检索结果-南通市图书馆

从2010—2014年国内获批中药新药的治疗领域看中药研发方向

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中草药 2015年第15期46卷 2339-2342页

作者：张婧波李云飞邢花李认书陆文亮毕玉侠沈阳药科大学辽宁沈阳110016 天津天士力集团研究院天津300410

通过数据库检索并整理2010—2014年国家食品药品监督管理总局批准生产的中药新药情况,对其适应症领域分布、申报周期和批准情况3方面进行梳理,综合分析中药品种开发预期前景看好的领域,为选择国内中药新药研发方向提供参考。近5年,国家... 详细信息

通过数据库检索并整理2010—2014年国家食品药品监督管理总局批准生产的中药新药情况,对其适应症领域分布、申报周期和批准情况3方面进行梳理,综合分析中药品种开发预期前景看好的领域,为选择国内中药新药研发方向提供参考。近5年,国家食品药品监督管理总局批准的中药新药治疗领域主要集中于心脑血管、呼吸系统以及泌尿生殖系统;从审评周期来看,妇科、呼吸系统和泌尿生殖系统药物平均申报周期较短;从批准率来看,泌尿生殖系统、儿科为批准率较高的2个领域。由此推断心脑血管系统是中药研发的经典领域;泌尿生殖系统、儿科和妇科为中药新药研发较有前景的领域。

关键词：治疗领域中药新药研发方向心脑血管系统泌尿生殖系统

2005—2020年申请临床试验中药新药的审评审批情况分析

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中草药 2021年第12期52卷 3765-3774页

作者：王玲玲胡流芳张晓东周刚周跃华国家药品监督管理局药品审评中心北京100022

为了解2005—2020年中药新药临床试验(investigational new drug,IND)申请及审评审批的实际情况,分析中药IND研究及评价的规律,对相关中药新药IND申请情况进行了较系统的整理,从申请品种数量、审批结论情况、注册分类、治疗领域、处方... 详细信息

为了解2005—2020年中药新药临床试验(investigational new drug,IND)申请及审评审批的实际情况,分析中药IND研究及评价的规律,对相关中药新药IND申请情况进行了较系统的整理,从申请品种数量、审批结论情况、注册分类、治疗领域、处方来源、剂型分布、地域分布、开展临床试验情况等方面进行了分析,结果显示:(1)2005—2020年申请IND的中药新药品种总数为1096个。注册分类以6类最多,且批准率较高,而有效部位批准率较低。此外,注射剂的批准率较低。62%的中药新药品种的适应症集中在呼吸、消化、精神神经、妇科、心血管。获得IND批准的588个中药新药制剂中,有319个品种进行了临床试验登记,27个已申请药品上市许可(new drug application,NDA)。(2)从召开临床试验申请前(preIND)沟通交胡会的品种数、IND申请获批后开展临床试验的情况、2021年申请IND的品种数分析,中药新药研发积极性有明显提高的迹象。(3)临床经验方等具有较好人用经验的中药新药IND批准率较高,而有效部位、科研方的批准率相对较低。

关键词：中药新药新药临床试验注册分类治疗领域处方来源临床试验

我国中药产品开发趋势:对2011—2015年CFDA批准中药的分析

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中草药 2017年第6期48卷 1262-1266页

作者：宋启瑞胡豪澳门大学中华医药研究院

通过数据库检索并整理了2011—2015年国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准中药的情况,共有176个新批准中药。对中药产品的药品注册类型、中药组成、剂型和治疗领域4个方面进行了分析,探索中药产品开发趋势,为国内中药研发提供参考。在17... 详细信息

通过数据库检索并整理了2011—2015年国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准中药的情况,共有176个新批准中药。对中药产品的药品注册类型、中药组成、剂型和治疗领域4个方面进行了分析,探索中药产品开发趋势,为国内中药研发提供参考。在176个新批准的中药中,3类新药仅有2个,5类新药10个,6类新药42个,其余为改剂型药和仿制药;多味中药材制剂比单味中药材制剂多,中药组成主要集中在柴胡、丹参等常用药材;剂型共有9种,以胶囊剂和片剂居多;治疗领域主要集中在泌尿生殖系统和循环系统等疾病。根据分析结果得出中药产品开发需要与传统中医药理论结合,借鉴现代化研发生产技术,重点关注泌尿生殖系统等需求量逐渐增大的领域。同时CFDA也应该提高审评效率,才能使我国中药产品得到快速、高效的发展。

