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哪些机构应当设立伦理审查委员会,主要考虑是什么?

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中国民间疗法 2024年第12期32卷 42-42页

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定,开展涉及人的生命科学和医学研究的二级以上医疗机构、设区的市级以上卫生机构(包括疾病预防控制机构、妇幼保健、采供血机构等)、高等学校、科研院所等应当设立伦理审查委员会。

关键词：疾病预防控制机构生命科学伦理审查委员会妇幼保健采供血机构卫生机构审查办法高等学校

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德国科技伦理审查委员会的体系架构、工作机制及经验分析

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中国科学基金 2023年第3期37卷 403-409页

作者：王飞大连理工大学大连116024

本文通对德国科技伦理审查委员会的体系架构和工作机制进行分析,从中找出德国科技伦理治理的成功经验,为我国科技伦理审查委员会体系建设提供参考和借鉴:第一,成立紧密的联合组织,提升伦理审查的质量和效率;第二,与时俱进,加强新兴科技... 详细信息

本文通对德国科技伦理审查委员会的体系架构和工作机制进行分析,从中找出德国科技伦理治理的成功经验,为我国科技伦理审查委员会体系建设提供参考和借鉴:第一,成立紧密的联合组织,提升伦理审查的质量和效率;第二,与时俱进,加强新兴科技伦理委员会建设;第三,加强专业化伦理委员会建设,更好把控审查精度。

关键词：科技伦理伦理审查委员会伦理审查

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医院伦理审查委员会建设的新思考

中国医学伦理学 2022年第9期35卷 986-989,1006页

作者：张吴越周庆桑爱民南通大学附属医院眼科江苏南通226001 南通大学附属医院教育培训处江苏南通226001

先进的科学技术在为患者带来福音的同时,也引发了一系列的伦理问题,受试者风险/受益评估是临床研究中伦理审查的核心。通过梳理中国伦理审查委员会发展现状,分析当前伦理审查中存在的问题,提出规范伦理审查委员会的设置和独立性、健全... 详细信息

先进的科学技术在为患者带来福音的同时,也引发了一系列的伦理问题,受试者风险/受益评估是临床研究中伦理审查的核心。通过梳理中国伦理审查委员会发展现状,分析当前伦理审查中存在的问题,提出规范伦理审查委员会的设置和独立性、健全伦理审查委员会相关法律法规、建立伦理审查委员会行政准入及评估机制、建立多中心互认联盟、完善伦理审查委员会的标准化操作规程以及建立伦理人才培养体系、加强伦理审查委员会审查能力建设等建议,以期为委员会的审查工作提供新思路,从而更好地保护受试者权益,促进医学科学的发展。

关键词：医疗卫生机构伦理审查委员会人体研究伦理审查

医疗机构伦理审查委员会独立性评价指标体系构建

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医学与哲学 2023年第11期44卷 16-19页

作者：吴爵蒋辉吴少平四川泰康医院科教部四川成都610213 福建医科大学附属漳州市医院科教部福建漳州363000

伦理审查委员会独立性是保障伦理审查过程及决策的科学性与伦理合理性的重要措施,也是保护受试者安全与权益的基本要求。通过文献检索、法规解读、专家小组讨论、德尔菲专家函询法进行筛选指标,确定医疗机构伦理审查委员会独立性评价指... 详细信息

伦理审查委员会独立性是保障伦理审查过程及决策的科学性与伦理合理性的重要措施,也是保护受试者安全与权益的基本要求。通过文献检索、法规解读、专家小组讨论、德尔菲专家函询法进行筛选指标,确定医疗机构伦理审查委员会独立性评价指标体系及各指标权重,最终形成的指标体系共3项一级指标,11项二级指标,37项三级指标。该指标体系从伦理审查委员会设置、运行、内涵建设三个维度,建立了以独立性为框架的科学全面的独立性评价指标体系,为建设与评价伦理审查委员会独立性提供参考。

