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药品应急检验中肝毒性判断指标的研究

华西药学杂志 2010年第5期25卷 553-554页

作者：李瑾翡黎旸徐勤广东省药品检验所广东广州510180 广州中医药大学广东广州510406

目的以四氯化碳(CCl4)为标志性肝毒性化合物,观察大鼠及小鼠的肝毒性表现及评价方法。方法以NIH小鼠为研究对象,igCCl4后,测定天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和谷氨酸脱氢酶(GLDH)的变化;以SD大鼠为研究对象,ip10%CCl4... 详细信息

目的以四氯化碳(CCl4)为标志性肝毒性化合物,观察大鼠及小鼠的肝毒性表现及评价方法。方法以NIH小鼠为研究对象,igCCl4后,测定天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和谷氨酸脱氢酶(GLDH)的变化;以SD大鼠为研究对象,ip10%CCl4后,光镜观察其肝脏的病理变化。结果在造模条件下,AST、ALT、GLDH均能较好地反映肝毒性;CCl4可引起SD大鼠的肝组织灶性状死、脂肪变性、纤维化、海绵状变性,♀大鼠间肝组织灶状坏死、脂肪变性、纤维化的发生率无显著差异,但肝组织海绵状变性发生率♂大鼠明显高于♀大鼠(P应急检验的借鉴方法。

关键词：应急检验肝毒性四氯化碳血生化指标病理特性

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诊断试剂应急检验工作机制建设探讨

中国药事 2020年第6期34卷 644-649页

作者：李丽莉李颖张孝明孙彬裕杨振中国食品药品检定研究院北京100050

目的:通过新型冠状病毒诊断试剂应急检验工作,进一步改进和完善突发公共卫生事件应急检验管理体系建设,为检验检测机构积极开展应急检验工作提供借鉴。方法:结合新型冠状病毒肺炎疫情中开展应急检验工作实践,梳理开展应急检验工作流程,... 详细信息

目的:通过新型冠状病毒诊断试剂应急检验工作,进一步改进和完善突发公共卫生事件应急检验管理体系建设,为检验检测机构积极开展应急检验工作提供借鉴。方法:结合新型冠状病毒肺炎疫情中开展应急检验工作实践,梳理开展应急检验工作流程,探讨突发公共卫生事件的应急检验管理策略及措施。结果与结论:实现应急检验制度化、规范化、程序化,通过合理的应急检验预案制定、应急检验组织架构的建立、应急物资的储备及保障、应急检验人员的培训等方面,构建应急检验管理体系,提高突发公共卫生事件应急检验的能力。建立完善的应急检验管理体系,可以提高应急检验工作效率,协调指导相关工作有序地进行,进一步提高应急检验管理水平。

关键词：应急检验新型冠状病毒肺炎突发公共卫生事件管理体系

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亮菌甲素注射液应急检验排查实践研究(三)

中国药事 2009年第5期23卷 430-435页

作者：谢志洁杨德忠陈勇肖树雄雷毅广东省药品检验所广州510180

目的提出了药品质量应急检验排查应当遵循的职责导向思维、循症溯源思维、循证系统思维。方法应用信息资料排查法、标准检验排查法、实验设计排查法。结果构建了由应急分类、误区禁忌、准备预案、组织职责、响应动员、程序步骤、报告沟... 详细信息

目的提出了药品质量应急检验排查应当遵循的职责导向思维、循症溯源思维、循证系统思维。方法应用信息资料排查法、标准检验排查法、实验设计排查法。结果构建了由应急分类、误区禁忌、准备预案、组织职责、响应动员、程序步骤、报告沟通、总结评估等内容组成的药品质量应急检验排查的基本模式。结论界定了药品质量应急检验排查的概念、对象、特点、原则。

关键词：药品质量应急检验排查模式

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食品药品安全突发事件应急检验的实施

中国药业 2011年第18期20卷 4-5页

作者：李夏林广西壮族自治区桂林食品药品检验所广西桂林541002

目的探讨提高食品药品安全突发事件应急处置能力的方式和方法。方法从组织工作、资源调配、部门协调等方面探讨应急检验的实施程序。结果与结论应急检验是食品药品检验机构必须履行的职责,应通过不断完善预案、科学组织实施、强化人员... 详细信息

目的探讨提高食品药品安全突发事件应急处置能力的方式和方法。方法从组织工作、资源调配、部门协调等方面探讨应急检验的实施程序。结果与结论应急检验是食品药品检验机构必须履行的职责,应通过不断完善预案、科学组织实施、强化人员素质、定期演练来不断提高应急检验工作的水平。

关键词：突发事件应急检验实施

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医疗器械应急检验在行政监管中的作用

中国卫生产业 2013年第13期10卷 188-189页

作者：张强山东省医疗器械产品质量检验中心山东济南250101

科学技术的发展带动了医疗器械的广泛应用,涉及疾病的预防、诊断、治疗、监护以及康复等多个医疗卫生领域,与大众健康和生命安全有重大关联的医疗器械的安全性及有效性方面的问题也被大众所关注,医疗器械监督管理正发挥着保障医疗器械... 详细信息

