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直肠癌新辅助治疗临床完全缓解后外科处理原则

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中华胃肠外科杂志 2019年第4期22卷 342-348页

作者：李心翔骆大葵复旦大学附属肿瘤医院大肠外科复旦大学上海医学院肿瘤学系200032

直肠癌新辅助放化疗后,有一部分患者会出现临床完全缓解(cCR)甚至是病理完全缓解(pCR),随着全程新辅助治疗(TNT)理念的提出,这部分患者的比例将会进一步提高。对于cCR的患者,治疗策略的选择一直是临床研究热点和争议的焦点。有学者提出... 详细信息

直肠癌新辅助放化疗后,有一部分患者会出现临床完全缓解(cCR)甚至是病理完全缓解(pCR),随着全程新辅助治疗(TNT)理念的提出,这部分患者的比例将会进一步提高。对于cCR的患者,治疗策略的选择一直是临床研究热点和争议的焦点。有学者提出对于此部分患者可采用"等待-观察(watch and wait)"策略,可最大程度地保留器官功能和避免根治性手术带来的并发症,且一些非随机对照研究结果也初步证实了"等待-观察"策略的安全性和可行性。但是目前学术界对于cCR患者的治疗选择仍然未达成共识,争议的焦点主要围绕:(1)cCR和pCR符合率较低,缺乏有效地预测pCR的分子标记物;(2)尚无统一的cCR评判标准和随访策略;(3)缺乏支持"等待-观察"策略的更高级别循证医学证据。此外,对于新辅助治疗后肿瘤退缩较好的患者,行经肛局部切除的指征和肿瘤学安全性也一直存在临床争议。总体而言,cCR后是否行"等待-观察"策略或局部切除,笔者践行的原则是目标导向、分层治疗和全程管理。

关键词：直肠肿瘤新辅助放化疗临床完全缓解 "等待-观察"策略

经肛门内镜显微手术在直肠癌新辅助放化疗后临床完全缓解患者中的应用初探

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中华胃肠外科杂志 2019年第6期22卷 560-565页

作者：薛晓强周皎琳林国乐白雪杉肖毅吴斌邱辉忠中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院外科100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院基本外科100730

目的初步探讨经肛门内镜显微手术(TEM)在直肠癌新辅助放化疗后临床完全缓解(cCR)患者中的应用价值。方法采用描述性病例系列研究方法,回顾性收集中国医学科学院北京协和医院基本外科于2013—2016年间收治的13例适合新辅助放化疗,经影像... 详细信息

目的初步探讨经肛门内镜显微手术(TEM)在直肠癌新辅助放化疗后临床完全缓解(cCR)患者中的应用价值。方法采用描述性病例系列研究方法,回顾性收集中国医学科学院北京协和医院基本外科于2013—2016年间收治的13例适合新辅助放化疗,经影像学、直肠指检、术前结肠镜活检评估为cCR,除外淋巴结和远处转移而行TEM治疗的直肠癌患者的临床资料。所有患者在口服3程卡培他滨片的同时,静脉输注奥沙利铂(XELOX方案),与化疗同时开展使用6MV-X线照射的调强适形放疗,放疗结束后6~8周采用直肠腔内超声、MRI或盆腹部增强CT检查进行术前评估。所有患者均在获得知情同意后接受TEM。术后病理及随访结果用于评价该手术对于这类患者的诊断和治疗价值。结果全组患者中男8例,女5例,中位年龄63(27~80)岁。术前检查提示病灶位于前壁3例,后壁3例,左侧壁4例,右侧壁3例。新辅助放化疗前肿瘤距肛缘距离为4.8±1.1(2.0~7.5)cm;新辅助放化疗后肿瘤距肛缘距离为5.2±1.3(3.0~7.5)cm。13例患者均通过TEM完成直肠癌的局部扩大切除,手术用时为52.2±3.7(42~70)min,术中失血量为19.2±2.8(5~30)ml。术后第1天均可以下地活动,术后第2天均可经口进食,术后的主要不适主诉为肛门疼痛、异物感(5例),非甾体类抗炎药对症处理后可缓解,术后发生1例肺部感染,予抗生素治疗,排尿困难1例,该患者既往前列腺增生史,出院后泌尿外科随诊。术后住院时间为2.8±2.4(2~12)d。术后病理提示所有标本切缘均为阴性。组织病理学检查证实7例为pCR,其余6例标本均为美国病理学会(CAP)分级标准2级的部分肿瘤反应。全部患者术后接受中位20(8~48)个月的随访,随访期间均未发生局部复发或远处转移。1例pCR患者出院后出现排粪功能障碍,主要表现为排粪疼痛以至不敢排粪,该患者在术后2个月内恢复正常排粪。另有1例患者术后半年内发生肛周疼痛,对症止痛后疼痛消失。另外6例CAP 2级的患者因保肛意愿强烈,均拒绝行进一步的根治性手术,仅接受辅助化疗。结论对于新辅助放化疗后评估为cCR的直肠癌患者,在有强烈保肛意愿的前提下,TEM具有一定的诊断和治疗价值。

