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定坤丹联合戊酸雌二醇对肾阳虚薄型子宫内膜大鼠Wnt/β-catenin信号通路的影响

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四川大学学报（医学版） 2021年第2期52卷 235-240页

作者：郑娟谈勇河南省中医院郑州450002 南京中医药大学南京210046

目的探讨定坤丹联合戊酸雌二醇对肾阳虚薄型子宫内膜大鼠Wnt/β-连环蛋白(β-catenin)信号通路的影响。方法选取处于动情期的雌性SD大鼠40只,随机分为空白组、模型组、定坤丹组、戊酸雌二醇组、联合用药组,每组8只。除空白组外,其余各... 详细信息

目的探讨定坤丹联合戊酸雌二醇对肾阳虚薄型子宫内膜大鼠Wnt/β-连环蛋白(β-catenin)信号通路的影响。方法选取处于动情期的雌性SD大鼠40只,随机分为空白组、模型组、定坤丹组、戊酸雌二醇组、联合用药组,每组8只。除空白组外,其余各组大鼠建立肾阳虚薄型子宫内膜模型。空白组自由饮食,模型组给予蒸馏水灌胃,定坤丹组灌服定坤丹2.26 g/(kg·d),戊酸雌二醇组灌服戊酸雌二醇0.3 mg/(kg·d),联合用药组在戊酸雌二醇0.3 mg/(kg·d)基础上同时给予定坤丹2.26 g/(kg·d)。经过3个动情周期后,处死大鼠,取材。HE染色观察大鼠子宫内膜组织形态学变化。免疫组织化学染色检测血管内皮生长因子(VEGF)的表达,Western blot法检测大鼠子宫内膜中β-catenin、E钙粘蛋白(E-cadherin)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)蛋白的表达。结果与空白组比较,模型组大鼠子宫腔狭窄或增大,内膜层腺体、血管稀疏,子宫内膜变薄(P定坤丹组与联合用药组MMP-9蛋白表达水平降低(P定坤丹组β-catenin蛋白水平更高(P定坤丹组β-catenin蛋白水平更高,E-cadherin蛋白水平更低(P定坤丹联合戊酸雌二醇通过上调肾阳虚薄型子宫内膜大鼠子宫内膜VEGF表达,下调β-catenin、E-cadherin和MMP-9蛋白水平,增厚大鼠子宫内膜。

关键词：定坤丹薄型子宫内膜血管内皮生长因子 β-连环蛋白

定坤丹治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期气滞血瘀型患者评价

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中国实验方剂学杂志 2024年第13期30卷 128-134页

作者：刘俨熠杨肇权马将夏坤姚晓燕李光熙中国中医科学院广安门医院北京100053 上海市奉贤区中医医院上海201499 北京市西城区广外医院北京100055

目的:探讨定坤丹治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期气滞血瘀型患者疗效的研究。方法:采用随机对照的临床设计方法,将2019年6月至2019年12月就诊于中国中医科学院广安门医院呼吸科门诊及住院部诊断为COPD稳定期气滞血瘀证的60例患者按照1∶1分... 详细信息

目的:探讨定坤丹治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期气滞血瘀型患者疗效的研究。方法:采用随机对照的临床设计方法,将2019年6月至2019年12月就诊于中国中医科学院广安门医院呼吸科门诊及住院部诊断为COPD稳定期气滞血瘀证的60例患者按照1∶1分为观察组和对照组。研究期间,两组无脱落、失访或剔除情况发生。在两组均采用中医肺康复训练的基础上,观察组口服定坤丹7 g/次,每日2次;对照组口服同样规格的定坤丹淀粉模拟剂7 g/次,每日2次。两组疗程均为12周。进行治疗前后患者自我评估测试量表(CAT)、改良的英国医学研究委员会呼吸困难量表(mMRC)、疲劳量表-14(FS-14)、焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)量表、6 min步行距离(6MWD)和肺功能各项指标评价。结果:与本组治疗前比较,两组患者治疗后CAT、mMRC、FS-14、SAS评分和6MWD均有,明显改善(P定坤丹治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期气滞血瘀型患者具有明确疗效,可以减轻症状负担、提升运动能力、改善心理状况,并具有改善肺功能的潜在可能。

