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复方缓释胶囊中伪麻黄碱的人体药代动力学及生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2016年第16期32卷 1481-1484页

作者：陈锐胡蓓北京协和医院临床药理研究中心北京100032

目的观察美敏伪麻缓释胶囊和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊中伪麻黄碱在健康人体内的药代动力学和生物等效性。方法本试验按随机、双周期、自身交叉试验设计。将21名健康男性受试者随机分为2组,先后单次口服两种复方缓释胶囊1粒,洗脱期为14 ... 详细信息

目的观察美敏伪麻缓释胶囊和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊中伪麻黄碱在健康人体内的药代动力学和生物等效性。方法本试验按随机、双周期、自身交叉试验设计。将21名健康男性受试者随机分为2组,先后单次口服两种复方缓释胶囊1粒,洗脱期为14 d。用高效液相色谱-质谱串联法测定血药浓度,并用Winnonlin 6.3计算主要药代动力学参数。结果美敏伪麻缓释胶囊和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊中伪麻黄碱的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(203.43±40.39),(199.29±45.36)ng·m L^(-1);t_(max)分别为(3.00±0.80),(3.50±0.95)h;AUC_(0-72 h)分别为(2054.59±559.04),(2061.98±469.49)ng·m L^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(2141.11±569.54),(2132.47±468.48)ng·m L^(-1)·h;t1/2分别为(6.30±1.17),(6.31±0.93)h。Cmax、AUC_(0-72 h)、AUC_(0-∞)比值的90%可信区间分别为96.14%~109.33%、90.85%~107.65%和91.77%~108.12%。结论美敏伪麻缓释胶囊和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊中的伪麻黄碱在中国健康男性受试者体内具有生物等效性。

关键词：伪麻黄碱复方缓释胶囊生物等效性研究液相色谱-串联质谱

HPLC测定人血浆中伪麻黄碱浓度及药代动力学

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中国药科大学学报 1996年第9期27卷 544-546页

作者：秦瑛曹于平谢林刘国卿安徽中医学院中药系合肥230038 中国药科大学药理学教研室南京210009

建立了高效液相色谱测定伪麻黄碱血药浓度的方法。血浆样品用乙醚-正己烷(1∶1V/V)提取,LiChrosorb 100CN为固定相,流动相为乙腈-甲醇-磷酸二氢钾-庚烷磺酸钠-重蒸水,检测波长为210 nm。线性范围为10.0～800.0 ng/ml,回收率>90%,日内、... 详细信息

建立了高效液相色谱测定伪麻黄碱血药浓度的方法。血浆样品用乙醚-正己烷(1∶1V/V)提取,LiChrosorb 100CN为固定相,流动相为乙腈-甲醇-磷酸二氢钾-庚烷磺酸钠-重蒸水,检测波长为210 nm。线性范围为10.0～800.0 ng/ml,回收率>90%,日内、日间RSD伪麻黄碱缓释片所得药代动力学参数为:T_(max)=8.58±2.47h;C_(max)=358.47±140.43mg/ml;t_(1/2)=10.27±3.04h;MRT=18.84±4.12h;AUC=7403.6±2166.6ng·h/ml。

关键词：伪麻黄碱药代动力学高效液相色谱

HPLC法测定急咳停颗粒中麻黄碱和伪麻黄碱

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中草药 2005年第6期36卷 857-859页

作者：严方赵陆华卞祖薇中国药科大学分析中心江苏南京210009

急咳停颗粒为中药复方制剂,由黄芩、柴胡、蜜炙麻黄等10多味中药经特殊工艺加适量赋形剂研制而成,具有疏风清热、宣肺降气的功能,用于急性支气管炎等症的治疗.为了较全面控制制剂质量,除方中君药有定量指标外,本实验旨在再增加一味药的... 详细信息

急咳停颗粒为中药复方制剂,由黄芩、柴胡、蜜炙麻黄等10多味中药经特殊工艺加适量赋形剂研制而成,具有疏风清热、宣肺降气的功能,用于急性支气管炎等症的治疗.为了较全面控制制剂质量,除方中君药有定量指标外,本实验旨在再增加一味药的含量测定指标,麻黄为方中佐药,具有一定的功效,麻黄碱和伪麻黄碱为其主要有效成分,因此选为测定成分.因本品药味多,成分复杂,干扰较严重,若按文献报道的HPLC方法[1～3],提取和测定两成分分离不理想.另由于本品为蜜炙麻黄入药,文献报道[4],炮制品生物碱量下降26.62%,给测定造成困难.……

