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盐酸青藤碱治疗类风湿关节炎新剂型研究进展

中成药 2022年第4期44卷 1214-1218页

作者：张二兵刘文亮胡胜涛林也张逢宋厚盼黄丹严建业刘斌黄宇明蔡雄刘良湖南中医药大学中药粉体与创新药物省部共建国家重点实验室(培育基地) 湖南长沙410208 深圳市药品检验研究院广东深圳518057 湖南大学生物学院湖南长沙410082 湖南正清制药集团股份有限公司湖南怀化418000 澳门科技大学中药质量研究国家重点实验室中国澳门氹仔999078

青藤碱是一种生物碱类活性单体,具有显著的镇痛、抗炎、免疫抑制及抗心律失常等多种药效作用。目前临床上已有正清风痛宁片及缓释片(盐酸青藤碱)、盐酸青藤碱注射液、毛青藤总碱片等制剂用于治疗类风湿关节炎,疗效确切,但因普通制剂存... 详细信息

青藤碱是一种生物碱类活性单体,具有显著的镇痛、抗炎、免疫抑制及抗心律失常等多种药效作用。目前临床上已有正清风痛宁片及缓释片(盐酸青藤碱)、盐酸青藤碱注射液、毛青藤总碱片等制剂用于治疗类风湿关节炎,疗效确切,但因普通制剂存在生物半衰期短、生物利用度低等问题,从而限制了其广泛应用。本文拟从药剂学理论方面入手,结合国内外药物制剂新技术对盐酸青藤碱治疗类风湿关节炎各给药途径的新剂型进行综述,以期为进一步开展盐酸青藤碱缓释、靶向给药制剂的研发提供参考。

关键词：盐酸青藤碱类风湿关节炎剂型

儿童中药制剂常用剂型及共性技术应用研究现状及思考

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南京中医药大学学报 2022年第9期38卷 780-789页

作者：李能进冯亚茹王若宁赵晓莉谢辉张雯狄留庆南京中医药大学药学院江苏省中药高效给药系统工程技术研究中心江苏南京210023

目前儿童中药制剂剂型选择、辅料优选、工艺设计、包装装置等成人化倾向比较普遍,导致给药剂量不准、患儿用药顺应性差,药物有效性和安全性难以保证,药品不良反应事件频发。因此,研究开发符合儿童用药特点的制剂,突破儿童制剂关键技术... 详细信息

目前儿童中药制剂剂型选择、辅料优选、工艺设计、包装装置等成人化倾向比较普遍,导致给药剂量不准、患儿用药顺应性差,药物有效性和安全性难以保证,药品不良反应事件频发。因此,研究开发符合儿童用药特点的制剂,突破儿童制剂关键技术迫在眉睫。分析了口服液、糖浆剂、颗粒剂等常用剂型,探讨其在儿童中药制剂中的应用情况,并针对儿童中药制剂中存在的药物溶解度低、服用口感差、给药剂量不准确等问题,探讨增溶、掩味和定量给药等共性技术的特点及应用,以期为儿童中药制剂的研发奠定基础并提供依据。

关键词：中药儿童用药剂型共性技术

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面向临床应用的抗菌肽:递送和剂型

科学通报 2021年第26期66卷 3365-3366页

作者：周舒文王程邱琳崔朋飞蒋鹏举王建浩夏江常州大学药学院常州213164 香港中文大学化学系香港999077

抗菌肽作为传统抗生素的潜在替代物已经引起了人们的极大关注[1,2].虽然抗生素是人类对抗细菌感染的有效武器,但细菌种类的快速适应和抗生素的滥用导致了耐药菌株的出现和广泛传播.因此,迫切需要在机制上开发不同于现有抗生素的新抗菌方... 详细信息

抗菌肽作为传统抗生素的潜在替代物已经引起了人们的极大关注[1,2].虽然抗生素是人类对抗细菌感染的有效武器,但细菌种类的快速适应和抗生素的滥用导致了耐药菌株的出现和广泛传播.因此,迫切需要在机制上开发不同于现有抗生素的新抗菌方案.事实证明,抗菌肽有望替代抗生素成为一种理想的抗菌剂.除了具有显著的杀菌效果外,抗菌肽还能抑制生物膜的形成并破坏现有的生物膜[3].

