检索结果-南通市图书馆

齐鲁药事 2007年第1期26卷 60-61页

作者：李英刘宪华日照市东港区人民医院日照276800 山东省医药工业研究所济南250100

治疗慢性乙型肝炎的首要目标是清除或持久性抑制乙肝病毒（HBV）在体内的复制，从而减轻肝脏炎症、坏死和纤维化病变，减少和阻止肝硬化及肝细胞性肝癌的发生。抑制HBV复制的药物主要有干扰素和核苷类似物两大类。

关键词：恩替卡韦 HBV复制慢性乙型肝炎肝细胞性肝癌纤维化病变核苷类似物乙肝病毒肝脏炎症

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恩替卡韦

肝脏 2003年第2期8卷 U001-U002页

作者：朱玫姚光弼上海静安区中心医院临床免疫研究中心 200040

自从拉米夫定作为唯一被批准上市的口服核苷类药物投入市场以来,在抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制,降低病毒载量,使血清丙氨酸转氨酶(ALT)降至正常,e抗原转阴及肝组织炎症坏死的改善等方面取得了确切的疗效.　　……

关键词：恩替卡韦抗病毒药药理毒理药物动力学药效学实验研究

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恩替卡韦

国外医学（药学分册） 2003年第2期30卷 123-123页

作者：彭涛王林

恩替卡韦耐药的慢性乙型肝炎患者序贯挽救治疗的临床疗效与病毒学演变分析

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解放军医学杂志 2018年第5期43卷 367-372页

作者：邵金曼刘妍陈容娟周怡赵丽刘佳梁李乐许智慧徐东平北京大学302临床医学院北京100039 解放军302医院临床研究管理中心/全军传染病研究所北京100039

目的分析核苷(酸)类药物治疗失败并检出恩替卡韦(ETV)耐药突变的HBV感染患者恩替卡韦+阿德福韦酯(ETV+ADV)联合挽救治疗应答不佳、继续替诺福韦酯(TDF)±ETV挽救治疗期间的临床疗效与病毒学演变特点。方法从4例患者血清中扩增HBV反转录... 详细信息

目的分析核苷(酸)类药物治疗失败并检出恩替卡韦(ETV)耐药突变的HBV感染患者恩替卡韦+阿德福韦酯(ETV+ADV)联合挽救治疗应答不佳、继续替诺福韦酯(TDF)±ETV挽救治疗期间的临床疗效与病毒学演变特点。方法从4例患者血清中扩增HBV反转录酶区基因,采用直接测序法检测和克隆测序法证实耐药突变。结合临床资料回顾性分析患者在序贯挽救治疗期间的病毒学动态演变特点及临床疗效。结果在ETV+ADV挽救治疗前4例患者血清HBV DNA为4.28(2.93~7.45)log10IU/ml,ALT为42.5(34~51)U/L。4例患者接受了40.5(14~63)个月的ETV+ADV联合治疗后均应答不佳,其中2例患者仍可检出ETV耐药突变株。4例患者换用TDF±ETV继续挽救治疗32.5(23~40)个月,分别在3、28、3、17个月血清HBV DNA达到<40IU/ml的临床检测下限,ALT均恢复正常,但本课题组建立的超灵敏方法在3例患者样本中克隆到了HBV基因序列,其中2例以野生株为主,1例以ET V耐药株为主。结论对ET V耐药患者加用ETV+ADV可出现应答不佳,换用TDF±ETV挽救治疗疗效良好,但即使治疗后临床检测不到血清HBV DNA,仍可有低水平HBV复制,需要长期抗病毒治疗。

关键词：肝炎病毒,乙型恩替卡韦替诺福韦酯基因耐药抗病毒治疗

恩替卡韦耐药乙型肝炎病毒稳定复制细胞系的转录组学分析

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解放军医学杂志 2021年第5期46卷 448-455页

作者：张孝璐杨兰孙岩松徐东平李晓峰刘妍李浩病原微生物生物安全国家重点实验室军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所北京100071 解放军总医院第五医学中心感染病医学部北京100039

目的分析恩替卡韦耐药乙型肝炎病毒(ETV-r HBV)稳定转染前后宿主细胞转录组水平的基因差异表达,为后续开展HBV感染相关机制研究提供基础数据和参考。方法对ETV-r HBV稳定转染细胞株(HepG2.A64)及其原始背景细胞株(HepG2)进行转录组测序(... 详细信息

