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肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)制剂制备质量管理专家共识
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中国医药导刊 2024年 第4期26卷 323-327页
作者: 陈萌 王涛 初明 王星星 董兆惠 王铁山 严冬 金华君 隋礼丽 张立娜 孙晓男 黎春盈 奚晓鹏 周足力 张秀军 中国标准化研究院 北京100191 解放军总医院第五医学中心 北京100039 北京大学基础医学院 北京100191 国家卫生健康委员会医学免疫学重点实验室 北京100191 北京循生免疫医学转化研究院 北京102600 北京中医药大学 北京100029 北京首都医科大学附属北京潞河医院 北京101149 上海君赛生物科技有限公司 上海201801 毕诺济(上海)生物技术有限公司 上海200120 吉林中科生物工程股份有限公司 吉林长春130000 青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司 山东青岛266000 北京伯诺生物科技有限公司 北京102600 北京戴纳魔方生物科技有限公司 北京100070 北京大学人民医院 北京100044
近年来,采用肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)进行过继性T细胞疗法(ACT)的新型免疫治疗方式备受关注。TIL是从肿瘤组织中分离出的一种新型的抗肿瘤效应淋巴细胞,具有高效、特异、不良反应小等优点,临床应用潜在治疗价值巨大。国内外已有多家企业布... 详细信息
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产抗菌肽芽孢杆菌的制剂制备及其对仔猪生产性能的影响
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中国饲料 2018年 第5期 20-24页
作者: 曹丁 黄乐天 李学优 黄魁英 张宜靖 夏枫耿 广州市微生物研究所 广东广州510663
本试验以产抗菌肽的枯草芽孢杆菌GL08为出发菌株,通过单因素和正交试验确定最佳的喷雾干燥工艺参数。并将制备的抗菌肽制剂作为饲料添加剂,验证其对仔猪生产性能的影响。优化后的喷雾干燥工艺为出风温度75℃,进风温度135℃,保护剂辅美... 详细信息
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干细胞制剂制备质量管理自律规范
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中国医药生物技术 2016年 第6期11卷 481-490页
作者: 中国医药生物技术协会 中国医药生物技术协会
干细胞研究是近年来医学前沿重点发展领域,给一些疑难疾病的治疗提供了希望,受到各国政府与学术界高度关注。最近我国科技部公布的国家重点研发计划2017年度项目,干细胞及转化研究再次成为重点支持的专项。
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嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范
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中国医药生物技术 2018年 第5期13卷 386-394页
作者: China Medicinal Biotech Association 中国医药生物技术协会
前言 本标准按照GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国医药生物技术协会制定,由中国医药生物技... 详细信息
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口腔制剂制备中应注意的问题
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中国药事 1998年 第1期12卷 47-48页
作者: 杨桂琴 梁琍芬 北京医科大学口腔医院
口腔制剂制备中应注意的问题杨桂琴梁珩利芬(北京医科大学口腔医院100081)口腔制剂是在各大综合医院用量较少而临床又不可缺少的一种特殊制剂,其中一些品种不适宜大量配制,更不适宜药厂工业化生产,只限于制剂室根据口腔科医... 详细信息
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钩藤制剂制备方法的探讨
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中国中药杂志 1983年 第1期 17-18页
作者: 秦永祺 徐实枚 杨企铮 天津市药物研究所
钩藤治疗高血压具有稳定而持久的疗效,其有效部位为以钩藤碱(Rhynchophylline)为主成分的生物碱。钩藤总碱经天津卫生局鉴定,已交付临床使用。本文拟探讨作为制剂原料的有效提取物的提取方法,作者以前曾进行过一些探索,在这里作进一步... 详细信息
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三尖杉酯碱及高三尖杉酯碱分离方法和制剂制备
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肿瘤学杂志 1976年 第1期 55-56页
我院自七四年八月开始应用三尖杉酯碱与高三尖杉酯碱混合物针剂于各种类型急性白血病,取得一定疗效。但也发现每批制剂在疗效上有一定差异。原因是每批针剂中三尖杉酯碱和高之三尖杉酯碱之间的比例无法取得每批都一致,因而临床疗效不稳... 详细信息
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我会对浙江金时代生物技术有限公司进行干细胞制剂制备质量管理自律检查
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中国医药生物技术 2018年 第5期13卷 447-447页
日前,浙江金时代生物技术有限公司向协会提交了干细胞制剂制备质量管理自律检查申请。经审查,该单位申请材料符合要求,协会于2018年9月18—20日,组织干细胞制剂生产和质量控制方面的专家检查组到浙江金时代生物技术有限公司进行了... 详细信息
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《干细胞制剂制备质量管理自律规范》与《细胞库质量管理规范》培训班在湖州成功举办
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中国医药生物技术 2018年 第1期13卷 36-36页
2017年12月14–16日,中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志社有限公司主办的《干细胞制剂制备质量管理自律规范》与《细胞库质量管理规范》培训班在浙江湖州成功举办,150余位来自医院和企业的同仁参加了培训。本次培训班邀... 详细信息
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《CAR-T细胞制剂制备质量管理规范》定稿会在京召开
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中国医药生物技术 2018年 第4期 357-357页
7月17日,我会在京召开了《CAR-T细胞制剂制备质量管理规范》(以下简称"规范")定稿会,协会标准委员会专家和规范起草小组成员单位天津市肿瘤医院、北京博仁医院、安徽古一生物科技有限公司、原能细胞科技集团有限公司代表参加会议。规范... 详细信息
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