关键词：中药国家食品药品监督管理总局注册申请注册类型剂型治疗领域

早期肺癌术后患者报告结局量表编制及信效度检验

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护理学杂志 2023年第7期38卷 35-39页

作者：曹娟李方田雅丽陈柯宇徐欣怡杨丹丹高立红许勤南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院胸外科江苏南京210029 南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院危重症科江苏南京210029 南京医科大学护理学院

目的编制早期肺癌术后患者报告结局量表,并进行信效度检验。方法通过文献回顾、半结构式访谈和德尔菲专家函询法编制量表,并通过调查300例患者进行信效度检验。结果2轮德尔菲专家咨询后共形成包括生理领域(胸部症状、消化道症状、全身... 详细信息

目的编制早期肺癌术后患者报告结局量表,并进行信效度检验。方法通过文献回顾、半结构式访谈和德尔菲专家函询法编制量表,并通过调查300例患者进行信效度检验。结果2轮德尔菲专家咨询后共形成包括生理领域(胸部症状、消化道症状、全身症状、独立性4个维度)、心理领域(焦虑、抑郁、悲观3个维度)、社会领域(社会支持、社会适应2个维度)、治疗领域(有效性、满意度、依从性、治疗不良反应4个维度)4个领域13个维度共54个条目的早期肺癌术后患者报告结局量表。探索性因子分析提取特征值>1的公因子13个,累计方差贡献率为86.026%。量表I-CVI为0.800~1.000,S-CVI/Ave为0.940,Cronbach′sα系数为0.927,分半信度0.735。结论早期肺癌术后患者报告结局量表具有良好的信效度,可作为评估早期肺癌术后患者报告结局变化的客观工具,为早期肺癌术后症状管理提供参考。

关键词：肺癌患者报告结局生理领域心理领域社会领域治疗领域症状管理

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近年来美国FDA批准上市药品分析

中国药物警戒 2014年第5期11卷 275-280页

作者：任瑜杨悦沈阳药科大学工商管理学院辽宁沈阳110016

目的分析近年来FDA批准上市的药品,为我国药品的研发和审批提供借鉴。方法通过查阅文献,分析美国上市药品的数量变化、重点治疗领域和审评时限变化。结果与结论近年来FDA批准上市的药品数量呈增加趋势,对孤儿药、儿科药、肿瘤疾病、神... 详细信息

目的分析近年来FDA批准上市的药品,为我国药品的研发和审批提供借鉴。方法通过查阅文献,分析美国上市药品的数量变化、重点治疗领域和审评时限变化。结果与结论近年来FDA批准上市的药品数量呈增加趋势,对孤儿药、儿科药、肿瘤疾病、神经及精神疾病等治疗领域重视度增加,审评时限逐渐缩短。我国可以参考美国FDA批准上市的药品,改进药品审批政策,从而促进创新药和仿制药的发展。

关键词： FDA 上市药品数量治疗领域审评时限

肉毒毒素在中国的医生观念和消费者消费行为调研

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中国医疗美容 2016年第10期6卷 86-94页

作者：骆叶张建民靳令經刘迪胡兴越李建华孙燚孙毅朱超陈瑞婷胡婵艳潘蕾朱全超曹斯达吴慧玲王思璟华璐浙江大学医学院附属邵逸夫医院肉毒毒素中心浙江杭州310000

肉毒毒素尽管只是一个药物,但其具有强大的神经阻滞作用、精确的作用靶点和可控的作用范围。这些特征不仅使得肉毒毒素具备了广泛的适应症,更使其应用具有很强的技术性。看似简单的一次注射,涉及模式分析、位点设计、剂量把握、浓度控... 详细信息

肉毒毒素尽管只是一个药物,但其具有强大的神经阻滞作用、精确的作用靶点和可控的作用范围。这些特征不仅使得肉毒毒素具备了广泛的适应症,更使其应用具有很强的技术性。看似简单的一次注射,涉及模式分析、位点设计、剂量把握、浓度控制、随访校准等一系列工作,需要长久的经验积累及丰厚的专业知识。这一技术不仅可以给人们带来除皱、塑形等美学改变,可以直接用于控制病痛,而且还酝酿着巨大的商机和潜在的危机。本文首次调研了肉毒毒素的中国市场情况,分析了治疗技术实施的影响因素,总结了患者经常关心的疑问点,也对比了治疗领域与美容领域的收费差别。在治疗领域肉毒毒素的使用,医患之间关系非常明确:求治病,解痛苦。而在医疗美容领域只有当医生和患者对使用肉毒毒素的立场观念不尽相同的融合一致才能达到医患相悦的关系:求完美,添自信。

