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利那洛肽联合复方聚乙二醇在结肠镜肠道准备中应用的初步研究

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中华消化内镜杂志 2023年第11期40卷 915-920页

作者：王同昌汪嵘潘鹏王雯李兆申柏愚海军军医大学第一附属医院消化内科/内镜中心上海200433 山西省人民医院消化内科太原030012 国家消化系统疾病临床医学研究中心(上海) 上海200433 解放军联勤保障部队第九〇〇医院消化内科福州350025

目的初步探索利那洛肽联合复方聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)在结肠镜肠道准备中的作用。方法本试验是一项多中心随机对照研究。连续纳入2021年11月—2022年3月在上海长海医院、山西省人民医院和联勤保障部队第九〇〇医院3家消化... 详细信息

目的初步探索利那洛肽联合复方聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)在结肠镜肠道准备中的作用。方法本试验是一项多中心随机对照研究。连续纳入2021年11月—2022年3月在上海长海医院、山西省人民医院和联勤保障部队第九〇〇医院3家消化内镜中心接受结肠镜检查的受试者,采用完全随机法分成3组,A组肠道准备方案为3 d利那洛肽+3 L PEG,B组为仅3 L PEG,C组为3 d利那洛肽+2 L PEG。主要观察指标为肠道准备合格率,次要观察指标包括肠道准备优秀率、肠道准备完成率以及肠道准备愿意重复率。结果共入组130例受试者,其中A组46例,B组43例,C组41例,3组受试者肠道准备合格率[95.7%(44/46)、93.0%(40/43)和95.1%(39/41),χ^(2)=0.465,P=0.893],肠道准备优秀率[43.5%(20/46)、25.6%(11/43)和34.1%(14/41),χ^(2)=3.151,P=0.207]及肠道准备完成率[95.7%(44/46)、95.3%(41/43)和100.0%(41/41),χ^(2)=1.909,P=0.544]差异均无统计学意义。3组受试者愿意再次行相应肠道准备方案的愿意重复率差异有统计学意义[89.1%(41/46)、74.4%(32/43)和100.0%(41/41),χ^(2)=12.862,P=0.002]。C组受试者肠道准备完成率和愿意重复率均为100.0%,较A、B两组有升高趋势。结论利那洛肽有提高肠道准备质量的趋势,可以减少PEG用量。

关键词：结肠镜检查肠道准备利那洛肽

利那洛肽联合聚乙二醇方案在慢性便秘患者肠道准备中的前瞻性随机对照研究

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世界华人消化杂志 2023年第19期31卷 816-821页

作者：吴利敏徐昌隆夏宣平卢光荣温州医科大学附属第二医院消化内科浙江省温州市325000

背景慢性便秘患者口服3 L聚乙二醇方案有时难以达到肠道准备的标准,严重影响结直肠疾病的诊断.利那洛肽可用于治疗慢性特发性便秘.利那洛肽联合3 L聚乙二醇方案是否可以进一步优化慢性便秘患者的肠道准备方案.目的探讨与常规聚乙二醇方... 详细信息

背景慢性便秘患者口服3 L聚乙二醇方案有时难以达到肠道准备的标准,严重影响结直肠疾病的诊断.利那洛肽可用于治疗慢性特发性便秘.利那洛肽联合3 L聚乙二醇方案是否可以进一步优化慢性便秘患者的肠道准备方案.目的探讨与常规聚乙二醇方案相比,利那洛肽联合聚乙二醇方案,在慢性便秘患者肠道准备中的有效性及舒适性.方法纳入2021-07/2022-12在温州医科大学附属第二医院消化内镜中心行结肠镜的120例慢性便秘患者,将其随机平均分为对照组和观察组.对照组采用3 L复方聚乙二醇电解质散(polyethylene glycol electrolyte,PEG)+西甲硅油方案,观察组采用3粒利那洛肽+3 L PEG+西甲硅油.比较两组患者的波士顿肠道准备量表(BBPS)评分、结肠镜进镜时间、肠息肉或腺瘤性息肉检出率及不良反应发生率.统计学比较采用独立样本t检验和χ2检验.结果观察组的右段、中段、左段评分及BBPS总评分更高,结肠镜进镜时间更短(P利那洛肽联合3 L聚乙二醇方案在慢性便秘患者中能够取得更好的肠道准备效果,可以降低不良反应发生率,安全性较高,值得临床进一步推广.

