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头孢克肟热稳定性研究

中国抗生素杂志 2014年第7期39卷 510-512页

作者：贾全孙丽鹿欣张立斌魏宝军马亚松华北制药河北华民药业有限责任公司研发中心石家庄052165 石药集团新诺威制药股份有限公司质管认证部石家庄051430

目的研究头孢克肟产品的热稳定性,提高头孢克肟产品的质量。方法通过对不同晶体粒度和晶体型态的头孢克肟产品的稳定性实验数据进行对比和汇总,确定了头孢克肟产品影响稳定性的关键因素。结果头孢克肟的晶体粒度和晶体型态直接影响着产... 详细信息

目的研究头孢克肟产品的热稳定性,提高头孢克肟产品的质量。方法通过对不同晶体粒度和晶体型态的头孢克肟产品的稳定性实验数据进行对比和汇总,确定了头孢克肟产品影响稳定性的关键因素。结果头孢克肟的晶体粒度和晶体型态直接影响着产品的热稳定性,晶体粒度大且晶体型态均匀的其热稳定性好。结论通过对头孢克肟热稳定性的研究,产品质量得到了进一步的提升。

关键词：头孢克肟热稳定性晶体粒度

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头孢克肟治疗小儿呼吸道感染

中国抗生素杂志 2006年第9期31卷 571-572,575页

作者：何冰冰陈锋浙江省新华医院杭州310005

目的探讨头孢克肟和头孢克洛治疗小儿呼吸道感染的临床疗效。方法将60例呼吸道感染患儿随机分为治疗组和对照组,分别口服头孢克肟颗粒剂(1.5～3mg/kg,tid)和头孢克洛干混悬剂(20mg/kg,tid),比较两者的疗效和安全性。结果治疗组和对照组... 详细信息

目的探讨头孢克肟和头孢克洛治疗小儿呼吸道感染的临床疗效。方法将60例呼吸道感染患儿随机分为治疗组和对照组,分别口服头孢克肟颗粒剂(1.5～3mg/kg,tid)和头孢克洛干混悬剂(20mg/kg,tid),比较两者的疗效和安全性。结果治疗组和对照组的总有效率分别为90.0%和80.0%,细菌清除率分别为80.8%和64.0%,不良反应两组无统计学差异。结论头孢克肟治疗小儿呼吸道感染效果佳,安全性高。

关键词：头孢克肟头孢克洛小儿呼吸道感染临床疗效

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头孢克肟不同粒度对其颗粒剂溶出度的影响

食品与药品 2023年第2期25卷 114-118页

作者：叶伟文李卓赖烨才秦飞林添炜广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广东广州510515 广东省化学药原料与制剂关键技术研究重点实验室广东广州510515

目的建立激光散射法测定头孢克肟粒度分布的方法,研究不同粒径头孢克肟原料对其颗粒剂体外溶出行为的影响。方法对头孢克肟原料粒度的测定方法进行方法学考察;采用不同粒径头孢克肟原料制备颗粒剂,用紫外-可见分光光度法测定头孢克肟颗... 详细信息

目的建立激光散射法测定头孢克肟粒度分布的方法,研究不同粒径头孢克肟原料对其颗粒剂体外溶出行为的影响。方法对头孢克肟原料粒度的测定方法进行方法学考察;采用不同粒径头孢克肟原料制备颗粒剂,用紫外-可见分光光度法测定头孢克肟颗粒的体外溶出曲线,并与参比制剂的体外溶出曲线进行相似性对比。结果粒度测定条件:样品折射率1.81,样品吸收率0.1,分散气压2.5 bar,进样频率50%,遮光度0.5%~5%,测量时间8 s。溶出曲线测定结果表明,随着头孢克肟原料粒径增大,其颗粒剂的溶出行为减慢。结论激光散射法简单、重现性好,可用于头孢克肟的粒度分布测定。为了获得与参比制剂溶出行为一致的头孢克肟颗粒,头孢克肟原料应控制d(0.9)≤75μm。

关键词：激光散射法粒度分布头孢克肟体外溶出曲线

头孢克肟与奥硝唑联合康妇炎胶囊对盆腔炎性疾病的治疗效果

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妇儿健康导刊 2023年第11期2卷 99-101页

作者：薛金科青岛市黄岛区富春江路社区卫生服务中心药剂科山东青岛266555

目的探讨头孢克肟与奥硝唑联合康妇炎胶囊对盆腔炎性疾病的治疗效果。方法选取2020年8月至2021年8月青岛市黄岛区富春江路社区卫生服务中心收治的72例盆腔炎性疾病患者,按照随机抽签法分为西药组与联合组,每组各36例。西药组采用头孢克... 详细信息