关键词：替代抗生素抗菌肽细菌种类抗细菌感染生物膜耐药菌株传统抗生素剂型

基于分子模拟技术的豨莶通栓制剂调脂作用机制及剂型选择研究

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中国中药杂志 2019年第7期44卷 1436-1441页

作者：雒银珍赵博文陈茜谷宇张燕玲北京中医药大学中药学院国家中医药管理局中药信息工程重点实验室北京100102

动脉粥样硬化是脑卒中发生的主要原因,而血脂异常是动脉粥样硬化最重要的危险因素。该文利用8个关键降脂靶点有效成分辨识模型NPC1L1,HMG-CoA还原酶,SQS,MTP,CETP抑制剂及PPARα,LXRα,LXRβ激动剂药效团和分子对接模型,对豨莶通栓制剂1... 详细信息

动脉粥样硬化是脑卒中发生的主要原因,而血脂异常是动脉粥样硬化最重要的危险因素。该文利用8个关键降脂靶点有效成分辨识模型NPC1L1,HMG-CoA还原酶,SQS,MTP,CETP抑制剂及PPARα,LXRα,LXRβ激动剂药效团和分子对接模型,对豨莶通栓制剂13味中药化学成分构成的中药小分子数据库进行虚拟筛选。筛选结果提示,该制剂通过桃仁中的prupersin A与天麻中的牡丹苷A、川芎中的柠檬黄素-β-D-葡萄糖苷、半夏中的2′-(2,3-二羟基苯甲酰)-獐牙菜苷与三七中的槲皮苷、天麻中的4-叔丁基-2-[(5-叔丁基-2-羟基-苯基)甲氧基甲基]-6(羟甲基)苯酚4组潜在活性化合物分别作用于靶点NPC1L1,HMG-CoA还原酶,LXRβ及SQS发挥调脂作用,且大部分潜在活性化合物的性质及提取工艺与豨莶通栓胶囊的制备工艺相吻合,表明在豨莶通栓制剂现有的2种剂型中,胶囊剂较丸剂更具优势。该研究分析了豨莶通栓胶囊调脂治疗脑卒中的药效物质基础及作用机制,为其进一步研发与临床应用提供了依据。

关键词：脑卒中血脂异常豨莶通栓制剂剂型药效团分子对接

国内外儿童非处方药(化学药品)剂型与规格的比较分析

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中国药房 2022年第21期33卷 2561-2565页

作者：张金芬佟若菲黄涛王森怡杨琳王洋洋马新玲王晓玲孙燕燕天津市儿童医院/天津大学儿童医院药剂科天津300134 首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045

目的对国内外儿童非处方药(OTC)(化学药品)剂型与规格的现状进行比较分析,为新增我国儿童OTC剂型与规格提供参考。方法梳理我国儿童OTC单方制剂的活性成分,比较我国与世界卫生组织(WHO)发布的第8版《WHO儿童基本药物示范目录》(WHO EMLc... 详细信息

目的对国内外儿童非处方药(OTC)(化学药品)剂型与规格的现状进行比较分析,为新增我国儿童OTC剂型与规格提供参考。方法梳理我国儿童OTC单方制剂的活性成分,比较我国与世界卫生组织(WHO)发布的第8版《WHO儿童基本药物示范目录》(WHO EMLc)及美/英/欧(本文指欧盟国家)/日具有相同活性成分的儿童OTC剂型与规格的异同并进行分析。结果我国儿童OTC单方制剂对应的活性成分共计72个,涉及34种剂型、216个规格;在WHO EMLc及美/英/欧/日儿童OTC中共检索到39个相同活性成分,涉及38种剂型、258个规格。在39个相同活性成分对应的儿童OTC中,我国的特有剂型有10种,WHO EMLc及美/英/欧/日的特有剂型共计16种,后者收录的部分具有儿童使用优势的剂型(咀嚼软糖、局部皮肤用凝胶剂、口服液体喷雾剂等)在我国暂未收录;我国的特有规格有107个,WHO EMLc及美/英/欧/日的特有规格共计214个,后者药品规格适用年龄段的划分更为细致。此外,少数活性成分(如布洛芬、盐酸西替利嗪等)对应的剂型与规格在我国未纳入儿童OTC,而英/欧已纳入。结论WHO EMLc及美/英/欧/日儿童OTC的剂型与规格在整体上较我国更丰富和灵活。我国相关部门应借鉴WHO和国外先进经验,加大对儿童OTC剂型与规格的研发。