关键词：定坤丹慢性阻塞性肺疾病(COPD) 稳定期气滞血瘀型随机对照试验临床疗效

定坤丹辅助治疗对子宫内膜癌术后放化疗患者的影响

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中国实验方剂学杂志 2021年第5期27卷 111-116页

作者：潘思影张丹王秀芬田莉孙严洁陈原邻刘俊保郑州澍青医学高等专科学校郑州450064 河南省人民医院郑州450003 河南中医药大学第三附属医院郑州450008

目的:观察定坤丹辅助治疗子宫内膜癌(EC)术后放化疗患者临床症状、生活质量、免疫功能及预后的影响研究。方法:采用随机按数字表法,将168例患者分为对照组82例和观察组86例。对照组脱落、失访4例,剔除3例,最终完成75例,观察组脱落、失访... 详细信息

目的:观察定坤丹辅助治疗子宫内膜癌(EC)术后放化疗患者临床症状、生活质量、免疫功能及预后的影响研究。方法:采用随机按数字表法,将168例患者分为对照组82例和观察组86例。对照组脱落、失访4例,剔除3例,最终完成75例,观察组脱落、失访5例,剔除4例,最终完成77例。两组术后根据危险因素进行给予近距离腔内放疗、盆腔外照射、化疗等措施。对照组口服八珍丸,1丸/次,2次/d;观察组口服定坤丹,7 g/次,2次/d。两组疗程均为治疗4个月,并进行长期随访。治疗前、治疗后2和4个月进行气血两虚证评分;记录放、化疗的毒性反应,比较3级及以上急性和晚期膀胱、直肠放射性损伤的发生率,比较3度及以上化疗药物毒性反应的发生率;检测治疗前后T淋巴细胞亚群(CD3^(+),CD4^(+),CD8^(+),CD4^(+)/CD8^(+));进行治疗前后欧洲生命质量协作组癌症核心量表(EORTC QLQ-C30)评价;检测治疗前后癌胚抗原125(CA125),人附睾蛋白4(HE4),Dickkopf相关蛋白1(DKK1),血管内皮生长因子(VEGF),基质金属蛋白酶-9(MMP-9)和转化生长因子-β1(TGF-β1)水平;每3个月随访1次,记录病情进展(复发/转移)情况。结果:观察组在治疗后2和4个月的气血两虚证积分均低于对照组(P定坤丹辅助治疗EC术后放化疗患者,可减轻气血两虚证症状和放射治疗和化疗导致的毒副反应,提高了生活质量和免疫功能,抑制了肿瘤标志物和肿瘤生长因子的表达,改善了肿瘤的进展,从而改善了预后。

关键词：子宫内膜癌气血两虚证定坤丹生活质量免疫功能肿瘤标志物病情进展

定坤丹对雷公藤多苷诱导卵巢储备功能低下小鼠性激素和卵泡计数的影响

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中国实验方剂学杂志 2020年第14期26卷 78-84页

作者：陈燕霞袁苑马堃范晓迪王凯莉田彩蝶李敏中国中医科学院西苑医院北京100091

目的:建立雷公藤多苷诱导卵巢储备功能低下(DOR)小鼠模型,探讨定坤丹对DOR的治疗作用,为其临床应用提供科学依据。方法:将60只动情周期规律的雌性小鼠随机分为空白组、模型组、定坤丹低、中、高剂量组和戊酸雌二醇组,每组10只。除空白组... 详细信息

