三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇的含量检测
Content Determination of Adjuvant Benzyl Alcohol in Adenosine Disodium Triphosphate Injection作者机构:广东省梅州市食品药品监督检验所梅州514071
出 版 物:《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)
年 卷 期:2014年第28卷第7期
页 面:770-773页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题:三磷酸腺苷二钠注射液 苯甲醇 药品辅料监测 HPLC法
摘 要:目的 建立HPLC法测定三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇的含量.方法 采用JADE-PAKODS-AQ(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:0.2 mol·L^-1磷酸盐缓冲液-甲醇(95 ∶ 5),流速:0.8 mL·min^-1,检测波长:218 nm,进样量:10μL,柱温:35℃.结果 苯甲醇浓度在0.02083~0.52095 mg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9999,n=7),平均回收率为99.99%(n=9).结论 该方法操作简便,经方法学验证可用于测定三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇的含量.