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基于HPLC指纹图谱和L-02细胞/CCK-8测定法的复方牛胎肝提取物片质量评价研究

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药物分析杂志 2021年第5期41卷 839-845页

作者：武晗燕段艳周长明北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

目的:建立复方牛胎肝提取物片高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,结合L-02细胞/CCK-8测定法,为复方牛胎肝提取物片的质量评价提供一种新方法。方法:选择3家生产企业生产的9批复方牛胎肝提取物片样品。采用HPLC法,以0.1%甲酸为流动相A,0.1%甲... 详细信息

目的:建立复方牛胎肝提取物片高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,结合L-02细胞/CCK-8测定法,为复方牛胎肝提取物片的质量评价提供一种新方法。方法:选择3家生产企业生产的9批复方牛胎肝提取物片样品。采用HPLC法,以0.1%甲酸为流动相A,0.1%甲酸甲醇溶液为流动相B,进行梯度洗脱;流速1.0 mL·min^(-1);检测波长260 nm;柱温30℃;进样量20μL。用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)建立复方牛胎肝提取物片的指纹图谱,进行相似度分析,并用L-02细胞/CCK-8测定法对产品进行活性测定。结果:建立了复方牛胎肝提取物片的HPLC指纹图谱,相似度计算结果在0.963~1.000范围内,3家企业生产工艺稳定,同企业产品批间一致性良好。L-02细胞/CCK-8测定法检测3家企业9批复方牛胎肝提取物片的活性,产品对细胞的修复率在49%~147%范围内,不同企业产品活性存在较大差异。结论:所建立的指纹图谱方法专属性强,高效快速,可用于考察复方牛胎肝提取物片的批间一致性。采用L-02细胞/CCK-8测定法测定产品对细胞的修复率,明显提升了指标的科学性,改善现标准的指标钝化的现状,为复方牛胎肝提取物片的质量评价提供参考。

关键词： HPLC指纹图谱 L-02细胞/CCK-8测定法相似度分析细胞修复率多组分生化药复方牛胎肝提取物片质量评价

复方牛胎肝提取物片联合核苷(酸)类似物在乙型肝炎后肝硬化的临床应用分析

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哈尔滨医药 2020年第3期40卷 238-239页

作者：萧正升佛山市禅城区中心医院广东佛山528000

目的分析复方牛胎肝提取物片联合核苷(酸)类似物在乙型肝炎后肝硬化的临床疗效。方法选取我院收治的乙型肝炎后肝硬化患者98例,按照随机数字表法分为对照组和试验组,各49例。给予对照组口服恩替卡韦,口服,每次0.5mg,1次/d。试验组在对... 详细信息

目的分析复方牛胎肝提取物片联合核苷(酸)类似物在乙型肝炎后肝硬化的临床疗效。方法选取我院收治的乙型肝炎后肝硬化患者98例,按照随机数字表法分为对照组和试验组,各49例。给予对照组口服恩替卡韦,口服,每次0.5mg,1次/d。试验组在对照组基础上,加用复方牛胎肝提取物片,每次80mg,3次/d,疗程为1年。在用药期间第4周、第24周及第48周检查HBV-DNA、肝功能、肝纤维化指标,比较治疗前后两组患者的结果。结果治疗后,试验组HBV-DNA转阴率与对照组差异无统计学意义;但试验组的血清纤维化指标(HA、III-C、LN)值、肝功能各项指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素)值显著低于对照组,差异有统计学意义(P复方牛胎肝提取物片联合核苷(酸)类似物恩替卡韦对于乙肝患者的纤维化程度有显著改善作用,疗效明显,值得在临床上推广使用。

关键词：复方牛胎肝提取物片联合治疗核苷(酸)类似物乙型肝炎肝硬化

复方牛胎肝提取物片对慢性乙肝早期肝硬化患者血清肝纤维化指标水平的影响

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中国医师杂志 2020年第11期22卷 1739-1741页

作者：吴亚萍徐勋张美萍浙江省余姚市人民医院感染科 315400

目的探讨复方牛胎肝提取物片对慢性乙肝早期肝硬化患者血清肝纤维化指标水平的影响。方法选取2016年1月至2018年6月余姚市人民医院收治的慢性乙肝早期肝硬化患者96例,随机数字表法将其分为对照组(48例)与观察组(48例)。对照组口服恩替... 详细信息

