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变异性量化应用在指南临床问题构建中的方法学建议

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中国循证医学杂志 2023年第11期23卷 1329-1333页

作者：高一城刘美君苏澄元王雅琪冯玉婷曹蕊刘芷含费宇彤北京中医药大学循证医学中心北京100029 北京中医药大学国际循证中医药研究院北京100029 北京GRADE中心北京100029

目前临床实践指南制订过程中,面临临床问题优先性选择时,纳入的是认可度高且变异性小即评分较高且专家间分歧较小的临床问题,对于认可度高但变异性大的临床问题予以排除,此方法容易使不同原因导致的变异性大但具有实际价值的临床问题未... 详细信息

目前临床实践指南制订过程中,面临临床问题优先性选择时,纳入的是认可度高且变异性小即评分较高且专家间分歧较小的临床问题,对于认可度高但变异性大的临床问题予以排除,此方法容易使不同原因导致的变异性大但具有实际价值的临床问题未被优先解决,存在一定的方法学和临床局限性。本文通过总结临床问题变异性在临床经验、实践背景、价值观方面产生的原因和内涵,分析变异性量化应用的优势,并提出相应的方法学处理建议,为指南制订者在临床问题优先性选择时提供参考和指导。

关键词：临床问题变异性优先性方法学临床实践指南

中医药临床实践指南临床问题构建中干预措施的优先性选择——基于专家证据的方法学建议

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中国循证医学杂志 2023年第4期23卷 433-438页

作者：高一城刘芷含夏如玉冯玉婷王雅琪柴倩云罗慜婧曹蕊费宇彤北京中医药大学循证医学中心北京100029 北京中医药大学国际循证中医药研究院北京100029 北京GRADE中心北京100029

中医药临床实践指南临床问题构建中,即使干预要素(干预措施或对照措施)范围界定合适,指南制订者仍面临繁多的干预种类需要进行优先性抉择的瓶颈问题。本文通过分析干预措施优先性选择的难点和必要性,提出将专家证据的方法扩展应用到干... 详细信息

中医药临床实践指南临床问题构建中,即使干预要素(干预措施或对照措施)范围界定合适,指南制订者仍面临繁多的干预种类需要进行优先性抉择的瓶颈问题。本文通过分析干预措施优先性选择的难点和必要性,提出将专家证据的方法扩展应用到干预措施优先性选择过程中的思路,并进一步提供了专家证据数据收集表的设计、应用、数据收集呈现及最终专家决策方法的相关方法学建议,从而为指南制订者提供参考和指导。

关键词：专家证据优先性选择临床问题方法学临床实践指南

基于德尔菲法的《结直肠癌化疗期中医诊疗指南》临床问题和结局指标的收集与确定

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中国中医基础医学杂志 2022年第4期28卷 565-570页

作者：李高彪何斌梁昌昊刘丽颖张彤王磊阴毅然翟嘉威费宇彤杨宇飞北京中医药大学研究生院北京100029 中国中医科学院西苑医院北京100091 北京中医药大学循证医学中心北京100029 北京中医药大学东直门医院北京100700

目的:收集与确定需纳入《结直肠癌化疗期中医诊疗指南》的临床问题和结局指标。方法:通过查阅文献、专家访谈并结合其临床实践经验的形式,草拟出《结直肠癌化疗期中医诊疗指南》的相关问题与结局指标的初稿,第一轮德尔菲法问卷采用开放... 详细信息