关键词：利那洛肽慢性便秘肠道准备有效性

利那洛肽对比聚乙二醇4000治疗功能性便秘的前瞻性研究

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中国新药与临床杂志 2023年第12期42卷 801-806页

作者：占煜刘言温旭东王晓翔尹骅陈晓辉任娜徐红闻永成都市中西医结合医院/成都市第一人民医院肛肠科四川成都610042 成都市中西医结合医院/成都市第一人民医院临床营养科四川成都610042 成都市中西医结合医院/成都市第一人民医院消化内镜中心四川成都610042 成都市中西医结合医院/成都市第一人民医院消化科四川成都610042 西南医科大学附属医院中医科四川泸州646099

目的比较利那洛肽与聚乙二醇4000治疗功能性便秘(FC)的短期疗效及安全性。方法采用前瞻性、队列研究方法,门诊纳入符合标准的FC患者,根据治疗意愿分入治疗组(利那洛肽290μg·d^(-1))或对照组(聚乙二醇4000,10~20 g·d^(-1)),疗程4周。... 详细信息

目的比较利那洛肽与聚乙二醇4000治疗功能性便秘(FC)的短期疗效及安全性。方法采用前瞻性、队列研究方法,门诊纳入符合标准的FC患者,根据治疗意愿分入治疗组(利那洛肽290μg·d^(-1))或对照组(聚乙二醇4000,10~20 g·d^(-1)),疗程4周。观察并比较2组患者的一般情况和基线资料,记录自发性排便(SBM)、完全自发性排便(CSBM)、Bristol粪便性状量表(BSFS)、克利夫兰便秘评分(CCS)变化,评价相关不良事件(AEs),采用单因素分析和Logistic回归分析疗效相关的影响因素。结果最终纳入统计分析的有效病例对照组79例,治疗组41例。在疗程期间,2组患者的SBM次数、CSBM次数、BSFS评分、CCS均随时间得到明显改善(P0.05)。结论利那洛肽对FC患者的短期疗效及安全性均较好,其疗效可能优于聚乙二醇4000,或可作为二线药物应用于对渗透性泻药反应不佳的中-重度FC患者。

关键词：利那洛肽聚乙二醇便秘泻药

利那洛肽对功能性排便障碍的疗效及其影响因素

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中华消化杂志 2023年第12期43卷 828-833页

作者：冯奔畅陈蓉蓉朱锋林琳王美峰姜柳琴南京医科大学第一附属医院消化内科南京210029

目的探究利那洛肽对功能性排便障碍(FDD)患者的疗效及其影响因素。方法纳入2021年6月1日至2023年2月28日在南京医科大学第一附属医院就诊的FDD患者160例,根据随机数字表法随机分为利那洛肽组和聚乙二醇组,每组各80例,疗程均为4周。记录... 详细信息

目的探究利那洛肽对功能性排便障碍(FDD)患者的疗效及其影响因素。方法纳入2021年6月1日至2023年2月28日在南京医科大学第一附属医院就诊的FDD患者160例,根据随机数字表法随机分为利那洛肽组和聚乙二醇组,每组各80例,疗程均为4周。记录并比较患者治疗前后及两组患者间疗效、每周完全自发性排便(CSBM)次数,以及便秘患者症状自评量表(PAC-SYM)、数字分级评分法(NRS)、焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)评分。采用多因素logistic回归分析影响利那洛肽治疗FDD的因素(包含肛门直肠测压),用受试者操作特征曲线(ROC)分析危险因素对利那洛肽治疗FDD疗效的预测价值。统计学比较采用独立样本t检验、配对t检验和卡方检验。结果利那洛肽组和聚乙二醇组患者治疗后的每周CSBM次数均分别高于同组治疗前[(3.20±2.03)次比(2.44±2.09)次和(3.10±2.26)次比(2.58±2.06)次],差异均有统计学意义(t=-4.85、-5.91,均P利那洛肽组和聚乙二醇组治疗后PAC-SYM粪便性状、直肠症状、腹部症状评分和总分,以及NRS评分、SAS和SDS评分均低于同组治疗前[(1.41±0.96)分比(1.89±1.13)分、(0.95±0.49)分比(1.14±0.46)分、(0.69±0.57)分比(1.00±0.58)分、(0.96±0.43)分比(1.23±0.40)分、(1.54±1.11)分比(2.48±1.24)分、(43.54±6.26)分比(45.13±7.30)分、(42.10±7.95)分比(43.78±9.15)分和(1.36±1.09)分比(1.88±1.17)分、(0.83±0.40)分比(1.10±0.45)分、(0.81±0.60)分比(1.01±0.69)分、(0.91±0.42)分比(1.21±0.41)分、(1.90±1.17)分比(2.23±1.27)分、(43.55±7.72)分比(44.61±8.51)分、(40.00±6.71)分比(41.18±7.50)分];差异均有统计学意义(t=7.08、7.73、7.15、9.26、7.66、7.96、8.46和7.26、7.16、5.78、8.37、6.17、4.67、7.13,均P利那洛肽组治疗后NRS评分低于聚乙二醇组,差异有统计学意义(t=-2.01,P=0.046)。利那洛肽组总有效率高于聚乙二醇组[77.5%(62/80)比62.5%(50/80)],差异有统计学意义(χ^(2)=4.29,P=0.038)。多因素logistic回归分析显示,初始感觉阈值、最大容量感觉阈值是利那洛肽治疗FDD的独立危险因素(OR=0.965,95%置信区间0.936~0.995,P=0.022;OR=0.980,95%置信区间0.962~0.999,P=0.041)。ROC分析显示,FDD患者的初始感觉阈值>67.5 mL或最大容量感觉阈值>117.5 mL时,利那洛肽对FDD的疗效较差。初始感觉阈值和最大容量感觉阈值联合预测价值较单独预测价值更高,曲线下面积为0.722,灵敏度为79.0%,特异度为55.6%。结论利那洛肽可改善FDD患者的CSBM、便秘症状、腹痛和心理状态。初始感觉阈值、最大容量感觉阈值是影响利那洛肽治疗FDD疗效的独立危险因素,并对其具有一定的预测价值。

