复方紫荆消伤巴布膏治疗急性软组织损伤(气滞血瘀证)的多中心临床试验

作     者：丁立 高宁阳 郑昱新 杜炯 詹红生 DING Li;GAO Ningyang;ZHENG Yuxin;DU Jiong;ZHAN Hongsheng

作者机构：上海市光华中西医结合医院上海200052 上海中医药大学附属曙光医院 

出 版 物：《中国中医骨伤科杂志》 (Chinese Journal of Traditional Medical Traumatology & Orthopedics)

年 卷 期：2020年第28卷第3期

页      面：36-40,43页

学科分类：1005[医学-中医学] 100508[医学-中医骨伤科学] 10[医学] 

主　　题：复方紫荆消伤巴布膏 急性软组织损伤 随机 双盲 多中心临床试验 

摘      要：目的:采用随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照、多中心临床试验,进一步评价复方紫荆消伤巴布膏治疗急性软组织损伤的有效性和安全性。方法:选取十家试验中心医院共369例急性软组织损伤患者,复方紫荆消伤巴布膏组223例,骨通贴膏组72例,复方紫荆消伤巴布膏模拟剂74例。治疗后第3~4天及第6~8天采用疼痛强度差评定患者的临床疗效,并对安全性做出评价。结果:治疗3d后,复方紫荆消伤巴布膏组-骨通贴膏组疼痛强度差均数差值为0.30(FAS结果)和0.27(PPS结果);复方紫荆消伤巴布膏组-模拟剂组差值为0.40(FAS结果)和0.41(PPS结果),均为复方紫荆消伤巴布膏组疗效较好,非劣效检验结果显示差异有统计学意义(P0.05),两组疗效相当。复方紫荆消伤巴布膏组-模拟剂组VAS评分均数差值为0.50(FAS结果)和0.49(PPS结果),非劣效检验结果显示差异有统计学意义(P0.01),两组的VAS评分差值的差异有统计学意义(P0.05),复方紫荆消伤巴布膏组优效于模拟剂组。结论:复方紫荆消伤巴布膏对急性损伤软组织疼痛强度差降低明显,并具有较好的安全性,值得临床推广应用。