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基于世界卫生组织国际临床试验注册平台的针刺镇痛临床试验注册情况特征分析

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中国中医基础医学杂志 2022年第2期28卷 265-269页

作者：高珍冀来喜成都中医药大学成都610075 山西中医药大学太原030619

目的:通过检索世界卫生组织国际临床试验注册平台(internationalclinical trial registration platform,ICTRP),分析针刺镇痛临床试验注册情况及发展趋势。方法:检索世界卫生组织ICTRP自建库以来至2020年3月针刺镇痛的临床试验,从纳入... 详细信息

目的:通过检索世界卫生组织国际临床试验注册平台(internationalclinical trial registration platform,ICTRP),分析针刺镇痛临床试验注册情况及发展趋势。方法:检索世界卫生组织ICTRP自建库以来至2020年3月针刺镇痛的临床试验,从纳入试验的注册概况、试验设计、研究疾病、干预措施及结局指标等方面进行描述性分析。结果:针刺镇痛相关研究注册数量呈上升趋势,中国和美国是其主要注册国家。临床试验以干预性研究、平行设计为主,遵循随机(83.4%)和盲法原则(46.6%),其中下背痛研究最多,体针运用最广。结局评价以疼痛及功能恢复相关指标为主,视觉模拟评分量表和关节活动度测量为使用频次最高的结局指标。结论:目前存在科研合作较少、研究内容局限等问题,今后应重视临床试验注册制度,促进高质量研究开展。

关键词：世界卫生组织国际临床试验注册平台针刺疼痛临床试验

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中国烧伤医学领域临床试验现状和思考

中华烧伤与创面修复杂志 2022年第9期38卷 799-804页

作者：吴军陈昭宏王玉振深圳大学第一附属医院烧伤整形科深圳518037 福建医科大学附属协和医院烧伤与创面修复科福建省烧伤研究所福建省烧伤医学中心福建省烧创伤重点实验室福州350001

临床试验对制订烧伤诊治指南或共识具有重要意义,然而我国烧伤医学领域开展临床试验的先天优势并没有转化为循证医学数据。该课题组分别统计中英文数据库里国内外烧伤/重症医学领域主要学术期刊2010—2020年发表的文献,了解到中文期刊... 详细信息

临床试验对制订烧伤诊治指南或共识具有重要意义,然而我国烧伤医学领域开展临床试验的先天优势并没有转化为循证医学数据。该课题组分别统计中英文数据库里国内外烧伤/重症医学领域主要学术期刊2010—2020年发表的文献,了解到中文期刊发表烧伤医学领域临床试验的数量和比例普遍低于英文期刊,而且中文期刊中发表的烧伤医学领域临床试验文献数量和比例均低于重症医学领域。在此基础上,该课题组统计分析了2010—2020年烧伤医学领域临床试验注册情况,了解到我国烧伤医学领域临床试验的注册量和完成量不但低于美国烧伤医学领域,而且低于我国重症医学领域。烧伤医学领域临床试验开展不足的原因可能是烧伤发病率下降、烧伤专业医师数量下降且收入偏低、烧伤科研人才匮乏等。我国亟须整合烧伤医学领域临床资源优势,加强临床试验研究,提升国际话语权。

关键词：烧伤临床试验思考国际临床试验注册平台

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国内外血管性认知障碍临床试验注册现状分析

中华脑科疾病与康复杂志（电子版） 2024年第1期14卷 14-20页

作者：李瑞雨王新亮徐丛丛刘严泽张雪竹天津中医药大学第一附属医院针灸部/国家中医针灸临床医学研究中心天津300193 天津中医药大学中医学院天津301617

目的基于世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP)、中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国国立卫生研究院临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)数据,对血管性认知障碍(VCI)临床试验注册情况及发展趋势进行总结和分析。方法检索ICTRP、C... 详细信息