目的探讨头孢克肟与奥硝唑联合康妇炎胶囊对盆腔炎性疾病的治疗效果。方法选取2020年8月至2021年8月青岛市黄岛区富春江路社区卫生服务中心收治的72例盆腔炎性疾病患者,按照随机抽签法分为西药组与联合组,每组各36例。西药组采用头孢克肟联合奥硝唑治疗,联合组在对照组基础上加用康妇炎胶囊治疗。比较两组治疗效果、中医证候积分、血清指标及复发情况。结果联合组总有效率高于西药组(P0.05)。治疗后6个月及12个月,联合组复发率低于西药组(P头孢克肟与奥硝唑联合康妇炎胶囊治疗盆腔炎性疾病的临床效果确切,可改善临床症状及血清指标,降低疾病复发率,临床可推广应用。

关键词：头孢克肟奥硝唑康妇炎胶囊盆腔炎性疾病治疗效果

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头孢克肟合成工艺研究

中国抗生素杂志 2012年第9期37卷 687-690页

作者：陈鑫王晨竹张敏浙江永宁药业股份有限公司台州318020

目的优化头孢克肟的合成工艺。方法以7-氨基-3-乙烯基-3-头孢环-4-羧酸(简称7-AVCA)与2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-[(Z)-甲氧羰基甲氧亚氨基]乙酸-2-苯骈噻唑硫酯(简称MICA活性酯)为起始原料经缩合、水解反应得到目标产物。结果目标产物的纯... 详细信息

目的优化头孢克肟的合成工艺。方法以7-氨基-3-乙烯基-3-头孢环-4-羧酸(简称7-AVCA)与2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-[(Z)-甲氧羰基甲氧亚氨基]乙酸-2-苯骈噻唑硫酯(简称MICA活性酯)为起始原料经缩合、水解反应得到目标产物。结果目标产物的纯度达到99.5%,二步反应的总收率达90%。结论该制备过程操作简单,环境污染小,适合工业化大生产。中间体头孢克肟甲酯不需经过烘烤直接用于水解反应,简便高收率地制备头孢克肟。

关键词：头孢克肟 7-AVCA MICA活性酯

头孢克肟及其关键中间体7-AVCA的合成工艺改进

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中国抗生素杂志 2011年第5期36卷 357-359页

作者：姜起栋黄薇梁丽娟天津医药集团津康制药有限公司天津300270

目的研究头孢克肟及其关键中间体7-AVCA的合成工艺,以酶解法替代传统化学裂解法。方法经工艺考察及改进,最终确定以GCLE为起始原料,经关键中间体7-AVCA制备头孢克肟适合于生产的工艺。结果所制得的头孢克肟质量好,总收率为64%。其中采... 详细信息

目的研究头孢克肟及其关键中间体7-AVCA的合成工艺,以酶解法替代传统化学裂解法。方法经工艺考察及改进,最终确定以GCLE为起始原料,经关键中间体7-AVCA制备头孢克肟适合于生产的工艺。结果所制得的头孢克肟质量好,总收率为64%。其中采用的酶解法工艺不仅解决了环保治理的瓶颈问题,同时改进工艺获得的中间体7-AVCA的质量明显优于其他方法,优质的7-AVCA从源头上起到提高下游原料药头孢克肟产品的含量及稳定性,降低杂质的作用。头孢克肟的结构经1H-NMR、IR和UV分析确证,色谱纯度经HPLC检测大于99%。结论本文工艺与文献相比,操作简化,收率提高,产品质量优异,节能环保,适合于产业化。

关键词：抗生素头孢克肟 GCLE 7-AVCA 合成酶

头孢克肟在呼吸系统感染病人体内的药物动力学研究

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中国药学杂志 1995年第10期30卷 612-615页

作者：张沂孙忠实李庆棣刘满堂海军总医院

本实验对头孢克肟在１０例呼吸系统感染病人体内的药物动力学特性进行了研究。头孢克肟血浓度采用ＨＰＬＣ测定。ｐｏ头孢克肟２００ｍｇ后，在病人体内的药物配置为一房室一级吸收模型。消除半衰期（Ｔ＿（１／２Ｋｅ））为３．０９±... 详细信息

