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三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇的含量检测

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中国药事 2014年第7期28卷 770-773页

作者：刘志辉广东省梅州市食品药品监督检验所梅州514071

目的建立HPLC法测定三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇的含量.方法采用JADE-PAKODS-AQ（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱;流动相：0.2 mol·L^-1磷酸盐缓冲液-甲醇（95 ∶ 5）,流速：0.8 mL·min^-1,检测波长：218 nm,进样量：10μL,柱温... 详细信息

目的建立HPLC法测定三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇的含量.方法采用JADE-PAKODS-AQ（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱;流动相：0.2 mol·L^-1磷酸盐缓冲液-甲醇（95 ∶ 5）,流速：0.8 mL·min^-1,检测波长：218 nm,进样量：10μL,柱温：35℃.结果苯甲醇浓度在0.02083～0.52095 mg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.9999,n=7）,平均回收率为99.99％（n=9）.结论该方法操作简便,经方法学验证可用于测定三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇的含量.

关键词：三磷酸腺苷二钠注射液苯甲醇药品辅料监测 HPLC法

三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查法的初步实验研究

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海峡药学 2009年第8期21卷 64-65页

作者：陈丽湘福建省南平市药品检验所南平353000

目的建立三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行实验。结果在***-1稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用。用细菌内毒素检查法检查三磷酸腺苷二钠注射液的细菌... 详细信息

目的建立三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行实验。结果在***-1稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用。用细菌内毒素检查法检查三磷酸腺苷二钠注射液的细菌内毒素是可行的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制三磷酸腺苷二钠注射液的质量。

关键词：三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查法干扰实验

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三磷酸腺苷二钠注射液不良反应一例报告

青海医药杂志 2018年第10期48卷 76-77页

作者：成斐杨海弘青海省海东市平安区中医院内二科 810600

目的:探讨关于三磷酸腺苷二钠注射液在临床治疗冠状动脉性心脏病,心律失常(心房纤颤)疾病中,出现的不良反应(胸骨后疼痛,胸口憋闷,呼吸困难),采取措施。方法:三磷酸腺苷二钠注射液在临床治疗出现的胸骨后疼痛,胸口憋闷,呼吸困难症状,停... 详细信息

目的:探讨关于三磷酸腺苷二钠注射液在临床治疗冠状动脉性心脏病,心律失常(心房纤颤)疾病中,出现的不良反应(胸骨后疼痛,胸口憋闷,呼吸困难),采取措施。方法:三磷酸腺苷二钠注射液在临床治疗出现的胸骨后疼痛,胸口憋闷,呼吸困难症状,停药观察,抗过敏治疗。结果:给予吸氧、停药观察、抗过敏等对症治疗后,胸骨后疼痛,胸口憋闷,呼吸困难症状缓解。结论:经临床筛查比较,上述症状考虑为三磷酸腺苷二钠注射液导致出现不良反应。

关键词：三磷酸腺苷二钠注射液不良反应胸骨后疼痛抗过敏治疗

以腺苷为对照的高效液相色谱法测定三磷酸腺苷二钠注射液含量

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药物分析杂志 2015年第4期35卷 737-741页

作者：周远华方海顺苏广海佟爱东李芷如李薇广州市药品检验所广州510160 广东药学院广州510006

目的：建立以腺苷为对照的高效液相色谱法测定三磷酸腺苷二钠注射液含量。方法：采用依利特Hypersil C8（4.6 mm×250 mm,5μm）,柱温35℃,以0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液（含0.161%四丁基溴化铵,p H 7.0）为流动相,流速为1.0 m L·min-1... 详细信息

