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功能对等的农产品包装说明书翻译

湖北函授大学学报 2012年第9期25卷 151-152页

作者：赵柳湖南农业大学东方科技学院湖南长沙410128

从奈达的功能对等理论出发,对农产包装说明书特点进行分析,探讨了在功能对等理论指导下,农产品包装说明书翻译的特点和翻译时可以运用的技巧。

关键词：功能对等农产品包装说明书翻译

WONCA研究论文摘要汇编——体温计包装说明书儿童发烧信息适切性评估

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中国全科医学 2015年第27期 3319-3319页

作者： Hernandez J Nicholson BD Thompson M 本刊编辑部

背景大多数家长均备有体温计,但是对于体温计包装说明书信息的质量和准确性却不甚了解,这些信息是否符合最新发烧管理指南也有待检验。目的对常用体温计包装说明书信息和英国国家健康护理研究中心(NICE)儿童发烧管理指南进行比较。设计... 详细信息

背景大多数家长均备有体温计,但是对于体温计包装说明书信息的质量和准确性却不甚了解,这些信息是否符合最新发烧管理指南也有待检验。目的对常用体温计包装说明书信息和英国国家健康护理研究中心(NICE)儿童发烧管理指南进行比较。设计和场所2013年2—5月,从英国零售商处进行体温计系统取样。方法由体温计包装和说明书中获取信息,包括基本信息、体温计种类、使用说明、参考范围和发烧临界值。将上述信息同2013版NICE儿童发烧管理指南与父母建议进行对比。探讨体温计价格和信息水平的关系。结果共123个体温计(价格从0.99英镑到69.99英镑不等)纳入研究,其中无一体温计标明参考2013版NICE儿童发烧管理指南。大多数体温计(n=81,65.9%)建议的测量体位与2013版NICE儿童发烧管理指南一致,但是只有17(13.8%)个体温计设定了正确的发烧临界值(≥38.0℃),仅有少数体温计(n=12,9.8%)提供了发烧管理建议,有4个体温计说明书的管理建议内容并未在2013版NICE儿童发烧管理指南中提及。体温计价格和体温及说明书与2013版NICE儿童发烧管理指南一致性并无关系。结论家长和照顾者的体温计使用频率较大,但是其缺乏发烧检测和管理的实证信息,一些体温计说明书甚至提供了错误信息。这影响了2013版NICE儿童发烧管理指南的传播和实践,应规定体温计生产商根据2013版NICE儿童发烧管理指南对包装信息进行修改,使包装信息和2013版NICE儿童发烧管理指南内容一致。

关键词：体温计英国大不列颠及北爱尔兰联合王国 WONCA 包装说明书

国家工商行政管理总局关于对部分食品包装说明书涉及商业广告内容进行检查情况的通报

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工商行政管理 2002年第21期 12-12页

欧盟公共评估报告在仿制药参比制剂确定方面的应用

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中国新药杂志 2017年第24期26卷 2924-2927页

作者：许鸣镝牛剑钊杨东升李涛乔利涛高恬恬中国食品药品检定研究院北京100050

欧盟公共评估报告是指药品在欧盟批准上市后,欧洲药品管理局或相关药品监管当局发布的药品评估报告。报告通常在移除了申请人的部分保密信息后发布,根据文件的修订和补充而不断更新。本文简述了欧盟公共评估报告组成,并举例介绍了不同... 详细信息

欧盟公共评估报告是指药品在欧盟批准上市后,欧洲药品管理局或相关药品监管当局发布的药品评估报告。报告通常在移除了申请人的部分保密信息后发布,根据文件的修订和补充而不断更新。本文简述了欧盟公共评估报告组成,并举例介绍了不同审评程序下,欧盟公共评估报告中公共评估报告、产品特性概要以及包装说明书等文件所含信息在参比制剂的选择、确定和购买时的应用,为国内药品生产企业申请仿制药欧盟上市许可提供重要的支持信息。

关键词：公共评估报告产品特性概要包装说明书参比制剂仿制药

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信息窗

食品工业科技 2002年第11期23卷 102-104页

EMA简化新型冠状病毒肺炎疫苗和治疗药物说明书及标签要求介绍

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药物评价研究 2021年第5期44卷 931-935页

作者：萧惠来国家药品监督管理局药品审评中心北京100022

为促进新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗和治疗药物在欧盟的开发和应用,欧洲药品管理局(EMA)于2020年12月发布了"COVID-19疫苗说明书灵活性问答",并于2021年3月又发布了"COVID-19治疗药说明书的灵活性"两个文件,表明EMA对COVID-19疫苗和... 详细信息

为促进新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗和治疗药物在欧盟的开发和应用,欧洲药品管理局(EMA)于2020年12月发布了"COVID-19疫苗说明书灵活性问答",并于2021年3月又发布了"COVID-19治疗药说明书的灵活性"两个文件,表明EMA对COVID-19疫苗和治疗药物的包装说明书和标签的审批采取了不同于常规做法的灵活措施,以加速COVID-19疫苗说明书和标签的审批。其中主要说明具体的简化要求,如可只用英文,而不要求用本国文字;在早期阶段可以省略外包装纸盒内的包装说明书;印刷包装说明书的数量可少于注射次数;在早期阶段标签可省略一些细节等等。中国虽然出台了一系列有关COVID-19疫苗的指导原则,但还没有涉及说明书和标签。介绍EMA的两个文件,以期对我国该方面的工作有所启示,尤其是对供欧盟成员国使用的国产疫苗有直接的参考价值。

关键词：欧洲药品管理局新型冠状病毒肺炎疫苗包装说明书标签

欧盟对变更要求的指南文件 Ⅲ/5783/93终结稿Ⅰ类变更文件要求的指南

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化工与医药工程 2001年第1期 43-48页

作者：袁松范

北京市海淀区2014年小学毕业考试语文试卷

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小学教学(语文版) 2015年第2期 42-44页

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检验合格与产品合格

质量与标准化 2016年第7期 38-39页

作者：朱梓明

12名农户从经销商张某处购买某品牌除草剂并按照使用说明使用在种植大蒜的田地上。半年过后,上述蒜田里均长满了杂草,而使用其他品牌除草剂的地块都没有出现杂草旺长的现象。农户向市场监管部门投诉,市场监管部门遂将农户尚未使用的涉... 详细信息

12名农户从经销商张某处购买某品牌除草剂并按照使用说明使用在种植大蒜的田地上。半年过后,上述蒜田里均长满了杂草,而使用其他品牌除草剂的地块都没有出现杂草旺长的现象。农户向市场监管部门投诉,市场监管部门遂将农户尚未使用的涉案除草剂送检验机构检验,检验结论是：该除草剂有效成分含量大于包装说明书含量,检验合格。面对检验合格的结论,这批除草剂是否属于合格产品产生了争议。对此,我认为：

关键词：包装说明书市场监管部门检验机构合格产品产品质量不合格技术机构乳品生产产品标准民事纠纷案件