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医院儿科病理常规苏木精-伊红及免疫组织化学染色室间质控情况介绍

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中华病理学杂志 2019年第2期48卷 166-168页

作者：殷敏智汤宏峰张文邹继珍胡晓丽陈莲宋建明曹文枫何乐健上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心病理科 200127 浙江大学医学院附属儿童医院病理科杭州310003 华中科技大学同济医学院武汉市妇女儿童医疗保健中心病理科 430022 首都儿科研究所病理科北京100020 天津市儿童医院病理科 300074 复旦大学附属儿科医院病理科上海200032 深圳市儿童医院病理科 518038 天津医科大学肿瘤医院病理科 300134 首都医科大学附属北京儿童医院病理科 100045

苏木精-伊红(HE)染色和免疫组织化学染色质量是准确病理诊断保障和基础。由于儿科病理工作的特殊性,此次在全国范围内组织、开展主要由儿童医院参与的室间质控活动。共有37家次单位参与,收到HE染色片37张,免疫组织化学染色片144张,通过... 详细信息

苏木精-伊红(HE)染色和免疫组织化学染色质量是准确病理诊断保障和基础。由于儿科病理工作的特殊性,此次在全国范围内组织、开展主要由儿童医院参与的室间质控活动。共有37家次单位参与,收到HE染色片37张,免疫组织化学染色片144张,通过对成绩的整理、汇总及分析,初步了解全国儿童医院病理科常规HE及免疫组织化学染色室间质控总体情况,同时推广标准化及优秀经验,达到改善和提高病理技术质量及水平的目的。

关键词：免疫组织化学染色室间质控儿童医院病理诊断苏木精伊红儿科染色质量

Maglumi4000全自动化学发光仪检测CA153的性能验证和室间质控评价

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2023年第12期 0070-0074页

作者：韩树敏淮安市妇幼保健院医学检验科江苏淮安223022

糖类抗原153(CA153)是乳腺细胞上皮表面糖蛋白的变异体,正常人和乳腺良性疾病及某些恶性肿瘤时,血清CA153可有一定程度的表达。是乳腺癌的最重要的特异性肿瘤标志物之一,约65.5%的乳腺癌患者CA153在临床症状出现前平均4.5个月,水平增高... 详细信息

糖类抗原153(CA153)是乳腺细胞上皮表面糖蛋白的变异体,正常人和乳腺良性疾病及某些恶性肿瘤时,血清CA153可有一定程度的表达。是乳腺癌的最重要的特异性肿瘤标志物之一,约65.5%的乳腺癌患者CA153在临床症状出现前平均4.5个月,水平增高,其含量的变化与治疗效果密切相关,是乳腺癌患者诊断和追踪监测较为特异性的指标,此外CA153在临床上还常用来辅助诊断卵巢癌、子宫内膜癌等,并常与多种肿瘤标志物联合检测,用于提高常见肿瘤的诊断敏感性、特异性,是一种常见的血清学检测指标。

关键词： Maglumi4000 全自动化发光仪检测 CA153 性能验证室间质控

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南京市临床病理室间质控评价标准介绍

临床与实验病理学杂志 2017年第2期33卷 222-224页

作者：马恒辉周晓军南京军区南京总医院病理科南京210002

质量控制（quality control，QC）和质量保证（quality assurance，QA）是医疗工作中的一项重要内容。为了健全医疗QC体系，全面加强质量管理，在医疗质量管理模式上实现传统的经验管理向科学管理的转变，建立各类临床专业质量管理控制... 详细信息

质量控制（quality control，QC）和质量保证（quality assurance，QA）是医疗工作中的一项重要内容。为了健全医疗QC体系，全面加强质量管理，在医疗质量管理模式上实现传统的经验管理向科学管理的转变，建立各类临床专业质量管理控制委员会，组织专业质控队伍，制定科学的医疗QC标准势在必行。

关键词：病理学室间质控评价标准

2010年度全国采供血机构及部分医院输血科血型血清学室间质控错误分析

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中国输血杂志 2012年第3期25卷 288-290页

作者：沈伟王健莲向东上海市血液中心上海200051

目的分析2010年度上海市血液中心发放的全国血型血清学室间质控品返回的错误检测结果的原因。方法采用国际血型参比实验室(iBGRL)建立的国际血型血清学室间评分标准,对参评的65家血站及医院输血科或血库血型实验室的回执评分,并计算各... 详细信息