关键词：利那洛肽聚乙烯二醇类功能性排便障碍便秘

利那洛肽联合聚乙二醇方案对肠道准备效果的随机对照研究

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中华消化杂志 2022年第10期42卷 681-685页

作者：谈涛顿珊珊熊利芬刘之枫吴娟吴惠娟刘春燕李蜀豫江汉大学附属湖北省第三人民医院消化内科武汉430030

目的评估利那洛肽联合聚乙二醇方案对肠道准备的有效性和安全性。方法选择2021年9月至2022年2月就诊于江汉大学附属湖北省第三人民医院消化内科拟行结肠镜检查的240例患者。按照随机数字表以1∶1的比例分成利那洛肽联合聚乙二醇组和单... 详细信息

目的评估利那洛肽联合聚乙二醇方案对肠道准备的有效性和安全性。方法选择2021年9月至2022年2月就诊于江汉大学附属湖北省第三人民医院消化内科拟行结肠镜检查的240例患者。按照随机数字表以1∶1的比例分成利那洛肽联合聚乙二醇组和单纯聚乙二醇组各120例,利那洛肽联合聚乙二醇组患者服用580μg利那洛肽+2 L复方聚乙二醇电解质散溶液,单纯聚乙二醇组患者服用3 L复方聚乙二醇电解质散溶液。比较两组患者波士顿肠道准备量表(BBPS)评分、息肉或腺瘤检出率、进镜时间、退镜时间、首次排便间隔时间、排便次数、盲肠插管成功率、不良反应发生率、患者满意度等指标。统计学比较采用独立样本t检验和卡方检验。结果共235例患者完成肠道准备并接受结肠镜检查。利那洛肽联合聚乙二醇组BBPS评分、息肉或腺瘤检出率、进镜时间、退镜时间、盲肠插管成功率、排便次数与单纯聚乙二醇组比较[(7.3±1.1)分比(7.0±1.2)分、58.1%(68/117)比60.2%(71/118)、38.5%(45/117)比39.8%(47/118)、(4.2±1.9)min比(4.3±1.6)min、(5.9±2.7)min比(6.2±2.4)min、100.0%(117/117)比100.0%(118/118)、(5.3±2.3)次比(5.1±2.7)次]差异均无统计学意义(均P>0.05)。利那洛肽联合聚乙二醇组不良反应发生率低于单纯聚乙二醇组[25.6%(30/117)比39.8%(47/118)],且患者满意度高于单纯聚乙二醇组[93.2%(109/117)比76.3%(90/118)],差异均有统计学意义(χ^(2)=0.24、0.64,P=0.018、0.031)。结论与3 L聚乙二醇方案相比,580μg利那洛肽联合2 L聚乙二醇方案能够取得同等的肠道准备效果,且安全性和患者满意度更高,值得临床推广。

关键词：利那洛肽聚乙烯二醇类肠道准备有效性安全性

利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征的快速卫生技术评估

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中国药房 2023年第18期34卷 2263-2268页

作者：冷玉静方胡凤杨浩苏丹南京医科大学附属常州市第二人民医院药学部江苏常州213000

目的对利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的有效性、安全性及经济性进行综合评价,为临床应用提供循证依据。方法采用快速卫生技术评估方法。计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据... 详细信息