关键词：急咳停颗粒伪麻黄碱 HPLC法中药复方制剂急性支气管炎疏风清热宣肺降气制剂质量全面控制定量指标测定指标有效成分赋形剂

高效液相色谱法测定康咳复方片中盐酸伪麻黄碱和美沙芬的含量

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中国药科大学学报 1994年第5期25卷 276-279页

作者：郭平项进南京药物研究所

报道了新药康咳复方片中盐酸伪麻黄碱和美沙芬的高效液相色谱测定法。固定相为Ｎｕｃｌｅｏｓｉｌ－ＯＤＳ柱，流动相为１０ｍｍｏｌ／Ｌ＋二烷基硫酸钠（ＳＤＳ）水溶济－乙腈（６５：３５，ｐＨ３．５），检测波长为２６０ｎｍ。盐酸... 详细信息

报道了新药康咳复方片中盐酸伪麻黄碱和美沙芬的高效液相色谱测定法。固定相为Ｎｕｃｌｅｏｓｉｌ－ＯＤＳ柱，流动相为１０ｍｍｏｌ／Ｌ＋二烷基硫酸钠（ＳＤＳ）水溶济－乙腈（６５：３５，ｐＨ３．５），检测波长为２６０ｎｍ。盐酸伪麻黄碱和美沙芬回归方程及线性范围分别为：１．２～６．２μｇ，Ｙ＝１．０１６×１０５Ｘ＋１．０８７×１０２（ｎ＝５），ｒ＝０．９９９８；０．６～３．０μｇ，Ｙ＝２．００７×１０４Ｘ－１．０２４×１０２（ｎ＝５），ｒ＝０．９９９９。平均回收率分别为９８．９０％±０．９１％，ＲＳＤ＝０．９５％（ｎ＝７）；９９．０４±１．１２％，ＲＳＤ＝１．００％（ｎ＝７）。

关键词：伪麻黄碱美沙芬高效液相色谱分析

HPLC测定止咳化痰丸中麻黄碱、伪麻黄碱的含量

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中成药 1990年第10期12卷 13-15页

作者：梁宏晞于如嘏杨清华倪坤仪中国药科大学南京210009

本文采用HPLC法测定止咳化痰丸中麻黄碱、伪麻黄碱的含量,最佳流动相组成为KH_2PO_40.01mo1/L(用H_3PO_4调至PH2.5)-甲醇(96:4 ),检测波长210nm。实验结果表明,本法重现性好,其他组分无干扰;平均回收率,麻黄碱101.3％,伪麻黄碱99.22％。

关键词：止咳化痰丸麻黄碱伪麻黄碱含量

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新型手性伪麻黄碱衍生物的合成

化学试剂 2007年第7期29卷 385-388页

作者：朱虹马银剑李学强宁夏大学化学化工学院宁夏银川750021

首次利用单一构型的伪麻黄碱作为亲核试剂与手性5-（s）．烷氧基-3，4-二卤-2-（5H）-呋喃酮在室温下反应，合成了4种新的单一构型的含手性中心的伪麻黄碱衍生物，产率68％-85％。这是对以往相关研究作了进一步的补充，使得麻黄碱和手... 详细信息

首次利用单一构型的伪麻黄碱作为亲核试剂与手性5-（s）．烷氧基-3，4-二卤-2-（5H）-呋喃酮在室温下反应，合成了4种新的单一构型的含手性中心的伪麻黄碱衍生物，产率68％-85％。这是对以往相关研究作了进一步的补充，使得麻黄碱和手性5-（S）-烷氧基-3，4-二卤-2-（5H）-呋喃酮反应体系的工作趋于完善。所有化合物均经IR、HNMR、CNMR、HRMS确证，为室温下方便地制备含单一构型的手性伪麻黄碱衍生物提供了一条新途径，也为新型麻黄碱类药物的开发打下基础。

关键词：伪麻黄碱 5-(s)-烷氧基-3,4-二卤-2-(5H)-呋喃酮衍生物 Michael加成-消除反应

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麻黄蜜炙前后麻黄碱和伪麻黄碱含量的变化

华西药学杂志 2007年第5期22卷 559-561页

作者：杨金燕林朝展祝晨蔯陈康广州中医药大学中药学院广东广州510405

目的通过比较蜜炙前后麻黄的主要活性成分麻黄碱和伪麻黄碱的变化,为规范炮制工艺提供科学依据。方法采用RP-HPLC测定麻黄、蜜炙麻黄中的麻黄碱和伪麻黄碱,使用Krom asil RP-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.3%磷酸-甲醇(10:9... 详细信息

