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“剂型”名词源流考释

中华中医药杂志 2019年第4期34卷 1487-1489页

作者：许霞吴亚兰安徽中医药大学合肥230012

"剂型"是医学和药学领域常用名词,是指将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。殷商朝就已有酒剂、汤剂等剂型的出现,从《五十二病方》始,历代众多医学书籍多记载有一些剂型。有关名词"成剂药"在《肘后备急方》中首次提出,《伤寒... 详细信息

"剂型"是医学和药学领域常用名词,是指将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。殷商朝就已有酒剂、汤剂等剂型的出现,从《五十二病方》始,历代众多医学书籍多记载有一些剂型。有关名词"成剂药"在《肘后备急方》中首次提出,《伤寒明理论·卷下·麻黄汤方》较早记载了"制剂"一词,与"剂型"术语内涵有别,但却包含了一定的剂型之意。《中医药的科学方向》中较早的记载了"剂型"一词。自"剂型"一词在中医药界使用以来,之后的著作、辞典、工具书及教科书类多有沿用,对后世有较大影响。

关键词：剂型源流考证

国内外儿童非处方药(化学药品)剂型与规格的比较分析

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中国药房 2022年第21期33卷 2561-2565页

作者：张金芬佟若菲黄涛王森怡杨琳王洋洋马新玲王晓玲孙燕燕天津市儿童医院/天津大学儿童医院药剂科天津300134 首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045

目的对国内外儿童非处方药(OTC)(化学药品)剂型与规格的现状进行比较分析,为新增我国儿童OTC剂型与规格提供参考。方法梳理我国儿童OTC单方制剂的活性成分,比较我国与世界卫生组织(WHO)发布的第8版《WHO儿童基本药物示范目录》(WHO EMLc... 详细信息

目的对国内外儿童非处方药(OTC)(化学药品)剂型与规格的现状进行比较分析,为新增我国儿童OTC剂型与规格提供参考。方法梳理我国儿童OTC单方制剂的活性成分,比较我国与世界卫生组织(WHO)发布的第8版《WHO儿童基本药物示范目录》(WHO EMLc)及美/英/欧(本文指欧盟国家)/日具有相同活性成分的儿童OTC剂型与规格的异同并进行分析。结果我国儿童OTC单方制剂对应的活性成分共计72个,涉及34种剂型、216个规格;在WHO EMLc及美/英/欧/日儿童OTC中共检索到39个相同活性成分,涉及38种剂型、258个规格。在39个相同活性成分对应的儿童OTC中,我国的特有剂型有10种,WHO EMLc及美/英/欧/日的特有剂型共计16种,后者收录的部分具有儿童使用优势的剂型(咀嚼软糖、局部皮肤用凝胶剂、口服液体喷雾剂等)在我国暂未收录;我国的特有规格有107个,WHO EMLc及美/英/欧/日的特有规格共计214个,后者药品规格适用年龄段的划分更为细致。此外,少数活性成分(如布洛芬、盐酸西替利嗪等)对应的剂型与规格在我国未纳入儿童OTC,而英/欧已纳入。结论WHO EMLc及美/英/欧/日儿童OTC的剂型与规格在整体上较我国更丰富和灵活。我国相关部门应借鉴WHO和国外先进经验,加大对儿童OTC剂型与规格的研发。

关键词：儿童非处方药活性成分剂型规格

丹参酮ⅡA在肝脏疾病中的作用及其新剂型的研究进展

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中国药理学通报 2020年第5期36卷 596-599页

作者：张谊王立晖王惠霞朱红涛吴明海周婷黄晓佳南通大学附属丹阳医院江苏丹阳212300 常州大学生物医学工程与健康科学研究院江苏常州213164

肝脏疾病由于其流行率高以及预后不良,已成为全球最严重的公共卫生问题之一。丹参酮ⅡA(tanshinoneⅡA,TanⅡA)是从传统中药丹参中提取出来的主要有效成分之一,具有多种生物活性。许多实验和临床研究都已证实,TanⅡA可以通过抗炎、抗氧... 详细信息

肝脏疾病由于其流行率高以及预后不良,已成为全球最严重的公共卫生问题之一。丹参酮ⅡA(tanshinoneⅡA,TanⅡA)是从传统中药丹参中提取出来的主要有效成分之一,具有多种生物活性。许多实验和临床研究都已证实,TanⅡA可以通过抗炎、抗氧化、抗癌、抗血管生成等作用预防和治疗多种疾病,包括心脑血管疾病、肝脏疾病、癌症以及神经退行性疾病。由于TanⅡA是一种脂溶性成分,存在口服吸收差和生物利用度低等缺点,为改善TanⅡA的吸收需制备新的剂型,如纳米颗粒、聚合胶束、固体分散体等。本文综述TanⅡA对肝脏疾病,包括炎症相关性肝损伤、肝纤维化、非酒精性脂肪肝(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)和肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的治疗作用,以及TanⅡA新剂型的研究进展,为其在肝脏疾病中的临床应用提供理论指导。

