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应用基准剂量法探讨砷、镉接触人群肾功能损害危险性评价

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中华预防医学杂志 2004年第6期38卷 374-378页

作者：洪峰金泰廙张爱华贵阳医学院公共卫生学院卫生毒理教研室 550004 复旦大学公共卫生学院劳动卫生教研室

目的研究砷接触人群肾功能损害情况,探讨镉在砷接触人群肾功能损害方面与砷的联合作用。方法以贵州省地方病办公室1991年3月确诊并经1997年3月和2001年3月临床复查的122例砷中毒患者为本次调查对象,无砷污染区居民123名作为对照。以尿... 详细信息

目的研究砷接触人群肾功能损害情况,探讨镉在砷接触人群肾功能损害方面与砷的联合作用。方法以贵州省地方病办公室1991年3月确诊并经1997年3月和2001年3月临床复查的122例砷中毒患者为本次调查对象,无砷污染区居民123名作为对照。以尿砷、尿镉作为接触标志物,尿β2微球蛋白(Uβ2MG)、尿白蛋白、尿N乙酰βD氨基葡萄糖苷酶(UNAG)作为砷、镉致肾小管和肾小球损害的效应标志物。同时分别计算尿砷、尿镉的基准剂量(BMD)及其下限值(BMDL)。结果接触组的接触指标和效应指标均高于对照组,尿砷、尿镉水平与Uβ2MG、尿白蛋白、UNAG水平间均为正相关,具有明显的剂量效应关系;砷、镉联合毒性比单独砷或镉同等剂量下的毒性更大。尿砷的BMD和BMDL值(以肌酐含量计)分别为12191～17188μg/g和10211～14444μg/g;尿镉的BMD和BMDL值(以肌酐含量计)分别为105～148μg/g和088～124μg/g。结论砷、镉联合毒性剂量明显低于单一毒性剂量,镉可能增强了砷在长期砷接触人群中对肾脏的损伤作用;运用BMD方法计算砷接触人群肾功能损伤尿砷、尿镉的BMD和BMDL值,尿砷、尿镉的BMDL值分别为以肌酐含量计10211μg/g、088μg/g。

关键词：基准剂量法砷镉接触人群肾功能损害危险性评价

基准剂量法在改水后氟病区儿童健康风险度评估中的应用

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基准剂量法在改水后氟病区儿童健康风险度评估中的应用

作者：王烁广东药学院

学位级别：硕士

氟是自然环境中广泛分布且与人体健康密切相关的微量化学元素之一,对人体健康影响具有双重性,摄入不足或过量均可对人体产生不良影响。如果氟摄入量不足或过高,可导致龋齿患病率升高;当经各种途径长期摄入过量氟,又可引起以氟骨症和氟... 详细信息