目的分析恩替卡韦耐药乙型肝炎病毒(ETV-r HBV)稳定转染前后宿主细胞转录组水平的基因差异表达,为后续开展HBV感染相关机制研究提供基础数据和参考。方法对ETV-r HBV稳定转染细胞株(HepG2.A64)及其原始背景细胞株(HepG2)进行转录组测序(n=3),利用DESeq2软件以|log2 Fold Change|>2、padj<0.05为差异基因筛选条件对测序结果进行差异基因筛选;利用clusterProfiler软件对差异基因进行GO功能富集分析和KEGG功能富集分析。采用RT-qPCR及Western blotting分别检测HBV稳定转染前后宿主细胞DNA修复相关基因mRNA及蛋白的表达水平。结果转录组测序结果显示,与HepG2细胞系相比,ETV-r HBV稳定转染的HepG2.A64细胞系共有613个基因存在差异表达,其中401个上调,212个下调(padj<0.05),GO和KEGG富集分析结果显示,差异表达基因主要参与炎症反应、PI3K/Akt信号通路、PPAR信号通路、NF-κB信号通路以及免疫相关的生物学过程。RT-qPCR及Western blotting检测结果显示,与HepG2细胞系相比,HepG2.A64细胞系中RAD52和XRCC2 mRNA表达量分别下降68.96%±7.59%、69.58%±6.32%,RAD52和XRCC2蛋白表达量分别下降69.93%±3.88%、26.47%±12.7%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论与原始细胞系HepG2相比,ETV-r HBV稳定转染的HepG2.A64细胞系在转录水平出现大量差异表达基因,同时HepG2.A64细胞系中DNA修复相关基因表达量出现下调。

关键词：乙型肝炎病毒 DNA修复计算生物学转录组测序恩替卡韦 HepG2.A64细胞系

恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎病毒携带者PD-1^(+)CXCR5^(+)CD4^(+)T淋巴细胞和sPD-1水平观察

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中华肝脏病杂志 2022年第3期30卷 316-322页

作者：何建姚云清夏仁祥邱天霁龙玲汪燕蒋影重庆医科大学附属第一医院感染科重庆400016

目的:动态观测恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎病毒携带者的临床疗效及其外周血PD-1^(+)CXCR5^(+)CD4^(+)T淋巴细胞、可溶性程序性死亡受体1(sPD-1)水平变化并探讨其临床意义。方法:慢性乙型肝炎病毒携带者治疗(A)组31例,慢性乙型肝... 详细信息

目的:动态观测恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎病毒携带者的临床疗效及其外周血PD-1^(+)CXCR5^(+)CD4^(+)T淋巴细胞、可溶性程序性死亡受体1(sPD-1)水平变化并探讨其临床意义。方法:慢性乙型肝炎病毒携带者治疗(A)组31例,慢性乙型肝炎患者治疗(B)组32例,慢性乙型肝炎病毒携带者未治疗(C)组15例,收集并比较3组患者0周、24周、48周外周血标本和临床资料,流式细胞技术检测PD-1^(+)CXCR5^(+)CD4^(+)T淋巴细胞,酶联免疫吸附法检测sPD-1水平。3组间计量资料行方差分析检验与Spearman相关性分析。结果:0周时,A组、C组血清HBsAg、HBeAg和HBV DNA水平均显著高于B组;外周血PD-1^(+)CXCR5^(+)CD4^(+)T淋巴细胞,B组(4.70%±1.58%)显著高于A组(3.25%±1.01%)和C组(2.77%±0.67%)(F=16.65,P0.05);外周血sPD-1,B组[(1866.62±1472.70)pg/ml]显著高于A组[(824.86±538.66)pg/ml]和C组[(618.19±602.62)pg/ml](F=10.95,P0.05)。48周时血清HBsAg,A组、C组较基线无显著下降(P>0.05),均显著高于B组(P0.05);血清HBV DNA水平,A组、B组较基线均显著下降(P0.05);外周血PD-1^(+)CXCR5^(+)CD4^(+)T淋巴细胞,A组(1.56%±0.73%)、B组(1.32%±0.43%)较基线均显著下降(P0.05)。相关性分析结果:48周时A组,PD-1^(+)CXCR5^(+)CD4^(+)T淋巴细胞比例下降水平与HBsAg、HBV DNA下降水平无相关性,与HBeAg下降水平呈正相关(r=0.376,P恩替卡韦治疗有关,而且与sPD-1参与的免疫学机制有关;且HBeAg的表达抑制与PD-1^(+)CXCR5^(+)CD4^(+)T淋巴细胞数量减少和/或活性降低有关。

