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复方紫荆消伤巴布膏治疗软组织损伤发生不良反应的影响因素分析

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中医正骨 2021年第4期33卷 20-21,27页

作者：杨琪詹红生杜炯上海中医药大学附属曙光医院上海201203

目的:分析复方紫荆消伤巴布膏治疗软组织损伤发生不良反应的影响因素。方法:选择2015年12月至2017年7月在上海中医药大学附属曙光医院等11家医院就诊,且采用复方紫荆消伤巴布膏治疗的软组织损伤患者的病例资料。采集相关信息并判断不良... 详细信息

目的:分析复方紫荆消伤巴布膏治疗软组织损伤发生不良反应的影响因素。方法:选择2015年12月至2017年7月在上海中医药大学附属曙光医院等11家医院就诊,且采用复方紫荆消伤巴布膏治疗的软组织损伤患者的病例资料。采集相关信息并判断不良反应,统计不良反应发生情况,分析不良反应发生的影响因素。结果:共纳入符合要求的软组织损伤患者2380例,不良反应分析结果显示,14例发生不良反应,其中13例发生皮肤过敏反应,表现为红肿、瘙痒等症状,1例胸肋部疼痛加剧。发生不良反应的患者和未发生不良反应的患者,性别、治疗时间、合并用药、损伤类型比较,组间差异均无统计学意义(χ^(2)=0.341,P=0.559;χ^(2)=1.502,P=0.472;χ^(2)=0.103,P=0.749;χ^(2)=4.988,P=0.083)。结论:复方紫荆消伤巴布膏治疗软组织损伤发生的不良反应中以皮肤过敏反应较为常见,性别、合并用药、治疗时间、损伤类型均不是不良反应发生的影响因素。

关键词：软组织损伤药物毒性复方紫荆消伤巴布膏影响因素分析

复方紫荆消伤巴布膏联合双醋瑞因对腰椎骨性关节炎患者血清炎症因子、疼痛、关节功能的影响

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实用药物与临床 2019年第7期22卷 708-711页

作者：高建良李红艳姚会欣解放军二五二医院手足外科河北保定071000 解放军二五二医院关节外科河北保定071000 河北省老年病医院普外科河北石家庄050000

目的探讨复方紫荆消伤巴布膏联合双醋瑞因治疗腰椎骨性关节炎的疗效。方法将84例腰椎骨性关节炎患者分为观察组和对照组。对照组采用双醋瑞因治疗;观察组在对照组基础上,采用复方紫荆消伤巴布膏治疗。对比两组的疗效。采用日本整形外科... 详细信息

目的探讨复方紫荆消伤巴布膏联合双醋瑞因治疗腰椎骨性关节炎的疗效。方法将84例腰椎骨性关节炎患者分为观察组和对照组。对照组采用双醋瑞因治疗;观察组在对照组基础上,采用复方紫荆消伤巴布膏治疗。对比两组的疗效。采用日本整形外科学会(JOA)脊柱功能评分评估腰椎功能变化。采用视觉模拟评分法(VAS)评估两组的疼痛程度。检测两组治疗前后血清CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6的水平。结果观察组的总有效率高于对照组,差异有统计学意义(92.86%vs.76.19%,P复方紫荆消伤巴布膏能有效改善腰椎骨性关节炎患者的关节功能,降低炎症因子的水平,减轻疼痛程度。

关键词：复方紫荆消伤巴布膏腰椎骨性关节炎关节功能炎症因子疼痛

复方紫荆消伤巴布膏治疗慢性软组织损伤的多中心临床研究

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中医正骨 2020年第3期32卷 21-25,38页

作者：丁立高宁阳郑昱新杜炯詹红生上海市光华中西医结合医院上海200052 上海中医药大学附属曙光医院上海201203

目的:观察复方紫荆消伤巴布膏治疗慢性软组织损伤的临床疗效和安全性。方法:采用区组随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照、多中心(10家医院)临床试验设计。试验设置复方紫荆消伤巴布膏组、骨通贴膏组和安慰剂组共3组,按照3∶1∶1的比... 详细信息