关键词：丹参酮ⅡA 炎症相关性肝损伤肝纤维化非酒精性脂肪肝肝细胞癌治疗作用剂型

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明代方剂剂型的历史研究

明代方剂剂型的历史研究

作者：吴国英中国中医科学院

学位级别：硕士

剂型研究是方剂学研究中的重要内容。至宋金元,中医方剂剂型已基本具有完整体系。明代医学在继承前代成就的基础上,医学理论与实践不断创新。为进一步完善中医方剂剂型史的内容,本研究采用文献学与历史学方法,内史与外史结合的方式,以... 详细信息

剂型研究是方剂学研究中的重要内容。至宋金元,中医方剂剂型已基本具有完整体系。明代医学在继承前代成就的基础上,医学理论与实践不断创新。为进一步完善中医方剂剂型史的内容,本研究采用文献学与历史学方法,内史与外史结合的方式,以明代方书、临证各科医书、本草著作等作为研究对象,梳理相关方剂剂型史料,分别进行归类、统计、分析,由此了解明代剂型发展的基本面貌。通过对明代医药文献记载剂型的统计与分析,发现汤剂、丸剂、散剂、膏剂是明代方剂应用的主要剂型。与宋金元相比,明代酒剂、锭剂、蜡丸等剂型的应用增多,油剂、嗅剂等剂型的制法与应用有了新发展。明代方剂的液体剂型有汤剂、酒剂、洗剂、含漱剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、露剂、油剂。其中以汤剂、酒剂、洗剂的应用较为常见。露剂的制备材料有所扩增。制备滴剂多了一道“密网”过筛的工序。此时期,由于明代外科的全面长足发展,以油剂为代表的外用剂型进一步发展。油剂不仅作为赋形剂、溶媒使用,还作为一种独立外用剂型,主要通过煎油法与浸油法两种方式提取,采用手(梳子)蘸油涂抹(梳头)的方法治疗须发问题和疥疮、眼疾、鼻痛等病证,由此奠定了现代皮肤科油剂制备与应用的基础。明代切制饮片兴起,改变了宋金元时期普遍采用粗末煮散的用药风气,使得煮剂成为汤剂的应用主体。医家对辨证选用剂型的进一步认识,是煮散向煮剂转变的重要因素。此外,制备汤剂过程中“留渣再煎”的应用更为广泛,李时珍等医家进一步补充了“留渣再煎”的应用理论。《景岳全书·新方八阵》以“煎”命名的方剂均为汤剂,可见“煎”已经广泛地作为汤剂别称,是“煎”的内涵从表示膏剂或是其他剂型向完全表示汤剂的重要体现。明代煮酒制备法的成酒时长较短,满足了明代酒业贸易发展的需求而得到广泛应用。吴崑系统总结了酒剂的功用特点,特别指出了红花酒“壮其气”、虎骨酒“直澈骨”的特点。李时珍在《本草纲目》中首次提出煮酒“去火毒”理论。元代引入西方蒸馏技术制取了高酒精浓度的烧酒,但因其毒性大而鲜少应用。明代李时珍提出了解除烧酒毒性的系列方法,解决了烧酒应用的最大限制,使烧酒用于医疗活动的应用增多,促进了医疗用酒从低浓度酒向高浓度酒转变。固体剂型有丸剂、散剂、丹剂、栓剂、条剂(纸捻)、锭剂、钉剂、棒剂、线剂、糕剂、胶剂、曲剂、霜剂。其中以蜜丸、糊丸、散剂的应用为主,蜡丸、丹剂、锭剂在明代的应用频次显著上升。制丸工艺掌握在工商业者的手中,丸剂在加工技巧方面具有诸多进步:①水浸数日为丸的制备方式出现;②丸药干燥处理;③丸剂包衣广泛应用的同时,包衣材料种类增多,以朱砂、金箔、大黄末、茴香末、鸡肫皮、白面等为例,从矿物类药扩增到植物药、动物药等。丸剂的辅料多元,约有数百种,以辅料的药效作为选用标准。丸药内服方法有含咽、咀嚼、煮丸饮服等。以泡洗、外擦、敷贴等为例,丸药外用方式有所扩充。散剂、丹剂、锭剂、饼剂、丸剂,均可作外用与内服。此时制备散剂的技术更加成熟,散末细度更为细腻,出现散末入沸汤搅拌的制法。用猪血、面饼、萝卜块等介质点蘸药末的用法增多。此时,散末扑粉不局限于止汗,亦应用于阴囊疮治疗、防治身体发臭等。丹剂外用多见以焚烧、佩挂等方式。栓剂、丸剂、饼剂等剂型可重复利用。半固体剂型,主要是膏剂,具体可分为煎膏、软膏、硬膏,以煎膏与硬膏的应用为主。明代李时珍从理论与实践上确立了“去火毒”在制膏工艺流程中的应用,已经较为广泛地用于煎膏、软膏、硬膏的制备实践中。判断成膏与否有颜色变化判断法、烟气变化判断法、滴水成珠法、挑丝法等。膏剂在外科疾病应用中,出现了两膏并用的使用方式。膏剂的摊贴用法更为考究,表现为:①膏剂的裱褙材料种类增多,涉及纸、布、皮、叶等四大类;②裱褙材料剪孔出气;③强调摊贴用膏的厚度;④强调摊贴换洗;⑤摊贴部位增加了腧穴等;⑥摊贴用法更为广泛,如用于男子遗精、女子白带等。膏摩是此时期治疗内伤疾病的重要外治方式,讲究手掌烘热或是膏药烘热再行摩熨,强调摩熨时长。气体剂型有烟熏剂、熏蒸剂、嗅剂。吴崑指出嗅剂、烟熏剂等气体剂型都是经由“呼吸传变”发挥药效。其中嗅剂在明代进一步发展,多用于呃逆、咳逆等气逆证,妇人血晕、瘴毒暴绝等危重之证的治疗。此时期,嗅剂可通过汤液、丸、散等形式挥散的药气达到治疗目的,已是内治疗法的一个重要补充。明代饮片的兴盛,改变了以往制剂多用散末的方式,饮片已然作为制备剂型的物质基础而广泛应用。剂型的这一转变是多重因素影响下的结果,明代政体的稳定、商品经济的发展、炮制工具与理论技术的革新、明代医家对药剂治病各有所宜的进一步认识都是重要推动力。明代预备制剂时,药材多作润湿处理。经高温煅、淬、煎、熬等处理的剂型,如汤、酒、丸、散、膏、丹等,制剂流程多有“去火毒”工艺的应用,常见的“去火毒”工艺方式有水浸法、埋土法、置阴凉湿地法等。其时酒剂与膏剂的制备工艺,已颇具现代制备工艺雏形。“去火毒”技术的应用减少了膏剂临床应用中的不良反应,对于拓展其临床应用范畴具有重要意义。制剂过程注重剂型的标准

