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丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在2~4岁哮喘儿童急性发作期的有效性和安全性多中心临床研究

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中国实用儿科杂志 2023年第11期38卷 846-852页

作者：程琪张晗尚云晓杨男韩晓华刘芬刘欣王娟陈宁蔡栩栩冯雍谭春迎王雅文杨晶杨柳戴吉成韩爽李静谭丽玲魏兵孙广荣范文文黄荣娄青蔡艳谢娜成焕吉中国医科大学附属盛京医院小儿呼吸科辽宁沈阳110004 辽宁省妇幼保健院辽宁省妇女儿童医院辽宁沈阳110005 哈尔滨二四二医院黑龙江哈尔滨150066 哈尔滨医科大学附属第一医院黑龙江哈尔滨150001 锦州医科大学附属第一医院辽宁锦州121012 中国人民解放军北部战区总医院辽宁沈阳110003 青岛妇女儿童医院山东青岛266034 塔城地区人民医院新疆塔城834799 四川省妇幼保健院四川成都610045 吉林大学第一医院吉林长春130061

目的观察丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液治疗2~4岁哮喘儿童急性发作的有效性和安全性。方法采用随机、活性药物对照、多中心临床研究设计,纳入10家医院于2022年6月至2023年2月的245例2~4岁哮喘急性发作的住院儿童,按照1.5∶1的比例随机... 详细信息

目的观察丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液治疗2~4岁哮喘儿童急性发作的有效性和安全性。方法采用随机、活性药物对照、多中心临床研究设计,纳入10家医院于2022年6月至2023年2月的245例2~4岁哮喘急性发作的住院儿童,按照1.5∶1的比例随机分为丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液(简称雾化FP)组或雾化用布地奈德混悬液(简称雾化BUD组)。观察两组每日日间及夜间临床症状评分、呼吸指数评分及与基线的差值、其他哮喘缓解药物使用来评估有效性,以第3天日间临床症状评分与基线差值作为主要疗效指标,并进一步根据哮喘严重程度进行亚组分析。观察用药前后血常规、肝功能、心肌酶、肾功能、心电图的变化及不良事件发生率等评估安全性。最终239例完成5~7 d的研究。结果两组间主要疗效指标差异不具有统计学意义(P>0.05);雾化FP组第2天夜间临床症状评分与基线差值大于雾化BUD组(P0.05)。在合并应用全身性糖皮质激素的例数及次数上,雾化FP组与雾化BUD组间差异不具有统计学意义(P>0.05)。轻度哮喘发作患儿,雾化FP组第2、4天夜间临床症状评分与基线差值均大于雾化BUD组(P0.05)。所有受试者均无鹅口疮及声音嘶哑发生;两组用药前后血常规、肝功能、肾功能、心肌酶、心电图均无明显差异(P>0.05)。结论雾化FP(0.5 mg)治疗2~4岁哮喘患儿急性发作期的疗效与雾化BUD(1 mg)相比无显著性差异,安全性良好;雾化FP在治疗第2天的夜间哮喘症状控制优于雾化BUD;在轻度哮喘发作患儿中,雾化FP在治疗第2、4天夜间哮喘症状控制优于雾化BUD。

关键词：支气管哮喘儿童丙酸氟替卡松布地奈德急性发作期

丙酸氟替卡松、孟鲁斯特钠、酮替芬治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床疗效观察

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中国当代儿科杂志 2019年第4期21卷 393-398页

作者：朱晓弘涂金伟代继宏重庆医科大学附属儿童医院呼吸科/儿童发育疾病研究教育部重点实验室/儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地/儿科学重庆市重点实验室重庆400014

目的观察丙酸氟替卡松(Flu)、孟鲁斯特钠(Mon)与酮替芬(Ket)的不同联合用药方案治疗儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)的效果。方法将2015年6月至2018年1月于呼吸科门诊收治的280例CVA患儿随机分为Flu+Mon+Ket组、Flu+Mon组、Flu+Ket组、Mon+Ket... 详细信息

