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免疫荧光层析法检测新型冠状病毒IgM/IgG抗体的临床价值及假阳性分析

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标记免疫分析与临床 2021年第2期28卷 246-250页

作者：李小凤姜海蓉王静薛成军张娅重庆市公共卫生医疗救治中心检验科重庆400036

目的探讨新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体在新型冠状病毒肺炎(COIVD-2019)患者和非COIVD-2019患者中的检测效果。方法选取161例COIVD-2019患者和79例非COIVD-2019[合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、结核和自身免疫性疾病]患者,采用免疫荧... 详细信息

目的探讨新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体在新型冠状病毒肺炎(COIVD-2019)患者和非COIVD-2019患者中的检测效果。方法选取161例COIVD-2019患者和79例非COIVD-2019[合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、结核和自身免疫性疾病]患者,采用免疫荧光层析法对患者的血清标本进行SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体检测。结果161例COIVD-2019患者SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体阳率分别是88.82%(143/161)和93.79%(151/161)。79例非COIVD-2019患者SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体阳性率分别为16.46%(13/79)和7.59%(6/79)。免疫荧光层析法与化学发光分析法进行一致性评价,IgM抗体一致率达84.91%(135/159),IgG一致率达88.68%(141/159),两种方法检测IgG结果的一致性比IgM偏高。检测HIV、结核、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎(RA)和自身免疫性肝炎(HIA)患者血清出现不同程度假阳性,稀释假阳性标本后检测6例RA、2例结核和1例HIA患者SARS-CoV-2抗体转阴。结论免疫荧光层析法性能满足COIVD-2019临床辅助诊断和流行病学调查,但应注意与流行病不相符的检测结果。通过稀释血清标本,可以一定程度降低检测过程中假阳性,对COIVD-2019患者发病早期标本检测灵敏度的影响需进一步研究。

关键词：新型冠状病毒免疫荧光层析法性能评估 COIVD-2019 免疫球蛋白M 免疫球蛋白G

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免疫荧光层析法检测血清降钙素原的性能分析

临床血液学杂志（输血与检验） 2016年第6期29卷 988-990页

作者：袁晓华杨春菊张伟黄石市中心医院检验科湖北黄石435000

目的:了解免疫荧光层析法检测血清降钙素原(PCT)的性能。方法:用电化学发光法(ECLIA)和免疫荧光层析法平行检测300例血清样本PCT的浓度,(1)用Kappa检验分别评价Cut-off值为0.5ng/ml和2.0ng/ml时2种方法的一致性,Kappa值≥0.75时为吻合... 详细信息

目的:了解免疫荧光层析法检测血清降钙素原(PCT)的性能。方法:用电化学发光法(ECLIA)和免疫荧光层析法平行检测300例血清样本PCT的浓度,(1)用Kappa检验分别评价Cut-off值为0.5ng/ml和2.0ng/ml时2种方法的一致性,Kappa值≥0.75时为吻合度好。(2)PCT>0.5ng/ml的样本200例,以ECLIA法为比对方法(X),以免疫荧光法为实验方法(Y),结果进行线性回归和相关系数(R)的计算。结果:(1)Cut-off值为0.50ng/ml和2.00ng/ml时,Kappa值分别为0.780和0.854,免疫荧光法和ECLIA法的吻合度好。(2)PCT>0.50ng/ml的样本,直线回归方程为Y=0.747X-0.158,R=0.985。结论:免疫荧光层析法检测血清PCT和ECLIA法检测的结果相关性高,吻合度好,适用于各类医院血清PCT的急诊检验。

关键词：降钙素原免疫荧光层析法电化学发光法

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吗啡免疫荧光层析快速定量方法的建立

中国药学杂志 2018年第16期53卷 1413-1418页

作者：刘佳胡小龙张玉荣卢建忠曾立波复旦大学上海200120 中国医药工业研究总院上海200040 上海市公安局物证鉴定中心上海市现场物证重点实验室上海200083

目的建立一种高灵敏度的检测方法对生物样本(血液、唾液和尿液)中吗啡进行快速定量。方法采用免疫层析试纸条的反应模式,以稀土元素铕荧光纳米颗粒为标记物,与吗啡单克隆抗体共价偶联,将吗啡抗原和羊抗鼠抗体包被于硝酸纤维素膜上分别... 详细信息