目的:收集与确定需纳入《结直肠癌化疗期中医诊疗指南》的临床问题和结局指标。方法:通过查阅文献、专家访谈并结合其临床实践经验的形式,草拟出《结直肠癌化疗期中医诊疗指南》的相关问题与结局指标的初稿,第一轮德尔菲法问卷采用开放式与赋分式相结合的模式设计,应用第一轮德尔菲法请专家对初稿中各条目的重要性进行评分,同时广泛收集相关问题与结局指标,统计分析、整合第一轮问卷中的信息,设计后续问卷。分析被问询专家的基本信息和问卷结果,计算积极系数、均分、满分比、变异系数、肯德尔和谐系数、格朗巴赫α系数进行质量控制。结果:分析被问询专家的基本信息,专家遴选体现了权威性、多学科合作性和广泛地域性,最终经过两轮德尔菲法获得较佳的质量控制结果,两轮德尔菲法问卷总回收率为97.6%,6个临床问题的平均得分大于4分且满分比大于60%,9个结局指标的平均得分大于7分且满分比大于55%。临床问题、结局指标平均变异系数分别为11.7%、12.6%,肯德尔和谐系数为0.82,临床问题条目、结局指标条目的格朗巴赫α系数分别为0.71、0.84,专家积极性较高,意见分歧较小,问卷设计可信度较高。结论:通过德尔菲法和质量控制确定了《结直肠癌化疗期中医诊疗指南》需要纳入的临床问题和结局指标,对指南的后续制定工作奠定了基础。

关键词：结直肠癌化疗德尔菲法临床问题结局指标

《严重过敏反应急救指南》临床问题与结局指标的收集和确定

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北京大学学报（医学版） 2020年第4期52卷 715-718页

作者：郑航慈李晓桐门鹏马翔王强陈耀龙翟所迪北京大学第三医院药剂科北京100191 北京大学药学院药事管理与临床药学系北京100191 北京大学医学部药物评价中心北京100191 国家卫生健康委员会医疗标准处北京100044 兰州大学循证医学中心兰州730000

目的:确定纳入《严重过敏反应急救指南》的临床问题与结局指标。方法:由指南指导委员会7位临床医学、药学及护理学专家参考国际指南指导项目组起草、修订拟纳入指南的临床问题与结局指标初稿。临床问题分为背景问题与前景问题,其中背景... 详细信息

目的:确定纳入《严重过敏反应急救指南》的临床问题与结局指标。方法:由指南指导委员会7位临床医学、药学及护理学专家参考国际指南指导项目组起草、修订拟纳入指南的临床问题与结局指标初稿。临床问题分为背景问题与前景问题,其中背景问题在专家共识组共22位临床专家修订后直接纳入指南范围,前景问题与结局指标将通过三轮德尔菲法对共识组临床专家咨询形成终稿。研究在方法学家全程监督下完成,并通过分析积极系数、变异系数与分值频率等指标进行质量控制。结果:问题征集初拟共纳入34个前景问题、6个背景问题及6个结局指标,背景问题经专家组修订后直接纳入指南。使用德尔菲法(Delphi method)对前景问题与结局指标的重要程度进行分级后,最终确定28个关键前景问题及6个结局指标纳入指南范围。其中,4个结局指标为关键性结局,其余2个为重要结局,纳入的28个关键前景问题分为严重过敏反应的诊断、救治准备、救治措施及救治后的管理四个部分,另有5个重要问题和1个次要问题此次未纳入指南,供指南修订或更新时参考或讨论。研究中专家响应的积极程度高,积极系数为100%;前景问题的共识程度高,4分及以上的问卷频率均≥0.75;结局指标中,病死率及疾病严重程度的共识程度高,变异系数≤15%。结论:在全面严谨的信息收集基础上,以德尔菲法的方式确定了需要纳入《严重过敏反应急救指南》的临床问题与结局指标为该指南的后续制定工作奠定了基础。

关键词：过敏反应指南德尔菲法临床问题结局指标

《结直肠腺瘤中西医结合防治指南》临床问题与结局指标的确定

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中医杂志 2023年第11期64卷 1100-1106页

作者：惠逸帆程海波李柳廖星南京中医药大学第一临床医学院/江苏省中医药防治肿瘤协同创新中心江苏省南京市210023 南京中医药大学附属医院/江苏省中医院中国中医科学院中医临床基础医学研究所

目的探讨《结直肠腺瘤中西医结合防治指南》中的临床问题与结局指标,为该指南形成推荐意见提供指导,并为同类指南内容构建提供方法学参考。方法采用文献调研与德尔菲法相结合的方法。检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方... 详细信息

