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我国药物临床试验为受试者提供保险的调查与分析

Investigation and analysis of insurance for volunteers in clinical trials of drugs in China

作     者:孙健 薛瓮云 曹丽君 SUN Jian;XUE Weng-yun;CAO Li-jun

作者机构:北京中卫保险经纪有限公司北京100101 

出 版 物:《临床药物治疗杂志》 (Clinical Medication Journal)

年 卷 期:2019年第17卷第3期

页      面:82-85页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

主  题:临床试验 保险 受试者 风险管理 

摘      要:目的:分析我国临床试验保险的实施现状及存在的问题,为我国临床试验保险发展提出建议。方法:统计登记在国家食品药品监督管理局药品审评中心的5973条临床试验数据。结果:我国临床试验保险覆盖率随逐年增长但总体仍较低;外资企业购买保险意识明显高于国内企业;高风险试验保险覆盖率较高,中药及天然产物试验保险覆盖率极低;上海、北京等地对受试者的保护意识强等。结论:医药行业应加强保险意识,对受试者提供全面保障;企业应加强风险管理意识,落实国家政策,推动医药行业健康发展。

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