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新型羟丙基淀粉空心胶囊替代明胶胶囊的可行性研究

New vacant capsules from hydroxypropyl starch in fluconazole

作     者:帅放文 章家伟 王向峰 宋觅 周宏灏 SHUAI Fang-wen;ZHANG Jia-wei;WANG Xiang-feng;SONG Mi;ZHOU Hong-hao

作者机构:中南大学药学临床药理研究所长沙410078 国家药用辅料工程技术研究中心长沙410331 湖南尔康制药股份有限公司长沙410331 

出 版 物:《中南药学》 (Central South Pharmacy)

年 卷 期:2015年第13卷第8期

页      面:827-831页

学科分类:100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主  题:羟丙基淀粉空心胶囊 明胶胶囊 氟康唑 高效液相色谱法 

摘      要:目的考察新型羟丙基淀粉空心胶囊及其在氟康唑胶囊中的应用。方法将市售氟康唑明胶胶囊的内容物取出填装入淀粉空心胶囊制得氟康唑淀粉胶囊,上述制得胶囊与市售明胶胶囊样品分别在强光[(4000±500)Lx]、高温(40℃)、高湿[相对湿度(75±5)%]的条件下放置5 d和10 d,采用高效液相色谱法检查氟康唑含量在放置前后有无变化,检测波长为261 nm,同时观察外观、色泽等药物性状的变化。结果经高温、高湿、光照试验后,测得氟康唑含量值均在92.5%~103.9%,符合标准规定(90.0%~110.0%),且样品吸湿性均〈5%。结论新型羟丙基淀粉空心胶囊替代明胶胶囊具有可行性。

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