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广西南宁地区血清胃蛋白酶原参考区间的建立与验证

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检验医学 2024年第2期39卷 185-188页

作者：易莉玲韦尚谋朱春玲甘丽英张磊周冬谊阳思涛彭契六广西中医药大学附属国际壮医医院检验科广西南宁530201

目的建立适合广西南宁地区健康人群的血清胃蛋白酶原(PG)的参考区间。方法选取2019年1月—2021年12月广西中医药大学附属国际壮医医院表观健康者6 442名,用于PG参考区间建立。另选取表观健康者652名,用于参考区间验证。检测所有研究... 详细信息

目的建立适合广西南宁地区健康人群的血清胃蛋白酶原(PG)的参考区间。方法选取2019年1月—2021年12月广西中医药大学附属国际壮医医院表观健康者6 442名,用于PG参考区间建立。另选取表观健康者652名,用于参考区间验证。检测所有研究对象血清PGⅠ和PGⅡ水平,计算胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ比值(PGR)。结果男性、女性之间血清PGⅠ、PGⅡ水平和PGR差异均有统计学意义(P0.05)。Spearman相关分析结果显示,PGⅠ、PGⅡ与年龄呈正相关(r值分别为0.257、0.268,P参考区间。用于验证的表观健康者不同性别和年龄各组R值均>90%,建立的参考区间适用于广西南宁地区人群。结论成功建立了广西南宁地区不同性别和年龄健康人群PGⅠ、PGⅡ和PGR的参考区间,可为临床诊治相关疾病提供参考。

关键词：胃蛋白酶原胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ比值化学发光微粒子免疫法表观健康者参考区间

郑州地区表观健康人群sdLDL-C生物参考区间的建立与验证

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检验医学与临床 2024年第1期21卷 8-10,15页

作者：刘凤珍郭凤霞毋小玉魏晓霞崔发财河南省人民医院检验科河南郑州450003

目的采用过氧化物酶法检测并建立郑州地区表观健康人群血清小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)活性值参考区间,并进行验证。方法选取2019年6月至2022年6月在该院特需中心体检健康的785例成年人为研究对象,并按照性别和年龄(18~0.05),... 详细信息

目的采用过氧化物酶法检测并建立郑州地区表观健康人群血清小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)活性值参考区间,并进行验证。方法选取2019年6月至2022年6月在该院特需中心体检健康的785例成年人为研究对象,并按照性别和年龄(18~参考区间上下限的设定。另收集100例体检健康者血清样本进行参考区间验证,当比率值(R)≥90%,判断验证通过。结果郑州地区表观健康人群sdLDL-C活性值呈正态分布,男性为(0.700±0.151)mmol/L,女性为(0.670±0.137)mmol/L,男女比较,差异有统计学意义(P0.05),男性各年龄组间血清sdLDL-C活性值比较,差异有统计学意义(P0.05),50~0.05),因此将男性合并为18~参考区间为女性(18~80岁)0.400~0.938 mmol/L、男性(18~参考区间验证通过。结论该研究初步建立和验证了郑州地区表观健康人群血清sdLDL-C活性值参考区间,为心血管疾病的发病风险评估以及诊断治疗提供参考依据。

关键词：小而密低密度脂蛋白胆固醇参考区间表观健康人群验证郑州

宜昌地区2-<6岁儿童血细胞分析5个项目行业标准参考区间适用性评估

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2024年第6期 0140-0143页

作者：熊英袁幼红林荫湖北省宜昌市妇幼保健院宜昌市儿童医院检验科湖北宜昌443000

选取宜昌地区儿童健康人群体检参考个体血细胞分析检测结果,评估儿童血细胞分析白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血细胞比容(HCT)、血小板计数(PLT)和血红蛋白(Hb)参考区间行业标准(WS/T779-2021)在宜昌地区2-<6岁儿童中的适用性。方... 详细信息