关键词：儿童非处方药活性成分剂型规格

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明代方剂剂型的历史研究

明代方剂剂型的历史研究

作者：吴国英中国中医科学院

学位级别：硕士

剂型研究是方剂学研究中的重要内容。至宋金元,中医方剂剂型已基本具有完整体系。明代医学在继承前代成就的基础上,医学理论与实践不断创新。为进一步完善中医方剂剂型史的内容,本研究采用文献学与历史学方法,内史与外史结合的方式,以... 详细信息

剂型研究是方剂学研究中的重要内容。至宋金元,中医方剂剂型已基本具有完整体系。明代医学在继承前代成就的基础上,医学理论与实践不断创新。为进一步完善中医方剂剂型史的内容,本研究采用文献学与历史学方法,内史与外史结合的方式,以明代方书、临证各科医书、本草著作等作为研究对象,梳理相关方剂剂型史料,分别进行归类、统计、分析,由此了解明代剂型发展的基本面貌。通过对明代医药文献记载剂型的统计与分析,发现汤剂、丸剂、散剂、膏剂是明代方剂应用的主要剂型。与宋金元相比,明代酒剂、锭剂、蜡丸等剂型的应用增多,油剂、嗅剂等剂型的制法与应用有了新发展。明代方剂的液体剂型有汤剂、酒剂、洗剂、含漱剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、露剂、油剂。其中以汤剂、酒剂、洗剂的应用较为常见。露剂的制备材料有所扩增。制备滴剂多了一道“密网”过筛的工序。此时期,由于明代外科的全面长足发展,以油剂为代表的外用剂型进一步发展。油剂不仅作为赋形剂、溶媒使用,还作为一种独立外用剂型,主要通过煎油法与浸油法两种方式提取,采用手(梳子)蘸油涂抹(梳头)的方法治疗须发问题和疥疮、眼疾、鼻痛等病证,由此奠定了现代皮肤科油剂制备与应用的基础。明代切制饮片兴起,改变了宋金元时期普遍采用粗末煮散的用药风气,使得煮剂成为汤剂的应用主体。医家对辨证选用剂型的进一步认识,是煮散向煮剂转变的重要因素。此外,制备汤剂过程中“留渣再煎”的应用更为广泛,李时珍等医家进一步补充了“留渣再煎”的应用理论。《景岳全书·新方八阵》以“煎”命名的方剂均为汤剂,可见“煎”已经广泛地作为汤剂别称,是“煎”的内涵从表示膏剂或是其他剂型向完全表示汤剂的重要体现。明代煮酒制备法的成酒时长较短,满足了明代酒业贸易发展的需求而得到广泛应用。吴崑系统总结了酒剂的功用特点,特别指出了红花酒“壮其气”、虎骨酒“直澈骨”的特点。李时珍在《本草纲目》中首次提出煮酒“去火毒”理论。元代引入西方蒸馏技术制取了高酒精浓度的烧酒,但因其毒性大而鲜少应用。明代李时珍提出了解除烧酒毒性的系列方法,解决了烧酒应用的最大限制,使烧酒用于医疗活动的应用增多,促进了医疗用酒从低浓度酒向高浓度酒转变。固体剂型有丸剂、散剂、丹剂、栓剂、条剂(纸捻)、锭剂、钉剂、棒剂、线剂、糕剂、胶剂、曲剂、霜剂。其中以蜜丸、糊丸、散剂的应用为主,蜡丸、丹剂、锭剂在明代的应用频次显著上升。制丸工艺掌握在工商业者的手中,丸剂在加工技巧方面具有诸多进步:①水浸数日为丸的制备方式出现;②丸药干燥处理;③丸剂包衣广泛应用的同时,包衣材料种类增多,以朱砂、金箔、大黄末、茴香末、鸡肫皮、白面等为例,从矿物类药扩增到植物药、动物药等。丸剂的辅料多元,约有数百种,以辅料的药效作为选用标准。丸药内服方法有含咽、咀嚼、煮丸饮服等。以泡洗、外擦、敷贴等为例,丸药外用方式有所扩充。散剂、丹剂、锭剂、饼剂、丸剂,均可作外用与内服。此时制备散剂的技术更加成熟,散末细度更为细腻,出现散末入沸汤搅拌的制法。用猪血、面饼、萝卜块等介质点蘸药末的用法增多。此时,散末扑粉不局限于止汗,亦应用于阴囊疮治疗、防治身体发臭等。丹剂外用多见以焚烧、佩挂等方式。栓剂、丸剂、饼剂等剂型可重复利用。半固体剂型,主要是膏剂,具体可分为煎膏、软膏、硬膏,以煎膏与硬膏的应用为主。明代李时珍从理论与实践上确立了“去火毒”在制膏工艺流程中的应用,已经较为广泛地用于煎膏、软膏、硬膏的制备实践中。判断成膏与否有颜色变化判断法、烟气变化判断法、滴水成珠法、挑丝法等。膏剂在外科疾病应用中,出现了两膏并用的使用方式。膏剂的摊贴用法更为考究,表现为:①膏剂的裱褙材料种类增多,涉及纸、布、皮、叶等四大类;②裱褙材料剪孔出气;③强调摊贴用膏的厚度;④强调摊贴换洗;⑤摊贴部位增加了腧穴等;⑥摊贴用法更为广泛,如用于男子遗精、女子白带等。膏摩是此时期治疗内伤疾病的重要外治方式,讲究手掌烘热或是膏药烘热再行摩熨,强调摩熨时长。气体剂型有烟熏剂、熏蒸剂、嗅剂。吴崑指出嗅剂、烟熏剂等气体剂型都是经由“呼吸传变”发挥药效。其中嗅剂在明代进一步发展,多用于呃逆、咳逆等气逆证,妇人血晕、瘴毒暴绝等危重之证的治疗。此时期,嗅剂可通过汤液、丸、散等形式挥散的药气达到治疗目的,已是内治疗法的一个重要补充。明代饮片的兴盛,改变了以往制剂多用散末的方式,饮片已然作为制备剂型的物质基础而广泛应用。剂型的这一转变是多重因素影响下的结果,明代政体的稳定、商品经济的发展、炮制工具与理论技术的革新、明代医家对药剂治病各有所宜的进一步认识都是重要推动力。明代预备制剂时,药材多作润湿处理。经高温煅、淬、煎、熬等处理的剂型,如汤、酒、丸、散、膏、丹等,制剂流程多有“去火毒”工艺的应用,常见的“去火毒”工艺方式有水浸法、埋土法、置阴凉湿地法等。其时酒剂与膏剂的制备工艺,已颇具现代制备工艺雏形。“去火毒”技术的应用减少了膏剂临床应用中的不良反应,对于拓展其临床应用范畴具有重要意义。制剂过程注重剂型的标准

