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临床试验受试者补偿存在的问题及改进措施探讨

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医学与哲学 2020年第22期41卷 33-36页

作者：吴爵唐宏川蒋辉成都医学院第一附属医院国家药物临床试验机构四川成都610500 福建医科大学漳州市医院科教科福建漳州363000

通过对补偿等相关概念界定,对临床试验受试者补偿的范围界定不明确、补偿金额缺乏具体核算标准及报销手续繁琐与兑现时间长、补偿方式单一,未体现不同受试者多样化需求、受试者维权能力与维权意识薄弱、伦理委员会履职能力也影响受试者... 详细信息

通过对补偿等相关概念界定,对临床试验受试者补偿的范围界定不明确、补偿金额缺乏具体核算标准及报销手续繁琐与兑现时间长、补偿方式单一,未体现不同受试者多样化需求、受试者维权能力与维权意识薄弱、伦理委员会履职能力也影响受试者权益维护等问题进行了分析,针对问题探讨其改进措施,如明确补偿的具体内容与范围,制定具体补偿标准及提高补偿兑现效率,采取合理的多样化补偿和激励方式,充分向受试者告知补偿权益,提高受试者的维权意识,提高伦理委员的审查能力等,为制定受试者补偿相关指导意见及保护受试者权益提供一定的理论参考。

关键词：受试者补偿伦理委员会

病人的两难:可否成为主治医师研究计划中的受试者

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中国医学伦理学 2010年第1期23卷 64-66页

作者：李美秀台湾中央大学哲学研究所

医疗科技的进步使疾病的治愈率大幅提高,增进了人类的健康。为发现与改良新的医疗技术,进行人体试验是必经的过程,而对受试者保护的重要性的议题也随之产生。为研究便利,有许多主治医师会将自己的病人列为研究的受试者,在病人欲成为主... 详细信息

医疗科技的进步使疾病的治愈率大幅提高,增进了人类的健康。为发现与改良新的医疗技术,进行人体试验是必经的过程,而对受试者保护的重要性的议题也随之产生。为研究便利,有许多主治医师会将自己的病人列为研究的受试者,在病人欲成为主治医师的受试者过程里,隐含着许多伦理议题,故藉由病人的知情同意之自愿性,针对此议题做伦理分析,并指出可行与不可行之理据、可行之受限与保护病人之机制。

关键词：知情同意受试者自愿性伦理分析

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临床试验中受试者知情同意权的法律保护研究

西南国防医药 2010年第8期20卷 896-898页

作者：金晶成都医学院思想政治理论教学部法学教研室成都610083

2009年自甲型H1N1流感爆发后,全球范围内确诊病例增长迅速.为此,国际社会全力加快甲型H1N1流感疫苗的研发工作,从2009年9月以来,各国相继宣布H1N1疫苗研发成功,并相继进行了临床试验,证明了甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性,开始在社... 详细信息

2009年自甲型H1N1流感爆发后,全球范围内确诊病例增长迅速.为此,国际社会全力加快甲型H1N1流感疫苗的研发工作,从2009年9月以来,各国相继宣布H1N1疫苗研发成功,并相继进行了临床试验,证明了甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性,开始在社会人群中接种,但同时,注射了H1N1疫苗后发生严重副作用的个案也不断增多.这一事件的发生,使得药物的临床人体试验开始引发人们的普遍关注.本研究主要就临床试验中受试者的知情同意权进行一些探讨.

关键词：临床试验受试者知情同意

刍议基于医院管理的临床试验受试者的知情同意权保护

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现代医院 2014年第5期14卷 109-111页

作者：邹淑琼祖晨曦李晔瑜黄倩中山大学附属第三医院广东广州510630

随着临床试验在国内日渐频繁,知情同意权作为受试者的一项权利已经得到普遍认同,现在医患双方都比较注重诊疗实践中一般的知情同意,而对临床试验中受试者这一特殊群体的"知情同意"没有引起足够的重视,导致在实践中这项权利常被侵犯,为... 详细信息

随着临床试验在国内日渐频繁,知情同意权作为受试者的一项权利已经得到普遍认同,现在医患双方都比较注重诊疗实践中一般的知情同意,而对临床试验中受试者这一特殊群体的"知情同意"没有引起足够的重视,导致在实践中这项权利常被侵犯,为医疗纠纷埋下了隐患。医院作为临床试验的必经场所,理应肩负起保护受试者权益的重任,文章从医院管理着手通过分析目前受试者知情同意权的保护现状进而探讨保护措施。

关键词：临床试验受试者知情同意权医院管理

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I期临床试验受试者招募过程中的伦理问题

中国医学伦理学 2016年第5期29卷 801-803页

作者：谷旭放仲伟琴王保和天津中医药大学第二附属医院天津300150

受试者招募是临床研究的重要环节,应遵循公平性与代表性的伦理原则,招募的过程应注意保护受试者的隐私,研究所需的各种招募材料必须经过伦理委员会的审查批准后方可使用。I期临床试验能否招募到合格的受试者,将会对试验结果产生重大的影... 详细信息

