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文献类型

  • 2 篇 期刊文献

馆藏范围

  • 2 篇 电子文献
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日期分布

学科分类号

  • 2 篇 医学
    • 2 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 2 篇 现场检查报告
  • 1 篇 监管措施
  • 1 篇 检查员
  • 1 篇 药品监督管理部门
  • 1 篇 药品法规
  • 1 篇 药品现场检查

机构

  • 1 篇 福建省药品审核查...
  • 1 篇 北京市药品认证管...

作者

  • 1 篇 张联
  • 1 篇 张磊
  • 1 篇 张江清

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"主题词=现场检查报告"
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药品经营企业现场检查报告撰写要点
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质量与认证 2024年 第6期 77-80页
作者： 张磊 张江清 福建省药品审核查验中心
为引导检查员撰写出科学、权威、客观、公正、高质量的现场检查报告,以利于药品监督管理部门作出准确的行政判断,本文以检查员与报告审核员换位思考的理念为指导,分别对检查报告撰写基本理念与要求、撰写过程、检查报告内容、检查报告... 详细信息
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美国药品检查机制对我国的启示
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中国医药工业杂志 2021年 第7期52卷 971-974,982页
作者： 张联 北京市药品认证管理中心 北京100053
本文分析了美国药品现场检查完善的法规和指南文件、规范的内部工作程序,介绍了FDA在药品全生命周期进行的药物临床试验检查、药品批准前检查和药品上市后检查等现场执法工作,为我国药品检查在法律法规、检查组织、产品审评与工厂质量... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
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