选取宜昌地区儿童健康人群体检参考个体血细胞分析检测结果,评估儿童血细胞分析白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血细胞比容(HCT)、血小板计数(PLT)和血红蛋白(Hb)参考区间行业标准(WS/T779-2021)在宜昌地区2-参考个体共 16234例,男女比例为1:1。静脉血参考个体共计7316例,末梢血参考个体共计8918例。分别统计其WBC、RBC、HCT 、PLT和Hb的检测结果作为验证数据,按照参考区间标准,对比分析验证数据与参考区间亚组的参考下上限值,在此基础上确定出参考个体各项目检测结果超标准的例数占比。验证判断标准:超范围的验证参考值占比不大于10%则认为通过验证。结果参考个体5个项目检测结果超出下限或上限范围的验证参考值所占比例分别为静脉血:WBC(4.4~11.9)×109/L303 例,占4.1%;RBC(4.0~5.5)×1012/L331 例,占4.5%;HCT(34-43%)424例,占5.8%;PLT(188~ 472)×109/L339例,占4.6%,Hb112~149)G/L428例,占5.8%。末梢血:WBC(4.9~12.7)×109/L 571 例,占6.4%;RBC(4.1~5.5)×1012/L 285例,占3.2%;HCT(35-45)%299例,占3.4%;PLT(187~ 475)×109/L435例,占4.9%,;Hb(115~150)G/L232例,占2.6%。各项目检测结果超参考区间的个体例数占比低于10%。结论血细胞分析静脉血和末梢血WBC、RBC、HCT、PLT和 Hb的参考区间行业标准适用于本地区2-<6岁儿童。。

关键词：儿童血细胞分析参考区间行业标准适用性评估

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流式细胞术外周血CD22参考区间的建立

中华全科医学 2024年第1期22卷 39-41,125页

作者：余晾赵皓袁晓英宋英李佳佳蚌埠医科大学第一附属医院中心实验室安徽蚌埠233004 北京大学人民医院血液科实验室北京100044 北京大学人民医院检验科蚌埠医科大学院第一附属医院血液科

目的通过流式细胞术检测健康成人外周血中CD22占淋巴细胞的百分比,采用国际临床实验室标准化委员会EP28-A3c的要求分析并建立适合健康成人的参考值范围。方法收集2022年7—11月在北京大学人民医院及蚌埠医科大学第一附属医院健康体检... 详细信息

目的通过流式细胞术检测健康成人外周血中CD22占淋巴细胞的百分比,采用国际临床实验室标准化委员会EP28-A3c的要求分析并建立适合健康成人的参考值范围。方法收集2022年7—11月在北京大学人民医院及蚌埠医科大学第一附属医院健康体检者外周血,采用流式细胞术测定130例健康成年人外周血CD22水平,同时依据EP28-A3c文件中分组要求按地区、性别、年龄进行分组并对各组数据进行分析,从而建立对应的生物参考区间。结果健康成人外周血CD22水平呈正态性分布,北京地区与安徽地区健康成人外周血CD22阳性率分别为(10.87±4.37)%和(12.62±4.03)%,差异无统计学意义(t=1.336,P=0.205);男性、女性组外周血CD22阳性率分别为(11.76±4.86)%和(11.85±3.69)%,差异无统计学意义(t=0.111,P=0.911);按年龄分为≤35周岁组、36~60周岁组及>60周岁组,3组外周血CD22阳性率分别为(11.53±3.20)%、(11.61±3.80)%和(12.73±6.36)%,差异无统计学意义(F=0.761,P=0.469)。参照国际临床实验室标准化委员会推荐的90%可信区间确定CD22占淋巴细胞比例(流式细胞术)的参考值范围为4.82%~18.80%。结论 CD22占淋巴细胞比例(流式细胞术)的参考范围在不同地区、性别、年龄的结果较为一致,可以合并建立健康成人外周血中CD22阳性率的参考区间。

关键词： CD22 流式细胞术参考区间

恩施市妊娠期特异性血清甲状腺激素参考区间研究

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医学理论与实践 2024年第10期37卷 1738-1740页

作者：向婧陈军姚茂篪王聪谭庆玲湖北民族大学附属民大医院内分泌内科湖北省恩施市445000 坪山区人民医院内分泌与代谢病科湖北民族大学附属民大医院核医学科

目的:分析恩施市妊娠期特异性血清甲状腺激素的参考区间。方法:选择2019年8月—2020年10月湖北民族大学附属民大医院产科、恩施市妇幼保健院产科收治的常规产检孕妇及健康非妊娠女性712例为研究对象,采取随机数字表法分为四组:健康对照... 详细信息

