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高效液相色谱法测定明胶胶囊中11种合成色素的方法研究

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食品工业科技 2020年第4期41卷 195-199页

作者：吴娜谭婉清沈颖仪关日晴广东省药品检验所广东广州510663 广州中医药大学广东广州510006

建立一种用高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)同时测定明胶胶囊中的11种合成色素的分析方法。样品经木瓜蛋白酶60℃水解30 min后,以CAPCELL PAK C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为分析柱,甲醇-乙腈(1∶1)和15 mmo... 详细信息

建立一种用高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)同时测定明胶胶囊中的11种合成色素的分析方法。样品经木瓜蛋白酶60℃水解30 min后,以CAPCELL PAK C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为分析柱,甲醇-乙腈(1∶1)和15 mmol/L乙酸铵为流动相,梯度洗脱进行分离,以二极管阵列检测器检测,检测波长450(柠檬黄、喹啉黄)、520(新红、苋菜红、胭脂红、日落黄、诱惑红、偶氮玉红、赤藓红)和620 nm(靛蓝、亮蓝)。结果表明:11种合成色素在0~100μg/m L浓度范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999,方法检出限为0.3~2.5 mg/kg,回收率在79.1%~119.3%之间。该方法操作简便,灵敏度高,分离效果好,能实现11种色素的同步测定,适用于明胶胶囊中合成色素的检测分析。

关键词：明胶胶囊合成色素木瓜蛋白酶高效液相色谱法

波长色散X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊

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药物分析杂志 2013年第2期33卷 286-288,291页

作者：谢兰桂王健赵霞杨锐冯晓明李樾栾琳张丽颖贺瑞玲刘艳林王峰汤龙孙会敏李波中国食品药品检定研究院北京100050

目的:建立波长色散X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊。方法:20批明胶胶囊经冷冻后破碎,利用校准曲线分析胶囊中铬含量。结果:20批明胶胶囊的铬含量经波长色散X射线荧光法测定的结果与原子吸收法测定的结果没有显著性差异。结论:该方... 详细信息

目的:建立波长色散X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊。方法:20批明胶胶囊经冷冻后破碎,利用校准曲线分析胶囊中铬含量。结果:20批明胶胶囊的铬含量经波长色散X射线荧光法测定的结果与原子吸收法测定的结果没有显著性差异。结论:该方法灵敏度高、简便、可行,适用于药用明胶空心胶囊中铬含量的快速筛查。

关键词：快速筛查 X射线荧光光谱法明胶胶囊铬含量测定

在线离子交换富集-电感耦合等离子体原子发射光谱法测定明胶胶囊中铬(Ⅵ)含量

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理化检验（化学分册） 2014年第7期50卷 805-808页

作者：李丹俞晓峰寿淼钧叶华俊韩双来聚光科技股份有限公司杭州杭州310012 浙江大学环境与资源学院杭州310029

应用自行设计的铬(Ⅵ)在线提取、分离和电感耦合等离子体原子发射光谱法检测的全自动分析系统测定明胶胶囊中铬(Ⅵ)的含量。样品(2.0g)用pH 8.0的磷酸盐缓冲溶液(100mL)和无水氯化镁(0.4g),在氩气气氛中超声提取15min。所得提取液经过... 详细信息

应用自行设计的铬(Ⅵ)在线提取、分离和电感耦合等离子体原子发射光谱法检测的全自动分析系统测定明胶胶囊中铬(Ⅵ)的含量。样品(2.0g)用pH 8.0的磷酸盐缓冲溶液(100mL)和无水氯化镁(0.4g),在氩气气氛中超声提取15min。所得提取液经过滤和脱色,调整其酸度至pH 5.0,通过交换柱吸附铬(Ⅵ)。用含1g·L-1抗坏血酸的0.4mol·L-1硝酸溶液将铬(Ⅵ)从交换柱上洗脱。洗脱液导入仪器进行检测。铬(Ⅵ)的质量浓度在100μg·L-1以内与发射强度呈线性关系。方法的检出限(3s)为0.30μg·L-1。样品测定值的相对标准偏差(n=6)在1.9%~3.6%之间,加标平均回收率为99.1%。