目的探讨复方牛胎肝提取物片对慢性乙肝早期肝硬化患者血清肝纤维化指标水平的影响。方法选取2016年1月至2018年6月余姚市人民医院收治的慢性乙肝早期肝硬化患者96例,随机数字表法将其分为对照组(48例)与观察组(48例)。对照组口服恩替卡韦治疗,观察组口服恩替卡韦+复方牛胎肝提取物片治疗,连续治疗6个月。比较两组患者治疗效果、血清肝纤维化指标水平变化以及安全性等指标。结果两组患者治疗1、3、6个月HBV NDA转阴率比较差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前相比,两组患者治疗后血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、透明质酸酶(HA)水平降低(P0.05)。结论复方牛胎肝提取物片可以降低慢性乙肝早期肝硬化患者机体血清肝纤维化指标水平,改善患者肝功能。

关键词：乙型肝炎,慢性肝硬化复方牛胎肝提取物片肝功能

复方牛胎肝提取物片对慢性乙型肝炎纤维化指标及甲胎蛋白影响

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药物流行病学杂志 2008年第4期17卷 211-212页

作者：王栋无锡市传染病医院江苏无锡214007

目的:观察慢性乙型肝炎患者应用复方牛胎肝提取物片(商品名安珐特)治疗后临床症状、肝功能、血清肝纤维化指标及甲胎蛋白的变化。方法:治疗组46例,在对照组用药的基础上同时口服复方牛胎肝提取物片2片/次,tid。对照组42例,使用水飞蓟宾... 详细信息

目的:观察慢性乙型肝炎患者应用复方牛胎肝提取物片(商品名安珐特)治疗后临床症状、肝功能、血清肝纤维化指标及甲胎蛋白的变化。方法:治疗组46例,在对照组用药的基础上同时口服复方牛胎肝提取物片2片/次,tid。对照组42例,使用水飞蓟宾葡甲胺片、甘草酸二铵胶囊等基础保肝药物。两组疗程均为24周。结果:复方牛胎肝提取物片可有效改善慢性乙型肝炎患者的临床症状、肝功能和肝纤维化指标,与对照组比较差异显著(P胎蛋白在治疗12周时出现明显升高,治疗结束后大多降至正常。结论:复方牛胎肝提取物片对慢性乙型肝炎有显著的抗肝纤维化作用,保护肝细胞,促进白蛋白的合成,促进肝细胞再生,显著改善慢性乙型肝炎的临床症状。

关键词：乙型肝炎慢性肝纤维化甲胎蛋白复方牛胎肝提取物片

复方牛胎肝提取物片联合抗病毒治疗在乙型肝炎早期肝硬化患者中的临床效果

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中国医药 2021年第12期16卷 1828-1832页

作者：周润吉贲屹然张威哈尔滨医科大学附属第一医院感染监控科 150001 哈尔滨医科大学附属第一医院感染科 150001

目的探讨复方牛胎肝提取物片联合抗病毒药物治疗乙型肝炎早期肝硬化的临床效果。方法选取2018年9月至2020年1月哈尔滨医科大学附属第一医院收治的96例乙型肝炎早期肝硬化患者。根据随机数字表法分为对照组和观察组,各48例。对照组采用... 详细信息

目的探讨复方牛胎肝提取物片联合抗病毒药物治疗乙型肝炎早期肝硬化的临床效果。方法选取2018年9月至2020年1月哈尔滨医科大学附属第一医院收治的96例乙型肝炎早期肝硬化患者。根据随机数字表法分为对照组和观察组,各48例。对照组采用常规抗病毒方案治疗,观察组采用复方牛胎肝提取物片联合抗病毒治疗,均持续治疗1个月。比较2组肝硬度值、肝功能指标、肝硬化指标、免疫功能指标、肠道菌群数量及不良反应。结果治疗后观察组肝硬度值、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原蛋白水平均低于对照组[(13.5±2.7)kPa比(21.4±3.1)kPa、(49±32)U/L比(58±33)U/L、(36±21)U/L比(50±36)U/L、(104±9)μg/L比(127±11)μg/L、(59±10)μg/L比(86±11)μg/L],差异均有统计学意义(均P0.05)。结论复方牛胎肝提取物片联合抗病毒药物治疗可有效改善乙型肝炎早期肝硬化患者肝功能,并可提高机体免疫力,改善肠道微生态环境,且联合用药方案安全。

关键词：乙型肝炎早期肝硬化复方牛胎肝提取物片抗病毒治疗肝脏硬度值肝硬化指标

复方牛胎肝提取物片联合参芪肝康胶囊对慢性乙型肝炎患者纤维化指标及甲胎蛋白的影响

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新中医 2016年第3期48卷 55-57页

作者：刘炉香王树民应森波丽水市人民医院感染科浙江丽水323000 慈溪市人民医院浙江慈溪315300

目的:观察复方牛胎肝提取物片联合参芪肝康胶囊对慢性乙型肝炎患者纤维化指标及甲胎蛋白的影响。方法:纳入102例慢性乙型肝炎患者,随机分为对照组和治疗组各51例。对照组给予参芪肝康胶囊和常规的护肝治疗措施,治疗组在对照组治疗基础... 详细信息

