刘立赵雁红李国忠常丽仙马智慧王戈刘春云沈凌筠昆明市第三人民医院云南省传染性疾病临床医学中心感染科昆明650041

目的探讨联合使用甘草酸制剂对抗结核药物导致的药物性肝损害(DILI)的影响。方法回顾性收集2020年1月—2021年6月208例肺结核患者,观察组105例使用2HRZE/4HR(H:异烟肼,R:利福平,Z:吡嗪酰胺,E:乙胺丁醇)加甘草酸制剂,甘草酸制剂累积剂... 详细信息

目的探讨联合使用甘草酸制剂对抗结核药物导致的药物性肝损害(DILI)的影响。方法回顾性收集2020年1月—2021年6月208例肺结核患者,观察组105例使用2HRZE/4HR(H:异烟肼,R:利福平,Z:吡嗪酰胺,E:乙胺丁醇)加甘草酸制剂,甘草酸制剂累积剂量≥90累积日剂量(cDDD)。对照组103例使用2HRZE/4HR。采用Kaplan-Meier法比较两组DILI的累积发生率,以Cox比例风险回归模型分析肺结核患者发生DILI的风险及协同因素。结果 208例肺结核患者33例(15.9%)发生DILI,观察组105例和对照组103例分别有10例和23例发生DILI,观察组DILI累积发生率明显低于对照组(P=0.009),相对危险度为2.605(95%CI:1.240~5.475)。调整年龄、性别、白蛋白、肝肾功能等因素后,乙肝表面抗原(HBsAg)阳性(HR=12.850,95%CI:3.778~43.704)、CD4细胞(HR=0.998,95%CI:0.995~1.000)、肺外结核(HR=20.212,95%CI:2.491~163.977)是DILI发生的独立危险因素,差异均具有统计学意义(P甘草酸制剂累积剂量治疗(HR=0.400,95%CI:0.186~0.860)是DILI发生的独立保护因素。结论甘草酸制剂累积剂量治疗能显著降低肺结核患者肝损伤,保证抗结核治疗完成整个疗程,从而提高结核病的治愈率。

关键词：肺结核药物性肝损伤甘草酸制剂累积剂量抗结核治疗

甘草酸制剂及其主要成分对大鼠CYP3A酶活性和P-gp转运功能影响的研究

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甘草酸制剂及其主要成分对大鼠CYP3A酶活性和P-gp转运功能影响的...

作者：王静河北大学

学位级别：硕士

本文考察了甘草酸制剂对CYP3A酶活性的影响,以及甘草酸制剂主成分18α-甘草酸和18β-甘草酸对P-糖蛋白功能的影响。第一章:介绍了甘草酸制剂、CYP3A酶和P-糖蛋白研究概况,阐明了研究目的和意义。第二章:对国内外上市的4代甘草酸制剂对... 详细信息

本文考察了甘草酸制剂对CYP3A酶活性的影响,以及甘草酸制剂主成分18α-甘草酸和18β-甘草酸对P-糖蛋白功能的影响。第一章:介绍了甘草酸制剂、CYP3A酶和P-糖蛋白研究概况,阐明了研究目的和意义。第二章:对国内外上市的4代甘草酸制剂对肝微粒体CYP3A酶活性的影响进行比较与分析。将CYP3A酶的特异性探针睾酮和不同浓度的甘草酸制剂加入体外大鼠肝微粒体孵育体系,用高效液相色谱法测定睾酮的羟基化代谢产物6β-羟基睾酮的含量,评价甘草酸制剂对大鼠肝微粒体CYP3A酶活性的影响。结果显示,所采用的方法符合生物样品检测标准;上市4代甘草酸制剂对CYP3A酶表现出诱导或抑制作用,第1、2代甘草酸制剂对CYP3A酶活性的影响以诱导作用为主,第3、4代甘草酸制剂对CYP3A酶活性的影响以抑制作用为主。每种甘草酸制剂对CYP3A酶活性强度的影响与给药浓度有关,结果有显著性差异。联合用药时应考虑不同甘草酸制剂对CYP3A酶活性的影响,研究结果为临床合用药物相互作用的研究以及剂量的调整提供依据。第三章:探究了不同配比18α-甘草酸和18β-甘草酸对P-糖蛋白跨膜转运功能的影响。选择罗丹明123为P-gp底物和探针,建立Caco-2单层细胞模型,通过检测罗丹明123的荧光强度得到其在细胞中的转运量,了解不同比例甘草酸异构体对P-gp功能的影响,筛选异构体最佳配比。结果表明,当18α-甘草酸和18β-甘草酸配比为6:4时,药物对P-糖蛋白的抑制作用最强,P-糖蛋白外排功能最弱;当两种异构体配比为0:10时,诱导作用最强,外排率最大。实验结果可以为临床合理用药,以及合并用药时的使用方法、使用剂量的调整提供参考,为新药研发提供依据。