关键词：明代方剂剂型汤剂丸剂膏剂饮片

4种剂型杀螺胺乙醇胺盐现场应用效果与成本分析

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中国血吸虫病防治杂志 2017年第6期29卷 765-769页

作者：何亮才王加松荣先兵袁梅枝李天艳廖强谭先玉胡合华田克卿刘雄张瑕苏文崔彩霞田荣湖北省荆州市疾病预防控制中心血吸虫病预防控制所荆州434000 湖北省洪湖市疾病预防控制中心湖北省江陵县血吸虫病预防控制所湖北中医药高等专科学校

目的观察4种剂型杀螺胺乙醇胺盐在湖沼地区垸内环境的现场灭螺效果,并计算其单位面积的灭螺成本,为流行区制定灭螺药物使用计划提供科学依据。方法选择荆州市江陵县同区域内1条有螺大型排水渠和1条无水渠作为试验现场。将排水渠分为9段,... 详细信息

目的观察4种剂型杀螺胺乙醇胺盐在湖沼地区垸内环境的现场灭螺效果,并计算其单位面积的灭螺成本,为流行区制定灭螺药物使用计划提供科学依据。方法选择荆州市江陵县同区域内1条有螺大型排水渠和1条无水渠作为试验现场。将排水渠分为9段,1段设为空白对照组,仅观察钉螺自然死亡率;其余8段为观察组,分别施用4%杀螺胺乙醇胺盐粉剂、5%杀螺胺乙醇胺盐颗粒剂、25%杀螺胺乙醇胺盐悬浮剂、26%四聚·杀螺胺乙醇胺盐悬浮剂、50%杀螺胺乙醇胺盐可湿性粉剂。无水沟渠分为4段,1段设为空白对照组,仅观察钉螺自然死亡率;其余3段作为观察组,分别施用4%杀螺胺乙醇胺盐粉剂、5%杀螺胺乙醇胺盐颗粒剂、50%杀螺胺乙醇胺盐可湿性粉剂。施药前及施药后7、15 d均采用系统抽样法查螺,以观察灭螺药物效果。采用单位成本法,计算灭螺药单位面积(1 m^2)成本。结果在有水沟渠灭螺现场,4%杀螺胺乙醇胺盐粉剂50 g/m^2、5%杀螺胺乙醇胺盐颗粒剂40 g/m^2、25%杀螺胺乙醇胺盐悬浮剂、26%四聚·杀螺胺乙醇胺盐悬浮剂、50%杀螺胺乙醇胺盐可湿性粉剂2 g/m^2与4 g/m^2,施药后7 d钉螺死亡率为79.52%~97.87%,施药后15 d钉螺死亡率为71.00%~96.30%,与灭螺前比较,差异均有统计学意义(P均剂型悬浮剂、可湿性粉剂剂量2 g/m^2与4 g/m^2比较,施药后7 d,钉螺死亡率差异有统计学意义(P均<0.05)。在无水沟渠灭螺现场,4%杀螺胺乙醇胺盐粉剂、5%杀螺胺乙醇胺盐颗粒剂、50%杀螺胺乙醇胺盐可湿性粉剂,施药后7 d钉螺死亡率为97.14%~100%,15 d为94.32%~100%,与灭螺前相比差异均有统计学意义(P均<0.01)。上述灭螺药物每1 m^2的单位成本在0.280~0.416元之间。结论粉剂与颗粒剂适用于湖沼地区垸内无水或水位不稳定环境灭螺,悬浮剂与可湿性粉剂适用于有水环境灭螺。粉剂单位成本最低,但施药时粉雾飘移严重。

关键词：钉螺灭螺药物剂型杀螺胺乙醇胺盐死亡率成本湖沼地区垸内

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗与不同剂型Ⅰ＋Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗序贯接种的免疫原性和安全性比较

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中华预防医学杂志 2018年第1期52卷 43-49页

作者：叶慧黄腾英志芳李国良车艳春赵志梅王剑锋杨晓蕾史荔蒋蕊鞠刘小畅莫兆军李长贵杨净思昆明中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所 650118 广西壮族自治区疾病预防控制中心疫苗临床研究所中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫菌室

