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固定剂量法与传统LD_(50)试验的比较

卫生毒理学杂志 1992年第4期6卷 287-287,281页

作者：朱心强黄幸纾叶方友王云浙江医科大学毒理研究室杭州310006 浙江医科大学预防医学系

传统的LD_(50)试验是Trevan首先提出的。这一方法一直被毒理学家接受,并被许多管理机构所采用,作为化学物急性毒性分级的依据。但是,自80年代以来,有人对其提出了异议。认为LD_(50不是生物常数而是一个统计量,同一化学物在同一品系动物... 详细信息

传统的LD_(50)试验是Trevan首先提出的。这一方法一直被毒理学家接受,并被许多管理机构所采用,作为化学物急性毒性分级的依据。但是,自80年代以来,有人对其提出了异议。认为LD_(50不是生物常数而是一个统计量,同一化学物在同一品系动物、同样的接触途经。

关键词：固定剂量法致死辐射剂量

^131I扫描与断层显像定量分析甲状腺病灶的比较

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中华核医学与分子影像杂志 2012年第3期32卷 222-223页

作者：李建芳程木华许杰华张峰中山大学附属第三医院核医学科广州510630

^131I治疗可提高DTC患者术后生存率。然而，目前^131I治疗常采用固定剂量法，明确病灶的摄碘能力以及部位、数目，可为个体化^131I治疗提供依据。

关键词： ^131I 定量分析断层显像病灶甲状腺扫描术后生存率固定剂量法

替代传统LD_(50)试验的固定剂量试验方法的国际间验证

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国外医学（卫生学分册） 1992年第3期19卷 172-174页

作者： Van Den Heuvel MJ 张天宝

多年来,毒理工作者一直对产生LD_(50)值的传统试验方法的科学依据和所涉及的伦理道德表示异议。同时,毒理学家们认为,将来仍需要继续研究各种物质的急性毒性,以获得毒作用性质、出现毒性体征的时间、以及从亚致死剂量恢复的大致百分率... 详细信息

多年来,毒理工作者一直对产生LD_(50)值的传统试验方法的科学依据和所涉及的伦理道德表示异议。同时,毒理学家们认为,将来仍需要继续研究各种物质的急性毒性,以获得毒作用性质、出现毒性体征的时间、以及从亚致死剂量恢复的大致百分率和恢复的程度等资料。因而迫切需要一个从科学和伦理道德上更易接受,并仍能提供危险度评价者和管理者所需资料的替代方法。为此,曾提出了各种供选择的方法,但由于这些方法未能减少动物数量,或仍以死亡作为终点或未经国际上的验证等原因未被接受。1984年,英国毒理协会(BTS)

关键词：固定剂量法毒性药物

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4种急性经口毒性试验方法的比较研究

环境与职业医学 2015年第6期32卷 539-543页

作者：孙宇立董铖洪新宇帅怡肖萍上海市疾病预防控制中心毒性评价科上海200336

[目的]通过比较4种急性经口毒性试验方法操作性和结果一致性,分析其在化学品急性毒性评价中的应用价值及其意义。[方法]对3种已知化学物(对苯二胺、对苯二酚、硼酸)分别使用固定剂量法(FDP)、上下增减剂量法(UDP)、急性毒性分类法(ATC)... 详细信息

[目的]通过比较4种急性经口毒性试验方法操作性和结果一致性,分析其在化学品急性毒性评价中的应用价值及其意义。[方法]对3种已知化学物(对苯二胺、对苯二酚、硼酸)分别使用固定剂量法(FDP)、上下增减剂量法(UDP)、急性毒性分类法(ATC)3种替代方法与传统霍恩氏(Horn’s)法进行大鼠急性经口毒性试验。比较各方法判断化学物毒性分类的一致性;并对动物使用、剂量选择、观察指标进行综合分析。[结果]3种化学物分别用4种方法测定得到的全球化学品统一分类和标签系统(GHS)分类结果一致。3种替代方法均采用序贯原则,使用实验动物数量较少,但实验周期更长。FDP法和ATC法不以获得精确半数致死量(LD50)为研究目标,即不以动物死亡作为最终结果判定标准,降低了实验动物的死亡率,提高了动物福利。UDP法与Horn’s法很相似,系列剂量都有相对固定的剂量级数因子,都以动物死亡为重要的结果判断指标,都能获得确切的LD50值及其95%CI;但UDP更适合染毒后短期(48 h内)死亡的急性毒性评价。[结论]可根据受试物的性质和已知资料,选择合适的急性经口毒性替代方法代替传统Horn’s法。

关键词：急性经口毒性固定剂量法急性毒性分类法上下增减剂量法 GHS分类

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3种替代方法在急性经口毒性实验中应用研究

中国职业医学 2011年第S1期38卷 1-4页

作者：谭剑斌赵敏杨杏芬周轶琳陈壁锋陈瑞仪黄建康广东省疾病预防控制中心广东广州510300

目的评价3种替代法(固定剂量法、急性毒性分级法和上下法)在急性经口毒性检测中的应用价值。方法分别选取7种消毒剂原料和6种农药原药共13种化学品作为受试物,参照经济合作与发展组织3种急性毒性实验替代方法进行实验,依据全球化学品统... 详细信息