受试者招募是临床研究的重要环节,应遵循公平性与代表性的伦理原则,招募的过程应注意保护受试者的隐私,研究所需的各种招募材料必须经过伦理委员会的审查批准后方可使用。I期临床试验能否招募到合格的受试者,将会对试验结果产生重大的影响,应引起包括伦理委员会、研究者、临床监察员和申办方在内的相关人员的重视。

关键词： I期临床试验受试者招募伦理问题

人体经穴病理发光信息的研究——300名受试者观测结果

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中医杂志 1981年第8期 50-52页

作者：严智强于书庄李君华中国科学院生物物理研究所北京中医医院

通过对大量人体体表发光的实验测试及各种排除实验,发现人体体表不断向外界发放着一种超微弱的可见光,这是一种冷光。也曾对某些疾病组患者经穴的发光规律进行了探讨,观察到这些疾病组患者分别存在着一至几个特殊的左右发光不对称的经穴... 详细信息

通过对大量人体体表发光的实验测试及各种排除实验,发现人体体表不断向外界发放着一种超微弱的可见光,这是一种冷光。也曾对某些疾病组患者经穴的发光规律进行了探讨,观察到这些疾病组患者分别存在着一至几个特殊的左右发光不对称的经穴,这些与疾病相关的发光不对称的经穴,称为病理发光信息点。在上述实验研究的基础上,为了进一步探讨人体体表经穴冷光信息变化规律及其在研究祖国医学脏腑、经络、气血等学说中的作用,探寻无损伤的中医现代化诊病方法,又做了如下两部分实验研究工作:一、对已观察过的病

关键词：经穴发光强度光强半侧面肌抽搐面肌痉挛商阳穴病理受试者五腧穴井穴少冲穴中冲穴信息点人体体表

规范化自我管理教育对抗生素Ⅰ期临床试验受试者依从性的影响

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护理研究（中旬版） 2014年第4期28卷 1358-1360页

作者：曹春艳宗岩中国医学科学院皮肤病医院

[目的]探讨规范化自我管理教育对抗生素Ⅰ期临床试验受试者依从性的影响。[方法]以符合纳入标准的抗生素Ⅰ期临床试验受试者60人为研究对象,随机分成两组各30人,对照组给予常规健康教育,观察组在常规健康教育基础上实施自我管理教育,观... 详细信息

[目的]探讨规范化自我管理教育对抗生素Ⅰ期临床试验受试者依从性的影响。[方法]以符合纳入标准的抗生素Ⅰ期临床试验受试者60人为研究对象,随机分成两组各30人,对照组给予常规健康教育,观察组在常规健康教育基础上实施自我管理教育,观察两组受试者试验依从性、满意度及不良事件发生率。[结果]60名受试者按照试验要求完成用药,对照组有3人出现轻微不良事件,观察组未发生不良事件,达到预期的试验目的,保证了试验研究的质量;观察组依从性、满意度明显高于对照组。[结论]对新药Ⅰ期临床试验受试者在常规教育的基础上实施规范化自我管理教育,可最大限度地调动受试者主观能动性,提高其自我管理能力和依从性,保障试验的顺利完成。

关键词：自我管理教育抗生素Ⅰ期临床试验受试者依从性

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临床试验受试者依从性教育效果分析

临床试验受试者依从性教育效果分析

我国药物临床试验为受试者提供保险的调查与分析

中国转化医学和整合医学研讨会

作者：王晓翔石军梅刘英河北医科大学第四医院

目的:探讨受试者依从性教育在药物临床试验前、中后期对相关知识方面的认识及存在的主要问题效果分析。方法:通过健康宣教、心理辅导、用药指导及随访等方式进行医患之间沟通。结果:受试者通过对物临床试验的正确认识和理解,最终配合临... 详细信息

目的:探讨受试者依从性教育在药物临床试验前、中后期对相关知识方面的认识及存在的主要问题效果分析。方法:通过健康宣教、心理辅导、用药指导及随访等方式进行医患之间沟通。结果:受试者通过对物临床试验的正确认识和理解,最终配合临床试验的治疗。结论:依从性教育贯穿于整个临床试验过程中,关心爱护受试者,监督受试者用药。受试者得到医疗监护的保证和心理上的支持,从而提高其依从性。

关键词：临床试验受试者依从性教育

来源： cnki会议评论

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临床药物治疗杂志 2019年第3期17卷 82-85页

作者：孙健薛瓮云曹丽君北京中卫保险经纪有限公司北京100101

目的:分析我国临床试验保险的实施现状及存在的问题,为我国临床试验保险发展提出建议。方法:统计登记在国家食品药品监督管理局药品审评中心的5973条临床试验数据。结果:我国临床试验保险覆盖率随逐年增长但总体仍较低;外资企业购买保... 详细信息

目的:分析我国临床试验保险的实施现状及存在的问题,为我国临床试验保险发展提出建议。方法:统计登记在国家食品药品监督管理局药品审评中心的5973条临床试验数据。结果:我国临床试验保险覆盖率随逐年增长但总体仍较低;外资企业购买保险意识明显高于国内企业;高风险试验保险覆盖率较高,中药及天然产物试验保险覆盖率极低;上海、北京等地对受试者的保护意识强等。结论:医药行业应加强保险意识,对受试者提供全面保障;企业应加强风险管理意识,落实国家政策,推动医药行业健康发展。

关键词：临床试验保险受试者风险管理