目的比较Ⅰ＋Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（bOPV）糖丸和液体剂型与Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）联合序贯免疫接种在≥2月龄婴儿中的免疫原性和安全性.方法于2015年9月至2016年6月,采用随机、盲法、单中心、平行... 详细信息

目的比较Ⅰ＋Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（bOPV）糖丸和液体剂型与Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）联合序贯免疫接种在≥2月龄婴儿中的免疫原性和安全性.方法于2015年9月至2016年6月,采用随机、盲法、单中心、平行对照设计,选择广西柳州市≥2月龄的婴儿为研究对象,将其分为1sIPV＋2bOPV和2sIPV＋1bOPV组,每种序贯免疫程序按bOPV剂型不同再分为糖丸剂型组与液体剂型组,即1sIPV＋2bOPV糖丸组、1sIPV＋2bOPV液体组、2sIPV＋1bOPV糖丸组、2sIPV＋1bOPV液体组,每组100名,按照0、28、56 d的免疫程序,共接种3剂.记录至少接种1剂次受试者（399名）不良反应事件;全程免疫后28 d,采集排除脱落者和违背试验方案者（共350名）血样,采用细胞培养微量中和试验测定抗脊灰病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体滴度（GMT）,计算抗体阳转率,并对其进行统计学分析.结果1sIPV＋2bOPV糖丸组、1sIPV＋2bOPV液体组、2sIPV＋1bOPV糖丸组、2sIPV＋1bOPV液体组全部不良反应发生率分别为79%（79/100）、76%（76/100）、80%（79/99）和74%（74/100）（χ2=1.23,P=0.747）;严重不良反应发生率分别为6%（6/100）、5%（5/100）、6%（6/99）和4%（4/100）（χ2=0.57,P=0.903）.全程免疫后,1sIPV＋2bOPV糖丸组、1sIPV＋2bOPV液体组、2sIPV＋1bOPV糖丸组、2sIPV＋1bOPV液体组Ⅰ型脊灰抗体阳转率分别为99%（86/87）、100%（83/83）、99%（87/88）、99%（91/92）（χ2=0.94,P=0.815）,Ⅱ型分别为47%（41/87）、57%（47/83）、80%（70/88）、79%（73/92）（χ2=31.56,P〈0.001）,Ⅲ型分别为100%（87/87）、99%（82/83）、100%（88/88）、99%（91/92）（χ2=2.02,P=0.568）;Ⅰ型脊灰抗体GMT分别为4539.68、6243.43、6819.53、7916.29（F=25.87,P〈0.001）,Ⅱ型分别为12.98、10.54、63.75、84.21（F=8.68,P=0.034）,Ⅲ型分别为1172.55、1416.03、2648.89、3250.75（F=14.50,P=0.002）.结论相同序贯免疫程序中,bOPV糖丸剂型与液体剂型在≥2月龄的婴儿中均具有良好的安全性和免疫原性;相同剂型不同免疫程序中,2sIPV组较1sIPV组产生更高的血清中和抗体水平,尤其表现在Ⅱ型、Ⅲ型免疫后抗体GMT水平.