目的:分析恩施市妊娠期特异性血清甲状腺激素的参考区间。方法:选择2019年8月—2020年10月湖北民族大学附属民大医院产科、恩施市妇幼保健院产科收治的常规产检孕妇及健康非妊娠女性712例为研究对象,采取随机数字表法分为四组:健康对照组均为非妊娠期(T_(0)期,n=162),妊娠早期(孕6~12周,T_(1)期,n=178),妊娠中期(孕13~27^(+6)周,T2期,n=131)和妊娠晚期(孕28~40周,T3期,n=122)。所有研究对象采空腹静脉血10mL检测FT_(3)、FT_(4)、TSH、TPO-Ab、TG-Ab,留取晨尿测尿碘,并对数据进行分析。结果:妊娠妇女尿碘中位数161.84μg/L;健康对照组(T_(0))、孕早期(T_(1))、孕中期(T_(2))、孕晚期(T_(3))甲状腺功能血清TSH的参考值范围分别为0.61~4.66mIU/L、0.03~3.45mIU/L、0.07~4.38mIU/L、0.22~4.55mIU/L,FT_(3)参考值范围分别为3.31~5.75pmol/L、335~565pmol/L、2.98~4.92pmol/L、2.58~4.55pmol/L,FT_(4)的参考值范围分别为11.54~21.76pmol/L、12.05~1993pmol/L、11.28~19.78pmol/L、10.02~19.41pmol/L。非妊娠女性及妊娠各期孕妇血清TSH、FT_(3)、FT_(4)水平比较均具有明显差异(P<0.05)。结论:不同孕周孕妇的TSH、FT_(3)和FT_(4)的含量有一定的差别,TSH在妊娠早期显著降低,而在妊娠中期和晚期则上升,最后接近孕前,而FT_(3)和FT_(4)则呈递减趋势。恩施市正常孕妇的甲状腺激素水平具有区域差异性,确定区域内甲状腺激素水平对于指导本地区孕妇的临床诊疗和监测具有重要意义。

关键词：恩施市妊娠期特异性血清甲状腺激素参考区间

基于间接法建立肾功能检验项目的生物参考区间

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湖南师范大学学报(医学版) 2024年第1期21卷 43-47页

作者：张春娇黄蓉蔡婷婷顾进南京中医药大学连云港附属医院广州市番禺区妇幼保健院河北大学附属医院

目的：通过间接法建立江苏地区、广东地区、河北地区肌酐、尿素、尿酸干化学法的参考区间。方法：收集连云港市中医院、广州市番禺区妇幼保健医院、河北大学附属医院2023年1月1日―2023年6月3日实验室信息系统（LIS）数据。利用K-S检... 详细信息

目的：通过间接法建立江苏地区、广东地区、河北地区肌酐、尿素、尿酸干化学法的参考区间。方法：收集连云港市中医院、广州市番禺区妇幼保健医院、河北大学附属医院2023年1月1日―2023年6月3日实验室信息系统（LIS）数据。利用K-S检验对数据进行正态性检验，四分位间距法剔除离群值，采用Mann-Whitney U检验对性别、年龄段分类统计，采用百分数法（P2.5～P97.5）确立各组参考区间，并与说明书参考区间比较。结果：血浆肌酐、尿素、尿酸性别之间均有统计学意义。肌酐男性30岁以下组与31～60岁组之间无统计学意义，可以合并建立参考区间，其余各年龄段之间均有统计学意义，需各自建立参考区间。肌酐的生物参考区间：>60岁男性为41.59～159.00μmol/L，≤60岁男性为41.00～138.80μmol/L;>60岁女性为35.20～114.27μmol/L,31～60岁女性为34.20～99.64μmol/L，≤30岁女性为28.56～74.54μmol/L。尿素的参考区间：>60岁男性为3.50～11.20 mmol/L,31～60岁男性为3.10～9.90 mmol/L，≤30岁男性为2.39～8.95 mmol/L;>60岁女性为3.20～10.20 mmol/L,31～60岁女性为2.63～9.27 mmol/L，≤30岁女性为2.20～7.70 mmol/L。尿酸的参考区间：>60岁男性为165.35～570.93μmol/L,31～60岁男性为189.13～586.38μmol/L，≤30岁下男性为189.24～607.76μmol/L;>60岁女性为140.37～165.63μmol/L,31～60岁女性为142.70～477.71μmol/L，≤30岁女性为169.90～486.45μmol/L。男性各年龄段肌酐、60岁以上女性肌酐、60岁以上男性女性尿素的自建参考区间与现行参考区间相对偏差大于RCV，说明自建参考区间与现行参考区间的差异有统计学意义，需要自建参考区间。其余项目的自建参考区间与现行参考区间的相对偏差小于RCV，说明差异无统计学意义。结论：肌酐、尿素、尿酸有性别和年龄之间的差异，部分项目与现行参考区间有差异，需自建参考区间。间接法建立检验项目的生物参考区间是一种可行的方法。

