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健脾补肾活血解毒方联合地西他滨治疗骨髓增生异常综合征的多中心随机对照研究

中医肿瘤学杂志 2024年第2期6卷 17-23页

作者：任建业陆嘉惠施艳曾庆陶雨晨上海中医药大学附属市中医医院上海200071 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院上海200437

目的观察健脾补肾活血解毒方联合地西他滨(Decitabine,DAC)治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效及安全性。方法收集2017年1月至2019年9月在上海中医药大学附属市中医医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海交通大学医学院附属... 详细信息

目的观察健脾补肾活血解毒方联合地西他滨(Decitabine,DAC)治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效及安全性。方法收集2017年1月至2019年9月在上海中医药大学附属市中医医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院北院、上海交通大学医学院附属第九人民医院诊断为骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)患者120例,使用中心分层随机化方法,对满足DAC治疗要求的各危度MDS患者根据随机数字表进入西医组和中西医结合组,各60例。两组均给予相同的西医标准治疗,中西医结合组加以健脾补肾活血解毒方辨证加减治疗,比较两组患者西医、中西医结合的疗效及不良反应情况。结果本研究共收集120例,完成研究97例,其中西医组44例,中西医结合组53例。两组未出现完全缓解和部分缓解患者,西医疗效方面,西医组总有效率为25.0%,中西医结合组总有效率47.2%,中西医结合组总有效率高于西医组(P方面,西医组总有效率为52.3%,中西医结合组总有效率为73.6%,中西医结合组总有效率高于西医组(P方面,治疗后中西医结合组生活质量及卡氏评分改善优于西医组(P方面,两组不良反应率差异没有统计学意义(P>0.05)。结论健脾补肾活血解毒方联合DAC治疗方案在总有效率及生活质量等方面优于单纯应用DAC,且对于MDS患者中医症状改善更为明显。

关键词：骨髓增生异常综合征健脾补肾活血解毒方去甲基化多中心随机对照

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健脾补肾活血解毒方药联合去甲基化治疗骨髓增生异常综合征随机对照多中心临床研究

健脾补肾活血解毒方药联合去甲基化治疗骨髓增生异常综合征随机对...

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作者：施艳上海中医药大学

学位级别：硕士

研究目的:(1)在多中心分层随机对照试验中对符合NCCN使用DAC的MDS患者进行DAC治疗,对DAC结合中药个体化治疗进行评价,评判西医组和中西医结合组的临床疗效(主客观疗效、生存质量)及不良反应。(2)验证健脾补肾活血解毒方药结合DAC可以提... 详细信息

研究目的:(1)在多中心分层随机对照试验中对符合NCCN使用DAC的MDS患者进行DAC治疗,对DAC结合中药个体化治疗进行评价,评判西医组和中西医结合组的临床疗效(主客观疗效、生存质量)及不良反应。(2)验证健脾补肾活血解毒方药结合DAC可以提高治疗MDS的有效性及安全性。研究方法:(1)收集2017年1月至2019年9月在上海市中医医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院北院、上海交通大学医学院附属第九人民医院血液科住院MDS患者120例,使用中心分层随机化,对NCCN指南中满足DAC治疗要求的各危度MDS患者根据随机数字表入组,进行西医、中西医结合二组的对照研究,两组均给予相同的西医标准治疗,中西医结合组加以健脾补肾活血解毒方辨证加减治疗,服药四个月,观察两个月,观察两组外周血血象及不良反应。(2)比较两组治疗前后的总缓解率、血液学进步、中医证候改善、生活质量、健康状况、生命质量及KPS评分、转白率、死亡率等指标的差异。研究结果:共收集120例,脱落23例,完成研究97例,其中西医组44例,中西医结合组53例。主要结果如下:(1)疾病自然病程改变情况:西医组治疗后CR0例,骨髓CR 7例,总缓解率(CR+PR+骨髓CR)15.9%,中西医结合组治疗后CR 0例,骨髓CR 11例,总缓解率20.8%,两组总缓解率经卡方检验未见统计学差异(P>0.05)。(2)两组患者血液学进步(HI)情况:西医组患者4例,中西医结合组患者14例,两组患者HI率经卡方检验,具有统计学差异(P方检验,两组患者总有效率具有统计学差异(P0.05);西医组转白8例,转白率为18.2%,中西医结合组转白4例,转白率为7.5%,两组患者转白率未见统计学差异(P>0.05)。(5)两组患者中医证候评分情况:西医组中医证候疗效有效15例,显效8例,无效13例,加重8例,总有效率为52.3%;中西医结合组中医证候疗效有效20例,显效19例,无效8例,加重6例,总有效率为73.6%,两组患者中医证候有效率经检验具有统计学差异(P0.05);中西医结合组患者治疗前后较西医组患者治疗前后中医证候总积分差值具有极显著统计学差异(P0.05)。研究结论:(1)健脾补肾活血解毒方药联合DAC治疗方案在总有效率、血液学进步、生活质量、健康状况、生命质量及KPS评分等方面优于单纯应用DAC。(2)健脾补肾活血解毒方药联合DAC治疗方案对于MDS患者中医症状改善明显,健脾补肾活血解毒思想贯穿始终,是MDS中医诊断与疗效评价的核心。