目的观察丙酸氟替卡松(Flu)、孟鲁斯特钠(Mon)与酮替芬(Ket)的不同联合用药方案治疗儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)的效果。方法将2015年6月至2018年1月于呼吸科门诊收治的280例CVA患儿随机分为Flu+Mon+Ket组、Flu+Mon组、Flu+Ket组、Mon+Ket组、Flu组、Mon组、Ket组(n=40)。每组根据各自的用药方案给予相应药物,疗程均为3个月。评估患儿在治疗后2个月及3个月时的咳嗽情况及评分、肺功能和药物不良反应,并随访复发情况。结果随治疗时间,7组患儿咳嗽评分均呈下降趋势,第1秒用力呼气容积占预计值的百分比(FEV1%)、最大呼气流量占预计值的百分比(PEF%)均呈上升趋势。治疗2个月后,Flu+Mon+Ket组咳嗽评分均低于其他组,FEV1%、PEF%均高于其他组(P0.05)。7组不良反应发生率低且差异无统计学意义(P>0.05)。Ket组咳嗽复发率明显高于其他组(P0.0024)。结论 Flu、Mon、Ket三药联合使用治疗儿童CVA在2个月时的疗效较两药联用及单药使用显著,且用药安全;但用药3个月后,单用Flu或单用Mon的疗效不差于联合用药;单用Ket疗效不佳,且停药后复发率较高。

关键词：咳嗽变异性哮喘丙酸氟替卡松孟鲁司特钠酮替芬临床疗效儿童

丙酸氟替卡松对变应性鼻炎鼻黏膜重塑动态影响的实验研究

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临床耳鼻咽喉头颈外科杂志 2011年第5期25卷 232-235页

作者：谢冰斌刘月辉刘建国朱新华梅晓峰佛山市中医院耳鼻咽喉科广东佛山528000 南昌大学第二附属医院耳鼻咽喉-头颈外科

目的:探讨变应性鼻炎(AR)实验动物模型鼻黏膜重塑的动态表现,及丙酸氟替卡松(FP)对重塑的影响。方法:选近交系健康SD大鼠120只,随机分为正常对照组(A组)、AR组(B组)和FP治疗组(C组),每组各40只。以OVA+Al(OH)3凝胶配制变应原建立实验模... 详细信息

目的:探讨变应性鼻炎(AR)实验动物模型鼻黏膜重塑的动态表现,及丙酸氟替卡松(FP)对重塑的影响。方法:选近交系健康SD大鼠120只,随机分为正常对照组(A组)、AR组(B组)和FP治疗组(C组),每组各40只。以OVA+Al(OH)3凝胶配制变应原建立实验模型,并对各组模型进行不同干预,分阶段取鼻黏膜进行苏木精-伊红染色及透射电镜切片制作,观察其鼻黏膜结构的动态变化情况。结果:A组鼻黏膜结构清晰,纤毛完整,未见炎性细胞浸润及基膜增厚、胶原沉积等。而B、C组鼻黏膜上皮及纤毛不完整,出现以嗜酸性细胞为主的炎性细胞浸润,基膜增厚,胶原沉积及少量纤维增生,但细胞间的结构尚未破坏。随着变应原的持续接触,B组鼻黏膜形态学改变随时间延长逐步加重,至上皮全层剥脱至基膜,细胞及组织结构明显破坏。C组在FP治疗后,鼻黏膜的形态学改变未进一步加重,但仍可见纤毛不同程度脱落,排列不齐,基膜增厚,胶原沉积及纤维增生等。结论:AR鼻黏膜存在重塑,且随着变应原的持续接触,重塑将进一步加重,最终发生不可逆性改变。FP可有效控制AR,减缓或一定程度逆转鼻黏膜重塑,而对于已发生的不可逆性改变并无明显逆转或修复作用。

关键词：鼻黏膜重塑鼻炎,变应性动物模型丙酸氟替卡松

丙酸氟替卡松原料及其鼻喷雾剂中丙酸氟替卡松的含量和有关物质UPLC-MS/MS研究

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中国新药杂志 2024年第3期33卷 301-306页

作者：陈忠兰张雅军孙会敏王瑾吴先富中国食品药品检定研究院北京102629

目的:建立UPLC法测定丙酸氟替卡松原料及鼻喷雾剂中丙酸氟替卡松的含量,并利用UPLC-MS/MS法对丙酸氟替卡松杂质进行分析研究。方法:采用HALO 90A,C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.7μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸(含0.1%乙酸铵)溶液,梯度洗... 详细信息