目的:建立雷公藤多苷诱导卵巢储备功能低下(DOR)小鼠模型,探讨定坤丹对DOR的治疗作用,为其临床应用提供科学依据。方法:将60只动情周期规律的雌性小鼠随机分为空白组、模型组、定坤丹低、中、高剂量组和戊酸雌二醇组,每组10只。除空白组外,其余各组予40 mg·kg^-1雷公藤多苷混悬液灌胃;同时定坤丹低、中、高剂量组分别予1.64,3.28,6.56 g·kg^-1定坤丹混悬液灌胃,戊酸雌二醇组予0.15 mg·kg^-1戊酸雌二醇混悬液灌胃,1次/d,连续30 d。观察小鼠的一般状况、体质量、性腺指数和动情周期变化,采用放射免疫法检测血清促卵泡生成素(FSH),促黄体生成素(LH)和雌激素(E2)水平,苏木素-伊红(HE)染色观察卵巢形态和卵泡计数。结果:与空白组比较,模型组小鼠动情周期处于紊乱状态,子宫和卵巢指数明显下降(P定坤丹组半数小鼠恢复规律动情周期,戊酸雌二醇组小鼠动情周期停滞在动情期;定坤丹中、高剂量组和戊酸雌二醇组小鼠子宫和卵巢指数增加,血清FSH值明显下降(P定坤丹高剂量组和戊酸雌二醇组血清E2值明显上升(P定坤丹能增加各级生长卵泡和黄体数、减少闭锁卵泡数,其中以中剂量效果更佳(P定坤丹能够通过改善血清性激素,促进卵泡发育、减少卵泡闭锁从而对DOR起到治疗作用。

关键词：定坤丹卵巢储备功能低下雷公藤多苷性激素卵泡计数

定坤丹治疗女性不孕的疗效评价:一项基于随机对照试验的系统综述

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中国实验方剂学杂志 2022年第8期28卷 239-247页

作者：徐思敏胡瑞学戴泽琦李慧敏孙伟伟廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院广安门医院北京100053

该研究旨在对定坤丹联合常规西药治疗女性不孕的疗效进行系统综述。系统检索了4个中文数据库、3个英文数据库和2个临床试验注册平台,检索时间截止到2021年4月。由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取、评估偏倚风险和证据质量分级评价... 详细信息

该研究旨在对定坤丹联合常规西药治疗女性不孕的疗效进行系统综述。系统检索了4个中文数据库、3个英文数据库和2个临床试验注册平台,检索时间截止到2021年4月。由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取、评估偏倚风险和证据质量分级评价。采用Rev Man 5.4.1软件进行数据分析。共检索出216篇文献,最终纳入21个随机对照试验(RCT),包含2172例受试者。纳入研究的偏倚风险普遍较高。Meta分析结果显示,定坤丹联合促排卵西药在提高妊娠率,升高孕酮水平方面优于单用促排卵西药[相对危险度(RR)_(妊娠率)=1.67,95%置信区间(CI)(1.44,1.93);标准化均数差(SMD)_(孕酮)=1.21,95%CI(0.82,1.60)];定坤丹联合改善子宫内膜西药在提高妊娠率方面优于单用改善子宫内膜西药[RR_(妊娠率)=1.35,95%CI(1.23,1.48)];定坤丹联合克罗米芬比单用克罗米芬更能有效调节子宫内膜厚度、降低卵泡刺激素水平和雌二醇水平[MD_(子宫内膜厚度)=3.34,95%CI(3.27,3.41)];MD_(卵泡刺激素)=-0.42,95%CI(-0.65,-0.19);MD_(雌二醇)=-4.33,95%CI(-8.18,-0.48)];定坤丹联合来曲唑对比来曲唑更能升高卵泡刺激素水平和降低雌二醇水平[MD_(卵泡刺激素)=1.14,95%CI(0.49,1.78);MD_(雌二醇)=-33.65,95%CI(-59.13,-8.17)];单个研究结果显示定坤丹联合常规西药对调节子宫内膜厚度及降低卵泡刺激素水平、促黄体生成素水平、雌二醇水平及升高孕酮水平有一定的疗效优势。使用证据推荐分级的评估、制订与评价(GRADE)系统对结局指标进行评价,结果显示证据体质量等级为中等或低等。基于现有证据,定坤丹联合西药治疗不孕在提高妊娠率,改善子宫内膜厚度,调节激素水平,减少不良反应发生方面有一定的优势。但受纳入研究质量的影响,研究结果可能存在局限性,未来还需要高质量的随机对照试验加以验证。