目的探讨《结直肠腺瘤中西医结合防治指南》中的临床问题与结局指标,为该指南形成推荐意见提供指导,并为同类指南内容构建提供方法学参考。方法采用文献调研与德尔菲法相结合的方法。检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库建库至2021年11月30日收录的中医药治疗结直肠腺瘤临床研究文献,整理涉及的临床问题与结局指标。德尔菲法通过三轮线上问卷的形式,第一轮遴选调研专家对各条目是否纳入指南进行勾选,以票选率>60%为标准纳入指南讨论临床问题与结局指标清单。第二轮、第三轮德尔菲法遴选项目组专家采用李克特计分方法,基础问题与临床问题均按5分制评分,以变异系数≤25%且均值≥4分纳入临床问题;结局指标根据重要性进行9分制评分分级,以变异系数≤25%纳入标准。第二轮变异系数>25%进入第三轮,第三轮变异系数>25%剔除;同时以积极系数≥60%、权威系数≥0.7、协调系数中变异系数≤25%,克朗巴赫系数≥0.7进行质量控制。结果最终纳入文献50篇,划分临床问题与结局指标的范围,临床问题涉及中西医病名、中西医诊断、西医筛查及方法、中医体质辨识、中西医预防、中西医治疗,结局指标涉及症状改善率、中医证候积分、腺瘤(大小、数目、病理等)、复发率、癌变率等。第一轮德尔菲法回收调研专家问卷50份,确定了6个基础问题、21个临床问题和12个结局指标。第二、三轮德尔菲法分别回收项目组专家问卷19、20份,最终纳入4个基础问题、15个临床问题、10个结局指标。三轮问卷积极系数分别为100%、86%、91%,第二轮、第三轮权威系数分别为0.93、0.89,肯德尔和谐系数分别为0.63、0.31,克朗巴赫系数分别为0.94、0.89,说明本指南专家积极性与权威系数较高,问卷结果可信度较高。结论通过文献调研与德尔菲法确定《结直肠腺瘤中西医结合防治指南》的临床问题与结局指标,可为同领域指南的核心内容构建提供方法学参考。

关键词：结直肠腺瘤中西医结合临床指南德尔菲法临床问题结局指标

中成药临床实践指南制定方法(三)——临床问题的确定

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中医杂志 2024年第1期65卷 55-59页

作者：胡紫腾梁宁晏利姣张钰菁陈雅馨张福强陈昭蒋寅程翠翠史楠楠王燕平中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京市100700

中成药临床实践指南(简称“中成药指南”)临床问题的确定对此后指南制定过程中的证据检索、证据质量评价和推荐意见形成等具有重要影响,为了体现中成药和疾病阶段在中成药指南制定过程中的重要性,提出具有中医药特色的中成药指南临床问... 详细信息

中成药临床实践指南(简称“中成药指南”)临床问题的确定对此后指南制定过程中的证据检索、证据质量评价和推荐意见形成等具有重要影响,为了体现中成药和疾病阶段在中成药指南制定过程中的重要性,提出具有中医药特色的中成药指南临床问题确定的方法学建议。基于中成药品种(drug,D)、特定疾病阶段(specific disease stage,S)、对照(comparison,C)和特定结局(specific outcome,O)四个方面,提出以DSCO框架为基础,通过科学研究、政策/标准性文件和临床数据补充等收集多来源信息,设置清晰的临床问题遴选标准,最终形成指南拟解决的临床问题。同时为了保证指南的清晰性和完整性,还需将临床问题的收集及遴选过程公开透明报告。

关键词：临床实践指南中成药临床问题方法学

《偏头痛针灸临床实践指南》国内标准向国际标准的转化:从临床问题差异的角度

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中国针灸 2020年第11期40卷 1245-1249页

作者：胡静王小语高琪陈仲杰霍金张易王京京中国中医科学院针灸研究所北京100700

通过分析《偏头痛针灸临床实践指南》(《指南》)国内、国际(研制中)标准临床问题的差异,明确国内标准向国际标准转化的具体问题。以针灸从业者为主要对象,采用问卷调查方式,从基本信息和临床问题两方面进行调研,调研结果显示,《指南》... 详细信息

