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机构

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作者

  • 1 篇 刘容枝

语言

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结核分枝杆菌抗体检测试剂注册申报资料相关问题探讨
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中国医疗器械杂志 2016年 第4期40卷 279-281页
作者： 刘容枝 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 北京市100044
结核分枝杆菌抗体检测试剂是结核病辅助诊断的重要手段之一,其检测的准确性至关重要。该文就结核分枝杆菌抗体检测试剂注册申报的三项重要的技术资料(主要原材料研究资料、分析性能评估资料和临床试验资料)中的重点问题进行探讨,以供申... 详细信息
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