关键词：定坤丹不孕系统综述 Meta分析随机对照试验

定坤丹联合西药对损伤性大鼠子宫内膜β-catenin,VEGF,MMP-9 mRNA表达的影响

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中国中药杂志 2020年第15期45卷 3713-3718页

作者：郑娟谈勇南京中医药大学江苏南京210046 河南省中医院河南郑州450002 江苏省中医院江苏南京210029

探讨定坤丹对多重损伤性大鼠子宫内膜容受性的影响。选取性周期规律的40只SD雌性大鼠,按随机数字表法分为空白组、模型组、补佳乐组、定坤丹组、联合用药组。除空白组外,其余各组建立肾阳虚薄型子宫内膜模型。空白组自由饮水摄食,模型... 详细信息

探讨定坤丹对多重损伤性大鼠子宫内膜容受性的影响。选取性周期规律的40只SD雌性大鼠,按随机数字表法分为空白组、模型组、补佳乐组、定坤丹组、联合用药组。除空白组外,其余各组建立肾阳虚薄型子宫内膜模型。空白组自由饮水摄食,模型组予蒸馏水灌胃,其余各治疗组分别给予补佳乐、定坤丹、补佳乐+定坤丹灌胃。15 d后,ELISA法检测血清骨桥蛋白(osteopontin,OPN)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、基质金属蛋白酶-9(matrix metalloproteina-ses-9,MMP-9)水平。HE染色、免疫组织化学法、RT-PCR法分析子宫内膜形态、内膜厚度以及定坤丹的治疗机制。与空白组比较,模型组OPN,VEGF,MMP-9水平均显著升高(P定坤丹组OPN和MMP-9水平降低(P定坤丹联合补佳乐通过上调多重损伤性大鼠子宫内膜β-catenin和VEGF mRNA表达,下调MMP-9 mRNA的表达,提高子宫内膜容受性。

关键词：定坤丹薄型子宫内膜子宫内膜容受性

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定坤丹临床应用的系统评价

中国中药杂志 2015年第20期40卷 3916-3919页

作者：陈燕霞马堃中国中医科学院西苑医院北京100091

定坤丹是妇科经典成药的代表者,具有补益肝肾,益气养血,调经舒郁,活血止痛。用于治疗肝肾不足、气血两虚、气滞血瘀引起的月经不调、经行腹痛、崩漏下血、赤白带下、血晕血脱、不孕、产后诸虚以及骨蒸潮热等妇科常见病。近年来关于定坤... 详细信息

定坤丹是妇科经典成药的代表者,具有补益肝肾,益气养血,调经舒郁,活血止痛。用于治疗肝肾不足、气血两虚、气滞血瘀引起的月经不调、经行腹痛、崩漏下血、赤白带下、血晕血脱、不孕、产后诸虚以及骨蒸潮热等妇科常见病。近年来关于定坤丹的新用途屡见报道,其在临床应用价值值得进一步挖掘。该文就定坤丹建国以来的临床应用及研究进展进行简要论述,并对其随机对照试验进行概括。

关键词：定坤丹妇科疾病随机对照试验

基于UPLC-MS/MS法的定坤丹中鹿茸的专属性鉴别及驯鹿茸筛查

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质谱学报 2023年第5期44卷 624-634,I0002页

作者：周倩倩薛菲周广涛解盈盈梅桂雪林永强汪冰山东省食品药品检验研究院山东济南250101 山东省中药标准创新与质量评价工程实验室山东济南250101 国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室山东济南250101 中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心山东济南250101