目的:观察复方紫荆消伤巴布膏治疗慢性软组织损伤的临床疗效和安全性。方法:采用区组随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照、多中心(10家医院)临床试验设计。试验设置复方紫荆消伤巴布膏组、骨通贴膏组和安慰剂组共3组,按照3∶1∶1的比例纳入患者分别采用复方紫荆消伤巴布膏、骨通贴膏及复方紫荆消伤巴布膏模拟剂治疗。治疗时将贴膏贴于患处,每天1贴,连续使用14 d。试验期间紧急用药选用布洛芬缓释胶囊。选取治疗开始后7 d和14 d两个时间点进行疗效评价。疗效评价指标选择疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分降低值和以中医证候疗效标准评定的有效率。同时观察治疗期间不良事件的发生情况。结果:①一般情况。共纳入221例患者,其中复方紫荆消伤巴布膏组133例、骨通贴膏组44例、安慰剂组44例。至试验结束时,复方紫荆消伤巴布膏组和安慰剂组分别有2例和4例因失访脱落。②疼痛VAS评分降低值。复方紫荆消伤巴布膏组和骨通贴膏组治疗开始后7 d时的疼痛VAS评分降低值比较,差异无统计学意义(协变量:F=33.010,P=0.000;区组因素:F=8.790,P=0.000;分组因素:F=0.900,P=0.345;协变量与分组因素交互作用:F=0.470,P=0.894;修正均数:试验组2.30分,阳性对照组2.13分)。复方紫荆消伤巴布膏组和骨通贴膏组治疗开始后14 d时的疼痛VAS评分降低值比较,差异无统计学意义(协变量:F=43.000,P=0.000;区组因素:F=40.480,P=0.000;分组因素:F=0.290,P=0.591;协变量与分组因素交互作用:F=0.230,P=0.990;修正均数:试验组4.08分,阳性对照组4.02分)。复方紫荆消伤巴布膏组和安慰剂组治疗开始后7 d时的疼痛VAS评分降低值比较,差异无统计学意义(协变量:F=18.120,P=0.000;区组因素:F=9.040,P=0.000;分组因素:F=0.620,P=0.434;协变量与分组因素交互作用:F=1.040,P=0.411;修正均数:试验组2.25分,阳性对照组2.04分)。复方紫荆消伤巴布膏组治疗开始后14 d时的疼痛VAS评分降低值高于安慰剂组(协变量:F=39.200,P=0.000;区组因素:F=40.890,P=0.000;分组因素:F=11.210,P=0.001;协变量与分组因素交互作用:F=4.300,P=0.000;修正均数:试验组4.00分,阳性对照组3.27分)。③中医证候疗效。治疗开始后7 d时,3组患者的有效率比较,差异无统计学意义(χ~2=5.867,P=1.000)。治疗开始后14 d时,3组患者的有效率比较,差异有统计学意义(P=0.022);复方紫荆消伤巴布膏组和骨通贴膏组的有效率比较,差异无统计学意义(χ~2=0.000,P=1.000);复方紫荆消伤巴布膏组和骨通贴膏组的有效率均高于安慰剂组(χ~2=6.375,P=0.012;χ~2=4.208,P=0.004)。④不良事件发生率。共有4例患者发生不良事件4件,其中复方紫荆消伤巴布膏组1例发生贫血、1例发生口腔溃疡,骨通贴膏组1例发生贫血,安慰剂组1例出现局部皮肤瘙痒。4例患者发生的不良事件均被判定为轻度,均未采取治疗措施,均无后遗症。3组患者的不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P=1.000)。结论:复方紫荆消伤巴布膏可有效改善慢性软组织损伤患者的临床症状,疗效与骨通贴膏相当,且安全性较高。

关键词：软组织损伤复方紫荆消伤巴布膏临床试验

复方紫荆消伤巴布膏外用联合益气活血方内服治疗神经根型颈椎病的临床研究

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中医正骨 2018年第3期30卷 13-16,21页

作者：雷腾飞张玉民熊轶喆陈博胡零三黄海生詹红生上海中医药大学附属曙光医院上海市中医药研究院骨伤科研究所上海201203 上海市中西医结合医院上海200082

目的:观察复方紫荆消伤巴布膏外用联合益气活血方内服治疗神经根型颈椎病的临床疗效。方法:将90例神经根型颈椎病患者随机分为3组,其中采用复方紫荆消伤巴布膏外用37例(复方紫荆消伤巴布膏组)、采用益气活血方内服29例(益气活血方组)、... 详细信息