关键词：明代方剂剂型汤剂丸剂膏剂饮片

丹参酮ⅡA在肝脏疾病中的作用及其新剂型的研究进展

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中国药理学通报 2020年第5期36卷 596-599页

作者：张谊王立晖王惠霞朱红涛吴明海周婷黄晓佳南通大学附属丹阳医院江苏丹阳212300 常州大学生物医学工程与健康科学研究院江苏常州213164

肝脏疾病由于其流行率高以及预后不良,已成为全球最严重的公共卫生问题之一。丹参酮ⅡA(tanshinoneⅡA,TanⅡA)是从传统中药丹参中提取出来的主要有效成分之一,具有多种生物活性。许多实验和临床研究都已证实,TanⅡA可以通过抗炎、抗氧... 详细信息

肝脏疾病由于其流行率高以及预后不良,已成为全球最严重的公共卫生问题之一。丹参酮ⅡA(tanshinoneⅡA,TanⅡA)是从传统中药丹参中提取出来的主要有效成分之一,具有多种生物活性。许多实验和临床研究都已证实,TanⅡA可以通过抗炎、抗氧化、抗癌、抗血管生成等作用预防和治疗多种疾病,包括心脑血管疾病、肝脏疾病、癌症以及神经退行性疾病。由于TanⅡA是一种脂溶性成分,存在口服吸收差和生物利用度低等缺点,为改善TanⅡA的吸收需制备新的剂型,如纳米颗粒、聚合胶束、固体分散体等。本文综述TanⅡA对肝脏疾病,包括炎症相关性肝损伤、肝纤维化、非酒精性脂肪肝(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)和肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的治疗作用,以及TanⅡA新剂型的研究进展,为其在肝脏疾病中的临床应用提供理论指导。

关键词：丹参酮ⅡA 炎症相关性肝损伤肝纤维化非酒精性脂肪肝肝细胞癌治疗作用剂型

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“剂型”名词源流考释

中华中医药杂志 2019年第4期34卷 1487-1489页

作者：许霞吴亚兰安徽中医药大学合肥230012

"剂型"是医学和药学领域常用名词,是指将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。殷商朝就已有酒剂、汤剂等剂型的出现,从《五十二病方》始,历代众多医学书籍多记载有一些剂型。有关名词"成剂药"在《肘后备急方》中首次提出,《伤寒... 详细信息

