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二线抗结核药物使用及药敏试验现状调查研究

二线抗结核药物使用及药敏试验现状调查研究

作者：胡远莲中国疾病预防控制中心

学位级别：硕士

背景：耐药结核病的出现和流行是我国结核病控制工作面临的一个严峻挑战。耐药结核病的诊断需要开展有质量保证的培养和药敏试验,而我国省级以下医疗卫生机构很少能够开展。耐药结核病的治疗需要有效的二线抗结核药物（second-line anti... 详细信息

背景：耐药结核病的出现和流行是我国结核病控制工作面临的一个严峻挑战。耐药结核病的诊断需要开展有质量保证的培养和药敏试验,而我国省级以下医疗卫生机构很少能够开展。耐药结核病的治疗需要有效的二线抗结核药物（second-line anti-tuberculosis drugs, SLD）。我国部分SLD被广泛使用和不规范使用,使得结核菌对SLD产生耐药性,对耐药结核病患者的治疗效果产生影响。为了控制耐药结核病的蔓延,需要促进药敏试验的开展,以准确、及时的诊断耐药结核病患者,同时需要制定相关政策规范SLD的使用。目的：调查各级结防机构、结核病专科医院、综合医院和乡镇卫生院SLD的使用情况和药敏试验开展情况,为国家进一步制定合理使用SLD、促进药敏试验开展的相关政策提供科学依据。方法：本研究主要采用问卷调查方法,分基线调查和抽样调查两部分。收集我国各级结防机构、结核病（专科）医院、综合医院和乡镇卫生院SLD使用情况、药敏试验情况的资料以及使用SLD的机构收治的肺结核患者的治疗方案。结果： ①调查的4782家机构中,有72.6%的机构使用了SLD。省、地市、县区和乡镇各级医疗卫生机构,使用SLD的比例依次降低,分别为：省级87.0%,地市级83.4%,县区级72.0%,乡镇级70.3%。 ②不同类型的机构使用SLD的比例也不相同,结核病防治所设在结核、胸、肺科医院以及定点医院（98.7%）、结核病医院和有结核病科的专科病院（100%）、综合医院（99.4%）较高。疾病预防控制中心（以下简称CDC）内设结核病防治所（科）较低（22.9%）。 ③不同的SLD使用的比例也不相同,丁胺卡那霉素（49.6%）、氧氟沙星（42.3%）、左氧氟沙星（66.2%）和环丙沙星（39.5%）使用的比例较高。 ④1960家有结核门诊和/或有结核病房的机构中,92.6%的省级机构、89.1%地市级机构、64.7%的县区级机构使用了SLD,且大多用于治疗结核病。 ⑤针对结核菌的药物敏感性试验很少开展。1960家有结核门诊和／或有结核病房的机构中,有210家（10.7%）开展结核菌培养,仅有83家（4.2%）做一线抗结核药物的药敏试验,仅有31家（1.6%）做SLD的药敏试验。开展结核菌培养、FLD药敏试验和SLD药敏试验进行室间质控的比例分别为16.7%、13.2%、9.7%。 ⑥初治541例、复治患者268例中至少使用了一种SLD的比例分别为76.0%、84.0%,且都没有药敏试验结果的依据。 ⑦影响SLD使用的因素有：地区、机构类型、是否有结核病门诊和病房、结核病床位数、是否做痰涂片、是否做痰培养（P均＜0.001）和患者涂阳率（P＜0.05）等。药物敏感性试验不是使用SLD的影响因素（P=0.771）。结论：SLD在各级结防、医疗机构使用很普遍,存在不合理使用的情况,而有质量保证的药物敏感性试验很少开展。国家应制定有关合理使用SLD的政策,应加大地市级、县区级的实验室能力建设,使其具备一定的培养和药敏试验能力,同时加强各级实验室的质量控制和质量评估。

关键词：结核病耐药二线抗结核药物药敏试验

耐多药结核分枝杆菌对二线抗结核药物敏感性观察

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南京医科大学学报（自然科学版） 2014年第1期34卷 69-71页