科学技术的发展带动了医疗器械的广泛应用,涉及疾病的预防、诊断、治疗、监护以及康复等多个医疗卫生领域,与大众健康和生命安全有重大关联的医疗器械的安全性及有效性方面的问题也被大众所关注,医疗器械监督管理正发挥着保障医疗器械安全的作用。本文简要介绍了我国医疗器械监管现状,提出在行政监管中医疗器械应急检验的要求,并对医疗器械应急检验在行政监管中的作用进行探讨,以期对医疗器械检验水平的提高起到一定的理论指导意义。

关键词：医疗器械应急检验行政监管

食品应急检验工作流程及技术规范的建立与应用探析——以陕西省食品药品检验研究院保障十四运会和残特奥会食品安全抽检任务为例

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中国食品 2023年第10期 86-89页

作者：牟霄李涛杨德岐马裴利陕西省食品药品检验研究院

随着公众对食品安全关注度的上升,重大活动中的食品安全保障工作以及突发的食品安全事件越来越成为人们关注的焦点,这也对监管部门的监管和检验能力提出了更高的要求,而食品应急检验在这类保障工作或突发事件处置中起着重要的技术支撑... 详细信息

随着公众对食品安全关注度的上升,重大活动中的食品安全保障工作以及突发的食品安全事件越来越成为人们关注的焦点,这也对监管部门的监管和检验能力提出了更高的要求,而食品应急检验在这类保障工作或突发事件处置中起着重要的技术支撑作用。相较于常规的食品抽检任务,食品应急检验任务通常具有时间紧、检验任务复杂、社会关注度高等特点,对应急检验进行有效管理是高质量、高效率完成此类任务的必要保证。陕西省食品药品检验研究院曾是十四运会和残特奥会中运动员食品总仓食品安全抽检指定检验机构,在食品应急检验方面积累了一些经验。

关键词：检验任务食品安全保障应急检验运会食品安全事件技术支撑作用检验机构特奥会

市级药检所应用《药品质量应急检验排查基本模式》的思考

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中国药事 2010年第9期24卷 867-868,884页

作者：王晓钰马康生郑剑红广东省汕头市药品检验所汕头515041

目的探讨基层药检所如何结合实际,为应用《药品质量应急检验排查基本模式》(以下简称《排查模式》)提供技术支撑。方法列举了我所应用《排查模式》处理应急检验的两个例子,总结了应急检验的实战经验。结果制订了《汕头市药品检验所应急... 详细信息

目的探讨基层药检所如何结合实际,为应用《药品质量应急检验排查基本模式》(以下简称《排查模式》)提供技术支撑。方法列举了我所应用《排查模式》处理应急检验的两个例子,总结了应急检验的实战经验。结果制订了《汕头市药品检验所应急检验实验室保障工作条例(暂行)》。结论基层药检所应用《排查模式》必须简化程序、强化演练、探索建立适合自己的应急体系。

关键词：应急检验排查

科学检验理念在药品安全应急检验中的应用意义及方法

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中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2023年第7期 29-31页

作者：李士明欧阳珠黎晓敏刘丽婷广东省惠州市食品药品检验所广东惠州516000

探究在药品安全应急检验中应用科学检验理念的方法及意义。方法自2022年1-12月随机选取我检验所在职的40名药品安全应急检验人员开展临床实践调查研究,入组后,采用单双号法对研究对象进行分组,20名分到单号者纳入对照组,管理理念为常... 详细信息

探究在药品安全应急检验中应用科学检验理念的方法及意义。方法自2022年1-12月随机选取我检验所在职的40名药品安全应急检验人员开展临床实践调查研究,入组后,采用单双号法对研究对象进行分组,20名分到单号者纳入对照组,管理理念为常规检验理念,20名分到双号者纳入观察组,管理理念为科学检验理念,比较两组管理效果。结果观察组检验人员药品安全应急检验质量评分(90.76±3.15)分高于对照组(58.92±2.08)分,观察组检验人员药品应急检验响应用时(0.52±0.35)h短于对照组(1.14±0.76)h,观察组检验人员药品检验差错事件发生率(5.00%)低于对照组(30.00%),P检验理念在药品安全应急检验中具有重要的应用意义,不仅能显著提升药品安全应急检验质量和效率,还能避免药品检验差错事件的发生,值得应用和推广。

关键词：科学检验理念药品安全应急检验意义方法

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浅谈基层食品安全应急检验工作的现状与发展

预防医学论坛 2010年第11期16卷 1082-1083页

作者：刘瑞兰徐丽芳范洪斌招远市疾病预防控制中心山东招远265400

为了提高基层食品安全应急检验水平,以提高基层的食品安全应急处置能力,以招远及周边疾控中心为例,分析基层食品安全应急检验工作在机构设置、人员、仪器及质量监督方面存在的不足,并针对不足提出发展的建议。

关键词：食品安全应急检验现状发展