目的:建立UPLC法测定丙酸氟替卡松原料及鼻喷雾剂中丙酸氟替卡松的含量,并利用UPLC-MS/MS法对丙酸氟替卡松杂质进行分析研究。方法:采用HALO 90A,C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.7μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸(含0.1%乙酸铵)溶液,梯度洗脱,流速0.3 mL·min^(-1),柱温40℃,检测波长239 nm。MS采用电喷雾离子(ESI)源,选择正离子模式检测,利用UPLC-MS/MS法对丙酸氟替卡松的杂质进行定性鉴别。结果:丙酸氟替卡松主成分色谱峰与各杂质之间分离良好,丙酸氟替卡松质量浓度在0.5~50.0μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系(R^(2)=0.9998),丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的平均回收率为95.51%,RSD为1.59%(n=9),测得丙酸氟替卡松原料中丙酸氟替卡松的含量为99.54%,测得3批丙酸氟替卡松鼻喷雾剂含量为标示量的96.69%,98.32%,96.00%。结论:该方法快速、简便、灵敏,可用于丙酸氟替卡松及其鼻喷雾剂中丙酸氟替卡松的含量测定以及杂质的定性鉴别。

关键词： UPLC 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂含量测定定性鉴别

丙酸氟替卡松联合孟鲁司特钠治疗儿童支气管哮喘的疗效

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慢性病学杂志 2022年第8期22卷 1242-1245页

作者：赵金娥桑植县人民医院儿科湖南张家界427100

目的分析丙酸氟替卡松联合孟鲁司特钠治疗儿童支气管哮喘的临床疗效。方法选取2020年7月至2021年12月桑植县人民医院收治的100例支气管哮喘患儿作为研究对象,根据治疗方法分为两组。对照组(n=50)采用孟鲁司特钠治疗,观察组(n=50)采用丙... 详细信息

目的分析丙酸氟替卡松联合孟鲁司特钠治疗儿童支气管哮喘的临床疗效。方法选取2020年7月至2021年12月桑植县人民医院收治的100例支气管哮喘患儿作为研究对象,根据治疗方法分为两组。对照组(n=50)采用孟鲁司特钠治疗,观察组(n=50)采用丙酸氟替卡松联合孟鲁司特钠治疗,两组均连续治疗8周。比较两组临床治疗效果,治疗前后肺功能、血清转化生长因子-β1(transforming growth factor-β1,TGF-β1)、单核细胞趋化蛋白-1(monocyte chemoattractant protein-1,MCP-1)、基质细胞衍生因子-1(stromal cell derived factor-1,SDF-1)水平及不良反应发生率。结果观察组治疗有效率(94.00%)高于对照组(80.00%),差异有统计学意义(P0.05)。结论丙酸氟替卡松联合孟鲁司特钠治疗儿童支气管哮喘疗效显著,能有效改善患儿肺功能,调控血清TGF-β1、MCP-1、SDF-1水平。

关键词：支气管哮喘儿童丙酸氟替卡松孟鲁司特钠转化生长因子-β1 单核细胞趋化蛋白-1 基质细胞衍生因-1

丙酸氟替卡松与盐酸非索非那定对变应性鼻炎患者细胞因子的影响

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中外医疗 2022年第1期41卷 9-12页

作者：孟莹山东曹县人民医院耳鼻喉科山东菏泽274400

目的探讨丙酸氟替卡松与盐酸非索非那定片联合治疗变应性鼻炎的效果及对血清细胞因子白细胞介素-4(IL-4)与干扰素-γ(IFN-γ)的影响。方法90例研究对象均为方便选取2020年5月—2021年4月该院收治的变应性鼻炎患者,以随机数表法将其分为... 详细信息

目的探讨丙酸氟替卡松与盐酸非索非那定片联合治疗变应性鼻炎的效果及对血清细胞因子白细胞介素-4(IL-4)与干扰素-γ(IFN-γ)的影响。方法90例研究对象均为方便选取2020年5月—2021年4月该院收治的变应性鼻炎患者,以随机数表法将其分为两组。对照组45例应用丙酸氟替卡松鼻喷治疗,研究组45例在该基础上口服盐酸非索非那定片治疗。比较两组临床疗效、治疗前后血清细胞因子IL-4与IFN-γ水平以及不良反应。结果研究组治疗的总有效率95.56%较对照组80.00%高,差异有统计学意义(χ^(2)=5.075,P0.05);治疗后,研究组IL-4为(40.15±8.52)pg/mL较对照组(56.30±11.02)pg/mL低,差异有统计学意义(t=7.778,P0.05)。结论变应性鼻炎患者应用丙酸氟替卡松与盐酸非索非那定片联合可以取得满意的效果,且改善了IL-4与INF-γ水平,安全可靠,适于临床推广。