关键词：直肠肿瘤新辅助放化疗临床完全缓解经肛门内镜显微手术

中低位局部进展期直肠癌行新辅助放化疗后临床完全缓解患者采取等待观察策略的预后及影响因素分析

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实用医学杂志 2022年第21期38卷 2691-2696页

作者：高树全武雪亮薛军屈明郭飞费建东张迎春马洪庆河北北方学院附属第一医院普通外科河北张家口075000 河北北方学院附属第一医院肿瘤研究所河北张家口075000 河北医科大学第四医院外二科石家庄050000

目的探讨中低位局部进展期直肠癌行新辅助放化疗后临床完全缓解直肠癌患者采取等待观察(wait&watch,W&W)策略的预后及影响因素分析。方法回顾性纳入2015年1月至2019年12月在河北北方学院附属第一医院普通外科和河北医科大学第四医院外... 详细信息

目的探讨中低位局部进展期直肠癌行新辅助放化疗后临床完全缓解直肠癌患者采取等待观察(wait&watch,W&W)策略的预后及影响因素分析。方法回顾性纳入2015年1月至2019年12月在河北北方学院附属第一医院普通外科和河北医科大学第四医院外二科行新辅助放化疗后临床完全缓解中低位局部进展期直肠癌患者,比较采取W&W策略(23例)与全直肠系膜切除术(TME)(30例)患者的预后情况,采用单因素和多因素Cox比例风险回归模型分析W&W患者无病生存期和总体生存的影响因素。结果中位随访时间为36个月,W&W患者与TME患者的中位无病生存期、中位总生存期、3年无病生存率、3年总生存率及复发率分别为32.6个月、35.7个月、80.43%、89.13%,19.57%与35.1个月、38.4个月、83.33%、93.33%、16.67%,差异无统计学意义(P>0.05);单因素分析显示,肿瘤下缘距肛缘距离≤4 cm、淋巴转移阳性W&W患者的无病生存期明显缩短,差异有统计学意义,P临床完全缓解直肠癌患者采取W&W策略与TME的预后无明显差异,肿瘤下缘距肛缘距离及淋巴转移状态是W&W患者预后的影响因素。

关键词：局部进展期直肠癌新辅助放化疗临床完全缓解等待观察预后影响因素

直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解患者应用等待观察策略与根治性手术治疗的远期疗效对比分析

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中华胃肠外科杂志 2020年第3期23卷 266-273页

作者：王小豪周程静张术王俏镟肖巍魏丁培荣陈功潘志忠曾智帆高远红中山大学肿瘤防治中心放射治疗科、华南肿瘤学国家重点实验室、肿瘤医学协同创新中心广州510060 中山大学肿瘤防治中心结直肠科、华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学协同创新中心广州510060

目的对比局部进展期期直肠癌患者经新辅助放化疗(nCRT)后获得临床完全缓解(cCR)采用随访等待观察与根治性手术[全直肠系膜切除术(TME)]两种治疗策略的远期临床疗效。方法采用回顾性队列研究。纳入2010年9月16日至2018年1月9日期间,中山... 详细信息