关键词：伦理审查委员会独立性评价指标体系

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伦理审查委员会的法律地位初探

医学与哲学（A） 2009年第8期30卷 48-49,71页

作者：滕黎蒲川重庆医科大学医学与社会发展研究中心重庆400016

伦理审查委员会(IRB)的法律地位是一个崭新的课题。通过解读我国现行的伦理审查规范,对我国IRB伦理审查活动的合法性、伦理审查结果的法律效力、IRB及研究人员的法律责任等关乎IRB法律地位的问题进行了探讨。考察了美国和瑞典的伦理审... 详细信息

伦理审查委员会(IRB)的法律地位是一个崭新的课题。通过解读我国现行的伦理审查规范,对我国IRB伦理审查活动的合法性、伦理审查结果的法律效力、IRB及研究人员的法律责任等关乎IRB法律地位的问题进行了探讨。考察了美国和瑞典的伦理审查法规,提出应该提高我国伦理审查规范的法律位阶,推行注册制度的建议。

关键词：伦理审查委员会伦理审查法律地位

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伦理审查委员会文件归档规范化的探讨

医学与哲学（A） 2013年第5期34卷 26-28页

作者：刘丹茹张雪尹梅崔晶微哈尔滨医科大学人文社会科学学院黑龙江哈尔滨150081 哈尔滨医科大学附属第一医院黑龙江哈尔滨150001

我国伦理审查委员会文件归档的规范化管理尚处于起步阶段。在对伦理审查委员会文件归档内涵界定的基础上,阐述了文件归档不规范的弊端和规范化管理的意义,探讨了文件归档的范围和规范化管理过程中存在的问题。最后从强化规范化归档意识... 详细信息

我国伦理审查委员会文件归档的规范化管理尚处于起步阶段。在对伦理审查委员会文件归档内涵界定的基础上,阐述了文件归档不规范的弊端和规范化管理的意义,探讨了文件归档的范围和规范化管理过程中存在的问题。最后从强化规范化归档意识、完善操作规程体系、采用现代化管理手段等方面提出完善建议。

关键词：伦理审查委员会文件归档规范化管理

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美国大学伦理审查委员会的运作及其制度基础

比较教育研究 2011年第3期33卷 17-21页

作者：蒋惠玲南京师范大学教育科学学院江苏南京210097 浙江越秀外语学院浙江绍兴312000

美国大学伦理审查委员会是各大学对本校研究人员在从事以有生命的个体为受试者进行生物医学、社会学和行为研究时进行审查、监督的机构,其目的是保护那些作为研究对象的受试者的权利和福祉。《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》和《贝尔... 详细信息

美国大学伦理审查委员会是各大学对本校研究人员在从事以有生命的个体为受试者进行生物医学、社会学和行为研究时进行审查、监督的机构,其目的是保护那些作为研究对象的受试者的权利和福祉。《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》和《贝尔蒙特报告》是其运作的伦理基础,联邦和州的法规法令是其运作的法制基础,学校的科研管理制度是其具体操作的依据。

关键词：美国大学伦理审查委员会受试者伦理原则法规

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北京地区机构伦理审查委员会现状的调查分析

医学与哲学（A） 2010年第3期31卷 11-13页

作者：吴晓瑞李义庭赵学志罗艳侠首都医科大学卫生管理与教育学院北京100069 首都医科大学公共卫生学院北京100069

通过对北京地区三级医院的伦理审查委员会进行调查统计,分析北京地区机构伦理审查委员会的现状,探索可能影响机构伦理审查委员会发展的因素并提出相应的建议。调查发现,北京地区三级医院基本都建立了伦理审查委员会,发挥了保护受试者权... 详细信息

通过对北京地区三级医院的伦理审查委员会进行调查统计,分析北京地区机构伦理审查委员会的现状,探索可能影响机构伦理审查委员会发展的因素并提出相应的建议。调查发现,北京地区三级医院基本都建立了伦理审查委员会,发挥了保护受试者权益和安全以及指导研究方案进行的重要作用,但是在制度建设、人才引进、成员培训等方面还有待加强。

关键词：三级医院伦理审查委员会调查分析

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伦理审查委员会能力建设和评估

伦理审查委员会能力建设和评估