关键词：甘草酸制剂 18α-甘草酸 18β-甘草酸高效液相色谱法 CYP3A酶 P-糖蛋白罗丹明123

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甘草酸制剂防治新型冠状病毒肺炎的可能机制

实用心脑肺血管病杂志 2020年第11期28卷 13-18页

作者：李变玲黄会芳王晓阳严微霍丽娟山西医科大学山西省太原市030000 山西医科大学第一医院消化内科山西省太原市030000

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)感染引起的一种急性呼吸道传染病,具有传播速度快、范围广、传染性强等特点,已对公众健康构成严重威胁,并引起全球广泛关注。目前,COVID-19的治疗尚无特效药,主... 详细信息

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)感染引起的一种急性呼吸道传染病,具有传播速度快、范围广、传染性强等特点,已对公众健康构成严重威胁,并引起全球广泛关注。目前,COVID-19的治疗尚无特效药,主要治疗方案仍是以抗炎为主的辅助性治疗。COVID-19和严重急性呼吸综合征均由冠状病毒感染导致,病原体同源性高并具有共同受体——血管紧张素转换酶2(ACE2),而甘草酸可与ACE2结合,故认为甘草酸制剂有预防COVID-19的潜在价值。本文通过检索相关文献旨在综述甘草酸制剂防治COVID-19的可能机制,以期为甘草酸制剂在防治COVID-19方面提供一定理论依据。

关键词：新型冠状病毒肺炎甘草酸甘草酸制剂防治综述

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甘草酸制剂防治肺纤维化的研究进展

西北国防医学杂志 2020年第11期41卷 718-723页

作者：高瑕(综述) 李万成(审校) 成都医学院第一附属医院呼吸内科四川成都610500

肺纤维化是各种肺间质性疾病的最终结局,其病理表现为各种炎性细胞浸润、成纤维细胞增殖以及大量细胞外基质沉积。既往研究表明,防治肺纤维化的药物研究取得了较大进展。最新研究发现,甘草酸制剂在肺纤维化治疗过程中也发挥着重要作用... 详细信息

肺纤维化是各种肺间质性疾病的最终结局,其病理表现为各种炎性细胞浸润、成纤维细胞增殖以及大量细胞外基质沉积。既往研究表明,防治肺纤维化的药物研究取得了较大进展。最新研究发现,甘草酸制剂在肺纤维化治疗过程中也发挥着重要作用。本研究就甘草酸制剂在肺纤维化中的作用作一综述,以期为临床治疗肺纤维化找到新的突破点。

关键词：肺纤维化甘草酸制剂防治

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甘草酸制剂诱导重度低钾血症案例报道及分析

中国医药导刊 2021年第10期23卷 759-763页

作者：刘思彤胡杨金月波钟雪北京大学人民医院北京100044 北京大学药学院北京100191

目的:提高临床医务人员对甘草酸制剂诱导重度低钾血症的认识、诊断及治疗水平。方法:结合1例复方甘草酸苷片引起重度低钾血症的临床案例,检索国内外甘草酸制剂引起重度低钾血症的文献,分别从药品成分、给药剂量、血钾水平、不良反应出... 详细信息

目的:提高临床医务人员对甘草酸制剂诱导重度低钾血症的认识、诊断及治疗水平。方法:结合1例复方甘草酸苷片引起重度低钾血症的临床案例,检索国内外甘草酸制剂引起重度低钾血症的文献,分别从药品成分、给药剂量、血钾水平、不良反应出现时间、临床表现及转归6个方面整理汇总。结果:共收集相关文献13篇,包括英文个案报道3篇,中文个案报道10篇。重度低钾血症报道最多的药物是复方甘草酸苷片,患者常表现为肌肉酸痛,也有乏力、食欲下降、心前区不适等表现。中位血钾1.8 mmoL·L^(-1),最低为1.3 mmoL·L^(-1),重度低血钾中位出现时间为使用甘草酸制剂后的60 d,最早可出现在使用药物后的4 d,最长在1年以上。在停用可能引起低钾血症的药物并给予补钾治疗的情况下,中位血钾恢复时间为7 d,最快为1 d,最慢为14 d。结论:甘草酸制剂引起低钾血症的程度、表现、时间有很大的个体差异,在临床使用含甘草酸的药物时应注意监测血钾、血压、肌酸激酶等情况,减少或避免严重不良反应的发生。

