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动态浊度法比较不同方法对内毒素的清除效率

中国医院药学杂志 2010年第14期30卷 1175-1177页

作者：李友龚慕辛关怀穆阳马莉首都医科大学中医药学院北京100069

目的:对热压灭菌、活性炭吸附、微孔滤膜、超滤和微波等几种除内毒素方法进行比较。方法:向无内毒素细菌内毒素检查用水外加定量内毒素,采用动态浊度法测定除内毒素前后内毒素的含量,考察几种方法的除内毒素效率。结果:活性炭吸附法效... 详细信息

目的:对热压灭菌、活性炭吸附、微孔滤膜、超滤和微波等几种除内毒素方法进行比较。方法:向无内毒素细菌内毒素检查用水外加定量内毒素,采用动态浊度法测定除内毒素前后内毒素的含量,考察几种方法的除内毒素效率。结果:活性炭吸附法效果最好,对无内毒素溶剂内毒素的清除率均在99.0%以上。结论:活性炭吸附和超滤法对内毒素有很好的清除效果。动态浊度法是内毒素定量检测的一种简便、快捷的方法。

关键词：动态浊度法内毒素活性炭吸附超滤

动态浊度法检测苦参碱葡萄糖注射液中细菌内毒素

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中国医院药学杂志 2002年第10期22卷 637-638页

作者：陶胜源狄亚敏宋金斗中国人民解放军总后卫生部药品仪器检验所北京100071

目的 :建立苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素定量分析法。方法 :采用动态比浊法 ,对苦参碱葡萄糖注射液稀释液进行定量检测。结果 :苦参碱葡萄糖注射液在 8倍稀释时无干扰作用。结论

关键词：动态浊度法苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素干扰试验

动态浊度法对血塞通注射液细菌内毒素的定量分析

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中国药房 2007年第12期18卷 928-929页

作者：李瑞珍宋伟峰罗淑媛广州中山大学附属第三医院广州市510630

目的建立血塞通注射液中内毒素的定量分析方法。方法采用2005年版《中国药典》细菌内毒素的动态浊度法测定血塞通注射液内毒素。结果血塞通注射液的16倍及以上稀释液对鲎试剂(TAL)反应无干扰作用,细菌内毒素的含量测定结果与热原检查结... 详细信息

目的建立血塞通注射液中内毒素的定量分析方法。方法采用2005年版《中国药典》细菌内毒素的动态浊度法测定血塞通注射液内毒素。结果血塞通注射液的16倍及以上稀释液对鲎试剂(TAL)反应无干扰作用,细菌内毒素的含量测定结果与热原检查结果一致。结论用动态浊度法定量测定血塞通注射液中的内毒素含量是可行的。

关键词：动态浊度法血塞通注射液细菌内毒素 TAL

动态浊度法在检测注射用抗菌药物细菌内毒素中的应用

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时珍国医国药 2005年第11期16卷 1189-1190页

作者：刘军龚文明叶琳潘洁湖北省襄樊市第一人民医院 441000

目的:介绍目前国内应用KTA检测注射用抗菌药物细菌内毒素的研究情况,为同类研究提供参考。方法:依据国内发表的文献资料,对KTA检测注射用抗菌药物细菌内毒素方面的资料加以总结。结果:收集到14个品种KTA检测细菌内毒素的资料。结论:应... 详细信息

目的:介绍目前国内应用KTA检测注射用抗菌药物细菌内毒素的研究情况,为同类研究提供参考。方法:依据国内发表的文献资料,对KTA检测注射用抗菌药物细菌内毒素方面的资料加以总结。结果:收集到14个品种KTA检测细菌内毒素的资料。结论:应加强应用KTA检测细菌内毒素方面的研究,使更多品种应用KTA检测细菌内毒素,进一步提高注射用抗菌药物的质量。

关键词：动态浊度法细菌内毒素检查法注射用抗菌药物

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动态浊度法检测5种中药注射液的内毒素含量

中国实验方剂学杂志 2011年第24期17卷 120-123页

作者：郝然刘婷易艳曹春雨回连强李春英赵雍高双荣郭静孟浩梁爱华张毅中国中医科学院中药研究所北京100700

目的:通过特异性及非特异性鲎试剂(TAL)动态浊度法对5种中药注射液的内毒素含量进行检测,探讨该方法对中药注射液检测的适用性。方法:采用特异性及非特异性动态浊度试剂盒,对不同批次的鱼腥草注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、葛根... 详细信息

目的:通过特异性及非特异性鲎试剂(TAL)动态浊度法对5种中药注射液的内毒素含量进行检测,探讨该方法对中药注射液检测的适用性。方法:采用特异性及非特异性动态浊度试剂盒,对不同批次的鱼腥草注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、葛根素注射液、香丹注射液进行检测。结果:无色的中药注射剂如鱼腥草注射剂、葛根素注射剂对检测干扰较少,非特异性及特异性动态比浊法对其无显著影响;对非单一成分,颜色较深的中药注射液,如清开灵、香丹、双黄连注射液,采用动态比浊法进行检测,干扰大,检测结果不稳定;清开灵注射剂采用特异性试剂盒进行检测能有效的消除干扰,但香丹、双黄连注射液仍不能消除干扰。结论:用特异性或非特异性动态浊度法可以检测鱼腥草和葛根素注射液中的内毒素含量,采用特异性动态浊度法可以检测清开灵注射液中内毒素含量,双黄连和香丹注射液的检测结果不稳定。

