国内外血管性认知障碍临床试验注册现状分析
Analysis of the current status of domestic and international clinical trial registries for vascular cognitive impairment作者机构：天津中医药大学第一附属医院针灸部/国家中医针灸临床医学研究中心天津300193 天津中医药大学中医学院天津301617
出 版 物：《中华脑科疾病与康复杂志（电子版）》 (Chinese Journal of Brain Diseases and Rehabilitation（Electronic Edition）)
年 卷 期：2024年第14卷第1期
页 面：14-20页
学科分类：1002[医学-临床医学] 100205[医学-精神病与精神卫生学] 10[医学]
基 金：国家自然科学基金(82174492.30630074) 天津市重点研发计划科技支撑重点项目(20YFZCSY00810)。
主 题：血管性认知障碍 临床试验注册 国际临床试验注册平台 中国临床试验注册中心 美国国立卫生研究院临床试验注册平台
摘 要：目的基于世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP)、中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国国立卫生研究院临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)数据,对血管性认知障碍(VCI)临床试验注册情况及发展趋势进行总结和分析。方法检索ICTRP、ChiCTR及ClinicalTrials.gov平台自建库以来至2022年12月31日VCI的临床试验资料。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,从纳入试验的注册概况、研究设计、干预措施、观察指标等方面进行描述性分析。结果经筛选,最终纳入177项VCI相关临床试验,整体注册情况呈波动式增长趋势,ChiCTR(67项)和ClinicalTrials.gov(87项)是其主要注册平台,中国(110项)在申请VCI相关临床试验中占主要地位,北京(38项)、上海(11项)、湖北(8项)及台湾地区(8项)为我国VCI研究主要热点省市;该领域研究以干预性研究为主(132项),随机、盲法运用较普遍,设计模式以随机平行对照(110项)为主,各研究间样本量差异较大,且大多研究未注明临床试验阶段(81项),干预措施以药物疗法对比安慰剂为主,非药物疗法研究占比较少,观察指标主要采用认知能力量表及日常生活质量测评量表。结论目前VCI研究处于上升发展阶段,非痴呆型VCI、血管性轻度认知障碍研究及非药物疗法研究待拓展空间较大,国际及国内地区间应加强合作以产出更多VCI研究高质量循证证据。
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