目的分析2010年度上海市血液中心发放的全国血型血清学室间质控品返回的错误检测结果的原因。方法采用国际血型参比实验室(iBGRL)建立的国际血型血清学室间评分标准,对参评的65家血站及医院输血科或血库血型实验室的回执评分,并计算各项试验的正确率,寻找错误原因。结果全国血站血型室及部分医院血输的ABO定型(包括亚型)正确率为91.5%[243/345:同参考答案数/参评标本数(60×3+65×3)],RhD定型正确率为100%,抗体筛选的正确率为97.86%(367/375),抗体鉴定的正确率为92.97%(172/189:同参考答案数/需参评标本数),交叉配合试验的正确率为99.20%(1 116/1 125)。结论 1)血站血型实验室和医院输血科对ABO亚型的血清学鉴定存在一定缺陷,特别是针对表达较弱的ABO亚型鉴定尚需改进;2)部分实验室抗体筛选存在漏检或鉴定错误,说明漏检实验室所用的血清方法学应进一步改进,鉴定错误的实验室需要改进单特异性抗体和联合抗体的鉴定以及特异性抗体的反应条件等,要对不同的特异性抗原设定不同的反应温度与介质能够区分,避免造成免疫性输血反应;3)交叉配合试验的错误率提示需要对交叉配合试验的方法学加以改进。

关键词：血型血清学室间质控定型亚型鉴定抗体筛选抗体鉴定交叉配合试验免疫性输血反应

2011年度全国采供血机构及部分医院输血科血型血清学室间质控结果分析

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中国输血杂志 2012年第10期25卷 1050-1052页

作者：沈伟王健莲向东上海市血液中心上海200233

目的分析2011年度上海市血液中心发放的全国血型血清学室间质控品返回的回执结果。方法采用国际血型参比实验室(iBGRL)建立的国际血型血清学室间评分标准,对参评的74家血站及医院输血科血型实验室的回执进行评分,计算各项试验的准确率,... 详细信息

目的分析2011年度上海市血液中心发放的全国血型血清学室间质控品返回的回执结果。方法采用国际血型参比实验室(iBGRL)建立的国际血型血清学室间评分标准,对参评的74家血站及医院输血科血型实验室的回执进行评分,计算各项试验的准确率,并通过Z检验(标准统计量检验法)进行满意度统计。结果全国血站血型室及部分医院输血科的ABO定型准确率为99.76%,RhD定型准确率为100%,抗体筛选准确率为93.52%,抗体鉴定准确率为93.41%,交叉配合试验准确率为89.85%;实验室结果评价满意率为94.24%,其中血液中心为97.56%,中心血站为97.05%,医院输血科为88.46%,地区级检测中心为100%。结论本次室间质评在ABO/Rh血型定型中,绝大部分单位的结果统一,在抗体筛选和鉴定中,仍有一部分的单位抗筛漏检或者抗体鉴定错误。在交叉配血中,对于献血者直抗阳性的细胞交叉配血过程中,由于各个单位所用的试剂和方法不同,导致出现迥异的结果。总的满意度,血液中心的免疫血液学水平高于中心血站和医院输血科。

关键词：血型血清学室间质控定型亚型鉴定抗体筛选抗体鉴定交叉配合试验免疫性输血反应

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室间质控和室内质控在微生物室中应用分析

青海医药杂志 2015年第4期45卷 56-57页

作者：孔占武青海省海南州共和县疾病预防控制中心 813000

目的:分析室内质控和室间质控评定在微生物检验中的作用,提高基层实验室微生物检验人员对细菌诊断水平及室内质控检测能力。方法:我中心检验室自2012年—2014年每年3月份定期参加省疾控检验中心质控科发放的盲样质控菌6株。依据国家标准... 详细信息

目的:分析室内质控和室间质控评定在微生物检验中的作用,提高基层实验室微生物检验人员对细菌诊断水平及室内质控检测能力。方法:我中心检验室自2012年—2014年每年3月份定期参加省疾控检验中心质控科发放的盲样质控菌6株。依据国家标准GB4789-2010。结果:6株菌通过分离鉴定得出结果分别是沙门氏菌、志贺氏菌、阪崎肠杆菌、蜡样芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,结果报告正确率100%。结论:经常参加室间质控及室内质控,有利于提高检验人员检测能力水平,提高检验结果的可靠性、准确性、及时性。

关键词：室间质控室内质控细菌鉴定质量控制

广东省HER-2基因检测室间质控存在的问题分析

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分子诊断与治疗杂志 2018年第2期10卷 108-114页

