健脾补肾活血解毒方联合地西他滨治疗骨髓增生异常综合征的多中心随机对照研究

作     者：任建业 陆嘉惠 施艳 曾庆 陶雨晨 REN Jian-ye;LU Jia-hui;SHI Yan;ZENG Qing;TAO Yu-chen

作者机构：上海中医药大学附属市中医医院上海200071 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院上海200437 

出 版 物：《中医肿瘤学杂志》 (Journal of Oncology in Chinese Medicine)

年 卷 期：2024年第6卷第2期

页      面：17-23页

学科分类：1006[医学-中西医结合] 1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：上海申康医院发展中心三年行动计划(编号:16CR2040B) 国家自然科学基金面上项目(编号:81873286) 上海市优秀学术带头人计划(编号:20XD1403500) 上海市科学技术委员会医学创新研究专项重大项目(编号:21Y31920400) 上海申康医院发展中心临床科技创新项目(编号:SHDC12020128) 

主　　题：骨髓增生异常综合征 健脾补肾活血解毒方 去甲基化 多中心 随机对照 

摘      要：目的观察健脾补肾活血解毒方联合地西他滨(Decitabine,DAC)治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效及安全性。方法收集2017年1月至2019年9月在上海中医药大学附属市中医医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院北院、上海交通大学医学院附属第九人民医院诊断为骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)患者120例,使用中心分层随机化方法,对满足DAC治疗要求的各危度MDS患者根据随机数字表进入西医组和中西医结合组,各60例。两组均给予相同的西医标准治疗,中西医结合组加以健脾补肾活血解毒方辨证加减治疗,比较两组患者西医、中西医结合的疗效及不良反应情况。结果本研究共收集120例,完成研究97例,其中西医组44例,中西医结合组53例。两组未出现完全缓解和部分缓解患者,西医疗效方面,西医组总有效率为25.0%,中西医结合组总有效率47.2%,中西医结合组总有效率高于西医组(P0.05)。结论健脾补肾活血解毒方联合DAC治疗方案在总有效率及生活质量等方面优于单纯应用DAC,且对于MDS患者中医症状改善更为明显。