关键词：电感耦合等离子体原子发射光谱法在线离子交换富集明胶胶囊铬(Ⅵ)

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明胶胶囊中伯胺基含量测定研究与应用

中国药剂学杂志（网络版） 2023年第4期21卷 198-204页

作者：崔迎苏宇凌宗涛董华平寿建昕朱帅辉徐慧婷骆翔绍兴文理学院浙江绍兴312000 浙江华光胶囊股份有限公司浙江绍兴312500

目的胶囊剂系指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂,明胶胶囊占胶囊总量的90%以上。明胶胶囊易发生明胶—明胶自身交联或明胶—药物分子间交联。明胶胶囊中伯胺基含量可作为评价明胶胶囊交联程度的指标,对胶... 详细信息

目的胶囊剂系指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂,明胶胶囊占胶囊总量的90%以上。明胶胶囊易发生明胶—明胶自身交联或明胶—药物分子间交联。明胶胶囊中伯胺基含量可作为评价明胶胶囊交联程度的指标,对胶囊壳的质量控制有重大意义。需要探究出一种快速、准确检测明胶胶囊中伯胺基含量的方法。方法该研究以明胶胶囊壳为材料,运用茚三酮法、2,4,6-三硝基苯磺酸法(TNBS)分别对明胶胶囊壳中伯胺基含量进行测定。结果运用TNBS法测得2017年与2020年所产胶囊壳的伯胺基含量分别为(6.62×10^(-3)±2.37×10^(-4))mmol·mg^(-1)、(1.32×10^(-2)±5.57×10^(-4))mmol·mg^(-1)。然而,采用茚三酮法测得2017年与2020年所产胶囊壳的伯胺基含量分别为(2.42×10^(-3)±5.57×10^(-5))mmol·mg^(-1)、(3.39×10^(-3)±3.02×10^(-5))mmol·mg^(-1)。结论本研究发现茚三酮法对伯胺基的检测灵敏度较差,而TNBS法可以较为有效和准确地测定明胶中的伯胺基。我们通过测定伯胺基含量,准确定量评估胶囊壳交联程度,不但为解决明胶胶囊交联问题提供了理论基础和技术指导,而且有助于提高明胶胶囊的质量控制水平和胶囊有效期的准确界定。

关键词：明胶胶囊伯胺基含量明胶交联 2,4,6-三硝基苯磺酸法茚三酮法

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明胶胶囊的微生物限度检查方法研究

科技视界 2019年第13期 180-182页

作者：于金婷中美上海施贵宝制药有限公司

明胶空心胶囊主要用于药物的包装,对药物质量有着直接的影响。为了保证明胶胶囊符合药典要求,需要我们进行相应的微生物限定检查。我们主要对微生物检查方法的可行性进行研究,通过实际的试验测试,对明胶空心微生物的限定检查方法的可行... 详细信息

明胶空心胶囊主要用于药物的包装,对药物质量有着直接的影响。为了保证明胶胶囊符合药典要求,需要我们进行相应的微生物限定检查。我们主要对微生物检查方法的可行性进行研究,通过实际的试验测试,对明胶空心微生物的限定检查方法的可行性进行研究。根据实际的实验操作得知,该检测方法可以用于明胶空心胶囊的微生物限定检查。

关键词：明胶胶囊微生物限定检查方法研究

新型羟丙基淀粉空心胶囊替代明胶胶囊的可行性研究

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中南药学 2015年第8期13卷 827-831页

作者：帅放文章家伟王向峰宋觅周宏灏中南大学药学临床药理研究所长沙410078 国家药用辅料工程技术研究中心长沙410331 湖南尔康制药股份有限公司长沙410331

目的考察新型羟丙基淀粉空心胶囊及其在氟康唑胶囊中的应用。方法将市售氟康唑明胶胶囊的内容物取出填装入淀粉空心胶囊制得氟康唑淀粉胶囊,上述制得胶囊与市售明胶胶囊样品分别在强光[（4000±500）Lx]、高温（40℃）、高湿[相对湿度... 详细信息

