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  • 1 篇 医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 国际人用药品注册...
  • 1 篇 境外临床试验
  • 1 篇 国际多中心试验
  • 1 篇 桥接研究

机构

  • 1 篇 中国药科大学

作者

  • 1 篇 梁毅
  • 1 篇 王敏慧
  • 1 篇 贾国舒

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=国际多中心试验"
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我国境外临床试验数据衔接的现状与展望
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中国新药杂志 2023年 第10期32卷 969-976页
作者： 贾国舒 王敏慧 梁毅 中国药科大学国际医药商学院 南京211198
自2017年我国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)之后,逐渐加强了境外临床试验数据衔接方面的研究,桥接研究的规范化和国际多中心临床试验将成为大势所趋。在境外已上市境内未上市药品注册过程中,境外临床试验数据的外推与衔接尤为重... 详细信息
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