目的:观察复方紫荆消伤巴布膏外用联合益气活血方内服治疗神经根型颈椎病的临床疗效。方法:将90例神经根型颈椎病患者随机分为3组,其中采用复方紫荆消伤巴布膏外用37例(复方紫荆消伤巴布膏组)、采用益气活血方内服29例(益气活血方组)、采用复方紫荆消伤巴布膏外用联合益气活血方内服24例(复方紫荆消伤巴布膏联合益气活血方组)。复方紫荆消伤巴布膏外贴每天1次,每次12 h,连用6周;益气活血方内服每日1剂,早晚2次服用,连服6周。分别于治疗前及治疗开始后2周、4周、6周记录并比较3组患者颈部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分和颈椎功能障碍指数(neck disability index,NDI)。结果:(1)颈部疼痛VAS评分。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=2.250,P=0.058);3组患者颈部疼痛VAS评分比较,组间差异无统计学意义,不存在分组效应(F=1.528,P=0.218);治疗前后不同时间点之间颈部疼痛VAS评分的差异有统计学意义,存在时间效应(F=57.080,P=0.000);3组颈部疼痛VAS评分随时间均呈降低趋势,且3组的降低趋势完全一致[(4.84±1.68)分,(3.62±1.69)分,(2.54±1.88)分,(1.74±1.24)分,F=85.491,P=0.000;(5.14±1.98)分,(4.17±2.19)分,(2.59±1.80)分,(1.84±1.52)分,F=42.705,P=0.000;(5.42±1.67)分,(3.46±1.96)分,(1.83±1.61)分,(1.06±0.63)分,F=42.863,P=0.000]。(2)NDI。时间因素和分组因素存在交互效应(F=1.930,P=0.026);3组患者NDI比较,组间差异有统计学意义,存在分组效应(F=3.782,P=0.017);治疗前后不同时间点之间NDI的差异有统计学意义,存在时间效应(F=40.546,P=0.000);3组NDI随时间均呈降低趋势,但3组的降低趋势不完全一致;治疗前和治疗开始后2周,3组NDI比较,组间差异均无统计学意义[(22.54±8.39)%,(20.70±7.48)%,(24.65±8.45)%,F=1.632,P=0.195;(17.50±6.54)%,(17.60±6.41)%,(13.10±4.23)%,F=1.863,P=0.210];治疗开始后4周和6周,3组NDI比较,组间差异均有统计学意义[(11.31±3.19)%,(13.56±4.45)%,(7.33±2.56)%,F=2.754,P=0.028;(7.82±4.32)%,(9.58±3.26)%,(4.73±2.10)%,F=7.458,P=0.013];复方紫荆消伤巴布膏组、益气活血方组NDI均高于复方紫荆消伤巴布膏联合益气活血方组(P=0.008,P=0.039;P=0.011,P=0.006),复方紫荆消伤巴布膏组NDI与益气活血方组比较差异均无统计学意义(P=0.148,P=0.174)。结论:复方紫荆消伤巴布膏外用联合益气活血方内服治疗神经根型颈椎病,能够缓解颈部疼痛,改善颈椎功能,且在改善颈椎功能方面优于单纯复方紫荆消伤巴布膏外用和单纯益气活血方内服,值得临床推广应用。

关键词：颈椎病神经根病益气活血方复方紫荆消伤巴布膏临床试验

复方紫荆消伤巴布膏治疗急性软组织损伤(气滞血瘀证)的多中心临床试验

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中国中医骨伤科杂志 2020年第3期28卷 36-40,43页

作者：丁立高宁阳郑昱新杜炯詹红生上海市光华中西医结合医院上海200052 上海中医药大学附属曙光医院

目的:采用随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照、多中心临床试验,进一步评价复方紫荆消伤巴布膏治疗急性软组织损伤的有效性和安全性。方法:选取十家试验中心医院共369例急性软组织损伤患者,复方紫荆消伤巴布膏组223例,骨通贴膏组72例,... 详细信息

目的:采用随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照、多中心临床试验,进一步评价复方紫荆消伤巴布膏治疗急性软组织损伤的有效性和安全性。方法:选取十家试验中心医院共369例急性软组织损伤患者,复方紫荆消伤巴布膏组223例,骨通贴膏组72例,复方紫荆消伤巴布膏模拟剂74例。治疗后第3~4天及第6~8天采用疼痛强度差评定患者的临床疗效,并对安全性做出评价。结果:治疗3d后,复方紫荆消伤巴布膏组-骨通贴膏组疼痛强度差均数差值为0.30(FAS结果)和0.27(PPS结果);复方紫荆消伤巴布膏组-模拟剂组差值为0.40(FAS结果)和0.41(PPS结果),均为复方紫荆消伤巴布膏组疗效较好,非劣效检验结果显示差异有统计学意义(P复方紫荆消伤巴布膏组-骨通贴膏组疼痛强度差均数差值为0.31(FAS结果)和0.19(PPS结果),复方紫荆消伤巴布膏组疗效较好,非劣效检验结果显示差异有统计学意义(P0.05),两组疗效相当。复方紫荆消伤巴布膏组-模拟剂组VAS评分均数差值为0.50(FAS结果)和0.49(PPS结果),非劣效检验结果显示差异有统计学意义(P复方紫荆消伤巴布膏组优效于模拟剂组。结论:复方紫荆消伤巴布膏对急性损伤软组织疼痛强度差降低明显,并具有较好的安全性,值得临床推广应用。