目的对利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的有效性、安全性及经济性进行综合评价,为临床应用提供循证依据。方法采用快速卫生技术评估方法。计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献服务系统以及卫生技术评估相关网站,收集利那洛肽治疗IBS-C的系统评价/Meta分析、HTA报告及药物经济学研究。筛选文献、提取资料和评价质量后,采用描述性分析对研究结果进行分类总结。结果共纳入11篇文献,其中7篇为系统评价/Meta分析、4篇为药物经济学研究。有效性方面,与安慰剂比较,利那洛肽可使IBS-C患者更快达到美国FDA推荐的联合终点和欧洲药品管理局建议的终点,显著改善患者完全自发排便应答、腹痛和便秘症状,提高生活质量,缓解患者整体症状;与鲁比前列酮、普卡那肽和替纳帕诺进行的间接证据比较结果显示,利那洛肽在FDA推荐的联合终点、完全自发排便应答、腹痛缓解率以及整体症状缓解率等方面的疗效更优。安全性方面,利那洛肽的总体不良反应、腹泻和胀气发生率均高于安慰剂,但患者均可耐受。经济性方面,与传统治疗药物相比,利那洛肽具有经济学优势。结论利那洛肽治疗IBS-C的有效性、安全性、经济性均有一定优势,是治疗IBS-C的有效策略。

关键词：利那洛肽便秘型肠易激综合征快速卫生技术评估有效性安全性经济性

利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散用于结肠镜肠道准备的临床研究

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中华消化内镜杂志 2023年第4期40卷 288-292页

作者：李夏西刘清华蒲瑶夏瑰丽欧阳美平刘启珍龚伟南方医科大学深圳医院消化内科深圳518000

目的探讨利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散(polyethylene glycol electrolytes powder, PEG)作为结肠镜肠道准备方案的价值。方法采用随机、单盲的前瞻性临床研究, 纳入2021年6-8月于南方医科大学深圳医院消化内科门诊行结肠镜检查的... 详细信息

目的探讨利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散(polyethylene glycol electrolytes powder, PEG)作为结肠镜肠道准备方案的价值。方法采用随机、单盲的前瞻性临床研究, 纳入2021年6-8月于南方医科大学深圳医院消化内科门诊行结肠镜检查的患者。将行结肠镜肠道准备的患者分成2组, 试验组152例患者采用580 μg利那洛肽+2 L PEG方案, 对照组152例患者采用3 L PEG方案。比较两组患者肠道准备效果(波士顿肠道准备量表评分、气泡评分和病变检出率)及安全性(不良事件)。结果试验组与对照组相比, 波士顿肠道准备量表评分[总评分9(8, 9)分比9(9, 9)分, Z=0.141, P=0.888], 气泡评分[1(1, 2)分比1(1, 1)分, Z=1.788, P=0.074]及总体病变检出率[37.50%(57/152)比33.55%(51/152), χ^(2)=0.517, P=0.472]差异均无统计学意义。在安全性方面, 试验组与对照组相比, 恶心[7.24%(11/152)比13.16%(20/152), χ^(2)=2.910, P=0.088]、呕吐[2.63%(4/152)比7.24%(11/152), χ^(2)=3.436, P=0.064]、腹胀[7.89%(12/152)比11.84%(18/152), χ^(2)=1.331, P=0.249]、腹痛[2.63%(4/152)比4.61%(7/152), χ^(2)=0.849, P=0.357]的发生率差异均无统计学意义。结论利那洛肽联合PEG用于结肠镜肠道准备可减少饮水量, 且清洁效果和安全性与采用3 L PEG相当, 可作为结肠镜检查的肠道准备推荐方案。

关键词：结肠镜检查乙二醇类利那洛肽肠道准备

利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征和功能性便秘的短期疗效

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中国新药与临床杂志 2022年第9期41卷 548-551页

作者：任晓阳闫小妮罗玉梅冯云和水祥殷燕西安交通大学第一附属医院消化内科陕西西安710061

目的研究利那洛肽对于便秘型肠易激综合征(IBS-C)和功能性便秘(FC)的短期疗效差异。方法纳入23例IBS-C患者和25例FC患者,给予利那洛肽每日290μg口服,治疗2周。观察每周自主排便次数,治疗第3、7、10、14日评价粪便性状评分、腹部不适和... 详细信息