氟是自然环境中广泛分布且与人体健康密切相关的微量化学元素之一,对人体健康影响具有双重性,摄入不足或过量均可对人体产生不良影响。如果氟摄入量不足或过高,可导致龋齿患病率升高;当经各种途径长期摄入过量氟,又可引起以氟骨症和氟斑牙为主要特征的一种慢性全身性疾病,即地方性氟中毒,又称地方性氟病。健康危险度评价是按一定的准则,对有害环境因素作用于特定人群的有害健康效应进行综合定性、定量评价的过程。经典的健康危险度评价包括4个步骤,即危害性鉴定、剂量―反应关系评价、暴露评价和危险度特征分析。目前越来越多的学者倾向于使用基准剂量(benchmark dose,BMD)法制定参考剂量(reference dose,RfD)。与传统的无可见有害作用水平(no observed adverse effect level,NOAEL)方法相比,基准剂量法有许多优越性:①全面评价整个剂量—反应曲线,而不像NOAEL方法那样仅着眼于某一个剂量;②应用可信限来衡量和考虑变异因素;③可以根据基准反应(benchmark response,BMR)选择、了解BMD相应的反应水平,BMR可以人为确定;④而BMD提供了更加可靠的方法,避免由NOAEL所引起的极端事件发生。本研究将基准剂量法应用于改水后氟病区儿童的健康危险度评价中,为今后相关方面的研究提供参考。目的: 将基准剂量法应用于改水后氟病区儿童健康风险度评估中,分析尿氟含量与各生物效应指标的关系,计算特定效应的基准计量并寻求敏感生物监测指标,预测改水后地氟病区儿童的健康水平。方法: 从汕头市潮南区13个氟病区村中根据不同改水年限及水氟含量随机抽取4个氟病区自然村(A、B、C、D村)和一个生活条件和生活方式相近的非氟病区村(E村),采用氟离子电极法测定各村饮水氟含量,及8～12岁小学生尿氟含量并记录各村改水时间,对各村在校小学生进行氟斑牙、龋齿患病情况的普查,并每村随即抽取100名8～12岁小学生(男女各半)测定血清中碱性磷酸酶(AKP)活性、骨钙素(BGP)、降钙素(CT)、骨密度,并检查其氟斑牙、龋齿患病情况。以尿氟为氟接触指标,用基准剂量法计算氟接触相对各健康效应指标的基准剂量。对改水后氟病区儿童健康风险度评价,根据上述研究结果对不同改水时间的氟病区儿童健康水平进行全面的定性定量评价。结果: 改水前,汕头市潮南区4个氟病区村水氟含量均高于1.0mg/L的国家卫生标准,氟斑牙患病率达76.99%;改水至2009年,除A村以外,其他病区村儿童氟斑牙患病率均随改水时间的延长呈下降水平,4个病区村改水均超过10年,氟斑牙患病率也基本已达到非病区的水平。改水后非氟病区龋齿患病高于氟病区。根据尿氟同各健康效应标志物间的剂量—反应关系,计算得到尿氟含量与氟斑牙患病率、AKP活性、BGP水平、Z评分的BMDL分别为0.71 mg/L、1.19 mg/L、0.56 mg/L、1.50 mg/L。汕头市潮南区居民对氟的外暴露处于较低水平,改水时间最短的A村儿童内暴露水平高于对照村,改水时间最长的两个村D村和C村内暴露水平低于对照村。综合国内同类研究结果,建议将改水后氟病区儿童尿氟含量的生物接触限值范围确定为≤1.5 mg/L。结论: 汕头市潮南区经过较长时间改水,效果显著,各健康效应指标基本降至非氟病区水平,基准剂量法计算得到的水氟及尿氟生物接触限值安全合理,该地氟病区和非氟病区分别2.74%和0.77%儿童仍存在健康风险,预计氟病区改水15～20年后,氟不引起特定健康效应的改变。

关键词：基准剂量法风险度评估氟病区改水

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环境化学污染物危险度评价的“基准剂量法”

环境与职业医学 2005年第2期22卷 178-180,186页

作者：夏世钧张家放王增珍华中科技大学同济医学院公共卫生学院武汉430030

进行环境化学物危险度评价时,传统上均以实验所得的无可见有害作用水平(no observed adverse effect level,NOAEL)和最低可见有害作用水平(lowest observed adverse effect level,LOAEL)为依据,经过安全系数和不确定因素的校正,计算得... 详细信息

进行环境化学物危险度评价时,传统上均以实验所得的无可见有害作用水平(no observed adverse effect level,NOAEL)和最低可见有害作用水平(lowest observed adverse effect level,LOAEL)为依据,经过安全系数和不确定因素的校正,计算得出相应的标准建议值.多年的实践证明,NOAEL、LOAEL存在许多缺点,主要有:①从图1可以看到,NOAEL、LOAEL是实验时所测得的两个具体剂量,而不是理论上的真正NOAEL、LOAEL.②图1所列几个实验剂量,表达的是一条剂量-效应曲线,此曲线的斜率可因受试物的毒性强弱而有很大的不同.可见,只采用NOAEL或LOAEL而不考虑有关斜率就不能如实地表达受试物的毒性与效应.