作者：陈惠芬黄秋生高爱霞华少鹏程亮刘君黄茂无锡市第五人民医院呼吸科江苏无锡214000 无锡市第五人民医院检验科江苏无锡214000 南京医科大学第一附属医院呼吸科江苏南京210029

目的：了解本地区耐多药结核分枝杆菌（multiple drug-resistance Mycobacterium tuberculosis,MDR-MTB）对二线抗结核药物耐药状况,为治疗耐多药结核病提供参考。方法：收集本院2010年1月~2012年12月来自涂阳肺结核患者的痰培养阳性。... 详细信息

目的：了解本地区耐多药结核分枝杆菌（multiple drug-resistance Mycobacterium tuberculosis,MDR-MTB）对二线抗结核药物耐药状况,为治疗耐多药结核病提供参考。方法：收集本院2010年1月~2012年12月来自涂阳肺结核患者的痰培养阳性。经菌种鉴定和一线药物的药物敏感性试验确定为耐多药的结核分枝杆菌株77株,采用绝对浓度法对5种二线抗结核药物：氧氟沙星（OFLX）。对氨基水杨酸（PAS）。丁胺卡那（AMK）。卷曲霉素（CPM）及丙硫异烟胺（Pto）进行药物敏感性检测,并对耐药状况进行分析。结果：2010~2012年本院培养分离出MDR-MTB77株,其中25株来自初治肺结核患者,52株来自复治肺结核患者,对5种二线药物的总耐药率为72.73%（56/77）,初治耐药率为60.0%（15/25）,复治耐药率为71.15%（37/52）;广泛耐多药结核分枝杆菌（XDR-MTB）21株占27.27%（21/77）,其中来自初治者1例（4%）,来自复治者20例（38.46%）。MDR-MTB对PAS。AMK。CPM。OFLX。Pto的耐药率分别为 33.77%。14.29%。19.48%。64.94%和24.68%。MDR-MTB对不同组合的二线抗结核药物（OFLX＋Pto。OFLX＋CPM＋Pto。OFLX＋AMK＋Pto。OFLX＋ Pto＋PAS。 CPM＋PAS＋OFLX＋Pto和AMK＋PAS＋OFLX＋Pto）分别为23.38%。10.39%。5.19%。12.99%。6.49% 和6.49%。结论：无锡地区MDR-MTB对二线抗结核药物耐药性较严重,应加强对MDR-MTB的耐药性监测,合理选择二线抗结核药物治疗MDR-TB。

关键词：结核分枝杆菌耐多药结核分枝杆菌二线抗结核药物药敏试验

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二线抗结核药物在联合应用时的相互作用

中国防痨杂志 1980年第2期 39-40页

作者：徐瑞兴

为了解二线抗结核药物在病人体内的相互影响,以探索治疗慢性空洞性肺结核病人最有效的药物组合,作者对285例无胃肠道、肝、肾功能障碍以及能影响药物在血中含量的其它疾病病人服用乙硫异菸胺(乙),丙硫异菸胺(丙),环丝氨酸(环),吡嗪酰胺(... 详细信息

为了解二线抗结核药物在病人体内的相互影响,以探索治疗慢性空洞性肺结核病人最有效的药物组合,作者对285例无胃肠道、肝、肾功能障碍以及能影响药物在血中含量的其它疾病病人服用乙硫异菸胺(乙),丙硫异菸胺(丙),环丝氨酸(环),吡嗪酰胺(吡),利福平(利)和乙氨丁醇(丁)组成的13种不同组合后的血液制菌浓度(БAK)的动态进行了测定,所得数据用平均几何级数处理,以评价各种药物及其不同组合形成的血液制菌浓度。结果表明,药物联合应用时其

关键词：二线抗结核药物病人联用血液协同作用胃肠道解剖学药物作用菌阴 BAK 空洞

二线抗结核药物治疗耐药肺结核的不良反应及处理分析

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中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2022年第4期 130-133页