关键词：脊髓灰质炎脊髓灰质炎病毒疫苗,灭活剂型

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我国微生物农药常见剂型种类及管理

中国生物防治学报 2021年第4期37卷 640-645页

作者：王以燕袁善奎农向群李梅农业农村部农药检定所北京100125 中国农业科学院植物保护研究所北京100193

本文总结了微生物农药的母药和常见剂型的定义、特性和登记现状,汇总了常用剂型产品质量控制的各项目和指标,分析了目前微生物农药剂型管理中存在的问题,并提出了建议,以推进微生物农药剂型科学管理和行业发展。

关键词：微生物农药母药剂型规格管理

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制剂新技术在双嘧达莫新剂型中的研究进展

国际药学研究杂志 2018年第4期45卷 253-257页

作者：田霞丁江生范云周全东琴云南省药物研究所云南白药集团创新研发中心云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室昆明650111 北京嘉事联博医药科技有限公司北京100071 军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所北京100850

双嘧达莫是临床常用的抗血小板聚集药物,近年来在抗病毒和抗肿瘤等方面也显示出极大的潜力。但因其溶解度差且具有pH依赖性,在胃肠道吸收窗窄,普通口服制剂存在生物利用度低、个体间差异大及临床疗效不一致的问题。目前,基于固体分散体... 详细信息

双嘧达莫是临床常用的抗血小板聚集药物,近年来在抗病毒和抗肿瘤等方面也显示出极大的潜力。但因其溶解度差且具有pH依赖性,在胃肠道吸收窗窄,普通口服制剂存在生物利用度低、个体间差异大及临床疗效不一致的问题。目前,基于固体分散体、胃内漂浮、微环境pH调控、药物-蛋白质复合物和纳米技术的新型给药系统是提高双嘧达莫口服吸收的主要研究方向。本文综述了双嘧达莫新剂型和新技术研究进展,以期为开发安全有效和依从性好的新制剂提供参考。

关键词：双嘧达莫剂型固体分散体胃内漂浮微环境pH

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新型生物助剂对不同剂型除草剂的增效作用

大豆科学 2019年第6期38卷 949-955,959页

作者：王欢张忠亮陶波黑龙江八一农垦大学农学院黑龙江大庆163319 东北农业大学农学院黑龙江哈尔滨150030

为研究新型生物助剂对我国大豆、玉米田除草剂常用剂型(水剂、乳油、悬浮剂)的作用效果,以非离子表面活性剂、甲酯化植物油、有机硅助剂为对照,通过田间试验的方法,调查评价不同剂型除草剂添加新型生物助剂对大豆、玉米田禾本科杂草和... 详细信息

为研究新型生物助剂对我国大豆、玉米田除草剂常用剂型(水剂、乳油、悬浮剂)的作用效果,以非离子表面活性剂、甲酯化植物油、有机硅助剂为对照,通过田间试验的方法,调查评价不同剂型除草剂添加新型生物助剂对大豆、玉米田禾本科杂草和阔叶杂草防除效果的影响。结果表明:新型生物助剂能够使除草剂水剂对杂草的株防效提高22.82%~31.62%,鲜质量防效提高21.97%~32.30%;除草剂乳油株防效提高19.31%~31.27%,鲜质量防效提高20.71%~32.13%;除草剂悬浮剂株防效提高21.14%~36.11%,鲜质量防效提高21.58%~38.17%。新型生物助剂对悬浮剂的增效作用最明显,其次是水剂和乳油。新型生物助剂能够显著提高除草剂水剂、乳油、悬浮剂的生物活性,增效作用优于甲酯化植物油、有机硅助剂和非离子表面活性剂,并对作物安全。

关键词：大豆玉米生物助剂除草剂剂型增效作用