目的:观察复方牛胎肝提取物片联合参芪肝康胶囊对慢性乙型肝炎患者纤维化指标及甲胎蛋白的影响。方法:纳入102例慢性乙型肝炎患者,随机分为对照组和治疗组各51例。对照组给予参芪肝康胶囊和常规的护肝治疗措施,治疗组在对照组治疗基础上增加使用复方牛胎肝提取物片,观察24周。检测2组患者治疗前后的纤维化指标及甲胎蛋白含量。结果:2组治疗后血清Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)与治疗前比较,差异均有统计学意义(P胎蛋白明显升高,对照组仅轻微升高,2组比较,差异有统计学意义(P胎蛋白恢复到治疗前水平,2组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:复方牛胎肝提取物片联合参芪肝康胶囊能降低慢性乙型肝炎患者的纤维化指标值,改善临床症状。

关键词：慢性乙型肝炎纤维化复方牛胎肝提取物片参芪肝康胶囊甲胎蛋白

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复方牛胎肝提取物片抗肝纤维化的实验研究

中华肝脏病杂志 2004年第8期12卷 499-499页

作者：蔡卫民陶君张彬彬董凤芹刘荣华浙江大学医学院附属第一医院传染病研究所杭州310003

目前市场已获国家食物与药品监督管理局批准的抗肝纤维化药物,如复方鳖甲软肝片(简称软肝片)和复方牛胎肝提取物片(商品名安珐特)等,两药的抗肝纤维化疗效缺乏比较研究,现用四氯化碳(CCl4)诱导的大鼠肝纤维化模型,对两药进行研究.

关键词：复方牛胎肝提取物片肝纤维化实验药物治疗

黄萱益肝散联合复方牛胎肝提取物片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察

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现代药物与临床 2018年第12期33卷 3302-3305页

作者：独晓勤孟雪飞李红兵渭南市中心医院感染性疾病科陕西渭南714000

目的探讨黄萱益肝散联合复方牛胎肝提取物片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法选取2015年5月—2017年5月在渭南市中心医院治疗的慢性乙型肝炎肝纤维化患者80例,根据用药差别分为对照组(40例)和治疗组(40例)。对照组口服复方牛... 详细信息

目的探讨黄萱益肝散联合复方牛胎肝提取物片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法选取2015年5月—2017年5月在渭南市中心医院治疗的慢性乙型肝炎肝纤维化患者80例,根据用药差别分为对照组(40例)和治疗组(40例)。对照组口服复方牛胎肝提取物片,80 mg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服黄萱益肝散,9 g/次,3次/d。两组患者均治疗48周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者肝功能指标、肝纤维化指标、CLDQ量表和SF-36量表评分。结果治疗后,对照组临床有效率为80.00%,显著低于治疗组的97.50%,两组比较差异具有统计学意义(P肝纤维化指标水平明显低于同期对照组(P肝散联合复方牛胎肝提取物片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化可有效改善患者肝功能,降低机体炎性因子和肝纤维化指标水平,提高患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。

关键词：黄萱益肝散复方牛胎肝提取物片慢性乙型肝炎肝纤维化丙氨酸氨基转移酶总胆红素透明质酸层黏连蛋白

肝脂平联合复方牛胎肝提取物片治疗非酒精性脂肪肝的临床观察

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湖北中医杂志 2010年第12期32卷 13-14页

作者：黄卫东高卓维殷鑫万月强陕西中医学院

目的观察肝脂平联合复方牛胎肝提取物片治疗非酒精性脂肪肝的疗效。方法将80例患者随机分为两组,治疗组40例,以肝脂平联合复方牛胎肝提取物片治疗;对照组40例,以复方牛胎肝提取物片治疗。两组疗程均为3个月。结果两组治疗后肝功能、血... 详细信息

目的观察肝脂平联合复方牛胎肝提取物片治疗非酒精性脂肪肝的疗效。方法将80例患者随机分为两组,治疗组40例,以肝脂平联合复方牛胎肝提取物片治疗;对照组40例,以复方牛胎肝提取物片治疗。两组疗程均为3个月。结果两组治疗后肝功能、血脂指标均较治疗前明显下降(P肝功能、血脂指标下降显著(P肝脂平联合复方牛胎肝提取物片治疗非酒精性脂肪肝疗效显著。

关键词：非酒精性脂肪肝中西医结合疗法肝脂平复方牛胎肝提取物片