关键词：骨髓增生异常综合征健脾补肾活血解毒方去甲基化治疗疗效评价

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定清片联合健脾补肾活血解毒方治疗骨髓增生异常综合征的临床研究

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中华临床医师杂志（电子版） 2021年第7期15卷 520-525页

作者：浦月红陆嘉惠曾庆王婕上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院急诊医学科上海200437 上海中医药大学附属市中医医院血液科上海200071 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院血液科上海200437

目的观察定清片联合健脾补肾活血解毒方治疗骨髓增生异常综合征的临床效果及安全性。方法收集2012年5月至2013年4月在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院诊断骨髓增生异常综合征及中医辨证属脾肾亏虚、瘀毒内蕴证患者60例,随机进入... 详细信息

目的观察定清片联合健脾补肾活血解毒方治疗骨髓增生异常综合征的临床效果及安全性。方法收集2012年5月至2013年4月在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院诊断骨髓增生异常综合征及中医辨证属脾肾亏虚、瘀毒内蕴证患者60例,随机进入治疗组和对照组,各30例。对照组采用十一酸睾酮或沙利度胺或环孢素等西医基础治疗,结合健脾补肾活血解毒方,必要时结合DA(柔红霉素+阿糖胞苷)或CAG(阿糖胞苷+阿克拉霉素+粒细胞集落刺激因子)化疗方案治疗;治疗组采用定清片联合健脾补肾活血解毒方治疗。2组分别予以3个月药物治疗,比较患者西医、中医疗效及不良反应情况。结果西医疗效观察,治疗组部分缓解8例,进步11例,无效11例,总有效率为63.4%;对照组部分缓解12例,进步10例,无效8例,总有效率为73.2%;2组总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。在中医证候疗效方面,治疗组显著3例,有效17例,无效9例,加重1例,总有效率为66.7%;对照组无显著病例,有效7例,无效15例,加重8例,总有效率为11.7%;治疗组总有效率显著高于对照组(P健脾补肾活血解毒方与西医常规治疗联合治疗方案治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效相当,但中医证候疗效方面定清片联合治疗方案明显更优。2种治疗方法均具有一定的安全保障,但定清片联合健脾补肾活血解毒方治疗的安全性更优。

关键词：骨髓增生异常综合征定清片健脾补肾活血解毒方临床疗效安全性

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NF-κB介导的MDS双向凋亡机制与中医“正虚”、“瘀毒”病机相关性的实验研究

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中医药信息 2010年第5期27卷 100-103页

作者：陆嘉惠孙伟玲周永明周韶虹朱文伟胡令彦曾庆上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院上海200437

目的:探讨NF-κB介导的骨髓增生异常综合征(MDS)"双向"凋亡机制与"正虚"、"瘀毒"中医病机之间的相关性。方法:将20例初诊MDS患者参照有关标准分为低危组与高危组,将健脾补肾活血解毒方拆方进行体外骨髓单个核细胞培养,观察不同分组(低... 详细信息

目的:探讨NF-κB介导的骨髓增生异常综合征(MDS)"双向"凋亡机制与"正虚"、"瘀毒"中医病机之间的相关性。方法:将20例初诊MDS患者参照有关标准分为低危组与高危组,将健脾补肾活血解毒方拆方进行体外骨髓单个核细胞培养,观察不同分组(低危组、高危组)在不同药物(健脾补肾方、活血解毒方及全方)干预下,骨髓单个核细胞凋亡率、细胞内NF-κB活性表达变化,通过以方测证的方法探究MDS"双向"凋亡机制与"正虚"、"瘀毒"中医病机之间的相关性。结果:低危组MDS表现为骨髓细胞凋亡"过度";而高危组MDS则表现为凋亡相对"不足"。健脾补肾活血解毒方中,扶正(健脾补肾)药物有抑制低危组MDS骨髓细胞过度凋亡的作用,而祛邪(活血解毒)药物则有诱导高危组MDS骨髓细胞凋亡的作用。扶正(健脾补肾)药物与祛邪(活血解毒)药物均有不同程度抑制MDS骨髓细胞NF-κB活性的作用。结论:低危组MDS病机本质以"本虚"为主而表现为过度凋亡,高危组MDS病机本质以"标实"为主而表现为凋亡不足。细胞内活化的NF-κB调节MDS的双向凋亡。健脾补肾活血解毒方药能有效改善MDS骨髓细胞的凋亡水平。NF-κB介导的MDS"双向"凋亡机制与"正虚"、"瘀毒"中医病机存在相关性。

关键词：骨髓增生异常综合征凋亡 NF-κB 健脾补肾活血解毒方中医病机

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