采用健康体检人群甲状腺激素数据估计和验证参考区间

作     者：唐红辉 王一斐 胡振 殷雪贝 李愿 王琳 TANG Honghui;WANG Yifei;HU Zhen;YIN Xuebei;LI Yuan;WANG Lin

作者机构：苏州大学附属第四医院/苏州市独墅湖医院临床检测中心江苏苏州215125 

出 版 物：《临床检验杂志》 (Chinese Journal of Clinical Laboratory Science)

年 卷 期：2024年第42卷第4期

页      面：312-318页

学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

基　　金：苏州市科技发展计划项目(SZM2021011) 

主　　题：甲状腺激素 参考区间 间接法 性别 年龄 

摘      要：目的验证实验室估计的甲状腺激素参考区间与现行使用的试剂说明书推荐参考区间和WS/T 404.10—2022推荐参考区间的一致性,选择适合该院健康人群甲状腺激素的参考区间。方法使用间接取样技术,通过回顾性分析2022年12月至2023年8月期间,苏州市独墅湖医院体检中心健康体检者甲状腺激素检测结果,采用非参数法估计不同性别及年龄的甲状腺激素P2.5~P97.5参考区间和95%置信区间,探讨不同性别、年龄组的数据分布及差异的显著性,与行业标准(WS/T 404.10—2022)及罗氏试剂说明书推荐的参考区间进行差异比较。结果TSH、FT3、FT4、TT3性别分组差异具有统计学意义(PZ*),TT4性别分组差异无统计学意义(P=0.998,ZZ*)。TSH水平女性根据年龄分为20~60岁组(参考区间:0.62~6.40 mIU/L)和≥61岁组(参考区间:0.85~7.47 mIU/L),组间差异有统计学意义(P0.001),男性年龄组间差异无统计学意义(参考区间:0.79~5.64 mIU/L);FT3男性分为20~40岁组(参考区间:4.37~6.36 pmol/L)和≥41岁组(参考区间:4.02~6.34 pmol/L),组间差异有统计学意义(P0.001),女性年龄组间差异无统计学意义(参考区间:3.44~5.63 pmol/L);FT4男性分为20~50岁组(参考区间:13.7~21.4 pmol/L)和≥51岁组(参考区间:12.0~20.4 pmol/L),女性分为20~50岁组(参考区间:12.5~20.25 pmol/L)和≥51岁组(参考区间:11.34~19.18 pmol/L),男、女年龄分组差异均有统计学意义(P0.001);TT3男性和女性不分年龄段,男性(参考区间:1.18~2.18 nmol/L),女性(参考区间:1.10~2.23 nmol/L);TT4水平在性别和年龄间的差异均无统计学意义(参考区间:64.1~127 nmol/L)。罗氏试剂说明书推荐的参考区间与实验室估计的FT4参考区间差异无统计学意义,TSH、FT3、TT3、TT4参考区间差异有统计学意义;行业标准推荐的参考区间与实验室估计参考区间差异无统计学意义。结论TSH、FT3、FT4水平存在性别和年龄差异,TT4水平不存在性别和年龄差异,TT3水平存在性别差异但不存在年龄差异。实验室通过估计的参考区间验证与行业标准WS/T 404.10—2022推荐一致,与现行使用的罗氏试剂说明书推荐存在差异。