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雷莫芦单抗治疗晚期非小细胞肺癌有效性及安全性的Meta分析

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中国肿瘤生物治疗杂志 2018年第5期25卷 515-521页

作者：马晓丽曹雷雨王晓刘娟张倩张莉新疆医科大学第一附属医院内科VIP 新疆乌鲁木齐830054

目的:Meta分析雷莫芦单抗(ramucirumab)治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的有效性及安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆(2017年第8期)、Web of Science、Pubmed、EMbase、万方数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国科技期刊数据库和ASCO、ESMO主要会议数据库,检索时限均从建库至2017年9月1日。收集雷莫芦单抗治疗晚期NSCLC的临床随机对照试验,由2位评价员独立筛选文献、提取数据并评估纳入研究的质量后,采用Rev Man5.3软件进行的实验组与对照组雷莫芦单抗治疗后NSCLC患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观反应率(ORR)及不良反应等Meta分析。结果:最终纳入3项RCT进行Meta分析,共计1 545例NSCLC患者,其中雷莫芦单抗组777例,对照组768例。试验组NSCLC患者的PFS和OS均优于对照组[HR=0.77,95%CI(0.69~0.85),P雷莫芦单抗组和对照组ORR比较差异无统计学意义[RR=1.33,95%CI(0.68~2.61),P>0.05]。雷莫芦单抗联合多西他赛对比多西他赛单药二线治疗可延长晚期NSCLC患者的PFS和OS[HR=0.77,95%CI(0.69~0.86),P雷莫芦单抗试验组最严重的不良反应为高血压[RR=3.33,95%CI(1.83~6.05),P0.05)。结论:雷莫芦单抗治疗可延长晚期NSCLC患者的PFS和OS,其最主要的不良反应为高血压。

关键词：雷莫芦单抗非小细胞肺癌有效性安全性 Meta分析

雷莫芦单抗单药二线治疗晚期胃或胃食管交界腺癌的药物经济学评价

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中国新药与临床杂志 2021年第8期40卷 582-587页

作者：罗霞刘俏易利丹彭六保谭重庆李健和李斯妮马芳曾小慧中南大学湘雅二医院药学部湖南长沙410011 中南大学湘雅二医院肿瘤科湖南长沙410011 中南大学湘雅二医院核医学科/PET影像中心湖南长沙410011 中南大学临床药学研究所湖南长沙410011

目的从中国医疗卫生角度,对雷莫芦单抗(Ram)单药二线治疗晚期胃或胃食管交界腺癌进行药物经济学评价,并基于价值给出定价建议。方法构建Markov模型,评价Ram或安慰剂单药治疗策略下Ram不同定价时的总成本与总健康产出。根据REGARD实验数... 详细信息

目的从中国医疗卫生角度,对雷莫芦单抗(Ram)单药二线治疗晚期胃或胃食管交界腺癌进行药物经济学评价,并基于价值给出定价建议。方法构建Markov模型,评价Ram或安慰剂单药治疗策略下Ram不同定价时的总成本与总健康产出。根据REGARD实验数据,以增量成本效果比(ICER)为评价指标,从文献资料获得效用值和成本资料,并通过敏感性分析验证模型的稳健性。结果当Ram的价格为每2周1 282元时,Ram组的总成本为191 619元,安慰剂组的总成本为146 427元,ICER为347 631元·QALY^(-1),接近北京市的意愿支付成本(WTP)阈值(354 594元·QALY^(-1))。但即使Ram价格为0, ICER为269 923元·QALY^(-1),仍超过全国WTP阈值。敏感性分析结果显示, WTP为354 594元·QALY^(-1),Ram的价格低于每2周1 282元时,Ram组具有成本效果优势的可能性接近50%。结论基于价值的定价建议,在北京市Ram需低于每2周1 282元才可能具有成本效果优势。按我国目前的标准,Ram不具有成本效果优势。

关键词：雷莫芦单抗胃肿瘤经济学药学成本效用分析二线化疗

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雷莫芦单抗治疗晚期肝细胞癌的研究进展

医学研究生学报 2020年第6期33卷 669-672页

作者：杨璐(综述) 刘琳(审校) 东南大学医学院南京210009 东南大学附属中大医院肿瘤科南京210009

肝细胞癌(HCC)作为全球最常见的恶性肿瘤之一,其发病率和病死率始终居高不下。HCC起病隐匿且发展迅速,绝大多数患者初诊时已进展至中晚期,预后差。索拉非尼是首个被批准用于晚期HCC一线治疗的分子靶向药物,随后大量分子靶向药物的临床... 详细信息

