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欧盟对变更要求的指南文件 Ⅲ/5783/93终结稿Ⅰ类变更文件要求的指南

作     者：袁松范 

出 版 物：《化工与医药工程》 (Chemical and Pharmaceutical Engineering)

年 卷 期：2001年第1期

页      面：43-48页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：包装规格 溶出曲线 声明 文件 活性物质 生产批号 溶出速率 包装说明书 测试程序 补充材料 效期 

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