目的评价3种替代法(固定剂量法、急性毒性分级法和上下法)在急性经口毒性检测中的应用价值。方法分别选取7种消毒剂原料和6种农药原药共13种化学品作为受试物,参照经济合作与发展组织3种急性毒性实验替代方法进行实验,依据全球化学品统一分类及标签制度(GHS)急性经口毒性分级原则获得各受试物毒性分级,分析各替代方法结果与传统实验方法之间的相关性和一致性。结果 3种替代方法判断GHS毒性分级与传统实验方法间具有较高一致率、相关性和一致性。各替代方法消耗动物数量均少于传统实验方法,但所需实验时间长于传统实验方法(P法结果与传统实验方法间具有较高一致性和相关性,可认为这3种方法具有取代传统检测方法的潜力。

关键词：急性经口毒性固定剂量法急性毒性分级法上下法替代方法

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3种急性经口毒性试验方法的比较

毒理学杂志 2007年第2期21卷 135-136页

作者：肖经纬崔涛孟会林李忠生李斌王海华中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所毒理室北京100050

传统的急性经口毒性试验多采用霍恩氏法。该法使用动物较多,造成人力和物力的浪费,固定剂量法和毒性等级法是2种主要的LD50测试替代方法。固定剂量法由英国毒理学会(BTS)于1984年正式提出,目前Bmsels委员会也承认其具有一定的实用价值... 详细信息

传统的急性经口毒性试验多采用霍恩氏法。该法使用动物较多,造成人力和物力的浪费,固定剂量法和毒性等级法是2种主要的LD50测试替代方法。固定剂量法由英国毒理学会(BTS)于1984年正式提出,目前Bmsels委员会也承认其具有一定的实用价值。毒性等级法最初由Samiey提出,现已被许多欧美国家作为公认的LD50测试修正方法之一。此2种方法主要流行于欧洲国家,目前在国内还较少使用。[第一段]

关键词：急性经口毒性霍恩氏法固定剂量法毒性等级法

4种急性经口毒性试验对3种化妆品原料的对比研究

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毒理学杂志 2012年第1期26卷 65-67页

作者：高珊童英郑珊齐丽娟张维马玲北京市疾病预防控制中心食物中毒诊断溯源技术北京市重点实验室北京100013

随着生活节奏的加快和生活质量的提高,大量的日用产品及新型化妆品涌入我们的生活,对这些新产品进行毒理学安全性评价是相关部门制定卫生标准、进行管理的依据和基础。急性毒性实验是评价化妆品原料毒性的第一步,可对其进行毒性分级,也... 详细信息

随着生活节奏的加快和生活质量的提高,大量的日用产品及新型化妆品涌入我们的生活,对这些新产品进行毒理学安全性评价是相关部门制定卫生标准、进行管理的依据和基础。急性毒性实验是评价化妆品原料毒性的第一步,可对其进行毒性分级,也为其他毒性试验的剂量设计做重要参考。传统的急性毒性半数致死剂量（LD）测定方法有寇氏法、霍恩氏法、

关键词：霍恩氏法急性毒性分级法固定剂量法上-下法

川椒方的急性经口毒性评价及两种急性毒理实验方法的比较

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川椒方的急性经口毒性评价及两种急性毒理实验方法的比较

作者：李丹玉中国中医科学院

学位级别：硕士

目的:1.对川椒方进行急性经口毒性评价。2.运用传统急毒方法与新型急毒方法分别对治疗过敏性结膜炎有效的川椒方进行急性经口毒性实验研究,以比较这两种方法的毒性分级结果。方法:实验一:1.实验方法的选择:根据预实验最大耐药量实验结果... 详细信息