目的研究利那洛肽对于便秘型肠易激综合征(IBS-C)和功能性便秘(FC)的短期疗效差异。方法纳入23例IBS-C患者和25例FC患者,给予利那洛肽每日290μg口服,治疗2周。观察每周自主排便次数,治疗第3、7、10、14日评价粪便性状评分、腹部不适和腹胀评分,以及不良反应发生情况。结果治疗后,2组患者的自主排便次数及粪便性状评分升高(P0.05)。整个治疗过程中,2组患者排便次数的增加值、腹部不适评分、腹胀评分的降低值无显著差异(P>0.05)。IBS-C组发生腹泻3例,FC组1例,发生率组间比较无显著差异(P>0.05)。结论利那洛肽治疗2周对IBS-C和FC患者症状均有改善作用,且治疗初期对IBS-C患者的粪便性状改善更明显。

关键词：利那洛肽肠易激综合征便秘治疗结果

利那洛肽联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗便秘型肠易激综合征的短期疗效观察

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利那洛肽联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗便秘型肠易激综合征的短期...

作者：文玲玲宜春学院

学位级别：硕士

目的:研究利那洛肽联合双歧杆菌三联活菌胶囊对便秘型肠易激综合征患临床症状、排便次数、粪便性状的影响,综合评价联合用药对便秘型肠易激综合征的疗效。方法:1.基本资料:选取2022年1月至2023年3月在宜春市人民医院消化内科门诊确诊为... 详细信息

目的:研究利那洛肽联合双歧杆菌三联活菌胶囊对便秘型肠易激综合征患临床症状、排便次数、粪便性状的影响,综合评价联合用药对便秘型肠易激综合征的疗效。方法:1.基本资料:选取2022年1月至2023年3月在宜春市人民医院消化内科门诊确诊为便秘型肠易激综合征的患者。纳入符合入排标准并符合排除标准的患者112例,将其按照就诊顺序编号,采用随机数字表的方法将患者分为对照组和观察组,每组各56例。对照组单服利那洛肽290μg,餐前30分钟,1次/天;观察组在对照组的基础上联合双歧杆菌三联活菌胶囊420mg～840mg,餐后30分钟,2次/天。治疗时间为2周。比较对照组治疗前后,观察组治疗前后及两组治疗后的临床症状、排便次数、粪便性状及便秘程度,综合评价联合用药对便秘型肠易激综合征患者的疗效,同时比较两组患者的治疗满意度、用药依从性及不良反应发生情况。2.统计学方法:将研究数据录入建好的EXCEL表中,采用SPSS 25.0软件对数据统计分析。计量资料需要先进行正态性检验,对于符合正态分布的计量资料以均数±标准差((?)±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内治疗前后的比较采用配对样本t检验;对于不符合正态分布的计量资料以采用中位数(四分位数间距)表示,组间比较采用非参数秩和检验(2个独立样本),组内治疗前后的比较采用配对样本非参数秩和检验(2个相关样本)。计数/定性资料以[例(%)]表示,两组间比较采用χ2检验。采用意向性分析(ITT分析)和遵循研究方案分析(PP分析)对患者不良反应发生情况进行检验与分析。P≤0.01为显著差异具有统计学意义、P≤0.05为差异有统计学意义。结果:1.基线资料比较:对照组和观察组在性别、年龄、病程、电子肠镜结果上差异均无统计学意义(P>0.05)。2.对照组与观察组治疗前后排便次数比较:对照组治疗前的排便次数中位数为2(2～3),显著低于治疗后排便次数6.5(4.88～7.63),差异有统计学意义(P0.05),两组间治疗后排便次数比较,观察组排便次数增加,显著优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。4.对照组与观察组治疗前后便秘程度比较:对照组治疗前的便秘程度评分为14(11～17),显著高于治疗后便秘程度评分为9(5.75～11.25),差异有统计学意义(P0.05);两组间治疗后观察组便秘程度评分低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。7.两组用药依从性比较:两组用药依从性基本一致,差异无统计学意义(P>0.05)。8.两组不良反应发生率比较:两组患者主要不良反应为腹泻、腹胀、腹痛、头晕、皮疹,给予对症治疗后均缓解。ITT分析:对照组高于观察组(76.79%vs 60.71%),差异无统计学意义(P>0.05)。PP分析:对照组高于观察组(71.17%vs 56%),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.利那洛肽联合双歧杆菌三联活菌胶囊能有效缓解IBS-C患者相关的临床症状、增加患者排便次数、减少不良反应的发生、提高患者生活质量。2.两组治疗方案均能有效改善IBS-C患者的粪便性状,但是联合用药在改善患者便秘程度及腹胀症状方面更加优于单用利那洛肽,推测与部分IBS-C肠道微生物菌群失调有关。3.联合用药对IBS-C患者的疗效明确,值得临床推广使用。

关键词：便秘型肠易激综合征利那洛肽双歧杆菌三联活菌胶囊临床疗效