作者：亚森·尼亚孜努尔艾合买提·艾克木阿克苏地区第三人民医院结核五科新疆阿克苏843000

探究二线抗结核药物治疗耐药肺结核的不良反应及处理措施。方法:选取2018年10月到2020年12月本院接收的97例耐药肺结核患者作为研究对象,予以所有患者二线抗结核药物治疗,统计患者用药后不良反应情况以及处理措施等。结果:本次研究的97... 详细信息

探究二线抗结核药物治疗耐药肺结核的不良反应及处理措施。方法:选取2018年10月到2020年12月本院接收的97例耐药肺结核患者作为研究对象,予以所有患者二线抗结核药物治疗,统计患者用药后不良反应情况以及处理措施等。结果:本次研究的97例耐药肺结核患者共发生不良反应110次,其中主要不良反应包括胃肠道反应、肝功能受损、肾功能受损、血象情况、神经系统受损、耳毒性、过敏反应等。其中最常见为胃肠道反应、肝功能受损,分别占47.27%、30.00%。结论:予以耐药肺结核患者二线抗结核药物治疗所致不良反应发生率较高,且以胃肠道反应、肝功能受损最为常见,需临床予以针对性处理,以提高耐药肺结核患者整体疗效。

关键词：二线抗结核药物耐药肺结核不良反应处理措施

二线抗结核药物致肝损害发生率的Meta分析

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二线抗结核药物致肝损害发生率的Meta分析

河北省结核分枝杆菌临床分离株二线抗结核药物耐药特征及相关基因分析

结核病和呼吸疾病诊治进展及治疗中肝损害专题研讨会

作者：武珊珊张越伦陈茹孙凤詹思延北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系

目的系统评价二线抗结核药物导致耐多药结核（MDR-TB）患者肝损害的发生率情况。方法以"tuberculosis","multidrug-resistant","MDR-TB","side effect","adverse","safety"和"tolerability"为关键词在MEDLINE数据库、EMBASE数据库和The Cochrane Library（均从最早至2012年10月1日）系统检索二线抗结核药物致MDR-TB患者发生肝损害的随访研究,摘录有关信息,用随机效应模型进行meta分析,并按照诊断标准、研究人群、研究类型、既往抗结核治疗史、HIV患病率和疗程进行亚组分析和敏感性分析。结果根据检索结果、入选及排除标准,共纳入25篇文献,加权合并的肝损害发生率为7.3%（95%CI:5.1%～10.5%）,各研究之间存在较大的异质性。亚组分析显示,肝损害在HIV患病率＞0%、疗程≥18个月及非亚洲人群中发生率较高,但各亚组结果之间差异无统计学意义（P＞0.05）。25个研究中,只有9个研究报告了肝损害的诊断标准,但标准不统一。结论二线抗结核药物致MDR-TB患者发生肝损害不良反应的发生率较高,且诊断标准不统一,应重视对肝损害的防治,并制定统一的诊断标准。

关键词：二线抗结核药物耐多药肝损害发生率 Meta分析

来源： cnki会议评论

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河北省结核分枝杆菌临床分离株二线抗结核药物耐药特征及相关基因...

作者：李芊璘华北理工大学

学位级别：硕士

目的调查河北省结核分枝杆菌二线抗结核药物耐药表型及耐药相关基因突变分布特征,分析耐二线抗结核药物菌株基因分型特点,探讨耐二线抗结核药物菌株表型、耐药相关基因突变及基因分型三者之间的关系,为了解结核病的流行趋势、制定预防... 详细信息

