检索结果-南通市图书馆

中华中医药杂志 2017年第9期32卷 3972-3976页

作者：余文康王耘北京中医药大学中药信息学系北京102488

为实现中药饮片全程质量控制与质量评价,对中药饮片生产过程中质量相关的各种因素进行综合分析,文章提出中药质量树概念,并构建了以中药质量为质量树顶事件,以中药饮片生产过程中的各种指标和工艺参数为底事件的中药全程产业链质量树理... 详细信息

为实现中药饮片全程质量控制与质量评价,对中药饮片生产过程中质量相关的各种因素进行综合分析,文章提出中药质量树概念,并构建了以中药质量为质量树顶事件,以中药饮片生产过程中的各种指标和工艺参数为底事件的中药全程产业链质量树理论模型。同时对中药质量树模型在中药饮片质量安全风险评价及监管优化中的应用进行了初步研究。结果表明,中药质量树能在中药饮片生产过程中实现对中药质量安全风险状态及其关键控制点的快速判断并有效预警,为中药质量安全监管实践提供决策支持。

关键词：中药质量树中药质量风险评价中药质量监管中药全程质量控制

来源：

维普期刊数据库

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

基于中药质量树的中药饮片全程质量智能控制和管理系统的开发

基于中药质量树的中药饮片全程质量智能控制和管理系统的开发

引用

作者：余文康北京中医药大学

学位级别：硕士

中药行业是我国中医药事业的重要组成和支撑部分,中药材是保障中医药事业可持续发展的基础与条件中药是中医药事业传承和发展的物质基础,是关系国计民生的战略性资源。《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中药材保护... 详细信息

中药行业是我国中医药事业的重要组成和支撑部分,中药材是保障中医药事业可持续发展的基础与条件中药是中医药事业传承和发展的物质基础,是关系国计民生的战略性资源。《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中药材保护和发展规划(2015—2020年)的通知》等重要文件的颁布实施,既表现了国家对发展中医药的关注与重视,也体现了对中药产业科学发展的长远要求。《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》的发布,提出了通过新型标准体系的建设,来提升产业竞争发展能力和国际化水平的总体要求。如何将传统技术、科技创新和产业标准有机结合,促进中药材科学种养,保持药材的道地性和品质性效,对保障人民用药安全有效和提高健康水平、发展战略性新兴产业以增加农民收入、实现中药产业发展与环境可持续发展相协调具有十分重要的意义。目前的中药质量标准化体系仍然存在大量的问题有待在产业发展过程中解决和不断提高。问题主要表现在以下4个方面:(1)现行中药质量控制的基本模式是参照国外植物药的质量控制方法,借鉴化学药品质量控制的模式建立的,化学定性鉴别与指标成分检测是其主要内容。由于中药本身的复杂性、科学技术条件、研究思路和方法等因素的局限,现行中药质控模式和方法不仅难以有效地控制和评价中药的质量,更难以反映其安全性和有效性。(2)中药质量标准来源于两个方面,一是完整准确的中药质量指标体系,二是为了满足中药质量指标而制定的中药生产操作规程,例如GAP、GMP等。但是,目前中药生产操作规程的制定考虑二者之间的关联性不足,操作规程与质量指标之间不是充分必要关系,有时会忽略一些关键的质量影响因素,有时又会加入很多没有必要的技术要求,造成不能有效控制质量,却给生产企业增加了很多负担。(3)在中药生产的各个环节,具体操作由一线人员直接掌握,隐蔽性强。由于局部利益的影响,导致某些农户、加工人员可能并不严格按照技术标准,甚至故意违反标准进行操作。由于缺乏实时的监控手段和数据搜集,面对最终产品质量的优劣时,已经无法逆转,造成生产过程的巨大浪费。(4)因为中药资源的稀缺性和健康产业的迅猛发展之间的矛盾,造成单纯追求中药的产出和质量,而不顾及其生长的环境和土壤等资源的可持续发展,已经造成了资源和环境的严重危机。为解决上述问题,本课题创新性地提出“中药质量树”的概念和方法,是在“质量源于设计”理念的指导下,从中药饮片生产全过程考虑影响中药质量相关的因素,应用先进的信息技术、过程分析技术研究适宜于中药饮片生产的全程建模与仿真方法、中药饮片全流程优化控制方法、以及风险控制策略,实现中药生产过程的安全平稳运行和工艺参数的优化操作,保证中药生产过程朝着确定的方向发展,稳定终产品质量,达到“过程控制-过程优化-风险控制-质量安全”的统一,为实现中药饮片生产全过程质量风险评估奠定理论和方法学基础。具体研究内容包括以下4个部分:1、本研究提出中药质量树概念,并构建了以中药质量为质量树顶事件,以中药饮片生产过程中的各种指标和工艺参数为底事件的中药全程产业链质量树理论模型。其中还建立了包括基地自然环境因素在内的全程质量控,与中药道地性相关联的中药材传统特色质量的保持,使得药材基地得以维护。2、从中药全程质量控制的现实需求出发,探讨中药全程质量控制基本术语,建立中药全程质量控制数据规范与数据关系模型,以确保有效组织中药生产全程的数据采集、储存与追溯,建立中药生产技术全过程的的可追溯体系和数据监测系统,才能把质量标准和生产过程标准落实在每一个环节上,真正成为全程可控的高质量产业链,为中药饮片全程质量控制和管理系统的建立打下基础。3、以当归饮片为例,绘制了当归饮片全程质量树模型,并以专家知识获取的方法对当归种子种苗质量树模块进行分析,发现影响当归种子种苗的主要因素是药液浸种消毒,并对种子种苗质量风险进行了风险评估,可实现中药饮片质量风险评价及监管优化分析。4、本研究通过中药饮片全程质量控制和管理系统将中药质量树这种过程分析方法与质量风险管理有效结合,在实现中药全程质量过程控制的同时可帮助管理者实时决策。中药饮片全程质量控制和管理工作流系统通过提供个性化Web界面,可实现面向用户的信息反馈,方便用户进行中药质量预测、风险评估和调控。作为一种全新的质量管理模式,可为提升中药生产质量,实现质量标准化提供参考。

关键词：中药全程质量控制中药质量树中药质量风险评价中药质量监管数据规范数据关系模型科学工作流系统开发

来源：

同方学位论文库评论

在线全文

同方学位论文库

学校读者我要写书评

暂无评论

欢迎您,

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

在线全文

在线全文

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

欢迎您,

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

在线全文

在线全文

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：