目的对比局部进展期期直肠癌患者经新辅助放化疗(nCRT)后获得临床完全缓解(cCR)采用随访等待观察与根治性手术[全直肠系膜切除术(TME)]两种治疗策略的远期临床疗效。方法采用回顾性队列研究。纳入2010年9月16日至2018年1月9日期间,中山大学肿瘤防治中心收治的,接受nCRT并获得cCR的Ⅱ~Ⅲ期局部进展期直肠癌患者,排除5年内确诊其他恶性肿瘤、未在本中心规律随访1年以上以及nCRT后复查项目不全者。共计238例患者入组,男性151例、女性87例;中位年龄57(27~83)岁;临床肿瘤TNM分期Ⅱ期61例、Ⅲ期177例。nCRT采用同期放化疗20例,同期放化疗+诱导/巩固化疗218例。放疗采用调强放射治疗技术,肿瘤靶区(GTV)50 Gy/25次/5周,CTV 45~46 Gy/25次/5周,227例放疗总剂量在45.0~50.6 Gy之间;同期化疗仅氟尿嘧啶或卡培他滨27例,氟尿嘧啶或卡培他滨联合奥沙利铂211例。59例采用等待观察治疗策略(等待观察组),179例在nCRT后6~12周接受TME手术(根治手术组)。两组患者自治疗结束起每3个月随诊1次,至3年后改为每半年随访1次。比较两组的整体生存率(OS)、无远处转移生存率(DMFS)和无局部复发生存率(LRFS)等生存情况,并分析挽救性治疗情况和两组保肛率。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,并用Log-rank进行时序检验。结果选择TME手术者其nCRT结束距手术的中位时间59 d,术后病理完全缓解(pCR)63.1%(113/179)。中位随访时间41.8(12.0~99.0)个月,全组3、5年OS分别为98.4%和96.5%,3、5年LRFS分别96.5%和96.5%,3、5年无瘤生存率分别为89.8%和88.0%,3、5年DMFS分别为91.0%和87.9%。等待观察组与根治手术组3年OS分别为100%和97.9%,5年OS分别为90.6%和97.9%,差异无统计学意义(P=0.339)。随访期间,等待观察组局部复发7例,均出现在治疗后2年内,3年局部复发率为12.9%,高于根治手术组(0.6%),差异有统计学意义(P=0.003);挽救手术成功率为5/6,挽救性治疗后,两组的LRFS差异无统计学意义(P=0.137)。等待观察组和根治手术组的3年DMFS分别为88.4%和81.1%,差异无统计学意义(P=0.593)。等待观察组7例局部再生长后发生或同时合并远处转移3例。等待观察组保肛率为89.8%(53/59),高于根治手术组73.7%(132/179),差异有统计学意义(P临床研究加以确认。

关键词：直肠肿瘤,局部进展期新辅助放化疗临床完全缓解等待观察无造口生存率

中低位直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解或近临床完全缓解的长期预后分析

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中华胃肠外科杂志 2018年第11期21卷 1240-1248页

作者：王林李士杰张晓燕孙婷婷杜长征陈楠彭亦凡姚云峰詹天成赵军蔡勇李永恒王维虎李忠武孙应实季加孚武爱文北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室胃肠肿瘤中心三病区100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室内镜中心100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室影像科100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室放射治疗科100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室病理科100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室胃肠肿瘤中心100142

目的探讨中低位直肠癌新辅助治疗后,评效为临床完全缓解(cCR)或近临床完全缓解(near—cCR)患者实施等待观察疗法或实施器官保留手术的预后。方法收集自2011年3月至2017年8月期间,在北京大学肿瘤医院胃肠中心接受新辅助治疗后疗效评价为... 详细信息

目的探讨中低位直肠癌新辅助治疗后,评效为临床完全缓解(cCR)或近临床完全缓解(near—cCR)患者实施等待观察疗法或实施器官保留手术的预后。方法收集自2011年3月至2017年8月期间,在北京大学肿瘤医院胃肠中心接受新辅助治疗后疗效评价为cCR或near—cCR、并实施等待观察疗法或器官保留手术(局部切除)的62例中低位直肠癌患者(cCR/near—cCR组)的临床资料进行回顾性病例分析。按照近似1:2配对,选取同时间段在本中心进行新辅助治疗后,接受根治切除并获得病理完全缓解(ypCR)的123例患者(ypCR组)进行预后对比。研究主要终点为:3年非肿瘤再生无病生存率(NR—DFS)和肿瘤特异性生存率(CSS);使用Kaplan—Meier曲线和Log-rank检验进行生存分析。研究次要终点为:3年器官保留率及括约肌保留率。结果cCR/near-cCR组患者男性38例(61.3%)、女性24例(38.7%),中位年龄60(31~79)岁,基线状态肿瘤距肛缘中位距离4(1-8)cm。符合cCR和near—cCR诊断的比例分别为79.0%(49/62)和21.0%(13/62)。全组患者的局部肿瘤再生率为24.2%(15/62)。在15例肿瘤再生患者中,9例接受了补救性根治手术,术后无局部复发事件;4例接受了补救性局部切除,术后局部复发1例;另2例患者拒绝手术。总体转移率为8.1%(5/62),可根治性转移和不可根治性转移率分别为4.8%(3/62)和3.2%(2/62)。3年有效的器官和括约肌保留率分别为85.5%(53/62)和95.2%(59/62)。中位随访36.2(8.6~89.0)月,cCR组和near—cCR组的3年NR—DFS分别为88.6%和83.1%,与ypCR组的3年NR。DFS(94.7%)差异无统计学意义(P=0.217);cCR组和near—cCR组的3年CSS均为100%,与同期ypCR组的3年CSS(93.4%)差异也无统计学意义(P=0.186)。结论新辅助治疗后评效为cCR或near—cCR的直肠癌患者,接受等待观察疗法或器官保留(局部切除)手术,远期预后良好,肿瘤局部再生和远隔转移率低,肿瘤学生存率与根治性手术后获得ypCR的患者相同。该治疗模式可能作为中低位直肠癌接受新辅助治疗后肿瘤退缩良好患者的一种有利于保留器官功能的治疗选择。