目的调查河北省结核分枝杆菌二线抗结核药物耐药表型及耐药相关基因突变分布特征,分析耐二线抗结核药物菌株基因分型特点,探讨耐二线抗结核药物菌株表型、耐药相关基因突变及基因分型三者之间的关系,为了解结核病的流行趋势、制定预防控制措施、快速诊断耐药结核病、优化抗结核治疗方案等提供科学依据。方法对2014年1～12月在河北省收集的316株耐药结核分枝杆菌(指至少对异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素中的一种抗结核药物耐药)和100株泛敏感结核分枝杆菌进行传代复苏,将成功复苏的菌株通过比例法罗氏固体药敏试验对氟喹诺酮类药物(氧氟沙星、左氧氟沙星)和二线注射类药物(卷曲霉素、卡那霉素、阿米卡星)等共5种二线抗结核药物进行药物敏感性试验检测。运用一代DNA测序技术对二线抗结核药物耐药相关基因gyrA、gyrB、rrs、eis启动子区、tlyA进行序列分析。采用间隔区寡核苷酸分型(Spoligotyping)技术和分枝杆菌散在重复单位-数目可变串联重复序列(Mycobacterial interspersed repetitive units-variable number tandem repeats,MIRU-VNTR)技术对二线耐药菌株进行基因分型。结果 1本研究共纳入416株结核分枝杆菌,其中有80株因受到污染或未成功复苏而被排除在本研究外,最终共有336株被纳入到本研究中,包括257株耐药菌株和79株泛敏感菌株。2在257株耐药菌株中,对五种二线抗结核药物均敏感和耐药的菌株所占比例分别为51.75%和1.56%。此外,氧氟沙星、左氧氟沙星、卡那霉素、阿米卡星和卷曲霉素的任意耐药率分别为32.68%、21.79%、20.23%、7.00%和6.23%。3河北省初、复治结核病患者中氟喹诺酮类药物的耐药率分别为22.76%和45.54%。4 97株耐氟喹诺酮类药物菌株中,84.54%的菌株发生gyrA基因突变,7.22%的菌株存在gyrB基因突变,另外,共检测到3株gyrA和gyrB双重突变。5 63株耐二线注射类药物菌株中,rrs、eis启动子区及tlyA的突变频率分别为38.10%、7.94%和4.86%。6与药敏试验结果比较,gyrA和gyrB联合检测诊断氟喹诺酮类药物表型耐药的灵敏度和特异度分别为79.38%和89.38%;rrs、eis启动子区和tlyA联合检测诊断二线注射药物表型耐药的灵敏度和特异度分别为50.79%和97.42%。7通过比较北京基因型菌株和非北京基因型菌株之间五种二线抗结核药物的耐药率发现,差异均无统计学意义(P>0.05)。另外,北京基因型菌株和非北京基因型菌株之间五种抗结核药物耐药相关基因突变频率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。8在124株耐二线抗结核药物菌株中,发现共形成113个基因型,包括107个唯一型基因型和6个簇群,每个簇群中含有2～4株菌株,成簇率和近期传播率分别为13.71%和4.84%。所有成簇菌株均为北京基因型。结论 1河北省五种二线抗结核药物耐药率由高到低分别为氧氟沙星>左氧氟沙星>卡那霉素>阿米卡星>卷曲霉素,其中两种氟喹诺酮类药物之间以及三种二线注射药物之间均表现出交叉耐药,但程度并不相同。因此,有必要进行二线药敏试验,以便制定科学有效的治疗方案。2河北省复治结核病患者中氟喹诺酮类药物的耐药率较高,应加强复治患者中氟喹诺酮类药物的耐药监测,以避免复治患者进一步发展成为广泛耐药结核病。3 gyrA基因在第89～94位点发生突变是本地区氟喹诺酮类药物产生耐药的主要机制;gyrA和gyrB双重突变能作为氟喹诺酮类药物耐药表型检测的特异性突变。4 rrs A1401G突变对于二线注射药物耐药表型的快速分子诊断具有一定的参考价值。5河北省二线抗结核药物耐药菌株的传播主要是由于内源性复燃所致,但存在一定比例的近期传播,主要表现为小规模散发成簇。图5幅;表14个;参125篇。

关键词：结核分枝杆菌二线抗结核药物基因突变间隔区寡核苷酸分型分枝杆菌散在重复单位-数目可变串联重复序列

惠安县涂阳肺结核患者二线抗结核药物使用及影响因素分析

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安徽预防医学杂志 2016年第4期22卷 237-239,243页

作者：陈江芬林淑芳杜永成陈代权周银发福建省疾病预防控制中心福建福州350001

目的了解2010-2012年惠安县疾病预防控制中心结核门诊涂阳肺结核患者二线抗结核药物（secondline antituberculosis durgs,SLD）使用情况,为该县制定合理使用SLD提供参考资料。方法应用自行设计的《惠安县登记治疗肺结核患者信息调查表... 详细信息