作者：李淑华郑晓克王芳李丽孙世珺何丹彭燕周建文何琼朱宇辛王连唐柯尊富中山大学附属第一医院病理科广东广州510080 中山大学附属肿瘤医院分子诊断科广东广州510060 中国医学科学院肿瘤医院病理科广东深圳518115 中山市人民医院分子诊断中心广东中山528403 中山大学附属第三医院病理科广东广州510630 广东省中医院病理科广东广州510405

目的依托广东省临床病理质量控制中心分子病理组对广东省内医院开展的荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization,FISH)方法检测HER-2基因进行室间质控,全面了解HER-2基因检测的标准操作程序(standard operating procedure,SOP)... 详细信息

目的依托广东省临床病理质量控制中心分子病理组对广东省内医院开展的荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization,FISH)方法检测HER-2基因进行室间质控,全面了解HER-2基因检测的标准操作程序(standard operating procedure,SOP)的关键节点,以更好地指导乳腺癌靶向治疗。方法选择HER-2不同阳性模式的石蜡切片作为质控片,同一表达模式病例采取连续切片,首尾2张各做FISH检测以确保质控片质量的一致性。各参加实验室采用各自的荧光原位杂交法,根据实际情况选择相应的探针和消化酶等。质控结果由质控小组成员采取双盲形式进行结果判读。结果从我省参与HER-2基因检测质控的26家实验室汇报的结果来看,各实验室使用的试剂均为国家食品药品监督管理总局批准的试剂,3种试剂探针本身对质控结果的影响无明显差异;个别实验室仍存在一些细节操作及判读的问题,其中标本(1)结果吻合率96.15%,一家单位误判为簇状扩增,标本(2)结果吻合率84.62%,标本(3)结果吻合率100%;消化液使用了胃蛋白酶和蛋白酶K,2种酶的消化效果无特别明显差异,对质控片进行镜下观察发现有2家单位4′,6-二脒基-2-苯基吲哚(4′,6-diamidino-2-phenylindole,DAPI)通道下轮廓显示不清,提示存在消化过度的问题。结论各实验室应严格按照各实验室操作流程,保证染色过程中的温度、缓冲液及清洗液的浓度和p H值、探针的配置等参数准确。只有通过不断健全室间质控系统,科学设计基础与临床实验流程步骤和评价标准,配合孰知各项实验内容的检测团队,定期进行监查活动,才能确保提高我省HER-2检测的准确性和一致性。

关键词：室间质控 HER-2 荧光原位杂交乳腺癌

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室间质控10年资料分析

浙江临床医学 2012年第10期14卷 1292-1293页

作者：罗浔阳倪军夏永泉张葵黄群周萍南京大学医学院附属鼓楼医院检验科 210008

室间质控（externalqualityassessent。EQA）是对临床实验室实施质量控制和质量保证作出评判的重要依据，是实验室评级和认证的必备条件。满意和稳定的室间质评结果需要室内质控达到一定水准才能实现。现对本科2001～2010年10年间参加... 详细信息

室间质控（externalqualityassessent。EQA）是对临床实验室实施质量控制和质量保证作出评判的重要依据，是实验室评级和认证的必备条件。满意和稳定的室间质评结果需要室内质控达到一定水准才能实现。现对本科2001～2010年10年间参加卫生部常规化学室间质控的结果进行回顾性分析，并与室内质控参比，以提高实验室质量控制水平。

关键词：室间质控临床实验室质量控制室内质控质量保证室间质评常规化学卫生部

2007年-2016年微生物室间质控结果分析与探讨

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中国卫生检验杂志 2017年第6期27卷 911-912页

作者：张海英启东市疾病预防控制中心江苏南通226200

积极开展实验室间能力验证和对比活动,定期进行实验室质控能够有效提高实验室处理各种样品过程中的技术操作能力和分析鉴定能力。2007年-2016年启东市疾病预防控制中心连续10年参加了由扬州、南通、徐州、镇江、泰州五市疾病预防控制中... 详细信息

积极开展实验室间能力验证和对比活动,定期进行实验室质控能够有效提高实验室处理各种样品过程中的技术操作能力和分析鉴定能力。2007年-2016年启东市疾病预防控制中心连续10年参加了由扬州、南通、徐州、镇江、泰州五市疾病预防控制中心组织开展的实验室间质控盲样考核,均取得满意的结果。

关键词：微生物室间质控分析探讨