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抗肿瘤创新药普拉替尼不良反应信号挖掘与分析

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中国现代应用药学 2022年第22期39卷 2975-2980页

作者：苗会青姚明宏王雨宁王启平林凯海南省药物警戒中心海口570216 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的通过对抗肿瘤创新药普拉替尼药物不良反应(adverse drug reactions,ADR)信号的挖掘分析,为临床安全用药提供参考。方法基于海南省药品ADR监测中心2020年9月—2021年7月数据,运用ROR法和MHRA法挖掘普拉替尼ADR风险信号。结果根据监... 详细信息

目的通过对抗肿瘤创新药普拉替尼药物不良反应(adverse drug reactions,ADR)信号的挖掘分析,为临床安全用药提供参考。方法基于海南省药品ADR监测中心2020年9月—2021年7月数据,运用ROR法和MHRA法挖掘普拉替尼ADR风险信号。结果根据监管活动医学词典的系统器官分类,普拉替尼ADR损害主要集中在各类检查指标(39.6%),血液及淋巴系统疾病(20.8%),肝胆系统疾病(14.6%)。采用ROR法、MHRA法挖掘到普拉替尼ADR 5个风险信号:中性粒细胞计数减少,骨髓抑制,肝功能异常,丙氨酸氨基转移酶升高,天门冬氨酸氨基转移酶升高;还存在一些可疑信号,特别是说明书未提及的潜在ADR信号,如肾功能损害,急性心肌梗死,在临床用药过程中仍需警惕。结论采用ROR法、MHRA法有效挖掘出普拉替尼的ADR风险信号,临床用药时应关注普拉替尼导致的各种ADR,为临床安全用药提供参考。

关键词：普拉替尼不良反应信号挖掘报告比值比法综合标准法

普拉替尼治疗RET基因融合晚期肺腺癌1例并文献复习

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肿瘤研究与临床 2022年第7期34卷 542-544页

作者：程二菁张静霍如婕田新瑞山西医科大学第二医院呼吸与危重症医学科太原030001 山西医科大学第二医院放射科太原030001

目的观察普拉替尼治疗RET基因融合晚期肺腺癌的效果。方法回顾性分析山西医科大学第二医院收治的1例RET基因融合晚期肺腺癌患者的临床资料,并复习相关文献。结果患者为中老年男性,肺腺癌Ⅳ期伴CCDC6-RET融合基因,二线治疗后进展,予普拉... 详细信息

目的观察普拉替尼治疗RET基因融合晚期肺腺癌的效果。方法回顾性分析山西医科大学第二医院收治的1例RET基因融合晚期肺腺癌患者的临床资料,并复习相关文献。结果患者为中老年男性,肺腺癌Ⅳ期伴CCDC6-RET融合基因,二线治疗后进展,予普拉提尼靶向治疗后症状缓解且病灶缩小,截至2022年4月,无进展生存时间达10个月,且未出现相关不良反应。结论伴CCDC6-RET融合基因晚期肺腺癌患者三线采用普拉替尼靶向治疗可取得良好疗效。

关键词：肺肿瘤腺癌 RET基因靶向治疗普拉替尼

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甲状腺髓样癌普拉替尼治疗后感染结核1例

中华医学杂志 2023年第33期103卷 2624-2626页

作者：范博王湘漪宁志伟首都医科大学附属北京朝阳医院内分泌科北京100020 北京大学国际医院肿瘤内科北京102206

患者男,44岁,因“体检发现癌胚抗原和糖类抗原19-9升高1周”入院。经病理及影像检查确诊为甲状腺髓样癌多发转移,二线应用普拉替尼疗效好,但出现难治性胸腔积液,间断寒战高热,最终确诊结核,予抗结核治疗。2个月后恢复普拉替尼治疗,现患... 详细信息

患者男,44岁,因“体检发现癌胚抗原和糖类抗原19-9升高1周”入院。经病理及影像检查确诊为甲状腺髓样癌多发转移,二线应用普拉替尼疗效好,但出现难治性胸腔积液,间断寒战高热,最终确诊结核,予抗结核治疗。2个月后恢复普拉替尼治疗,现患者一般状态好,定期随访中。使用普拉替尼等靶向药物治疗全程中应注意及时排查结核等感染,以免延误抗肿瘤治疗。

关键词：甲状腺肿瘤髓样癌安罗替尼普拉替尼靶向药物结核癌胚抗原

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普拉替尼致血小板减少1例分析

药物流行病学杂志 2023年第8期32卷 956-960页

作者：唐浩淳夏铮铮余涵孟珺国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院深圳医院广东深圳518116 重庆医科大学药学院重庆天400016

本文报道1例58岁转染重排融合阳性的晚期非小细胞肺癌女性患者,规律服用普拉替尼400 mg,qd抗肿瘤治疗后发生4级血小板减少症。治疗前患者血象正常,连续服用普拉替尼27 d后血小板计数(Plt)明显降低,最低降至14×10^(9)·L^(-1),对症处理... 详细信息