关键词：慢性乙型肝炎 T淋巴细胞程序性死亡受体1 恩替卡韦

恩替卡韦仿制药与原研药治疗慢性乙型肝炎的临床有效性和安全性meta分析

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中国现代应用药学 2023年第17期40卷 2446-2454页

作者：高扬雷文娟田敏田金徽孟敏葛斌宁夏医科大学药学院银川750004 甘肃省药品临床综合评价技术中心兰州730099 甘肃省人民医院药剂科兰州730099 兰州大学循证医学中心兰州730000 甘肃中医药大学药学院兰州730000

目的评价恩替卡韦原研药与仿制药治疗慢性乙型肝炎的临床有效性及安全性。方法系统梳理国内外相关文献,对恩替卡韦的有效性和安全性开展评价。采用定性、定量相结合的方式进行评价分析。结果Meta分析结果显示,仿制恩替卡韦与原研恩替卡... 详细信息

目的评价恩替卡韦原研药与仿制药治疗慢性乙型肝炎的临床有效性及安全性。方法系统梳理国内外相关文献,对恩替卡韦的有效性和安全性开展评价。采用定性、定量相结合的方式进行评价分析。结果Meta分析结果显示,仿制恩替卡韦与原研恩替卡韦相比,用药12周及48周后,其HBV-DNA阴转率、ALT复常率、血清HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率、HBeAg/HBeAb血清转换率及不良反应发生率均无统计学意义。不同疗程的亚组分析显示,各项指标的差异均无统计学意义。结论本研究结果显示,从临床有效性和安全性考虑,恩替卡韦仿制药和原研药并无明显差异。但受限于纳入文献质量和数量,仍需大样本、多中心的RCT来证实该结论。

关键词：恩替卡韦慢性乙型肝炎仿制药有效性安全性 meta分析

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恩替卡韦有机杂质的分析与控制

中国新药杂志 2019年第21期28卷 2640-2645页

作者：李晓锋国家药品监督管理局药品审评中心

恩替卡韦及其口服固体制剂是仿制药申报和一致性评价的热门品种。本文以环戊二烯为起始原料的合成路线为例,分析了恩替卡韦原料药潜在的有机杂质,包括立体异构体、基因毒性杂质、起始原料、中间体、工艺副产物和降解产物等。杂质谱的分... 详细信息

恩替卡韦及其口服固体制剂是仿制药申报和一致性评价的热门品种。本文以环戊二烯为起始原料的合成路线为例,分析了恩替卡韦原料药潜在的有机杂质,包括立体异构体、基因毒性杂质、起始原料、中间体、工艺副产物和降解产物等。杂质谱的分析,切勿生搬硬套,应基于对产品特性、生产工艺和过程控制的全面了解。应针对具体情况对有机杂质进行科学合理的控制,以建立完善的有关物质方法。

关键词：恩替卡韦杂质谱有机杂质立体异构体基因毒性杂质质量标准一致性评价

恩替卡韦与阿德福韦酯单药治疗慢性乙型肝炎相关性肝病患者240周的随机对照研究

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中华肝脏病杂志 2015年第10期23卷 733-737页

作者：连佳韩涛向慧玲刘芳吕洪敏高艳颖王凤梅天津市第三中心医院肝内科天津市人工细胞重点实验室 300170

目的评估恩替卡韦及阿德福韦酯片单药治疗慢性乙型肝炎相关性肝病患者240周的疗效。方法90例确诊为慢性乙型肝炎肝硬化（代偿期和失代偿期）患者，随机分成两组，分别接受恩替卡韦0．5mg／d（38例）或阿德福韦酯片10mg／d（52例），于... 详细信息