关键词：甘草酸制剂低钾血症假性醛固酮增多症案例报道

甘草酸制剂主成分异构体含量差异分析及牛黄样品中胆红素含量检测方法的比较研究

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甘草酸制剂主成分异构体含量差异分析及牛黄样品中胆红素含量检测...

作者：石敏健河北大学

学位级别：硕士

本文对甘草酸制剂主成分异构体含量差异进行了分析，对牛黄样品中胆红素含量检测方法进行了比较研究。第一章：（1）介绍了甘草酸异构体的研究进展，以及甘草酸及其异构体的分离检测方法，阐明了实验研究的目的与意义（2）介绍了中药... 详细信息

本文对甘草酸制剂主成分异构体含量差异进行了分析，对牛黄样品中胆红素含量检测方法进行了比较研究。第一章：（1）介绍了甘草酸异构体的研究进展，以及甘草酸及其异构体的分离检测方法，阐明了实验研究的目的与意义（2）介绍了中药牛黄的研究进展，并对牛黄中胆红素的国内外检测方法做了综述，阐明了实验研究的目的与意义。第二章：建立了高效液相色谱法（HPLC）同时测定甘草酸单铵盐制剂中主成分异构体及有关物质的新方法，与中国国家药品质量标准检测方法含量测定结果进行了比较分析。考察了流动相的组成、柱温及流速对各组分分离度及灵敏对的的影响。结果表明，本实验建立的方法能够实现对主成分异构体的有效分离，并能真实、准确的检测各有关物质的含量，方法精密度、重现性良好，灵敏度高、结果准确可靠，可用于甘草酸单铵盐原料药及其不同剂型制剂的检测分析及质量控制。第三章：采用建立的高效液相色谱法，对上市四代甘草酸制剂中主成分18α-甘草酸、18β-甘草酸及有关物质进行了含量测定;对同一代制剂不同剂型、不同代制剂同一剂型中各成分含量差异与变化趋势、组成比例、以及进口与国产等各制剂之间的差异进行了比较分析。考察了甲醇浓度、超声时间对甘草酸制剂中主成分溶出量的影响，确定了最佳的样品预处理条件。结果表明，甘草酸制剂不同，各成分含量以及主成分所占比例各不相同。本实验建立的研究方法与分析结果，可为临床用药选择、控制药品质量、开发新的甘草酸制剂，为现有药典和国家药品标准中对其原料药和不同制剂质量标准的增补与修订提供参考。第四章：建立了测定牛黄中胆红素含量的高效液相色谱法。对HPLC色谱条件和样品预处理条件，以及2010版中国药典中收载的紫外可见分光光度法中样品处理方法进行了优化。采用HPLC法和UV法对中药牛黄样品中胆红素含量进行测定，对两种方法的检测结果，以及对不同产地、不同种类、采用不同粉碎方法处理的天然牛黄及培育牛黄样品中胆红素含量差异进行了比较与分析。结果表明，建立的HPLC法准确可靠;不同种类、不同来源、以及采用不同粉碎方法处理牛黄样品时，使得其中胆红素含量不同;本实验研究方法为质量标准的建立，临床用药选择，制药业对牛黄种类的选择、以及在生产环节进行原料和制剂工艺的选择，资源开发以及新的牛黄制剂的研发提供依据。

关键词：甘草酸制剂 18α-Gly、18β-Gly 有关物质A、B 牛黄胆红素结果比较分析高效液相色谱法药典方法

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甘草酸制剂相关低钾血症主动监测评价研究

中国药业 2017年第15期26卷 91-95页

作者：张帆陈菲杨雪张鲁明山东省聊城市人民医院山东聊城252000

目的探讨甘草酸制剂相关低钾血症主动监测评价的技术方法。方法依托运行良好的医院管理信息系统(HIS),利用触发器技术,设计可主动监测评价甘草酸制剂相关低钾血症的软件。以人工病例回顾性研究为对照,对2014年6月1日至2015年5月31日所... 详细信息