目的基于世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP)、中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国国立卫生研究院临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)数据,对血管性认知障碍(VCI)临床试验注册情况及发展趋势进行总结和分析。方法检索ICTRP、ChiCTR及ClinicalTrials.gov平台自建库以来至2022年12月31日VCI的临床试验资料。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,从纳入试验的注册概况、研究设计、干预措施、观察指标等方面进行描述性分析。结果经筛选,最终纳入177项VCI相关临床试验,整体注册情况呈波动式增长趋势,ChiCTR(67项)和ClinicalTrials.gov(87项)是其主要注册平台,中国(110项)在申请VCI相关临床试验中占主要地位,北京(38项)、上海(11项)、湖北(8项)及台湾地区(8项)为我国VCI研究主要热点省市;该领域研究以干预性研究为主(132项),随机、盲法运用较普遍,设计模式以随机平行对照(110项)为主,各研究间样本量差异较大,且大多研究未注明临床试验阶段(81项),干预措施以药物疗法对比安慰剂为主,非药物疗法研究占比较少,观察指标主要采用认知能力量表及日常生活质量测评量表。结论目前VCI研究处于上升发展阶段,非痴呆型VCI、血管性轻度认知障碍研究及非药物疗法研究待拓展空间较大,国际及国内地区间应加强合作以产出更多VCI研究高质量循证证据。

关键词：血管性认知障碍临床试验注册国际临床试验注册平台中国临床试验注册中心美国国立卫生研究院临床试验注册平台

中医药防治糖尿病肾病的临床试验注册现状分析

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临床医学进展 2024年第4期14卷 1303-1311页

作者：王慧卢定义谢春光成都中医药大学临床医学院四川成都成都中医药大学附属医院内分泌科四川成都

目的:检索中国临床试验注册中心(ChiCTR)数据库和国际临床试验注册平台(ICTRP),统计分析中医药治疗糖尿病肾病的临床试验注册现状,为把握相关发展形势提供借鉴。方法:按照纳排标准检索建库至2023年12月31日收录的中医药治疗糖尿病肾病... 详细信息

目的:检索中国临床试验注册中心(ChiCTR)数据库和国际临床试验注册平台(ICTRP),统计分析中医药治疗糖尿病肾病的临床试验注册现状,为把握相关发展形势提供借鉴。方法:按照纳排标准检索建库至2023年12月31日收录的中医药治疗糖尿病肾病的注册临床试验,经独立的2名研究者进行试验数据筛选和提取,采用Microsoft Excel 2019录入数据,并进行整理统计。结果:最终纳入79项中医药治疗糖尿病肾病注册临床试验,包括67项实验性研究(84.81%)和12项观察性研究(15.19%)。注册地区涉及17个省级行政区,注册数量最多的是北京(28项,35.44%)和上海(15项,18.99%),经费来源以地方财政为主(49项,62.03%)。干预措施多为西医基础治疗联合中医药(34项,40.04%),结局指标以疗效性指标为主,安全性指标和附加指标较少。结论:目前中医药治疗糖尿病肾病临床试验注册数量呈上升趋势,但整体数量仍偏少。研究者应重视注册细节和研究方案方面的优化,进一步提升注册质量。

关键词：糖尿病肾病中医药临床试验临床试验注册中国临床试验注册中心国际临床试验注册平台

基于PICO对ICTRP注册的新型冠状病毒肺炎临床试验分析

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西部中医药 2022年第8期35卷 11-14页

作者：岑璐岚陈艳红周坤林陈俊君张荣欣姜枫广西中医药大学附属瑞康医院广西南宁530011

目的:分析和总结关于新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,COVID-19)的临床试验在国际临床试验注册平台(international clinical trials registry platform,ICTRP)上的注册情况,为COVID-19的临床试验开展及防治提供参考。方法:检索2020年1月1日至2020年3月20日在ICTRP注册中心注册的关于COVID-19的临床试验。基于PICO模式采集、分析信息,对试验的申报单位、研究现场、研究类型等进行分析总结。结果:共检索到522项临床试验。申报单位和研究现场均集中在湖北等疫情严重地区和广东、浙江等经济发达和科研实力较强的地区,其中湖北注册数量和研究现场排名第一。522项临床试验以干预性试验为主。按学科分布把522个试验分3类:西医类试验占68%(356/522),中西医结合类占25%(132/522),心理+行为干预类占7%(34/522)。结论:我国医学家的临床研究意识和能力都得到了很大的提升,但仍存在地区分布差距大、中医药类临床试验较少等问题,需要进一步规范并提高。

关键词：新型冠状病毒肺炎国际临床试验注册平台临床试验 PICO模式项目分析