目的建立一种高灵敏度的检测方法对生物样本(血液、唾液和尿液)中吗啡进行快速定量。方法采用免疫层析试纸条的反应模式,以稀土元素铕荧光纳米颗粒为标记物,与吗啡单克隆抗体共价偶联,将吗啡抗原和羊抗鼠抗体包被于硝酸纤维素膜上分别作为检测线和质控线,通过竞争性免疫抑制反应原理,结合干式免疫荧光检测仪用于生物样本中吗啡的快速定量。结果通过优化试验条件后制备得到免疫层析试纸条检测,线性范围在3~3 000 ng·m L^(-1);精密度和准确度吗啡质控品试验的RSD免疫荧光层析试纸条定量检测方法具有良好的线性范围和精密度,具有良好的特异性和稳定性。本方法可以快速便捷的对生物样本中吗啡进行定量检测,便于在基层单位推广使用。

关键词：吗啡免疫荧光层析法侧向层析试纸条法医毒物分析定量检测

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免疫荧光层析定量检测系统的改进研究

中国医药科学 2014年第23期4卷 157-161页

作者：张超刘艳珍中国食品药品检定研究院北京100050

针对韩国i-Chroma免疫荧光分析仪定量检测系统的光路设计、试剂条卡壳、电机驱动电路进行初步改进研究,并介绍了一种两用的微量取样方法。初步检测试验结果表明,改进系统在大幅降低成本以及优化反应体积后,并未对检测准确度产生影响,光... 详细信息

针对韩国i-Chroma免疫荧光分析仪定量检测系统的光路设计、试剂条卡壳、电机驱动电路进行初步改进研究,并介绍了一种两用的微量取样方法。初步检测试验结果表明,改进系统在大幅降低成本以及优化反应体积后,并未对检测准确度产生影响,光路及光电池的更换还对检测精密度指标提高提供了技术支撑。这些改进方案为开发出满足临床应用需求的新型POCT检测系统奠定了基础。

关键词：免疫荧光层析法荧光检测光路层析试剂条卡壳步进电机驱动芯片微量取样器

两种检测系统检测血清淀粉样蛋白A的结果比较

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蚌埠医学院学报 2020年第6期45卷 812-814页

作者：孙丽张诗海安徽省合肥市第三人民医院检验科 230038 安徽省儿童医院检验科安徽合肥230051

目的:比较免疫速率散射比浊法和免疫荧光层析法检测血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A protein,SAA)的结果。方法:收集住院病人(观察组)和健康体检者(对照组)血清,均分别采用全自动特定蛋白检测仪(采用免疫速率散射比浊法)和荧光免疫定... 详细信息

目的:比较免疫速率散射比浊法和免疫荧光层析法检测血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A protein,SAA)的结果。方法:收集住院病人(观察组)和健康体检者(对照组)血清,均分别采用全自动特定蛋白检测仪(采用免疫速率散射比浊法)和荧光免疫定量分析仪(免疫荧光层析法)检测SAA水平,比较2种检测系统上的分析结果。结果:观察组血清用2种方法检测的SAA水平均高于对照组(P免疫速率散射比浊法所测SAA值高于免疫荧光层析法(P法所测SAA值差异无统计学意义(P>0.05)。免疫速率散射比浊法和免疫荧光层析法检测的敏感度分别为53.00%和57.00%,特异度分别为92.00%和93.00%,差异均无统计学意义(P>0.05)。荧光免疫层析法对健康体检者所测SAA的下限概率为83.00%(83/100),高于免疫速率散射比浊法的42.00%(42/100)(χ^2=35.86,P荧光免疫层析法检测低值时候更稳定。结论:免疫速率散射比浊法和免疫荧光层析均能用于临床检测,后者的稳定性更好。

关键词：免疫速率散射比浊法免疫荧光层析法血清淀粉样蛋白A

荧光微球免疫层析技术定量检测抗缪勒氏管激素方法的确定

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生物化工 2019年第1期5卷 11-15页

作者：李思慧林伟强魏赵延吴凯江苏正大天创生物工程有限公司江苏泰州225300

利用免疫层析技术与荧光微球标记技术相结合的方式,依据双抗体夹心原理,制备抗缪勒氏管激素免疫层析试纸条;并从灵敏度、特异性、精密度、稳定性等方面进行全面的方法学评价。利用免疫荧光层析法建立抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒,并... 详细信息

利用免疫层析技术与荧光微球标记技术相结合的方式,依据双抗体夹心原理,制备抗缪勒氏管激素免疫层析试纸条;并从灵敏度、特异性、精密度、稳定性等方面进行全面的方法学评价。利用免疫荧光层析法建立抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒,并对试剂盒的各项指标进行评价,建立一种能够定量检测血清抗缪勒氏管激素的荧光微球免疫层析方法,用于评估卵巢储备,并对试纸条进行性能评估。结果表明,试剂盒的线性范围为0.10～20 ng/mL,线性相关系数r≥0.990,检出限不高于0.10ng/mL,重复性检测结果的变异系数CV小于15%,批间差检测结果的变异系数CV小于20%,试剂盒特异性高,与FSH和LH无交叉反应,有效期大于12个月,且与罗氏AMH试剂盒的相关性良好,回归方程为Y=0.9957X+0.0019,R2=0.999 7。免疫荧光层析法能有效的检测血清中抗缪勒氏管激素的含量,该方法稳定性好,具有良好的应用前景。