关键词：复方紫荆消伤巴布膏急性软组织损伤随机双盲多中心临床试验

复方紫荆消伤巴布膏结合硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗早期膝骨关节炎临床研究

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上海中医药杂志 2017年第5期51卷 58-60页

作者：厉志翟伟韬马迎辉上海中医药大学研究生院上海201203 上海市光华中西医结合医院上海200052

目的观察复方紫荆消伤巴布膏结合硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效。方法将109例早期KOA患者随机分为观察组(55例)和对照组(54例),分别给予复方紫荆消伤巴布膏外用和硫酸氨基葡萄糖胶囊口服(观察组),疗程4周。观察两组... 详细信息

目的观察复方紫荆消伤巴布膏结合硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效。方法将109例早期KOA患者随机分为观察组(55例)和对照组(54例),分别给予复方紫荆消伤巴布膏外用和硫酸氨基葡萄糖胶囊口服(观察组),疗程4周。观察两组临床疗效及治疗前后Lysholm膝关节功能评分、JOA膝关节功能评分、视觉模拟评分(VAS)。结果 (1)观察组临床总有效率为94.55%,对照组为81.48%;观察组临床总体疗效优于对照组(P复方紫荆消伤巴布膏有助于改善KOA患者临床症状和膝关节功能。

关键词：膝骨关节炎复方紫荆消伤巴布膏关节功能

HPLC法测定复方紫荆消伤巴布膏中士的宁的含量

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中国药品标准 2020年第4期21卷 376-380页

作者：屈战果范明松李琦上海雷允上药业有限公司技术中心上海201401 上海市药材有限公司上海200082

目的:采用高效液相色谱法测定复方紫荆消伤巴布膏中士的宁的含量。方法:采用Agilent Extend-C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH至2.8)为流动相... 详细信息

目的:采用高效液相色谱法测定复方紫荆消伤巴布膏中士的宁的含量。方法:采用Agilent Extend-C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH至2.8)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃;检测波长为260 nm。结果:士的宁在浓度5.286~67.656μg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为90.50%,RSD为2.83%(n=9)。6批复方紫荆消伤巴布膏中每贴士的宁含量为0.185 mg、0.178 mg、0.182 mg、0.185 mg、0.178 mg和0.176 mg,平均含量为0.181 mg。结论:该方法准确、重现性好,重复性好,可用于复方紫荆消伤巴布膏中士的宁的含量测定。

关键词：复方紫荆消伤巴布膏士的宁高效液相色谱法含量测定

新癀片口服联合复方紫荆消伤巴布膏对踝关节扭伤的疗效分析

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2021年第12期 17-19页

作者：陈蓓邓真廉由之商海滨李国中上海市宝山区中西医结合医院上海201900

探讨新癀片口服联合复方紫荆消伤巴布膏对踝关节扭伤的治疗作用。方法:患者入院时间为二零一八年一月至二零二零年十二月,病例来自踝关节损伤患者,例数为70,需用随机数字表法分为2组,35例患者给予口服止痛药、休息等常规治疗归为对照组... 详细信息

探讨新癀片口服联合复方紫荆消伤巴布膏对踝关节扭伤的治疗作用。方法:患者入院时间为二零一八年一月至二零二零年十二月,病例来自踝关节损伤患者,例数为70,需用随机数字表法分为2组,35例患者给予口服止痛药、休息等常规治疗归为对照组;剩余患者接受常规治疗+新癀片口服联合复方紫荆消伤巴布膏治疗归为观察组。基于治疗效果、治疗前后的疼痛评分、踝关节功能评分、肿胀体积、生活质量评分反映疗效。结果:考察一下观察组和对照组的治疗是否有效,前者的有效率(97.14%,34/35)和后者(82.86%,29/35)相比较高,P复方紫荆消伤巴布膏可提高踝关节扭伤的治疗疗效,改善患者的疼痛、肿胀症状及踝关节功能,提高患者的生活质量。