关键词：盲肠肿瘤新辅助治疗临床完全缓解 "等待观察"疗法器官保留

初诊伴内乳淋巴结转移的乳腺癌患者放疗前达临床完全缓解后放疗价值的探讨

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初诊伴内乳淋巴结转移的乳腺癌患者放疗前达临床完全缓解后放疗价...

作者：韩美芳河北医科大学

学位级别：硕士

目的:探讨对于初诊伴内乳淋巴结转移的乳腺癌患者,经全身系统治疗后放疗前达临床完全缓解(c CR)内乳区域接受放疗的价值及影响预后因素,为乳腺癌患者制定个体化治疗方案提供依据。方法:本研究回顾性分析了2011年1月至2018年12月在我院... 详细信息

目的:探讨对于初诊伴内乳淋巴结转移的乳腺癌患者,经全身系统治疗后放疗前达临床完全缓解(c CR)内乳区域接受放疗的价值及影响预后因素,为乳腺癌患者制定个体化治疗方案提供依据。方法:本研究回顾性分析了2011年1月至2018年12月在我院收治的112例初诊伴IMN+经治疗后内乳转移淋巴结达c CR后接受放疗的女性乳腺癌患者,分析影响该类患者预后的主要因素,并进行亚组分析探讨不同照射剂量对5年无局部区域复发生存(LRFS)、无进展生存(PFS)及总生存(OS)的影响。结果:全组患者的中位随访时间为87个月(45～209个月)。患者总体5年LRFS、PFS及OS分别为64.0%、58.9%、67.3%。单因素分析显示,肿瘤原发部位、临床T分期、HER2阳性患者是否接受靶向治疗、Ki-67表达程度、有无脉管瘤栓以及腋窝淋巴结(ALN)阳性数目对5年LRFS具有统计学意义(P临床T分期、Ki-67表达程度、有无脉管瘤栓以及腋窝淋巴结阳性数目对于5年OS具有统计学意义(P0.05);对于IMLN未手术参与者、初诊内乳淋巴结≥1cm患者高低剂量照射5年LRFS、PFS及OS均未见统计学差异(P>0.05)。结论:1.初诊伴内乳淋巴结转移的乳腺癌且放疗前达临床完全缓解的患者腋窝淋巴结阳性个数及HER-2阳性是否应用靶向药物是影响LRFS、PFS的主要因素2.初诊伴内乳淋巴结转移的乳腺癌且放疗前达临床完全缓解的患者年龄、T分期、Ki-67表达水平及腋窝淋巴结阳性数目是影响OS的主要因素。3.初诊伴内乳淋巴结转移的乳腺癌且放疗前达临床完全缓解的患者给予内乳转移淋巴结低剂量照射与高剂量照射能够取得相同的LRFS、PFS以及OS。

关键词：乳腺癌内乳淋巴结转移临床完全缓解放射治疗

直肠癌新辅助治疗后完全缓解的评价策略现状及探索

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中华外科杂志 2023年第9期61卷 738-743页

作者：韩加刚王振军首都医科大学附属北京朝阳医院普通外科北京100020

目前新辅助放化疗后直肠癌临床完全缓解缺乏统一标准,现有标准下判断的临床完全缓解距真正的病理学完全缓解尚有很大距离。由于新辅助放化疗后的组织水肿和纤维化,MRI判断局部病灶分期存在很大不确定性。由于残留癌灶主要存在于肌层,肠... 详细信息