关键词：丙酸氟替卡松盐酸非索非那定片变应性鼻炎 IL-4 INF-γ

丙酸氟替卡松与孟鲁司特钠联合改善咳嗽变异性哮喘患儿肺功能指标的分析

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2023年第4期 0005-0008页

作者：刘平零陵区妇幼保健院湖南永州425006

分析针对性呼吸系统疾病-咳嗽变异性哮喘儿童,探讨最佳的用药治疗方案。方法样本选取时间:2020年6月至2022年11月;样本量:84例;样本对象:咳嗽变异性哮喘患儿;分组方法:抽签法,对照组(n=42)、观察组(n=42)分别给予孟鲁司特钠单一及联合... 详细信息

分析针对性呼吸系统疾病-咳嗽变异性哮喘儿童,探讨最佳的用药治疗方案。方法样本选取时间:2020年6月至2022年11月;样本量:84例;样本对象:咳嗽变异性哮喘患儿;分组方法:抽签法,对照组(n=42)、观察组(n=42)分别给予孟鲁司特钠单一及联合丙酸氟替卡松治疗,观察并对比两组疗效。结果与对照组相比,治疗后观察组各项肺功能指标高,炎症因子指标除却白细胞介素10高其余指标低,咳嗽评分低(P0.05)。结论联合用药能够显著改善咳嗽变异性哮喘患儿的肺功能,可对气道炎症与FeNO产生一定影响,缓解咳嗽症状,安全性尚可,临床建议使用。。

关键词：丙酸氟替卡松孟鲁司特钠变异性哮喘肺功能

丙酸氟替卡松联合阿奇霉素对肺炎支原体感染所致慢性咳嗽儿童的肺功能、呼出气-氧化氮和炎性因子的影响

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药物评价研究 2020年第4期43卷 734-737页

作者：王亚君喜雷齐孟瑚常丽卢旭北京市通州区妇幼保健院普儿科北京101100 首都儿科研究所附属儿童医院呼吸内科北京100020

目的探讨丙酸氟替卡松联合阿奇霉素对肺炎支原体感染所致慢性咳嗽患者的肺功能、呼出一氧化氮(FeNO)和炎症因子的影响。方法选取在2018年3月-2019年3月就诊于北京市通州区妇幼保健院普儿科门诊的肺炎支原体感染所致慢性咳嗽的患儿96例... 详细信息

目的探讨丙酸氟替卡松联合阿奇霉素对肺炎支原体感染所致慢性咳嗽患者的肺功能、呼出一氧化氮(FeNO)和炎症因子的影响。方法选取在2018年3月-2019年3月就诊于北京市通州区妇幼保健院普儿科门诊的肺炎支原体感染所致慢性咳嗽的患儿96例作为对象,随机将患儿分为对照组(n=48例)和观察组(n=48例)。对照组口服阿奇霉素干混悬剂,10 mg/(kg·d),连续服用3 d,停药4 d,视为1个疗程,连续治疗2个疗程。观察组在对照组基础上联合丙酸氟替卡松吸入气雾剂治疗,丙酸氟替卡松吸入气雾剂连接储雾罐雾化,100μg/次,早晚各1次,连续治疗14 d。比较两组患者治疗前后的肺功能、FeNO、炎症因子及药物安全性。结果治疗后,两组肺功能1s用力呼气容积(FEV1)、肺活量(FVC)水平高于治疗前(P丙酸氟替卡松联合阿奇霉素用于肺炎支原体感染所致小儿慢性咳嗽能提高患儿肺功能水平,能降低FeNO及炎症因子水平,药物安全性较高,值得推广应用。

关键词：丙酸氟替卡松阿奇霉素肺炎支原体慢性咳嗽肺功能呼出一氧化氮炎症因子

丙酸氟替卡松在过敏性鼻炎治疗中的应用研究进展

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2024年第1期 0005-0008页

作者：李璐温延辉广东医科大学耳鼻咽喉科广东湛江524023

丙酸氟替卡松是一种西药名称。普遍使用的剂型包括软膏剂、喷雾剂、气雾剂等。主要功能和作用是对季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎进行预防和治疗,也可对炎症性和瘙痒性皮肤病进行缓解,效果良好,已经得到医师和患者的广泛认可,应用... 详细信息

丙酸氟替卡松是一种西药名称。普遍使用的剂型包括软膏剂、喷雾剂、气雾剂等。主要功能和作用是对季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎进行预防和治疗,也可对炎症性和瘙痒性皮肤病进行缓解,效果良好,已经得到医师和患者的广泛认可,应用率相对较高。本文综述过敏性鼻炎的定义、症状、诱发因素、并发症和丙酸氟替卡松的治疗效果,具体如下。

关键词：丙酸氟替卡松过敏性鼻炎应用研究