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湖州日报

作者：李华

本报讯国家药品监督管理局近日审批通过了浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊的注册申请。这意味着，全国首个中药同名同方注册证落地我市。据介绍，同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市... 详细信息

本报讯国家药品监督管理局近日审批通过了浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊的注册申请。这意味着，全国首个中药同名同方注册证落地我市。据介绍，同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市中药相同，且在有效性、安全性、质量可控......

关键词：注册证

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我市企业首获第三类医疗器械注册证

我市企业首获第三类医疗器械注册证

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丽水日报

作者：麻萌楠谭剑飞张晨珏

本报讯（记者麻萌楠通讯员谭剑飞张晨珏）近日，位于丽水经开区的浙江医准智能科技有限公司在市场监管部门的精准帮扶指导下，顺利获得国家药监局颁发的《第三类医疗器械注册证》及浙江省药监局颁发的《医疗器械生产许可证》，成为... 详细信息

本报讯（记者麻萌楠通讯员谭剑飞张晨珏）近日，位于丽水经开区的浙江医准智能科技有限公司在市场监管部门的精准帮扶指导下，顺利获得国家药监局颁发的《第三类医疗器械注册证》及浙江省药监局颁发的《医疗器械生产许可证》，成为我市首家第三类医疗器械注册证获证企业。......

关键词：注册证医疗器械药监局

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一起擅自变更医疗器械结构与注册证信息不一致的违法行为,该如何处罚?

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中国品牌与防伪 2022年第10期 27-29页

作者：刘永东中国品牌与防伪/消费品执法打假协作联盟专家委员会重庆市江津区市场监管局

一、案情介绍2020年3月,J局市场监管执法人员在监督检查时发现,辖区内某医疗机构使用的X射线摄影系统主要组成部件与该系统标注的注册证信息不一致。该医疗机构现场不能提供该注册证变更文件,经查该产品是B市(不是J局管辖区域)C公司销... 详细信息

一、案情介绍2020年3月,J局市场监管执法人员在监督检查时发现,辖区内某医疗机构使用的X射线摄影系统主要组成部件与该系统标注的注册证信息不一致。该医疗机构现场不能提供该注册证变更文件,经查该产品是B市(不是J局管辖区域)C公司销售至该医疗机构。经查,C公司是在B市注册的医疗器械生产企业,持有B市药监局许可的医疗器械生产和经营许可证。B市C公司销售至J局辖区内的X线摄影系统主要组成部件与注册证注册标准不符,未见变更信息。其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》(2017)第四十条规定。

关键词：管辖区域经查注册证 X射线摄影医疗器械经营许可证医疗机构组成部件

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云南省药监局颁发首张执业药师注册证电子证照

云南省药监局颁发首张执业药师注册证电子证照

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中国医药报

作者：宋亮杨经丽

本报云南讯日前，云南省药监局举行颁证仪式，向执业药师代表颁发省内首张执业药师注册证电子证照。这标志着云南省成为实现执业药师注册“一网通办”“跨省通办”“网上全程办理”，全面推行执业药师注册证电子证照的省份之一。近年... 详细信息

本报云南讯日前，云南省药监局举行颁证仪式，向执业药师代表颁发省内首张执业药师注册证电子证照。这标志着云南省成为实现执业药师注册“一网通办”“跨省通办”“网上全程办理”，全面推行执业药师注册证电子证照的省份之一。近年来，云南省药监局组织相关人员深入省内......

关键词：执业药师电子证照注册证药监局云南省

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精硕生物新冠病毒抗原检测试剂盒取得医疗器械注册证

精硕生物新冠病毒抗原检测试剂盒取得医疗器械注册证

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河北日报

作者：马彦铭

2021年以来，精硕生物新冠病毒抗原检测试剂在欧盟、东南亚、俄罗斯、以色列等18个国家和地区完成注册并实现销售河北日报讯（记者马彦铭）4月20日，河北精硕生物科技有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）取得... 详细信息

2021年以来，精硕生物新冠病毒抗原检测试剂在欧盟、东南亚、俄罗斯、以色列等18个国家和地区完成注册并实现销售河北日报讯（记者马彦铭）4月20日，河北精硕生物科技有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，......

关键词：医疗器械注册证检测试剂盒病毒抗原

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化妆品电子注册证10月1日起正式实施

化妆品电子注册证10月1日起正式实施

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中国医药报

作者：闫若瑜

本报北京讯近日，《国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告》（以下简称《公告》）发布。《公告》明确，化妆品电子注册证将于2022年10月1日起正式实施。根据《公告》，自2022年10月1日起，按照《化妆品注册备案管理办法》获... 详细信息

本报北京讯近日，《国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告》（以下简称《公告》）发布。《公告》明确，化妆品电子注册证将于2022年10月1日起正式实施。根据《公告》，自2022年10月1日起，按照《化妆品注册备案管理办法》获准注册的特殊化妆品和化妆品新原料，及获......

关键词：注册证

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国家药监局试行化妆品电子注册证

国家药监局试行化妆品电子注册证

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中国医药报

作者：满雪

本报北京讯（记者满雪）2021年12月30日，国家药监局发布《关于试行化妆品电子注册证的公告》（以下简称《公告》），明确自2022年1月1日起试行化妆品电子注册证。《公告》明确，自2022年1月1日起，按照《化妆品注册备案管理办法》申请... 详细信息

本报北京讯（记者满雪）2021年12月30日，国家药监局发布《关于试行化妆品电子注册证的公告》（以下简称《公告》），明确自2022年1月1日起试行化妆品电子注册证。《公告》明确，自2022年1月1日起，按照《化妆品注册备案管理办法》申请注册的特殊化妆品和化妆品新原料，获......

关键词：注册证药监局

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集采推动更多企业拿新注册证，促进新品研发 002

集采推动更多企业拿新注册证，促进新品研发

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每日经济新闻

作者：李宣璋

近日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元。拟中选结果在当天下午产生，本次集采中选产品平均降价70%左右，... 详细信息

近日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元。拟中选结果在当天下午产生，本次集采中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年

关键词：新品研发运动医学注册证医用耗材 NBD 人工晶体

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国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告(2022年第114号)

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中国临床药理学杂志 2023年第4期39卷 537-537页

引自:国家药品监督管理局.国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告(2022年第114号)[EB/OL].2022-12-08[2022-12-26].https://***/xxgk/ggtg/qtggtg/***.根据疫情防控工作需要,为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测... 详细信息

引自:国家药品监督管理局.国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告(2022年第114号)[EB/OL].2022-12-08[2022-12-26].https://***/xxgk/ggtg/qtggtg/***.根据疫情防控工作需要,为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应,现就有关事项公告如下:一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂,其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。

关键词：注册证疫情防控试剂供应有效期公告

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上海部分医院在用的2000年前购置的大型医疗设备注册证获取现状及管理对策

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检验医学 2010年第3期25卷 236-239页

作者：范之劲庄晔杨威信艳红姜海鑫郑伟民沈学勇上海市食品药品监督管理局上海200010

2000年1月4日国务院正式颁布,同年4月1日起正式施行.自此开始,医疗器械的生产、销售均须先取得,否则将受到法规的严厉处罚.

2000年1月4日国务院正式颁布,同年4月1日起正式施行.自此开始,医疗器械的生产、销售均须先取得注册证>,否则将受到法规的严厉处罚.

关键词：注册证大型医疗设备医院管理

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