关键词：新癀片复方紫荆消伤巴布膏踝关节扭伤生活质量踝关节功能疼痛肿胀

传统膏药膜韧膏贴敷治疗内侧间室膝骨关节炎的临床研究

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中医正骨 2018年第9期30卷 22-29页

作者：殷梦媛石瑛陈元川庞坚熊轶喆张旻上海中医药大学附属曙光医院上海市中医药研究院骨伤科研究所上海201203

目的:观察传统膏药膜韧膏贴敷治疗内侧间室膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效和安全性。方法:将118例内侧间室KOA患者随机分为2组,每组59例,分别采用传统膏药膜韧膏贴敷和复方紫荆消伤巴布膏贴敷治疗。因步态检测设备测试... 详细信息

目的:观察传统膏药膜韧膏贴敷治疗内侧间室膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效和安全性。方法:将118例内侧间室KOA患者随机分为2组,每组59例,分别采用传统膏药膜韧膏贴敷和复方紫荆消伤巴布膏贴敷治疗。因步态检测设备测试时间过长的限制,分别从每组中随机抽取14例患者纳入三维步态分析。膜韧膏和复方紫荆消伤巴布膏均贴敷于膝关节内侧疼痛处,每天贴1次,每次12 h,连用4周。分别于治疗前、治疗开始后2周、4周、6周,比较2组患者西安大略和麦克马斯特大学(Western Ontario and McMaster universities,WOMAC)骨关节炎指数量表疼痛评分、僵硬评分、躯体功能评分及总评分;于治疗前及治疗开始后2周、4周,采用三维步态分析比较2组患者膝关节屈曲范围;于治疗开始后4周,比较2组患者的综合疗效,并比较2组患者并发症发生情况。结果:(1)WOMAC疼痛评分:时间因素和分组因素不存在交互效应(F=1. 183,P=0. 304); 2组患者WOMAC疼痛评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=-0. 540,P=0. 590); 2组患者治疗前后不同时间点WOMAC疼痛评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=184. 478,P=0. 000),2组患者WOMAC疼痛评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(17. 49±8. 90)分,(11. 64±6. 01)分,(8. 59±3. 94)分,(7. 80±3. 48)分,F=13. 460,P=0. 000;(16. 10±7. 85)分,(11. 68±5. 93)分,(8. 41±4. 22)分,(7. 69±4. 10)分,F=23. 720,P=0. 000]。(2)WOMAC僵硬评分。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0. 163,P=0. 875); 2组患者WOMAC僵硬评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=0. 480,P=0. 663); 2组患者治疗前后不同时间点WOMAC僵硬评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=36. 914,P=0. 000),2组患者WOMAC僵硬评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(5. 95±2. 24)分,(4. 98±2. 47)分,(4. 08±3. 83)分,(3. 66±1. 74)分,F=3. 710,P=0. 012;(6. 27±4. 41)分,(5. 31±2. 06)分,(4. 14±2. 83)分,(3. 76±1. 69)分,F=3. 200,P=0. 024]。(3)WOMAC躯体功能评分。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0. 413,P=0. 617); 2组患者WOMAC躯体功能评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=1. 510,P=0. 132); 2组患者治疗前后不同时间点WOMAC躯体功能评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=137. 806,P=0. 000),2组患者WOMAC躯体功能评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(54. 07±20. 54)分,(45. 41±27. 21)分,(33. 27±18. 29)分,(30. 34±18. 72)分,F=6. 960,P=0. 000;(57. 31±26. 22)分,(48. 98±22. 76)分,(39. 03±17. 21)分,(33. 83±24. 05)分,F=12. 120,P=0. 000]。(4)WOMAC总评分。时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0. 344,P=0. 657); 2组患者WOMAC总评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=1. 070,P=0. 286); 2组患者治疗前后不同时间点WOMAC总评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=169. 210 P=0. 000),2组患者WOMAC总评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(77. 51±29. 38)分,(62. 03±24. 39)分,(45. 95±18. 27)分,(41. 80±25. 57)分,F=8. 810,P=0. 000;(79. 68±28. 47)分,(65. 97±26. 18)分,(51. 58±21. 22)分,(45. 29±20. 66)分,F=14. 670,P=0. 000]。(5)三维步态分析中测量的膝关节屈曲范围。时间因素和分组因素存在交互效应(F=3. 247,P=0. 031); 2组患者膝关节屈曲范围比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=5. 116,P=0. 043);治疗前后不同时间点膝

关键词：骨关节炎,膝膏药疗法膜韧膏复方紫荆消伤巴布膏