肝细胞癌(HCC)作为全球最常见的恶性肿瘤之一,其发病率和病死率始终居高不下。HCC起病隐匿且发展迅速,绝大多数患者初诊时已进展至中晚期,预后差。索拉非尼是首个被批准用于晚期HCC一线治疗的分子靶向药物,随后大量分子靶向药物的临床研究不断涌现并逐渐应用于临床。其中,雷莫芦单抗的相关研究较多。目前,雷莫芦单抗已应用于多种恶性肿瘤的二线治疗,包括胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌等。文章主要就晚期HCC治疗背景下雷莫芦单抗的抗肿瘤机制、药代动力学、毒性、药效学及相关临床试验进行综述。

关键词：雷莫芦单抗肝细胞癌靶向治疗甲胎蛋白

雷莫芦单抗治疗胃或胃食管结合部腺癌疗效与安全性的Meta分析

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中国药房 2016年第6期27卷 789-792页

作者：杨婷王国俊冯碧敏肖京平泸州医学院附属医院药剂科四川泸州646000

目的：系统评价雷莫芦单抗治疗胃或胃食管结合部腺癌的疗效与安全性,为临床提供循证参考。方法：计算机检索万方数据库、中国期刊全文数据库、Pub Med、EBSCO、Medline、Cochrane图书馆和Clinical ***,检索时限均从各数据库建库起至2015... 详细信息

目的：系统评价雷莫芦单抗治疗胃或胃食管结合部腺癌的疗效与安全性,为临床提供循证参考。方法：计算机检索万方数据库、中国期刊全文数据库、Pub Med、EBSCO、Medline、Cochrane图书馆和Clinical ***,检索时限均从各数据库建库起至2015年9月,收集加用雷莫芦单抗（试验组）对比其他抗癌药物（对照组）治疗胃或胃食管结合部腺癌的随机对照试验（RCT）,对符合标准的临床研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入3项RCT,合计1 188例患者,其中试验组652例,对照组536例。Meta分析结果显示,试验组患者的总生存期[HR=0.83,95%CI（0.72,0.95）,P=0.006]和无进展生存期[HR=0.66,95%CI（0.47,0.92）,P=0.01]均显著长于对照组,差异均有统计学意义;但两组患者客观反应率比较,差异无统计学意义[RR=1.31,95%CI（0.81,2.11）,P=0.28]。试验组患者的严重不良反应（不良反应程度：3~4级）发生率显著高于对照组,差异有统计学意义[RR=1.14,95%CI（1.00,1.29）,P=0.04]。结论：雷莫芦单抗可延长胃或胃食管结合部腺癌患者的总生存期和无进展生存期,但在临床使用时应注意严重不良反应的发生。

关键词：雷莫芦单抗胃或胃食管结合部腺癌疗效安全性 Meta分析

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雷莫芦单抗在肿瘤分子靶向治疗中的应用进展

中国药房 2017年第11期28卷 1577-1580页

作者：曹园园张文锐张杰吉林大学第一医院药学部长春130021

目的:了解雷莫芦单抗在肿瘤分子靶向治疗中的研究进展。方法:查阅近年来国内外相关文献,对雷莫芦单抗的作用机制、药动学特征、临床研究、不良反应等进行归纳和总结。结果与结论:雷莫芦单抗是一种全人源化免疫球蛋白1单克隆抗体,可特异... 详细信息

目的:了解雷莫芦单抗在肿瘤分子靶向治疗中的研究进展。方法:查阅近年来国内外相关文献,对雷莫芦单抗的作用机制、药动学特征、临床研究、不良反应等进行归纳和总结。结果与结论:雷莫芦单抗是一种全人源化免疫球蛋白1单克隆抗体,可特异性地与血管内皮生长因子受体2结合后诱导其构象和空间位阻变化,干扰其与配体结合,抑制新生血管的形成,阻断肿瘤细胞的血液供应,导致肿瘤细胞凋亡。雷莫芦单抗药动学特征符合非线性药动学特点,且消除机制存在饱和现象。目前,已开展雷莫芦单抗用于非小细胞肺癌、胃癌、胃-食管结合部腺癌、转移性结直肠癌、原发性肝癌、肾细胞癌、乳腺癌、卵巢上皮性肿瘤、转移性去势抵抗性前列腺癌、黑色素瘤、复发性胶质母细胞瘤、膀胱上皮癌、胆管癌和胰腺癌等肿瘤的临床研究。雷莫芦单抗的不良反应在可耐受范围内。

关键词：雷莫芦单抗血管内皮生长因子肺癌胃癌肾细胞癌临床试验

基于FAERS数据库的雷莫芦单抗不良事件信号的挖掘与分析

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现代药物与临床 2023年第4期38卷 969-975页

作者：唐平秀杨强张询研遂宁市中心医院药学部四川遂宁629000

目的挖掘雷莫芦单抗相关不良反应风险信号,为其在临床安全使用提供参考。方法检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2014年1月1日—2023年2月1日雷莫芦单抗报告的不良事件(AE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告... 详细信息