关键词：肉毒毒素医生观念消费者行为美容领域治疗领域

2010—2021年获批上市的中药新药品种情况分析

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中国科技期刊数据库医药 2023年第4期 23-27页

作者：元文君格日勒付微李丽萍周静江中药业股份有限公司江西南昌330096

本文通过收集整理国家药监局官网数据库、商业数据库等的药品信息,分别对我国获批上市的中药新药品种数量、注册分类情况、申请单位情况、地域分布、剂型选择及治疗领域分布等情况进行了系统分析,尝试研究其背后的原因及规律。从新旧中... 详细信息

本文通过收集整理国家药监局官网数据库、商业数据库等的药品信息,分别对我国获批上市的中药新药品种数量、注册分类情况、申请单位情况、地域分布、剂型选择及治疗领域分布等情况进行了系统分析,尝试研究其背后的原因及规律。从新旧中药注册分类来看,原6类、6.1类、5类中药新药,现1.1类、3.2类中药新药均为药品生产企业研发的重点;分析申报单位情况,前3名地区获批数量占比高达53.93%,反映出地区分布差异明显;在剂型选择上,以普通口服制剂占比最多,排在前3名的剂型是胶囊剂、颗粒剂、片剂,占比合计89.88%;在治疗领域,呼吸系统疾病、妇科用药、骨骼肌肉系统疾病位居前3名,占比均超过11%。通过统计分析2010-2021年我国中药新药注册获批情况,了解具体品种信息,探索其中可能存在的问题,为往后中药新药的开发注册提供借鉴。

关键词：中药新药注册分类审批剂型治疗领域

维普期刊数据库评论

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近十年自血疗法的临床研究概况

中医外治杂志 2017年第2期26卷 53-54页

作者：杨兰高泓成都中医药大学四川成都610031 成都中医药大学附属医院四川成都610031

自血疗法是采集患者的静脉血，注入患者臀部肌肉或穴位中，具体操作方法是：用注射器抽取患者的静脉血（大多为肘静脉血）4mL～8mL，将针刺人选定的已消毒完善的穴位之中，轻微抽插使之得气，回抽无血时将自体血缓慢注入穴位中。一般每... 详细信息

自血疗法是采集患者的静脉血，注入患者臀部肌肉或穴位中，具体操作方法是：用注射器抽取患者的静脉血（大多为肘静脉血）4mL～8mL，将针刺人选定的已消毒完善的穴位之中，轻微抽插使之得气，回抽无血时将自体血缓慢注入穴位中。一般每次选取4穴，每穴注入1mL-2mL。一般7d注射1次～2次，10次为1疗程。自血疗法的疗程、注射穴位、注射剂量无固定性，可根据患者疾病情况而定。

关键词：自血疗法治疗领域研究概况综述

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2009年SCI源期刊针刺论文总结分析

辽宁中医药大学学报 2010年第9期12卷 170-172页

作者：朱黎婷李凝夏晨朱毅南京中医药大学第二临床医学院江苏南京210046 江苏省中医院针灸康复科江苏南京210046

目的:检索总结分析SCI源期刊2009年所收录的针刺相关文献,以了解针刺临床、研究的国际动态。方法:通过数据库检索,查阅2009年SCI源期刊针刺相关文献。结果:在检索到的107种SCI源期刊中多数为欧美国家,共收录有关针刺文章436篇,影响因子... 详细信息

目的:检索总结分析SCI源期刊2009年所收录的针刺相关文献,以了解针刺临床、研究的国际动态。方法:通过数据库检索,查阅2009年SCI源期刊针刺相关文献。结果:在检索到的107种SCI源期刊中多数为欧美国家,共收录有关针刺文章436篇,影响因子最高的是JAMA,为31.718。结论:SCI源期刊种类在增多,收录的针刺相关文献在数量和质量上有所提高,文章形式更丰富,论文论述更严谨,实验研究多与现代医学相关学科结合,但其临床使用价值有待考证。针刺近5年在临床发展缓慢,仍存在很大发展空间。

关键词：检索文献计量学影响因子治疗领域调查