目的了解2010-2012年惠安县疾病预防控制中心结核门诊涂阳肺结核患者二线抗结核药物（secondline antituberculosis durgs,SLD）使用情况,为该县制定合理使用SLD提供参考资料。方法应用自行设计的《惠安县登记治疗肺结核患者信息调查表》,根据2010-2012年惠安县疾病预防控制中心涂阳结核病患者病案资料进行回顾性调查,对患者基本情况、SLD使用情况及影响因素进行分析。结果初治患者741例,复治患者116例,使用SLD肺结核患者治疗成功率为79.88%,未使用SLD肺结核患者治疗成功率为87.15%,两者的差异有统计学意义（P〈0.01）;影响SLD使用的因素为X线有无空洞、治疗分类、病变部位涉及肺野严重程度和性别（均有P〈0.05）。结论涂阳肺结核患者在未进行药敏试验或者结果未报告之前,应该选择标准的化疗方案进行治疗,避免不规范使用二线抗结核药物（SLD）。

关键词：肺结核涂阳二线抗结核药物

耐多药结核杆菌对二线抗结核药物的敏感性研究

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临床合理用药杂志 2017年第20期10卷 85-86页

作者：孟小华河北省未成年犯管教所石家庄市050091

目的探讨耐多药结核杆菌对二线抗结核药物的敏感性。方法选取2012年6月-2015年3月我院收治的结核感染复治患者44例的临床资料。将44株对异烟肼和利福平耐药的阳性结核菌株,复苏接种到罗氏培养基上,培养25 d。观察患者耐多药结核菌对不... 详细信息

目的探讨耐多药结核杆菌对二线抗结核药物的敏感性。方法选取2012年6月-2015年3月我院收治的结核感染复治患者44例的临床资料。将44株对异烟肼和利福平耐药的阳性结核菌株,复苏接种到罗氏培养基上,培养25 d。观察患者耐多药结核菌对不同二线抗结核单种药物敏感情况和多种药物敏感情况。结果 44株耐多药结核分枝杆菌对CPM、AMK、LOF、PAS的敏感率依次为72.73%、90.91%、63.64%、45.45%。结论所纳入研究者对PAS敏感度较低,对CPM、AMK、LOF已表现出一定的耐药性,临床需引起足够的重视。

关键词：耐多药结核杆菌二线抗结核药物敏感性

注射用母牛分枝杆菌联合二线抗结核药物治疗老年耐多药肺结核患者的效果

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中国民康医学 2021年第7期33卷 19-21页

作者：于洋朱琳蔡春葵大连市结核病医院一病房辽宁大连116000

目的:探讨注射用母牛分枝杆菌联合二线抗结核药物治疗老年耐多药肺结核(MDR-TB)患者的效果。方法:选取114例老年MDR-TB患者为研究对象,应用随机数字表法将其分为对照组和观察组各57例。对照组采用二线抗结核药物(Am-Z-Lfx-Cs-Pto方案)治... 详细信息

目的:探讨注射用母牛分枝杆菌联合二线抗结核药物治疗老年耐多药肺结核(MDR-TB)患者的效果。方法:选取114例老年MDR-TB患者为研究对象,应用随机数字表法将其分为对照组和观察组各57例。对照组采用二线抗结核药物(Am-Z-Lfx-Cs-Pto方案)治疗,观察组在对照组基础上联合注射用母牛分枝杆菌治疗,比较两组临床疗效、痰菌转阴时间、病灶吸收时间、治疗前后T淋巴细胞水平及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为94.74%,高于对照组的82.46%,差异有统计学意义(P0.05)。结论:注射用母牛分枝杆菌联合二线抗结核药物治疗老年MDR-TB患者,可促进患者痰菌转阴和病灶吸收,改善细胞免疫功能,疗效优于单用抗结核药物。

关键词：注射用母牛分枝杆菌二线抗结核药物老年耐多药肺结核免疫功能