朝向中药饮片全程质量控制的中药质量树概念与分析方法

作     者：余文康 王耘 YU Wen-kang;WANG Yun

作者机构：北京中医药大学中药信息学系北京102488 

出 版 物：《中华中医药杂志》 (China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2017年第32卷第9期

页      面：3972-3976页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金项目(No.81373985 No.81673697) 国家中药标准化项目(No.ZYBZH-YGS-10)~~ 

主　　题：中药质量树 中药质量风险评价 中药质量监管 中药全程质量控制 

摘      要：为实现中药饮片全程质量控制与质量评价,对中药饮片生产过程中质量相关的各种因素进行综合分析,文章提出中药质量树概念,并构建了以中药质量为质量树顶事件,以中药饮片生产过程中的各种指标和工艺参数为底事件的中药全程产业链质量树理论模型。同时对中药质量树模型在中药饮片质量安全风险评价及监管优化中的应用进行了初步研究。结果表明,中药质量树能在中药饮片生产过程中实现对中药质量安全风险状态及其关键控制点的快速判断并有效预警,为中药质量安全监管实践提供决策支持。