关键词：间接法尿素肌酐尿酸参考区间

采用健康体检人群甲状腺激素数据估计和验证参考区间

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临床检验杂志 2024年第4期42卷 312-318页

作者：唐红辉王一斐胡振殷雪贝李愿王琳苏州大学附属第四医院/苏州市独墅湖医院临床检测中心江苏苏州215125

目的验证实验室估计的甲状腺激素参考区间与现行使用的试剂说明书推荐参考区间和WS/T 404.10—2022推荐参考区间的一致性,选择适合该院健康人群甲状腺激素的参考区间。方法使用间接取样技术,通过回顾性分析2022年12月至2023年8月期间,... 详细信息

目的验证实验室估计的甲状腺激素参考区间与现行使用的试剂说明书推荐参考区间和WS/T 404.10—2022推荐参考区间的一致性,选择适合该院健康人群甲状腺激素的参考区间。方法使用间接取样技术,通过回顾性分析2022年12月至2023年8月期间,苏州市独墅湖医院体检中心健康体检者甲状腺激素检测结果,采用非参数法估计不同性别及年龄的甲状腺激素P2.5~P97.5参考区间和95%置信区间,探讨不同性别、年龄组的数据分布及差异的显著性,与行业标准(WS/T 404.10—2022)及罗氏试剂说明书推荐的参考区间进行差异比较。结果TSH、FT3、FT4、TT3性别分组差异具有统计学意义(PZ*),TT4性别分组差异无统计学意义(P=0.998,Z参考区间:0.62~6.40 mIU/L)和≥61岁组(参考区间:0.85~7.47 mIU/L),组间差异有统计学意义(P参考区间:0.79~5.64 mIU/L);FT3男性分为20~40岁组(参考区间:4.37~6.36 pmol/L)和≥41岁组(参考区间:4.02~6.34 pmol/L),组间差异有统计学意义(P参考区间:3.44~5.63 pmol/L);FT4男性分为20~50岁组(参考区间:13.7~21.4 pmol/L)和≥51岁组(参考区间:12.0~20.4 pmol/L),女性分为20~50岁组(参考区间:12.5~20.25 pmol/L)和≥51岁组(参考区间:11.34~19.18 pmol/L),男、女年龄分组差异均有统计学意义(P参考区间:1.18~2.18 nmol/L),女性(参考区间:1.10~2.23 nmol/L);TT4水平在性别和年龄间的差异均无统计学意义(参考区间:64.1~127 nmol/L)。罗氏试剂说明书推荐的参考区间与实验室估计的FT4参考区间差异无统计学意义,TSH、FT3、TT3、TT4参考区间差异有统计学意义;行业标准推荐的参考区间与实验室估计参考区间差异无统计学意义。结论TSH、FT3、FT4水平存在性别和年龄差异,TT4水平不存在性别和年龄差异,TT3水平存在性别差异但不存在年龄差异。实验室通过估计的参考区间验证与行业标准WS/T 404.10—2022推荐一致,与现行使用的罗氏试剂说明书推荐存在差异。