关键词：危险度评价环境化学污染物基准剂量法 effect 有害作用环境化学物 level 不确定因素安全系数建议值水平可见实验

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基准剂量法在水质基准中的应用

水科学与工程技术 2015年第1期 56-60页

作者：周振姚吉伦谢彬代俊杰解放军后勤工程学院重庆401311

基准剂量法作为一种新的确定参考剂量的方法,在运用于水质基准风险评价中制订非致癌物的可接受水平时,弥补了以往采用未观察到不良效应水平(NOAEL)作为指标的不足。该方法能从数理统计学的角度解释和发展剂量反应关系,体现了显著的科学... 详细信息

基准剂量法作为一种新的确定参考剂量的方法,在运用于水质基准风险评价中制订非致癌物的可接受水平时,弥补了以往采用未观察到不良效应水平(NOAEL)作为指标的不足。该方法能从数理统计学的角度解释和发展剂量反应关系,体现了显著的科学性,已成为毒理学界确定参考剂量(RFD)的一种有效方法。首先,从水质基准的定义、分类、水质基准和水质标准的区别及水质基准方法学4个方面阐述了水质基准的相关概念。其次,详细总结了水质基准的国内外相关研究。然后,介绍了我国饮用水水质基准值的计算公式。再次,运用统计学知识详细阐明了基准剂量法的原理。最后,结合我国水环境质量标准管理体系的现状,提出了我国水质标准需要进一步完善的方面,以及开展我国水质基准研究的重要性和迫切性,并对下一步研究重点做出了展望。

关键词：水质基准水质标准基准剂量法角形法

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基准剂量法在制定可接触水平中的应用

工业卫生与职业病 1997年第6期23卷 376-377页

作者：王秀玲上海医科大学公共卫生学院 200032

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栀子苷的危害评估和健康指导值推导

毒理学杂志 2024年第3期38卷 199-206页

作者：邱雪娇李强张磊李琦黄雅琳覃思包汇慧中国医学科学院食品安全创新单元(2019RU013) 国家卫生健康委员会食品安全风险评估重点实验室国家食品安全风险评估中心北京100022 湖南农业大学湖南长沙410125 丹东市振安区疾病预防控制中心辽宁丹东118003

目的根据现有毒理学资料,在系统文献检索的基础上开展栀子苷对健康影响的危害评估,并基于基准剂量(benchmark dose,BMD)法推导栀子苷的健康指导值(health-based guidance value,HBGV)。方法采用系统文献检索方法(systematic literature ... 详细信息

目的根据现有毒理学资料,在系统文献检索的基础上开展栀子苷对健康影响的危害评估,并基于基准剂量(benchmark dose,BMD)法推导栀子苷的健康指导值(health-based guidance value,HBGV)。方法采用系统文献检索方法(systematic literature search,SLS)收集栀子苷毒理学资料,利用ToxRTool工具对纳入的文献进行质量评价,选取毒理学数据评级最高的文献应用基准剂量法测算关键效应和剂量,结合不确定系数推导栀子苷的健康指导值。结果共纳入10篇栀子苷毒性文献,毒性研究集中在肝、肾毒性,经毒理学可靠性评价最终选取1篇26周大鼠经口毒性试验文献,得出栀子苷大鼠经口毒性NOAEL值为50 mg/kg·bw,以雄性大鼠血清AST活性变化为敏感指标,基于此试验剂量-反应关系经BMD模型计算得出雄性大鼠的BMDL10为38.625 mg/kg·bw。不确定系数为100,推导栀子苷的每日可耐受摄入量(tolerable daily intake,TDI)为0.386 mg/kg·bw。结论栀子苷主要表现为肝毒性,尚无证据表明栀子苷具有遗传毒性,基于危害评估得出栀子苷健康指导值为每日386μg/kg·bw。

关键词：栀子苷危害评估基准剂量法健康指导值

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天然色素栀子黄的危害评估研究

中国食品卫生杂志 2021年第4期33卷 468-474页

作者：魏洪鑫李思成宁钧宇张磊梁江国家食品安全风险评估中心北京100022 北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心食物中毒诊断溯源技术北京市重点实验室北京100013 首都医科大学公共卫生学院北京100069

