伦理审查委员会文件归档规范化的探讨
Discussion on Standardized Management of Institutional Review Board Archives作者机构:哈尔滨医科大学人文社会科学学院黑龙江哈尔滨150081 哈尔滨医科大学附属第一医院黑龙江哈尔滨150001
出 版 物:《医学与哲学(A)》 (Medicine & Philosophy:Humanistic & Social Medicine Edition)
年 卷 期:2013年第34卷第5期
页 面:26-28页
学科分类:01[哲学] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 0101[哲学-哲学] 010105[哲学-伦理学]
基 金:黑龙江省自然科学基金项目"跟踪审查:药物临床试验伦理审查监督机制的影响因素与效果研究" 项目编号:G201102 哈尔滨医科大学伍连德青年科学基金项目"伦理审查委员会跟踪审查制度作用机制的研究与实践" 项目编号:WLD-QN1108
摘 要:我国伦理审查委员会文件归档的规范化管理尚处于起步阶段。在对伦理审查委员会文件归档内涵界定的基础上,阐述了文件归档不规范的弊端和规范化管理的意义,探讨了文件归档的范围和规范化管理过程中存在的问题。最后从强化规范化归档意识、完善操作规程体系、采用现代化管理手段等方面提出完善建议。