国内外儿童非处方药(化学药品)剂型与规格的比较分析

作     者：张金芬 佟若菲 黄涛 王森怡 杨琳 王洋洋 马新玲 王晓玲 孙燕燕 ZHANG Jinfen;TONG Ruofei;HUANG Tao;WANG Senyi;YANG Lin;WANG Yangyang;MA Xinling;WANG Xiaoling;SUN Yanyan

作者机构：天津市儿童医院/天津大学儿童医院药剂科天津300134 首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2022年第33卷第21期

页      面：2561-2565页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：中国非处方药物协会自我药疗教育专业委员会课题(No.CMNASMEC-2021-03)。 

主　　题：儿童 非处方药 活性成分 剂型 规格 

摘      要：目的对国内外儿童非处方药(OTC)(化学药品)剂型与规格的现状进行比较分析,为新增我国儿童OTC剂型与规格提供参考。方法梳理我国儿童OTC单方制剂的活性成分,比较我国与世界卫生组织(WHO)发布的第8版《WHO儿童基本药物示范目录》(WHO EMLc)及美/英/欧(本文指欧盟国家)/日具有相同活性成分的儿童OTC剂型与规格的异同并进行分析。结果我国儿童OTC单方制剂对应的活性成分共计72个,涉及34种剂型、216个规格;在WHO EMLc及美/英/欧/日儿童OTC中共检索到39个相同活性成分,涉及38种剂型、258个规格。在39个相同活性成分对应的儿童OTC中,我国的特有剂型有10种,WHO EMLc及美/英/欧/日的特有剂型共计16种,后者收录的部分具有儿童使用优势的剂型(咀嚼软糖、局部皮肤用凝胶剂、口服液体喷雾剂等)在我国暂未收录;我国的特有规格有107个,WHO EMLc及美/英/欧/日的特有规格共计214个,后者药品规格适用年龄段的划分更为细致。此外,少数活性成分(如布洛芬、盐酸西替利嗪等)对应的剂型与规格在我国未纳入儿童OTC,而英/欧已纳入。结论WHO EMLc及美/英/欧/日儿童OTC的剂型与规格在整体上较我国更丰富和灵活。我国相关部门应借鉴WHO和国外先进经验,加大对儿童OTC剂型与规格的研发。