目的：建立以腺苷为对照的高效液相色谱法测定三磷酸腺苷二钠注射液含量。方法：采用依利特Hypersil C8（4.6 mm×250 mm,5μm）,柱温35℃,以0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液（含0.161%四丁基溴化铵,p H 7.0）为流动相,流速为1.0 m L·min-1,检测波长259 nm,以磷酸腺苷二钠和腺苷相对分子质量的理论比值2.062为系数、腺苷为对照外标法计算三磷酸腺苷二钠的含量。结果：腺苷质量浓度（C）在5.056~404.4 ng·m L-1范围时与峰面积（A）呈良好的线性关系,线性方程为A=3.219×104C＋31.70,r=0.999 9;三磷酸腺苷二钠质量浓度（C）在9.939~795.1 ng·m L-1范围时与峰面积（A）呈良好的线性,线性方程为A=1.567×104C＋22.16,r=1.000。腺苷和三磷酸腺苷二钠的定量限分别为7.6×10-5mg·m L-1和2.6×10-4mg·m L-1,重复性和中间精密度的RSD均为1.0%,三磷酸腺苷二钠回收率为101.1%（RSD=0.9%,n=9）。含量测定结果范围为94.2%~109.2%。结论：本实验建立的分析方法解决了未能获得含量确定且稳定的三磷酸腺苷对照的问题,提高了方法的专属性和定量准确性,可用于测定三磷酸腺苷二钠注射液的含量。

关键词：腺苷三磷酸腺苷二钠注射液高效液相色谱法校正系数外标法

偏最小二乘法建立三磷酸腺苷二钠注射液近红外快速定量模型

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中国药房 2015年第7期26卷 991-994页

作者：韩莹曾文珊周远华王文佳赖衍清广州市药品检验所广州510160 布鲁克(北京)科技有限公司北京100081

目的:建立可用于现场快速筛查、监督药品质量的三磷酸腺苷二钠(ATP-2Na)注射液的快速定量分析模型。方法:收集全国16家生产企业共73批ATP-2Na注射液样品,采集近红外光谱图,利用化学计量学偏最小二乘法(PLS)将光谱信息与含量数据关联,建... 详细信息

目的:建立可用于现场快速筛查、监督药品质量的三磷酸腺苷二钠(ATP-2Na)注射液的快速定量分析模型。方法:收集全国16家生产企业共73批ATP-2Na注射液样品,采集近红外光谱图,利用化学计量学偏最小二乘法(PLS)将光谱信息与含量数据关联,建立通用型定量分析模型,并进行方法学验证。结果:全部样品经聚类分析分为Ⅰ类、Ⅱ类,分开建立两组均质样本定量模型。建立的模型(Ⅰ)交叉验证均方根误差(RMSECV)为1.73%,相关系数为0.951 2;模型(Ⅱ)RMSECV为1.55%,相关系数为0.943 1。模型验证试验中,经配对t检验,两种模型分别对18批和14批样品的预测值与真实值比较,差异无统计学意义。结论:建立的模型能够快速、准确地预测不同生产企业ATP-2Na注射液中ATP-2Na的含量,并能对不合格样品进行预测,达到现场监督快速测定样品含量的目的。

关键词：近红外光谱偏最小二乘法三磷酸腺苷二钠注射液定量模型

鲎试剂用于三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检测的探讨

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中国现代应用药学 2002年第3期19卷 217-218页

作者：刘一波王小慧广东惠州市药品检验所惠州516001

目的 :考察三磷酸腺苷二钠 (ATP)注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法 :按中国药典 2 0 0 0年版细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则要求进行试验。结果 :将样品稀释成热原检查浓度 1mg·ml 1无干扰作用。结论 :将样品稀... 详细信息

目的 :考察三磷酸腺苷二钠 (ATP)注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法 :按中国药典 2 0 0 0年版细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则要求进行试验。结果 :将样品稀释成热原检查浓度 1mg·ml 1无干扰作用。结论 :将样品稀释 10倍 (浓度 1mg·ml 1) ,可用灵敏度 0 .5Eu·ml 1的鲎试剂作细菌内毒素检查。

关键词：鲎试剂三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检测干扰试验