关键词：内毒素检测动态浊度法特异性鲎试剂中药注射剂

动态浊度法检测细菌内毒素试验假阳性结果原因分析

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中国输血杂志 2012年第3期25卷 274-275页

作者：肖鲲李建华吴文静兰炯采洛阳市中心血站质控科河南洛阳471000

细菌内毒素是G-菌细胞壁的脂多糖成分,在细胞死亡后释放,使用了被内毒素污染的原辅材料会引起人体发热。中国药典（CP）2000版附录《细菌内毒素检查法应用指导原则》收录了用鲎试剂来检测细菌内毒素（BET）的方法,BET包括凝胶法、比浊... 详细信息

细菌内毒素是G-菌细胞壁的脂多糖成分,在细胞死亡后释放,使用了被内毒素污染的原辅材料会引起人体发热。中国药典（CP）2000版附录《细菌内毒素检查法应用指导原则》收录了用鲎试剂来检测细菌内毒素（BET）的方法,BET包括凝胶法、比浊法（动态比浊法）和比色法。

关键词：细菌内毒素动态浊度法凝胶法 BioProbeⅡ 细菌内毒素检测(BET)

米力农注射液动态浊度法细菌内毒素检查方法研究

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中国新药杂志 2013年第3期22卷 355-358页

作者：祝清芬国明魏霞李涛山东省食品药品检验所济南250101

目的:修订米力农注射液细菌内毒素检查法质量标准,并采用动态浊度法对其细菌内毒素检查进行方法学研究。方法:按《中华人民共和国药典》2010年版二部,修改本品细菌内毒素限值。使用动态浊度法,研究米力农注射液对细菌内毒素检查试验的... 详细信息

目的:修订米力农注射液细菌内毒素检查法质量标准,并采用动态浊度法对其细菌内毒素检查进行方法学研究。方法:按《中华人民共和国药典》2010年版二部,修改本品细菌内毒素限值。使用动态浊度法,研究米力农注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并定量测定样品中细菌内毒素含量。结果:标准曲线回归方程相关系数绝对值为0.996 2(应≥0.980),标准曲线成立。本品在8倍稀释时细菌内毒素回收率在50%～200%范围内,表明此稀释倍数对细菌内毒素检查法无干扰作用,11批样品中的内毒素定量测定结果符合修订后的标准。结论:修订了本品细菌内毒素检查法质量标准,本品可采用动态浊度法进行细菌内毒素检查。

关键词：米力农注射液细菌内毒素动态浊度法

微量动态浊度法检测细菌内毒素方法的建立与验证

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中国现代应用药学 2022年第7期39卷 918-921页

作者：裴宇盛陈晨蔡彤高华中国食品药品检定研究院北京102629

目的建立使用微量动态浊度法检测细菌内毒素的方法,并进行验证。方法采用动态浊度法鲎试剂,每孔样品和鲎试剂加样量25μL,检测波长405 nm,预设OD值0.03,使用半孔酶标板检测,并经过4个实验室协作验证方法的准确度、重现性、线性和范围、... 详细信息

目的建立使用微量动态浊度法检测细菌内毒素的方法,并进行验证。方法采用动态浊度法鲎试剂,每孔样品和鲎试剂加样量25μL,检测波长405 nm,预设OD值0.03,使用半孔酶标板检测,并经过4个实验室协作验证方法的准确度、重现性、线性和范围、耐用性以及重组新型冠状病毒疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)、重组乙型肝炎疫苗、麻腮风联合减毒疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、四价流感病毒裂解疫苗共计6种疫苗的品种适用性。结果高、中、低3个剂量组在4个实验室的共计24次试验总平均回收率分别为100.8%,150.0%,125.3%,RSD值分别为5.3%,11.0%,20.7%;标准曲线在0.01~10 EU·mL^(−1)内相关系数平均值为0.990,耐用度考察2个来源的鲎试剂对检测的影响符合规定;6个品种的共计18批样品的干扰试验回收率均在50%~200%,干扰试验符合规定。结论建立了使用微量动态浊度法检测细菌内毒素的方法,该方法具有良好的准确度、重现性、线性和范围、耐用性,并且在6种生物制品中具有良好的品种适用性。该方法可用于常规样品的细菌内毒素检测。

关键词：细菌内毒素检查法动态浊度法鲎试剂替代方法

细菌内毒素动态浊度法分析凝胶法中出现的不同结果

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中国现代应用药学 2004年第5期21卷 403-404页

作者：张劲松浙江大学药学院浙江杭州310006

目的　分析细菌内毒素凝胶法检查中出现的不同结果。方法　采用细菌内毒素动态浊度法考察样品对鲎试剂的干扰作用。结果　不同倍数的样品稀释液存在抑制和增强作用。

关键词：细菌内毒素动态浊度法凝胶法干扰试验