目的探讨甘草酸制剂相关低钾血症主动监测评价的技术方法。方法依托运行良好的医院管理信息系统(HIS),利用触发器技术,设计可主动监测评价甘草酸制剂相关低钾血症的软件。以人工病例回顾性研究为对照,对2014年6月1日至2015年5月31日所有住院患者进行监测,评价主动监测评价系统的监测效果。结果主动监测评价系统具有监测、排除、评价多种功能,能主动监测患者的血钾值,并对血钾降低的导致因素进行分析,对低钾血症的发生是否与甘草酸制剂相关作出评价,暴露相关药品不良反应。与人工病例回顾性研究结果相比,主动监测评价系统病例筛查速度是人工的5 127.27倍;相关不良反应数量是实际报告数量的122.5倍;一致性为93.0%,Kappa值等于0.647;主动监测评价系统显示了较好的可行性和一致性。结论主动监测评价系统能扩大监测范围,提高检测效率,节省人力和时间,降低漏报率,提示基于HIS的药品不良反应主动监测评价技术确实可行,应用前景良好。

关键词：药品不良反应主动监测评价甘草酸制剂

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甘草酸制剂用于病毒性肝炎治疗临床研究

海峡药学 2019年第2期31卷 196-197页

作者：张玉琴河南省南阳市第六人民医院南阳473000

目的研究甘草酸剂治疗病毒性肝炎的治疗效果。方法 2012年7月至2017年7月来我院进行治疗的90例病毒性肝炎病患为研究对象,随机分为A(30例),B(30例),C(30例)三组。三组病患都先进行常规的治疗再予以不同的甘草酸制剂,其中A组实施甘草酸... 详细信息

目的研究甘草酸剂治疗病毒性肝炎的治疗效果。方法 2012年7月至2017年7月来我院进行治疗的90例病毒性肝炎病患为研究对象,随机分为A(30例),B(30例),C(30例)三组。三组病患都先进行常规的治疗再予以不同的甘草酸制剂,其中A组实施甘草酸二铵予以治疗,B组应用复方甘草酸苷进行治疗,而C组采用异甘草酸镁进行治疗。治疗后,以三组病患的总有效率,肝功能指标以及血清纤维化指标来判定疗效。结果经过治疗,C组病患的肝功能指标与血清纤维化指标较A组和B组低,同时B组较A组低,各组之间差异显著,有统计学意义(P甘草酸镁进行治疗效果更好,能够加快病患的康复,有推广应用价值。

关键词：甘草酸制剂病毒性肝炎肝功能指标血清纤维化指标

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某院甘草酸制剂的临床应用及合理性评价

中国药物应用与监测 2022年第3期19卷 189-192页

作者：郑露露胡锴武穴市第一人民医院药剂科湖北黄冈435400

目的:对我院甘草酸制剂的使用进行合理性评价,以期为临床合理用药提供参考。方法:利用PASS系统统计2019-2021年我院甘草酸制剂销售金额排名,计算其用药频度和使用强度,分析其使用科室和患者的基本信息。随机抽取1800份使用甘草酸制剂的... 详细信息

目的:对我院甘草酸制剂的使用进行合理性评价,以期为临床合理用药提供参考。方法:利用PASS系统统计2019-2021年我院甘草酸制剂销售金额排名,计算其用药频度和使用强度,分析其使用科室和患者的基本信息。随机抽取1800份使用甘草酸制剂的病历,从适应证、溶媒、用法用量、疗程、联合用药、禁忌症等方面评价用药合理性。结果:甘草酸制剂在我院使用广泛,销售金额排序逐年上涨,2021年使用强度较2019年上涨40.72%。1800份病历中,274例(15.22%)患者存在不合理用药,包括无适应证用药201例(73.36%),溶媒选择不适宜或存在配伍禁忌37例(13.50%),疗程过长(>30d)24例(8.76%),重复用药10例(3.65%),禁忌症下用药2例(0.73%)。结论:甘草酸制剂作为肝病辅助用药在我院广泛应用,但存在较多不合理使用情况,有必要进行实时干预以促进合理用药。

关键词：甘草酸制剂临床应用合理性评价药物利用分析