关键词：甲状腺激素参考区间间接法性别年龄

苏州地区肿瘤特异性生长因子(TSGF)参考区间的建立

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标记免疫分析与临床 2024年第4期31卷 748-751页

作者：倪凯茹高晨慧荣光石怡珍苏州大学附属第二医院江苏苏州215004

目的建立本实验室健康成人血清肿瘤特异性生长因子(tumor specific growth factor,TSGF)的参考区间。方法回顾性分析本实验室更换设备及试剂以来的TSGF测定值。采用颐兰贝全自动生化分析仪及湖南新大陆试剂,对本地区442例18~60岁健康成... 详细信息

目的建立本实验室健康成人血清肿瘤特异性生长因子(tumor specific growth factor,TSGF)的参考区间。方法回顾性分析本实验室更换设备及试剂以来的TSGF测定值。采用颐兰贝全自动生化分析仪及湖南新大陆试剂,对本地区442例18~60岁健康成人进行血清TSGF测定,将检测结果按照性别、年龄进行分组。分析各分组差异性并建立验证参考区间。结果442例健康人群结果经过正态分布检验和离群值检验后,剔除异常数据,按性别进行统计,男性为36.96(30.91,43.72)U/mL,女性为42.96(37.70,48.24)U/mL,女性组与男性组差异无统计学意义(P=0.0124)。按照年龄分组,18~30岁组为37.46(30.97,43.52)U/mL,31~40岁组为38.01(32.37,43.43)U/mL,41~50岁组为42.85(36.39,48.76)U/mL,51~60岁组为44.48(37.11,48.98)U/mL,4个年龄组进行两两Mann-Whitney检验,18~30岁组与31~40岁组中位值差异无统计学意义(P=0.9202),41~50岁组与51~60岁组中位值差异无统计学意义(P=0.2667),其他各组间差异有统计学意义(P参考区间,考虑到实际应用,也建立了全年龄段参考区间。结论TSGF项目在本地区人群中性别差异不明显,但是存在年龄差异,建立18~40岁及41~60岁人群的参考区间,分别为0~54U/mL和0~61U/mL,全年龄段人群参考区间为0~58U/mL。

关键词： TSGF 参考区间年龄分层

成都市龙泉驿区老年人血小板相关参数参考区间的建立

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华西医学 2024年第4期39卷 599-603页

作者：李淑华廖红艳马莉赵国江何冬梅康昕阳丽熙代琴四川大学华西医院实验医学科成都610041 成都市龙泉驿区第一人民医院检验科成都610100 四川大学华西护理学院/医院管理研究所/门诊部成都610041 成都市龙泉驿区第一人民医院急诊科成都610100 成都市龙泉驿区第一人民医院产科成都610100 成都市龙泉驿区第一人民医院眼科成都610100

目的建立成都市龙泉驿区老年人群血小板相关参数参考区间。方法选取2021年11月1日—12月31日四川大学华西医院自然人群队列研究项目龙泉驿分中心60~80周岁的研究个体,对纳入人群进行全血细胞分析,得到血小板相关参数;利用IBM SPSS Stati... 详细信息

目的建立成都市龙泉驿区老年人群血小板相关参数参考区间。方法选取2021年11月1日—12月31日四川大学华西医院自然人群队列研究项目龙泉驿分中心60~80周岁的研究个体,对纳入人群进行全血细胞分析,得到血小板相关参数;利用IBM SPSS Statistics 25软件对参考数据进行处理,获得老年人血小板相关参数参考区间。结果通过纳入排除标准筛选出参考个体1938人,检测数据排除离群值后得到参考个体1669人,其中男665人,女1004人。血小板计数参考区间:老年男性为(95.03~301.32)×10^(9)/L,老年女性为(112.13~320.75)×10^(9)/L;平均血小板体积参考区间:老年男性为8.97~13.80 fL,老年女性为9.10~13.90 fL;血小板压积参考区间:老年男性为0.13%~0.30%,老年女性为0.14%~0.32%;血小板体积分布宽度参考区间:老年男性为15.80~16.90,老年女性为15.70~16.90。结论建立本区域老年人血小板相关参数具有一定的实际意义。

关键词：老年人血小板相关参数参考区间