目的基于栀子黄色素及其主成分已有的毒理学资料,对栀子黄色素开展危害评估、关键效应和剂量的基准剂量分析。方法采用系统文献检索方法,制定检索策略,收集栀子黄色素毒理学资料,并根据亚慢性毒性实验结果,应用基准剂量法测算关键效应... 详细信息

目的基于栀子黄色素及其主成分已有的毒理学资料,对栀子黄色素开展危害评估、关键效应和剂量的基准剂量分析。方法采用系统文献检索方法,制定检索策略,收集栀子黄色素毒理学资料,并根据亚慢性毒性实验结果,应用基准剂量法测算关键效应和剂量。结果藏红花酸及其酯类是栀子黄色素中的主要成分,主要毒性作用靶器官是肝脏和肾脏,尚未发现特殊毒性。栀子苷是栀子黄色素的主要毒性成分,具有明显的肝肾毒性。栀子黄色素的无可见不良作用水平(NOAEL)为0.5 g/kg BW,应用基准剂量法计算出以肾脏毒性为关键终点的BMDL10为0.46 g/kg BW。结论肾小管上皮细胞色素沉着是栀子黄色素的敏感毒效应,栀子黄风险评估需进一步补充人群暴露资料,本研究可为进一步开展栀子黄色素的人群摄入风险评估提供参考。

关键词：栀子黄色素安全性基准剂量法

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危险度评价最新进展

中国药理学与毒理学杂志 2004年第2期18卷 152-160页

作者：赵启宇阚海东 Lynne HABER 陈秉衡 Michael DOURSON Toxicology Excellence for Risk Assessment 复旦大学公共卫生学院环境卫生学教研室上海200032

在过去的几十年里 ,人们开发了许多新的方法来改进化学品危险度评价中的剂量反应关系的评定 :如采用定义较为完善的有效作用剂量来替代无可见有害作用水平(NOAEL) ,以及改进了的不确定 /安全系数的评定方法。本文将介绍目前国际上使用... 详细信息

在过去的几十年里 ,人们开发了许多新的方法来改进化学品危险度评价中的剂量反应关系的评定 :如采用定义较为完善的有效作用剂量来替代无可见有害作用水平(NOAEL) ,以及改进了的不确定 /安全系数的评定方法。本文将介绍目前国际上使用较为广泛的几种评定方法 :①采用剂量反应关系数学模拟的方法来估计有效剂量以取代NOAEL作为安全剂量的出发起点值的剂量反应关系的评定方法 ,包括 :“基准剂量法”和“分类回归法” ;②使用种系内和种系间毒代动力学和毒效动力学的资料来选择不确定系数的“基于数据的不确定系数法” ;③用于估计不确定系数的可信区间 ,以及计算安全剂量值的可信区间的“概率参考剂量法”。

关键词：危险度评价基准剂量法分类回归法基于数据的不确定系数

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Hill模型及其在环境危险度评价中的应用

中国卫生统计 2006年第4期23卷 372-374页

作者：王怀记王增珍华中科技大学同济医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学系 430030

Hill模型是由***在1910年最先提出的,用于描述药效动力学,其中包括癌细胞的药物诱导生长抑制效应[1].Levasseur等人在1998年的的杂志中曾使用改进的Hill模型成功地建立了抗癌剂和暴露时间的函数关系模型[2].1995年美国环境总署(***)将... 详细信息

Hill模型是由***在1910年最先提出的,用于描述药效动力学,其中包括癌细胞的药物诱导生长抑制效应[1].Levasseur等人在1998年的的杂志中曾使用改进的Hill模型成功地建立了抗癌剂和暴露时间的函数关系模型[2].1995年美国环境总署(***)将基准剂量法(Benchmark dose,BMD)用于环境危险度的评价,BMD成为制定环境污染物可允许浓度或剂量的标准[3],Hill模型是估计BMD的模型之一.本文将对Hill模型及其在环境危险度评价中的应用进行简单介绍.……

关键词：环境污染物危险度评价关系模型基准剂量法生长抑制效应药效动力学暴露时间癌症研究药物诱导允许浓度