目的通过比较蜜炙前后麻黄的主要活性成分麻黄碱和伪麻黄碱的变化,为规范炮制工艺提供科学依据。方法采用RP-HPLC测定麻黄、蜜炙麻黄中的麻黄碱和伪麻黄碱,使用Krom asil RP-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.3%磷酸-甲醇(10:90),检测波长213 nm。结果6批草麻黄药材经蜜炙后所含麻黄碱及伪麻黄碱,与生品相比分别平均降低0.194%±0.079%和0.153%±0.069%。结论蜜炙对麻黄中的麻黄碱和伪麻黄碱有明显影响,炮制工艺需规范。

关键词：麻黄炮制麻黄碱伪麻黄碱含量测定反相高效液相色谱法

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液质联用测定人血浆中伪麻黄碱的浓度

药物分析杂志 2007年第10期27卷 1544-1547页

作者：任磊邓新秀毕开顺陈晓辉沈阳药科大学药分教研室沈阳110016

目的:建立液质联用法测定人血浆中伪麻黄碱的浓度。方法:采集到的血浆样品以苦参碱为内标,经0.2 mL 0.02 mol·mL^(-1)碳酸钠溶液碱化后氯仿萃取进行 LC-MS 分析。色谱条件为 Kromasil C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1... 详细信息

目的:建立液质联用法测定人血浆中伪麻黄碱的浓度。方法:采集到的血浆样品以苦参碱为内标,经0.2 mL 0.02 mol·mL^(-1)碳酸钠溶液碱化后氯仿萃取进行 LC-MS 分析。色谱条件为 Kromasil C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸(13:87),流速为1.0 mL·min^(-1);质谱条件为大气压电喷雾离子源(ESI 源),正离子方式检测;扫描方式为选择离子监测(SIM),用于定量分析的离子分别为 m/z 166(伪麻黄碱)和 m/z 249(苦参碱)。结果:方法的线性范围为5～300 ng·mL^(-1),定量下限为5 ng·mL^(-1),提取回收率均大于77.9%,日内、日间精密度(RSD)均小于12.7%。结论:本方法灵敏、专属,适于伪麻黄碱人体血浆药物浓度的测定。

关键词：伪麻黄碱液质联用药代动力学

LC-MS同时测定人血浆中氯哌丁、氯苯那敏和伪麻黄碱

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中国现代应用药学 2009年第2期26卷 106-108页

作者：胡晓张丽芳张红南昌大学医学院临床药理研究所南昌330006

目的建立一种同时测定人血浆中氯哌丁、氯苯那敏和伪麻黄碱的LC-MS,并用于含上述组分的复方酚咖伪麻胶囊人体药动学研究。方法以苯海拉明为内标,血样经乙酸乙酯提取后,采用LC-MS进行测定。色谱柱为Shim-packODS柱(150mm×2.0mm,5μm);... 详细信息

目的建立一种同时测定人血浆中氯哌丁、氯苯那敏和伪麻黄碱的LC-MS,并用于含上述组分的复方酚咖伪麻胶囊人体药动学研究。方法以苯海拉明为内标,血样经乙酸乙酯提取后,采用LC-MS进行测定。色谱柱为Shim-packODS柱(150mm×2.0mm,5μm);流动相为含0.5‰冰醋酸和0.5mmol.L-1醋酸铵的水溶液及甲醇;检测离子为m/z330.1(氯哌丁)、m/z275.0(氯苯那敏)、m/z166.0(伪麻黄碱)及m/z256.15(内标);裂解电压为25V。结果氯哌丁、氯苯那敏和伪麻黄碱的线性范围分别为0.5～50.0,0.2～25.0和6.25～400.0ng.mL-1;最低可定量浓度分别为0.5,6.25和0.2ng.mL-1;日内、日间RSD小于10%,方法回收率均大于85%。结论该方法简便,快速,重复性好,灵敏度高,可用于含氯哌丁、伪麻黄碱和氯苯那敏的复方制剂临床药动学研究。

关键词：氯哌丁氯苯那敏伪麻黄碱液相色谱-质谱联用药动学