本文报道1例58岁转染重排融合阳性的晚期非小细胞肺癌女性患者,规律服用普拉替尼400 mg,qd抗肿瘤治疗后发生4级血小板减少症。治疗前患者血象正常,连续服用普拉替尼27 d后血小板计数(Plt)明显降低,最低降至14×10^(9)·L^(-1),对症处理后无明显改善。考虑为普拉替尼所致不良反应,立即停药,同时给予对症处理,此后患者情况逐渐好转,10 d后Plt回升至94×10^(9)·L^(-1)。患者血象逐渐平稳后调整普拉替尼剂量重启抗肿瘤治疗。临床药师通过不良反应关联性评价判定很可能是普拉替尼引起的血小板减少症,并监护患者对症治疗,且在患者Plt恢复正常后提出重启普拉替尼的剂量调整建议。该病例提示临床使用普拉替尼时应警惕血小板减少不良反应,做好药学监护,发生不良反应后及时进行用药分析和对症处理。

关键词：普拉替尼血小板减少药品不良反应

普拉替尼靶向治疗RET融合阳性消化系统肿瘤:1例病例报道及文献回顾

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肿瘤综合治疗电子杂志 2023年第1期9卷 72-76页

作者：周静王晰程沈琳北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 山西省中医药研究院、山西省中医院肿瘤科太原030012

RET基因融合被证实为多种实体瘤的致癌性驱动因子,有关新型高选择性RET抑制剂研究近年来也取得了重要突破。但消化系统肿瘤患者功能性RET融合的发生率较低,国内普拉替尼靶向治疗RET融合阳性消化系统肿瘤尚未报道。本文报道了1例CCDC6-RE... 详细信息

RET基因融合被证实为多种实体瘤的致癌性驱动因子,有关新型高选择性RET抑制剂研究近年来也取得了重要突破。但消化系统肿瘤患者功能性RET融合的发生率较低,国内普拉替尼靶向治疗RET融合阳性消化系统肿瘤尚未报道。本文报道了1例CCDC6-RET融合阳性的Ⅳ期胃腺癌患者,一线治疗方案为白蛋白紫杉醇联合普拉替尼,治疗后临床疗效显著。此病例提示了消化系统肿瘤中应用高通量测序技术检测RET基因融合的必要性及普拉替尼靶向治疗的可能性。同时我们回顾了既往文献中RET基因融合在实体瘤中的研究进展。

关键词： RET基因融合 CCDC6-RET 消化系统肿瘤普拉替尼

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氟康唑加重普拉替尼血液毒性的病例分析

中国药师 2023年第10期26卷 132-135页

作者：唐浩淳孟珺夏铮铮华尚军国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院深圳医院广东深圳518116 重庆医科大学药学院重庆400016

1例61岁晚期肺癌女性患者在同时接受普拉替尼与氟康唑治疗4 d后,出现了4级中性粒细胞减少及2级血小板减少。临床药师考虑为氟康唑与普拉替尼相互作用引起的血液毒性,依次停用普拉替尼和氟康唑,给予患者重组人粒细胞刺激因子升白细胞治疗... 详细信息

1例61岁晚期肺癌女性患者在同时接受普拉替尼与氟康唑治疗4 d后,出现了4级中性粒细胞减少及2级血小板减少。临床药师考虑为氟康唑与普拉替尼相互作用引起的血液毒性,依次停用普拉替尼和氟康唑,给予患者重组人粒细胞刺激因子升白细胞治疗,待血细胞计数恢复后,予普拉替尼剂量减半重启治疗,并逐渐恢复至原治疗剂量,后续治疗未再出现不良反应。此病例提示医生及临床药师应意识到普拉替尼与氟康唑有潜在的相互作用,并在普拉替尼治疗期间避免使用CYP3A4抑制药且注意调整药物剂量。

关键词：氟康唑普拉替尼 CYP3A4抑制药血小板减少中性粒细胞减少

喜大普奔！中国首个RET抑制剂普拉替尼获批！精准治疗肺癌

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人人健康 2021年第8期 23-23页

作者：乔禹

2021年3月24日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准普吉华(普拉替尼胶囊)作为国家一类新药的上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

关键词：肺癌普拉替尼 RET抑制剂

选择性转染重排酪氨酸激酶抑制剂概述及其专利研究

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中国医药工业杂志 2021年第10期52卷 1291-1296页

作者：黄璐古双喜洪怡武汉工程大学化工与制药学院湖北武汉430205 武汉大学药学院湖北武汉430071 湖北中医药大学药学院湖北武汉430065

本文总结了全球已上市与正在研发的高选择性转染重排(RET)酪氨酸激酶抑制剂,对其中3个重点药物——塞尔帕替尼、普拉替尼和BOS-589的研发进展以及已公开的专利进行研究分析,以期为医药企业在进行RET酪氨酸激酶抑制剂的创新药或仿制药项... 详细信息

本文总结了全球已上市与正在研发的高选择性转染重排(RET)酪氨酸激酶抑制剂,对其中3个重点药物——塞尔帕替尼、普拉替尼和BOS-589的研发进展以及已公开的专利进行研究分析,以期为医药企业在进行RET酪氨酸激酶抑制剂的创新药或仿制药项目立项与开发,以及进行新的专利挖掘、专利保护与布局提供有效的专利信息和参考依据。

关键词：转染重排酪氨酸激酶抑制剂塞尔帕替尼普拉替尼 BOS-589 专利研究