亮菌甲素注射液应急检验排查实践研究(三)
Practice Research on Emergency Testing Investigation of the Armillarisin A Injection(Ⅲ)作者机构：广东省药品检验所广州510180
出 版 物：《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)
年 卷 期：2009年第23卷第5期
页 面：430-435页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
基 金：国家食品药品监督管理局2007年实践科学监管理念课题成果一等奖
摘 要：目的提出了药品质量应急检验排查应当遵循的职责导向思维、循症溯源思维、循证系统思维。方法应用信息资料排查法、标准检验排查法、实验设计排查法。结果构建了由应急分类、误区禁忌、准备预案、组织职责、响应动员、程序步骤、报告沟通、总结评估等内容组成的药品质量应急检验排查的基本模式。结论界定了药品质量应急检验排查的概念、对象、特点、原则。
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