本文建立了基于超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)的定坤丹中鹿茸的专属性鉴别及驯鹿茸投料的筛查方法。采用胰蛋白酶对定坤丹样品进行酶解处理,使用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm×1.7μm)分离,以0.1%甲酸乙腈... 详细信息

本文建立了基于超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)的定坤丹中鹿茸的专属性鉴别及驯鹿茸投料的筛查方法。采用胰蛋白酶对定坤丹样品进行酶解处理,使用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm×1.7μm)分离,以0.1%甲酸乙腈溶液和0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.3 mL/min,进样体积5μL。电喷雾离子源(ESI)正离子模式,多反应监测(MRM)模式。结果表明,鹿茸专属性鉴别及驯鹿茸的各监测离子对专属性良好,30批实际样品均检出鹿源性成分;其中,8批检出鹿茸,其余22批均检出驯鹿茸,表明目前市场上定坤丹样品中鹿茸多来源于驯鹿。该方法的专属性好、操作简便快捷,进一步完善了定坤丹质量标准,为含鹿茸中药制剂中鹿茸的鉴别及驯鹿茸筛查提供参考。

关键词：超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS) 定坤丹鹿茸驯鹿特征肽段专属性鉴别

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定坤丹联合常规西药治疗女性不孕有效性及安全性系统评价

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中国实验方剂学杂志 2022年

作者：徐思敏胡瑞学戴泽琦李慧敏孙伟伟廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室中国中医科学院广安门医院妇科

本研究旨在对定坤丹联合常规西药治疗女性不孕的疗效性及安全性进行系统评价。系统检索了4个中文数据库、3个英文数据库和2个临床试验注册平台，检索时间截止到2021年4月。由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取、评估偏倚风险和证据... 详细信息

本研究旨在对定坤丹联合常规西药治疗女性不孕的疗效性及安全性进行系统评价。系统检索了4个中文数据库、3个英文数据库和2个临床试验注册平台，检索时间截止到2021年4月。由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取、评估偏倚风险和证据质量分级评价。采用RevMan5.4.1软件进行数据分析。共检索出216篇文献，最终纳入21个随机对照试验（RCT），包含2 172例受试者。纳入研究的偏倚风险普遍较高。Meta分析结果显示：定坤丹联合促排卵西药在提高妊娠率，升高孕酮水平方面优于单用促排卵西药[相对危险度（RR）;=1.67，95%置信区间（CI）(1.44，1.93)；标准化均数差（SMD）;=1.21，95%CI（0.82，1.60）]；定坤丹联合改善子宫内膜西药在提高妊娠率方面优于单用改善子宫内膜西药[RR;=1.35，95%CI（1.23，1.48）]；定坤丹联合克罗米芬比单用克罗米芬更能有效调节子宫内膜厚度、降低卵泡刺激素水平和雌二醇水平[MD;=3.34，95%CI（3.27，3.41）]；MD;=-0.42，95%CI（-0.65，-0.19）；MD;=-4.33，95%CI（-8.18，-0.48）]；定坤丹联合来曲唑对比来曲唑更能升高卵泡刺激素水平和降低雌二醇水平[MD;=1.14，95%CI（0.49，1.78）；MD;=-33.65，95%CI（-59.13，-8.17）]；单个研究结果显示定坤丹联合常规西药对调节子宫内膜厚度以及降低卵泡刺激素水平、促黄体生成素水平、雌二醇水平及升高孕酮水平有一定的疗效优势。使用证据推荐分级的评估、制订与评价（GRADE）系统对结局指标进行评价，结果显示证据体质量等级为中等或低等。基于现有证据，定坤丹联合西药治疗不孕在提高妊娠率，改善子宫内膜厚度，调节激素水平，减少不良反应发生方面有一定的优势。但受纳入研究质量的影响，研究结果可能存在局限性，未来还需要高质量的随机对照试验加以验证。

关键词：定坤丹不孕系统评价 Meta分析随机对照试验