本实验对头孢克肟在１０例呼吸系统感染病人体内的药物动力学特性进行了研究。头孢克肟血浓度采用ＨＰＬＣ测定。ｐｏ头孢克肟２００ｍｇ后，在病人体内的药物配置为一房室一级吸收模型。消除半衰期（Ｔ＿（１／２Ｋｅ））为３．０９±０．０９ｈ吸收半衰期（Ｔ＿（１／２Ｋａ））为１．４４±０．２１ｈ，达峰时间（Ｔ＿（ｐＫ））为３．７０±０．２７ｈ，峰浓度（ｃ＿（ｍａｘ））为２．４４±０．２５μｇ／ｍｌ，血清总清除率（Ｃｌ＿ｓ）为０．５４±０．１３ｍｌ／（ｍｉｎ·ｋｇ），表现分布容积（Ｖ）为０．１５±０．０３Ｌ／ｋｇ，滞后时间（ｌａｇｔｉｍｅ）为０．７４±０．０８ｈ。

关键词：头孢克肟药物动力学呼吸系统感染药物疗法

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头孢克肟的合成工艺研究

中国抗生素杂志 2010年第5期35卷 357-358,387页

作者：付德才刘立英李志伟徐成博河北科技大学化学与制药工程学院石家庄050018

目的优化头孢克肟的合成工艺。方法以7-氨基-3-乙烯基头孢烷酸与2-(2-氨基-4-噻唑)-2-[[(z)-(叔丁氧羰基)甲氧]亚氨]-乙酸苯并噻唑硫酯为起始原料经酰胺化、水解反应得目标化合物。结果目标化合物经红外光谱和核磁共振氢谱确证化学结构... 详细信息

目的优化头孢克肟的合成工艺。方法以7-氨基-3-乙烯基头孢烷酸与2-(2-氨基-4-噻唑)-2-[[(z)-(叔丁氧羰基)甲氧]亚氨]-乙酸苯并噻唑硫酯为起始原料经酰胺化、水解反应得目标化合物。结果目标化合物经红外光谱和核磁共振氢谱确证化学结构,总收率80%,纯度99.2%。结论该制备过程操作简单,收率高,易于实现工业化。

关键词：头孢克肟 7-氨基-3-乙烯基头孢烷酸酰胺化水解

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头孢克肟分散片在健康志愿者体内生物等效性

中国医院药学杂志 2003年第7期23卷 388-390页

作者：张琰贺建荣文爱东赵磊第四军医大学唐都医院陕西西安710038

目的 :比较头孢克肟分散片与头孢克肟颗粒剂在健康志愿者体内的药动学及生物等效性。方法 :采用开放、随机、自身交叉对照试验法 ,用RP HPLC法测定血清中头孢克肟的浓度 ,并拟合药动学参数 ,以双单侧t检验法比较两种头孢克肟制剂AUC、C... 详细信息

目的 :比较头孢克肟分散片与头孢克肟颗粒剂在健康志愿者体内的药动学及生物等效性。方法 :采用开放、随机、自身交叉对照试验法 ,用RP HPLC法测定血清中头孢克肟的浓度 ,并拟合药动学参数 ,以双单侧t检验法比较两种头孢克肟制剂AUC、Cmax和Tmax间的差异。结果 :头孢克肟分散片与头孢克肟颗粒剂在健康志愿者体内的药时曲线均符合一级吸收的单室开放模型 ,主要药动学参数 :Tmax分别为 ( 3 .5± 0 .5 )和 ( 3 .2± 0 .4)h ,Cmax(实测值 )为 ( 3 .0± 0 .5 )和 ( 3 .1± 0 .4)mg·L- 1 ,AUC( 0～ 2 4h) 分别为 ( 2 6.8± 4.7)和 ( 2 8.5± 3 .1)mg·h·L- 1 。两种头孢克肟制剂各主要药动学参数间均无统计学差异 (P >0 .0 5 ) ,头孢克肟分散片对头孢克肟颗粒剂的相对生物利用度为 94.0 %。结论 :两种头孢克肟制剂具有相同的生物效应。

关键词：头孢克肟药动学生物等效性高效液相色谱法