目前新辅助放化疗后直肠癌临床完全缓解缺乏统一标准,现有标准下判断的临床完全缓解距真正的病理学完全缓解尚有很大距离。由于新辅助放化疗后的组织水肿和纤维化,MRI判断局部病灶分期存在很大不确定性。由于残留癌灶主要存在于肌层,肠镜活检的准确性大大降低。经肛门局部切除能够切除全层肠壁组织,比较准确地获得病灶缓解的真实状态,但存在影响肛门功能、并发症发生率较高、追加手术难度增加等问题。在目前临床完全缓解诊断的基础上,作者提出了结合经肛多点全层穿刺活检病理学标准的改进临床完全缓解的概念,在不增加并发症和不影响肛门功能的前提下,有可能提高临床完全缓解的准确性,提高临床完全缓解患者接受等待观察治疗的安全性,有必要进行深入研究以获得确切的结论。

关键词：直肠肿瘤肿瘤辅助疗法经肛多点全层穿刺活检临床完全缓解病理完全缓解等待观察

直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解等待观察VS局部切除辩论纪实

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中华胃肠外科杂志 2021年第6期24卷 I0007-I0009页

《中华胃肠外科杂志》策划主办的"思·辩"系列学术争鸣活动,意在使大家能够以科学、规范、客观、包容的态度,对待临床实践过程中出现的各种方式和理念,本着"寓教于乐、快乐学术"的原则,通过辩论赛的形式,将问题辩清、辩明,最终使患者获... 详细信息

《中华胃肠外科杂志》策划主办的"思·辩"系列学术争鸣活动,意在使大家能够以科学、规范、客观、包容的态度,对待临床实践过程中出现的各种方式和理念,本着"寓教于乐、快乐学术"的原则,通过辩论赛的形式,将问题辩清、辩明,最终使患者获益为最高追求。

关键词：局部切除新辅助治疗学术争鸣辩论赛临床实践临床完全缓解等待观察直肠癌

基于术前影像学和术后病理结果分析直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解状况的临床意义

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中华胃肠外科杂志 2015年第5期18卷 474-477页

作者：肖毅薛华丹仲光熙周炜洵徐徕都雪朝张冠南吴斌林国乐邱辉忠中国医学科学院北京协和医院基本外科 100730 中国医学科学院北京协和医院放射科 100730 中国医学科学院北京协和医院超声医学科 100730 中国医学科学院北京协和医院病理科 100730

目的：评价经过新辅助治疗后是否达到临床完全缓解（cCR）对进展期直肠癌患者的临床意义。方法回顾性分析北京协和医院基本外科2005—2014年间接受新辅助治疗的227例进展期直肠癌患者的临床病理资料。通过与术后病理结果进行比较，评估... 详细信息

目的：评价经过新辅助治疗后是否达到临床完全缓解（cCR）对进展期直肠癌患者的临床意义。方法回顾性分析北京协和医院基本外科2005—2014年间接受新辅助治疗的227例进展期直肠癌患者的临床病理资料。通过与术后病理结果进行比较，评估经术前直肠腔内超声（EUS）、磁共振成像（MRI）及术后大体病理观察原发病灶直肠黏膜的完整性3种方法判断新辅助治疗后T分期的准确性。结果术后病理结果显示，45例（19．8％，45/227）患者达到ypT0，其中40例（17．6％）达到病理完全缓解（pCR，ypT0N0），但有5例（11．1％）存在区域淋巴结转移和肠周癌结节。术前EUS、MRI及术后大体病理观察原发病灶直肠黏膜的完整性所评估的cT0预测术后ypT0的敏感度分别为19．4％（6／31）、60．0％（6／10）和17．8％（8／45），特异度分别为90．8％（89／98）、79．5％（31／39）和96．7％（176／182）。多因素Logistic回归分析结果显示，MRI术前对cT0的评估结果可独立预测ypT0（OR＝4．975，95％ CI：1．073～23．067，P＝0．040）。结论进展期直肠癌经过新辅助治疗后据cCR与否来制定治疗方案可能会导致治疗方向的错误；术前MRI对肿瘤T分期检测敏感度高于EUS和原发病灶直肠黏膜完整性与否的大体观察。

关键词：直肠肿瘤新辅助治疗临床完全缓解病理完全缓解