目的挖掘雷莫芦单抗相关不良反应风险信号,为其在临床安全使用提供参考。方法检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2014年1月1日—2023年2月1日雷莫芦单抗报告的不良事件(AE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法进行联合检验,采用国际医学用语词典首选术语(PT)和系统器官分类(SOC)对AE进行分类统计和描述性分析。结果共收集到雷莫芦单抗为首要怀疑药物的AE报告1 786份,报告中患者中位年龄66岁,65岁以上患者占比60.46%;男性患者占绝大部分;主要上报国家是日本;部分患者为超说明书适应症用药;严重AE占比54.82%。采用ROR法和PRR法分析,获得123个PT信号,涉及18个SOC,其中有52个PT信号说明书中未记载。本研究挖掘的雷莫芦单抗的主要AE与说明书记载一致,包括高血压、蛋白尿、周围性水肿、骨髓抑制、出血、穿孔等。而伤口愈合并发症、化脓性肉芽肿、脑干出血、间质性肺疾病、腹膜炎等说明书未记载的AE,其报告数较多、信号较强,临床使用时应加以警惕。结论对数据库中雷莫芦单抗真实世界报告的AE信息进行挖掘和分析,有助于发现新的AE风险信号,提示临床对其加以关注,从而保障患者用药安全。

关键词：雷莫芦单抗不良事件 FAERS数据库数据挖掘高血压蛋白尿伤口愈合并发症化脓性肉芽肿

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雷莫芦单抗治疗晚期胃癌的研究现状

现代医学 2017年第2期45卷 314-316页

作者：时越六安市中医院安徽六安237000

靶向血管内皮生长因子(VEGF)被认为是晚期胃癌治疗新的方向。雷莫芦单抗作为针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)的大分子肿瘤血管生成抑制剂,已获美国食品药品管理局批准用于晚期胃癌二线治疗,而其在中国尚处于临床试验阶段。本文作者... 详细信息

靶向血管内皮生长因子(VEGF)被认为是晚期胃癌治疗新的方向。雷莫芦单抗作为针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)的大分子肿瘤血管生成抑制剂,已获美国食品药品管理局批准用于晚期胃癌二线治疗,而其在中国尚处于临床试验阶段。本文作者对雷莫芦单抗概况及在国外治疗胃癌的临床研究进展作一综述。

关键词：雷莫芦单抗晚期胃癌血管内皮生长因子抗血管生成综述

雷莫芦单抗联合调强放疗治疗晚期胃癌的疗效观察

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中国临床医生杂志 2018年第11期46卷 1330-1333页

作者：穆毅孙德宇辽宁省肿瘤医院辽宁沈阳110042

目的分析Ramucirumab(雷莫芦单抗)联合调强放疗治疗晚期胃癌的临床疗效。方法在122例晚期胃癌患者中随机选取61例采用Ramucirumab联合调强放疗进行治疗(试验组),其余的61例患者仅采用调强放疗进行治疗(对照组),并通过生存分析比较不同... 详细信息

目的分析Ramucirumab(雷莫芦单抗)联合调强放疗治疗晚期胃癌的临床疗效。方法在122例晚期胃癌患者中随机选取61例采用Ramucirumab联合调强放疗进行治疗(试验组),其余的61例患者仅采用调强放疗进行治疗(对照组),并通过生存分析比较不同治疗方法客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存时间(PFS)、总生存时间(OS)以及安全性的差异。结果试验组的ORR和DCR、中位PFS和中位OS均明显优于对照组(P<0.05),毒副作用观察发现试验组鼻出血的发生率高于对照组(P<0.05)。结论 Ramucirumab联合调强放疗较单一调强放疗可以有效延长胃癌患者生存期且无明显毒副反应。

关键词：雷莫芦单抗晚期胃癌调强放疗靶向药物

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雷莫芦单抗的药理学和临床研究进展

药品评价 2017年第6期14卷 36-39,55页

作者：李超艾斌北京医院中国老年医学中心肿瘤内科北京100730

雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种完全人源化Ig G1单克隆抗体,其能与血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)结合,从而抑制肿瘤血管生成。雷莫芦单抗目前被获批适用于晚期胃癌、食管胃交界腺癌、结肠癌及非小细胞肺癌的二线治疗。本文就雷莫芦单... 详细信息

雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种完全人源化Ig G1单克隆抗体,其能与血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)结合,从而抑制肿瘤血管生成。雷莫芦单抗目前被获批适用于晚期胃癌、食管胃交界腺癌、结肠癌及非小细胞肺癌的二线治疗。本文就雷莫芦单抗的药理学、药代动力学、不良事件及临床研究进展作一综述。

关键词：雷莫芦单抗药理学药代动力学临床试验