目的评估恩替卡韦及阿德福韦酯片单药治疗慢性乙型肝炎相关性肝病患者240周的疗效。方法90例确诊为慢性乙型肝炎肝硬化（代偿期和失代偿期）患者，随机分成两组，分别接受恩替卡韦0．5mg／d（38例）或阿德福韦酯片10mg／d（52例），于治疗前及治疗24、48、96、144、192周和240周，检测HBVDNA、生物化学指标、腹部B型超声、乙型肝炎病毒血清学标志物，同时观察并发症及药物相关不良反应。治疗48周未获得完全病毒学应答或治疗期间出现病毒学突破的患者，均可改变原治疗方案加用一种更强且无交叉耐药的药物继续治疗并观察。两组间均数比较采用t检验，计数资料比较采用爿。检验，多因素分析采用COX回归。结果恩替卡韦组脱落1例，阿德福韦酯组脱落7例；治疗240周后，恩替卡韦组与阿德福韦酯组HBVDNA转阴率分别为91．9％和57．8％（χ2=10．362，P=0．001）；HBeAg转阴率分别为46．2％和24．0％（χ2=5．055，P=0．025）；HBeAg血清转换率分别为23．1％和8．0%（P=0．047），差异均有统计学意义，两组进行符合方案集分析与意向性分析结论相一致。恩替卡韦组与阿德福韦酯组原发性肝癌发生率分别为8．1％和6．7％（χ2=0．000，P=1．000），病死率分别为8．1％和4．4％（χ2=0．051，D=0．821），差异均无统计学意义。进行COX回归分析，恩替卡韦组HBVDNA转阴的可能性为阿德福韦酯组的2．761倍（95％可信区间为1．630～4．679）；男性HBeAg血清转换的可能性为女性的0．192倍（95％可信区间为0．046～0．806）。结论恩替卡韦在抗乙型肝炎病毒治疗过程中，具有高效、迅速抑制病毒的作用，是理想的一线抗病毒药物。

关键词：肝炎乙型慢性治疗 HBV DNA 恩替卡韦阿德福韦酯

恩替卡韦治疗拉米夫定失效的慢性乙型肝炎患者5年的临床疗效

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中华肝脏病杂志 2009年第5期17卷 338-341页

作者：李红王志毅张大志石小枫周智任红重庆医科大学第二附属医院感染科 400010

目的评价恩替卡韦（ETV）对重庆地区拉米夫定治疗失效的慢性乙型肝炎（CriB）患者5年的疗效和安全性。方法选取拉米夫定治疗失效的CHB患者32例，随机分为ETV组（剂量1．0mg／d）28例和安慰剂组4例，完成12周的双盲治疗后，患者均接受开... 详细信息

目的评价恩替卡韦（ETV）对重庆地区拉米夫定治疗失效的慢性乙型肝炎（CriB）患者5年的疗效和安全性。方法选取拉米夫定治疗失效的CHB患者32例，随机分为ETV组（剂量1．0mg／d）28例和安慰剂组4例，完成12周的双盲治疗后，患者均接受开放的ETV（剂量1．0mg／d）治疗，持续治疗至240周。分别检测治疗2、4、8、12、24、48、96、144、168、240周时患者的血清HBVDNA水平、HBsAg与HBeAg状态和肝功能情况。双盲阶段HBVDNA水平变化情况经Mauchly“球对称”检验后采用重复测量数据方差分析；连续性变量的统计描述用均数±标准差（x±s）表示。结果在接受ETV治疗后，12周时ETV组患者血清HBVDNA水平平均下降4．05log10拷贝／ml，安慰剂组平均下降0．08log10拷贝／ml（P〈0．05）。治疗240周时，ETV组患者HBVDNA水平均值下降至2．58log10拷贝／ml。HBVDNA〈3 log10拷贝／ml患者的百分比在治疗前为0，从第8周开始上升（6．25％），24周时为15．6％，尤其在96周明显上升（50％），到240周末为57．14％。240周末有2例出现HBsAg血清学转换，4例出现HBeAg血清学转换。服用ETV后ALT水平下降较迅速，12周后均数达正常水平，且5年持续低于40U／L。5年治疗期间，患者不良事件发生率为21％，有1例出现严重不良事件。结论ETV（1．0mg／d）治疗拉米夫定失效的CHB患者具有显著的抗病毒和临床疗效，且安全性及耐受性良好。

关键词：肝炎乙型慢性临床试验拉米夫定恩替卡韦