通过分析《偏头痛针灸临床实践指南》(《指南》)国内、国际(研制中)标准临床问题的差异,明确国内标准向国际标准转化的具体问题。以针灸从业者为主要对象,采用问卷调查方式,从基本信息和临床问题两方面进行调研,调研结果显示,《指南》国际标准需要对下列内容进行补充:适用的患者群体、适用的疾病类型、针灸治疗偏头痛的最佳介入时机、治疗偏头痛的常用针灸方法以及《指南》涉及的其他健康问题。对于关键问题、针对新增的适用疾病类型的治疗方案、疗效评价细化程度也需要进行更新,但这些问题的解决最终取决于临床证据的情况。

关键词：临床实践指南针灸偏头痛临床问题国际标准

基于德尔菲法确定霉酚酸治疗药物监测指南的临床问题与结局指标

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中国医院药学杂志 2022年第14期42卷 1479-1482页

作者：刘爽姜丹赵荣生北京大学第三医院药剂科北京100191 北京大学药学院药事管理与临床药学系北京100191 北京大学医学部药物评价中心北京100191

目的:确定霉酚酸治疗药物监测指南的临床问题及结局指标。方法:应用德尔菲法向遴选专家进行3轮咨询,线上发放指南拟纳入临床问题及结局指标的调查问卷,采用Microsoft Excel 2016及SPSS Statistics 24软件整理、统计数据,通过计算积极系... 详细信息

目的:确定霉酚酸治疗药物监测指南的临床问题及结局指标。方法:应用德尔菲法向遴选专家进行3轮咨询,线上发放指南拟纳入临床问题及结局指标的调查问卷,采用Microsoft Excel 2016及SPSS Statistics 24软件整理、统计数据,通过计算积极系数、均数、满分频率、变异系数及协调系数进行质量控制。结果:共遴选31名专家,专业领域涵盖涉及使用霉酚酸类药物的多个学科,专家在投票过程中积极程度、集中程度及协调程度均具有较好的一致性,经过3轮德尔菲法投票后,最终确定了16个临床问题及5类结局指标,包括15个必须纳入指南的关键问题、1个重要问题。结论:通过德尔菲法构建的指南临床问题及结局指标具有一定的权威性及可信度,对霉酚酸治疗药物监测指南的后续制定具有重要指导意义。

关键词：德尔菲法霉酚酸指南临床问题结局指标

基于德尔菲法确定《儿童紫癜性肾炎中西医结合诊疗指南》临床问题与结局指标

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中国中医药信息杂志 2023年第10期30卷 163-167页

作者：贺卓卓丁樱秦阳河南中医药大学儿科医学院河南郑州450003 河南中医药大学第一附属医院河南郑州450099 河南省中西医结合儿童医院河南郑州450099

目的确定《儿童紫癜性肾炎中西医结合诊疗指南》的临床问题与结局指标。方法通过文献预检索与临床调研,设计调查问卷,基于德尔菲法遴选专家,线上发放给专家,问卷回收后应用Excel2021和SPSS Statistics 25软件进行数据处理,计算专家积极... 详细信息

目的确定《儿童紫癜性肾炎中西医结合诊疗指南》的临床问题与结局指标。方法通过文献预检索与临床调研,设计调查问卷,基于德尔菲法遴选专家,线上发放给专家,问卷回收后应用Excel2021和SPSS Statistics 25软件进行数据处理,计算专家积极系数、均数、满分比、变异系数进行重要性评价。结果通过问卷调查与处理,最终纳入8个临床问题与19个结局指标。其中有效性结局指标12个,均为关键结局;安全性结局指标7个,包括4个关键结局、3个重要结局。结论基于德尔菲法进行问卷调查,按照质量控制标准,确定临床问题与结局指标,为该指南后续制定工作奠定基础。

关键词：德尔菲法临床问题结局指标儿童紫癜性肾炎指南