"剂型"是医学和药学领域常用名词,是指将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。殷商朝就已有酒剂、汤剂等剂型的出现,从《五十二病方》始,历代众多医学书籍多记载有一些剂型。有关名词"成剂药"在《肘后备急方》中首次提出,《伤寒明理论·卷下·麻黄汤方》较早记载了"制剂"一词,与"剂型"术语内涵有别,但却包含了一定的剂型之意。《中医药的科学方向》中较早的记载了"剂型"一词。自"剂型"一词在中医药界使用以来,之后的著作、辞典、工具书及教科书类多有沿用,对后世有较大影响。

关键词：剂型源流考证

4种剂型杀螺胺乙醇胺盐现场应用效果与成本分析

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中国血吸虫病防治杂志 2017年第6期29卷 765-769页

作者：何亮才王加松荣先兵袁梅枝李天艳廖强谭先玉胡合华田克卿刘雄张瑕苏文崔彩霞田荣湖北省荆州市疾病预防控制中心血吸虫病预防控制所荆州434000 湖北省洪湖市疾病预防控制中心湖北省江陵县血吸虫病预防控制所湖北中医药高等专科学校

目的观察4种剂型杀螺胺乙醇胺盐在湖沼地区垸内环境的现场灭螺效果,并计算其单位面积的灭螺成本,为流行区制定灭螺药物使用计划提供科学依据。方法选择荆州市江陵县同区域内1条有螺大型排水渠和1条无水渠作为试验现场。将排水渠分为9段,... 详细信息

目的观察4种剂型杀螺胺乙醇胺盐在湖沼地区垸内环境的现场灭螺效果,并计算其单位面积的灭螺成本,为流行区制定灭螺药物使用计划提供科学依据。方法选择荆州市江陵县同区域内1条有螺大型排水渠和1条无水渠作为试验现场。将排水渠分为9段,1段设为空白对照组,仅观察钉螺自然死亡率;其余8段为观察组,分别施用4%杀螺胺乙醇胺盐粉剂、5%杀螺胺乙醇胺盐颗粒剂、25%杀螺胺乙醇胺盐悬浮剂、26%四聚·杀螺胺乙醇胺盐悬浮剂、50%杀螺胺乙醇胺盐可湿性粉剂。无水沟渠分为4段,1段设为空白对照组,仅观察钉螺自然死亡率;其余3段作为观察组,分别施用4%杀螺胺乙醇胺盐粉剂、5%杀螺胺乙醇胺盐颗粒剂、50%杀螺胺乙醇胺盐可湿性粉剂。施药前及施药后7、15 d均采用系统抽样法查螺,以观察灭螺药物效果。采用单位成本法,计算灭螺药单位面积(1 m^2)成本。结果在有水沟渠灭螺现场,4%杀螺胺乙醇胺盐粉剂50 g/m^2、5%杀螺胺乙醇胺盐颗粒剂40 g/m^2、25%杀螺胺乙醇胺盐悬浮剂、26%四聚·杀螺胺乙醇胺盐悬浮剂、50%杀螺胺乙醇胺盐可湿性粉剂2 g/m^2与4 g/m^2,施药后7 d钉螺死亡率为79.52%~97.87%,施药后15 d钉螺死亡率为71.00%~96.30%,与灭螺前比较,差异均有统计学意义(P均剂型悬浮剂、可湿性粉剂剂量2 g/m^2与4 g/m^2比较,施药后7 d,钉螺死亡率差异有统计学意义(P均<0.05)。在无水沟渠灭螺现场,4%杀螺胺乙醇胺盐粉剂、5%杀螺胺乙醇胺盐颗粒剂、50%杀螺胺乙醇胺盐可湿性粉剂,施药后7 d钉螺死亡率为97.14%~100%,15 d为94.32%~100%,与灭螺前相比差异均有统计学意义(P均<0.01)。上述灭螺药物每1 m^2的单位成本在0.280~0.416元之间。结论粉剂与颗粒剂适用于湖沼地区垸内无水或水位不稳定环境灭螺,悬浮剂与可湿性粉剂适用于有水环境灭螺。粉剂单位成本最低,但施药时粉雾飘移严重。

关键词：钉螺灭螺药物剂型杀螺胺乙醇胺盐死亡率成本湖沼地区垸内