目的考察新型羟丙基淀粉空心胶囊及其在氟康唑胶囊中的应用。方法将市售氟康唑明胶胶囊的内容物取出填装入淀粉空心胶囊制得氟康唑淀粉胶囊,上述制得胶囊与市售明胶胶囊样品分别在强光[（4000±500）Lx]、高温（40℃）、高湿[相对湿度（75±5）%]的条件下放置5 d和10 d,采用高效液相色谱法检查氟康唑含量在放置前后有无变化,检测波长为261 nm,同时观察外观、色泽等药物性状的变化。结果经高温、高湿、光照试验后,测得氟康唑含量值均在92.5%~103.9%,符合标准规定（90.0%~110.0%）,且样品吸湿性均〈5%。结论新型羟丙基淀粉空心胶囊替代明胶胶囊具有可行性。

关键词：羟丙基淀粉空心胶囊明胶胶囊氟康唑高效液相色谱法

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空心明胶胶囊中铬含量的快速测定

光谱实验室 2013年第4期30卷 1777-1780页

作者：赖奕坚黄伙水邹亚娟许实上海交通大学分析测试中心上海市东川路800号200240 泉州出入境检验检疫局福建省泉州市刺桐路110号362000

通过对空心明胶胶囊进行热重分析确定样品马弗炉预处理温度为350℃,使用微波消解法,以7mL硝酸为消解试剂,实现在50mL小罐体下将空心明胶胶囊的消解。对消解液进行电感耦合等离子体-质谱法分析,以103Rh为内标,的到52Cr元素校准曲线方程为... 详细信息

通过对空心明胶胶囊进行热重分析确定样品马弗炉预处理温度为350℃,使用微波消解法,以7mL硝酸为消解试剂,实现在50mL小罐体下将空心明胶胶囊的消解。对消解液进行电感耦合等离子体-质谱法分析,以103Rh为内标,的到52Cr元素校准曲线方程为y=2.684x+5.121(R2=0.9995),方法的组内精密度0.86%,组间精密度为1.02%,回收率在97%—100%之间,显示方法稳定可靠;12批次实际样品检测表明本方法可以实现明胶胶囊中铬含量的检测,检出值均低于药典限定值2mg/kg,该方法快速、安全、可靠,能够满足实际工作需求。

关键词：铬明胶胶囊微波消解电感耦合等离子体-质谱

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X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊

X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊

第十一届全国青年药学工作者最新科研成果交流会

作者：谢兰桂王健赵霞杨锐冯晓明李樾栾琳张丽颖贺瑞玲孙会敏李波中国食品药品检定研究院

目的建立X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊的分析方法。方法 20批明胶胶囊经冷冻后破碎,利用校准曲线分析胶囊中铬含量。结果 20批明胶胶囊的铬含量经X射线荧光法测定的结果与原子吸收法测定的结果没有显著性差异。结论该方法简便,可... 详细信息

目的建立X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊的分析方法。方法 20批明胶胶囊经冷冻后破碎,利用校准曲线分析胶囊中铬含量。结果 20批明胶胶囊的铬含量经X射线荧光法测定的结果与原子吸收法测定的结果没有显著性差异。结论该方法简便,可行,适用于药用明胶空心胶囊中铬含量的快速筛查。

关键词：快速筛查 X射线荧光光谱法明胶胶囊铬

来源： cnki会议评论

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明胶在胶囊中的应用(一)

明胶科学与技术 2012年第1期32卷 40-46页

作者：李承献北京中医药大学中药学院北京100029

本文对明胶胶囊的分类、制备过程、应用以及物理化学性能进行了简单的介绍。并对制备胶囊的明胶性能进行了探讨。明胶胶囊包括硬胶囊和软胶囊,其在制备、应用以及性能上均有较大区别。约有90%的药用明胶被用于胶囊制备。明胶胶囊具有单... 详细信息

本文对明胶胶囊的分类、制备过程、应用以及物理化学性能进行了简单的介绍。并对制备胶囊的明胶性能进行了探讨。明胶胶囊包括硬胶囊和软胶囊,其在制备、应用以及性能上均有较大区别。约有90%的药用明胶被用于胶囊制备。明胶胶囊具有单剂量固体药物形态,胶囊壳由符合应用要求的明胶为要原料而制成。明胶胶囊可以在很大程度上防止阳光、大气中氧气、污染物以及微生物对内容物的影响。

关键词：明胶胶囊硬胶囊软胶囊