关键词：抗缪勒氏管激素定量检测免疫荧光层析法

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两种不同方法检测降钙素原结果的比较

中国卫生产业 2016年第25期13卷 111-113页

作者：董慧芳薛海华内蒙古包钢医院内蒙古包头014010

目的比较ELISA法检测降钙素原和免疫荧光层析法检测降钙素原结果的一致性,为合理选择降钙素原检测方法提供实验依据。方法应用ELISA法检测降钙素原和免疫荧光层析法检测降钙素对87例临床标本进行检测,通过直接比较和计算结果判断检测结... 详细信息

目的比较ELISA法检测降钙素原和免疫荧光层析法检测降钙素原结果的一致性,为合理选择降钙素原检测方法提供实验依据。方法应用ELISA法检测降钙素原和免疫荧光层析法检测降钙素对87例临床标本进行检测,通过直接比较和计算结果判断检测结果的一致性。结果 87例标本中两种方法结果的符合率89.3%。结论两种不同检测降钙素原的方法具有一定的可比性,可以根据临床需要选择不同的检测方法。

关键词：降钙素原 ELISA法免疫荧光层析法符合率

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两种方法检测PCT比较

检验医学与临床 2016年第18期13卷 2643-2644页

作者：杨春菊袁晓华湖北省黄石市中心医院呼吸内科 435000 湖北省黄石市中心医院检验科 435000

目的分析免疫荧光层析法检测血清降钙素原(PCT)的性能。方法用免疫色谱检测法、免疫荧光层析法平行检测823例标本血清PCT的浓度,用Kappa检验分别评价诊断阈值(cut-off值)为0.5ng/mL和2.0ng/mL时两种方法的一致性。以免疫色谱法为标准,... 详细信息

目的分析免疫荧光层析法检测血清降钙素原(PCT)的性能。方法用免疫色谱检测法、免疫荧光层析法平行检测823例标本血清PCT的浓度,用Kappa检验分别评价诊断阈值(cut-off值)为0.5ng/mL和2.0ng/mL时两种方法的一致性。以免疫色谱法为标准,评价免疫荧光法的灵敏度、特异度、阴性预期值、阳性预期值和总符合率。结果设cut-off值为0.50ng/mL和2.00ng/mL。两种方法检测PCT的Kappa值(K)分别为0.768和0.818。以免疫色谱法为金标准,使用两个cut-off值时免疫荧光法的灵敏度、特异度、阳性预期值、阴性预期值和总符合率分别为98.2%和98.3%、74.5%和81.0%,88.3%和97.4%,95.4%和87.1%,90.2%和96.2%。结论免疫荧光法检测血清PCT是一种低成本、快捷、准确的新方法,可广泛应用于基层医疗机构。

关键词：降钙素原免疫色谱检测法免疫荧光层析法

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两种方法检测降钙素原的正确度性能评价

检验医学与临床 2013年第23期10卷 3138-3139页

作者：顾向明胡嘉华方玲彭明广州中医药大学附属中山中医院检验科广东中山528400

目的采用免疫荧光层析法与电化学发光法定量检测降钙素原（PCT），对其正确度性能进行评价。方法连续检测10d，每天取不同浓度的6～7份临床血清样本，其中高值18份，中值22份，低值28份，共计68份样本分别用广州万孚生物技术服务有限公... 详细信息

目的采用免疫荧光层析法与电化学发光法定量检测降钙素原（PCT），对其正确度性能进行评价。方法连续检测10d，每天取不同浓度的6～7份临床血清样本，其中高值18份，中值22份，低值28份，共计68份样本分别用广州万孚生物技术服务有限公司出品的免疫荧光层析法仪器与配套试剂（实验方法）和罗氏公司的电化学发光法仪器与配套试剂（比较方法）定量检测PCT，分析两种方法检测结果的偏倚和相关性，评估两种方法的可比性。结果两种检测方法配对t检验，t=0．479，单侧t0．05（67）=1．668，故P〉0．05；直线回归检测，相关系数0．992，P〈0．05，回归方程：y=0．960X＋0．257，检测结果具较好一致性，PCT医学决定水平0．5ng／mL和2．0ng／mL处的总符合率为97．06％。结论免疫荧光层析法与电化学发光法检测PCT结果具高度相关性和一致性，能够满足临床检测的基本要求。

关键词：降钙素原免疫荧光层析法电化学发光法