目的:1.对川椒方进行急性经口毒性评价。2.运用传统急毒方法与新型急毒方法分别对治疗过敏性结膜炎有效的川椒方进行急性经口毒性实验研究,以比较这两种方法的毒性分级结果。方法:实验一:1.实验方法的选择:根据预实验最大耐药量实验结果,决定正式实验为最大给药量实验,24h内经口予小鼠最大浓度川椒方、最大剂量灌胃,随后根据小鼠的14天的生存情况,对川椒方进行急性经口毒性评价,同时计算小鼠对于川椒方的最大给药倍数量。2.分组及给药:将40只体重为20g左右的昆明小鼠,按照随机数字表法,分为川椒方实验组和空白对照组,每组8只,雌雄各半,分别于给药当天6点、12点、18点,给予最大浓度的川椒方水煎液以及等体积的蒸馏水。3.观察指标:以小鼠有无出现死亡为实验结局,同时并记录小鼠情况,例如:皮毛色泽、大小便情况等;记录给药前与给药后14天小鼠的体重情况。4.最大给药倍数:实验结束后,计算最大给药倍数。5.组织病理学观察:在实验观察14天结束后,每组取4只小鼠进行肝肾、眼球进行病理切片以及HE染色,采用HE染色法观察小鼠肝脏、肾脏、眼球各层组织病理学改变。同时取8张肝肾、眼球切片,于X40倍光学显微镜下拍摄图像。6.急性经口毒性等级判定:根据实验结果,依据急性毒性估计值(Acute Toxicity Estimate,ATE)和急性毒性危险GHS分类标准,对川椒方进行急性经口毒性分级。实验二1.实验方法的选择:采用固定剂量法,预实验需在24h内,经口给予小鼠川椒方,在口服用量5mg/kg,50mg/kg,500mg/kg和2000mg/kg中选择一个作为起始剂量灌胃,根据预实验摸索正式实验剂量,通过小鼠的14天的毒性反应情况,对川椒方进行急性经口毒性评价。2.分组及给药:正式实验用随机数字表法,取5只小鼠,空腹经口灌胃川椒方水煎液成人剂量2000mg/kg,无需对照组。3.观察指标:以小鼠出现毒性反应为结局指标,并记录小鼠情况例如:皮毛色泽、大小便情况等,记录给药前与给药后14天小鼠的体重情况。4.本次研究目的之一为比较新旧两种急毒方法结果,因此在实验二结束后,对小鼠进行了人道主义处死,取小鼠肝肾、眼球组织进行观察。5.病理学观察:实验观察14天结束后,处死小鼠,进行肝肾、眼球进行病理切片以及HE染色,采用HE染色法观察小鼠肝脏、肾脏、眼球各层组织病理学改变。于X40倍光学显微镜下拍摄图像。5.急性经口毒性等级判定:根据实验结果,依据急性毒性估计值(Acute Toxicity Estimate,ATE)和急性毒性危险GHS分类标准,将川椒方进行急性经口毒性分级。结果:实验一:1.小鼠生存情况:实验观察14天结束后,各剂量组小鼠均未出现死亡。实验观察期第1天见实验组小鼠出现稀软便,观察期第2天至观察期第14d结束,实验组小鼠排便未见异常。其余观察指标未见异常。2.体重变化情况:所有小鼠于实验当天、给药后14天称重,结果显示川椒方实验组与空白对照组雌性小鼠、雄性小鼠体重均有增加,属生理范围,两组小鼠组间于给药0天、14天体重变化差异均无统计学意义(P>0.05)。3.最大给药倍数:川椒方水煎液最大浓度7.37g/ml,最大容积0.4ml/10g灌胃,一天之内3次灌胃,即一天给药量为884.4g(生药)/kg,为临床成人每日推荐用药量(1.37g/kg)的646倍。4.组织病理学:小鼠剖检后未发现脏器的质地、形态、体积及颜色等有异常变化。(1)肝脏组织:川椒方实验组与空白对照组小鼠的肝脏病理切片镜下表现为肝细胞水肿(水样变性),弥漫性,未见其他病变。(2)肾脏组织:川椒方实验组雌性小鼠肾脏切片镜下可见部分肾小球内蛋白沉积,表现为红色均染的圆形小滴,但雄性动物表现不明显。空白对照组未见异常。(3)眼球组织:川椒方实验组与空白对照组小鼠眼球各结构均未见异常。实验二:1.小鼠生存情况:实验观察14天结束后,实验组小鼠均未出现死亡,观察指标未见异常。2.体重变化情况:所有小鼠于实验当天、给药后14天称重,结果显示每只小鼠体重均有增加,属生理范围。3.组织病理学:小鼠剖检后未发现脏器的质地、形态、体积及颜色等有异常变化。(1)肝脏组织:FDP正式实验组各小鼠的肝脏病理切片镜下表现为肝细胞水肿(水样变性),弥漫性,未见其他病变。(2)肾脏组织:FDP正式实验组的2只雄性小鼠的肾脏病理切片镜下未见异常,3只雌性小鼠见不同程度的肾小球内蛋白沉积、肾小管肿胀。(3)眼球组织:FDP正式各小鼠眼球各结构均未见异常。结论:(1)川椒方的急性经口毒性较低,较为安全。(2)最大给药量方法与固定剂量法可得到相同的毒性分级,且后者可节省实验成本,保护实验动物福利。

关键词：川椒方过敏性结膜炎时复目痒急性经口毒性实验最大给药量固定剂量法动物保护

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3Rs与急性LD_(50)的研究进展

医学动物防制 2003年第5期19卷 258-259页

作者：黄清臻北京军事医学研究所石家庄050081

1 3Rs原则概念1959年动物学家Russell和微生物学Burch就对动物实验提出替代(Replacement)、改进(Refinement)、减少(Reduction)的原则,即在生命科学研究中应采取其他手段代替动物实验、改进实验方法、减少动物数量和痛苦,称为3Rs原则.

关键词： 3Rs 急性LD50 动物实验毒理学评价上下移位法固定剂量法