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中国现代中药 2022年第1期24卷 128-133页

作者：石佳章军赵小亮荆文光刘静张雪婷刘安中国食品药品检定研究院北京100050 中国中医科学院中药研究所北京100700 中国中医科学院医学实验中心北京100700

目的:采用质量常数法对山楂饮片进行等级评价研究。方法:以不同产地、不同厂家的13批山楂饮片为研究对象,建立山楂饮片的质量常数,并用于山楂饮片的等级划分。结果:山楂饮片分为3个等级,一等品为质量评价结果在前20%的饮片,其质量常数(A... 详细信息

目的:采用质量常数法对山楂饮片进行等级评价研究。方法:以不同产地、不同厂家的13批山楂饮片为研究对象,建立山楂饮片的质量常数,并用于山楂饮片的等级划分。结果:山楂饮片分为3个等级,一等品为质量评价结果在前20%的饮片,其质量常数(A)≥54.99,二等品为质量评价结果在20%~50%的饮片,其34.37≤A质量常数方法用于划分山楂饮片等级是可行的,能客观地反映不同等级山楂的质量。

关键词：质量常数山楂饮片等级商品规格

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基于中药质量常数的苦参饮片等级评价

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河北工业科技 2021年第1期38卷 57-62页

作者：孙福仁张睿智刘沙鲁倩倩韩宏建刘威李哲李军山神威药业集团有限公司河北石家庄051430 楚雄神威施普瑞药物研究有限公司云南楚雄675000

为了保证苦参饮片的药效、促进市场高价值流通,依托质量常数法进行苦参饮片的质量等级评价研究。从药材市场上收集15批饮片,测定其外在性状指标(饮片质量及厚度)和内在指标成分(苦参碱及氧化苦参碱)。通过计算出的质量常数(A)及百分质... 详细信息

为了保证苦参饮片的药效、促进市场高价值流通,依托质量常数法进行苦参饮片的质量等级评价研究。从药材市场上收集15批饮片,测定其外在性状指标(饮片质量及厚度)和内在指标成分(苦参碱及氧化苦参碱)。通过计算出的质量常数(A)及百分质量常数(A%),对苦参饮片进行等级划分。结果表明,15批苦参饮片质量常数为13.56~42.77,百分质量常数为31.71%~100%。它们被划分为3个等级A≥34.22为一等饮片;21.39≤A质量常数建立的评价方法可以将性状鉴别与指标成分含量相结合,综合、客观地对苦参饮片进行等级划分,为中药材的生产、流通和监管提供参考。

关键词：中药鉴定学苦参质量常数百分质量常数苦参碱氧化苦参碱饮片

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基于相对质量常数的甘草饮片等级评价研究

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中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2023年第8期 41-43页

作者：朱娇娇江苏省中医院药学部江苏南京210001

建立基于相对质量常数的甘草饮片等级评价方法。方法选取不同产地的18个批次甘草饮片作为研究对象,测定各批次甘草饮片平均厚度、平均质量、标志性成分(甘草苷、甘草酸)含量,分别计算不同批次甘草质量常数、标志性成分相对常数及相对... 详细信息

建立基于相对质量常数的甘草饮片等级评价方法。方法选取不同产地的18个批次甘草饮片作为研究对象,测定各批次甘草饮片平均厚度、平均质量、标志性成分(甘草苷、甘草酸)含量,分别计算不同批次甘草质量常数、标志性成分相对常数及相对质量常数;默认所有饮片相对质量常数为100%,依照一等品为≥80%,二等品为质量常数范围为3.91~10.34,依据相对质量常数,将相对质量常数≥8.27划归为一等品,相对质量常数质量常数质量常数可有效评价甘草饮片等级,为甘草饮片等级的划分提供了科学、准确的参考。

关键词：甘草饮片等级评价质量常数相对质量常数

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基于中药质量常数的桂枝饮片等级评价

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河北工业科技 2021年第3期38卷 180-184页

作者：孙福仁刘沙张睿智李雅倩杜婵博李哲张特利神威药业集团有限公司河北石家庄051430

为了保证桂枝饮片的药效、促进市场高价值流通,依托质量常数法对桂枝饮片的质量等级进行评价研究。以从药材市场上收集的15批饮片为研究对象,测定其外在性状指标(饮片质量及厚度)和内在成分指标(桂皮醛含量);通过计算得到15批饮片的质... 详细信息

为了保证桂枝饮片的药效、促进市场高价值流通,依托质量常数法对桂枝饮片的质量等级进行评价研究。以从药材市场上收集的15批饮片为研究对象,测定其外在性状指标(饮片质量及厚度)和内在成分指标(桂皮醛含量);通过计算得到15批饮片的质量常数(A)和百分质量常数(A%),并根据结果对桂枝饮片进行等级划分。结果表明,15批桂枝饮片质量常数为0.85~28.11,百分质量常数为3.02%~100%,它们被划分为3个等级,即A≥22.49为一等饮片,14.01≤A质量常数建立的等级评价方法可以将性状鉴别与成分含量相结合,综合、客观地对桂枝饮片进行等级划分,为中药材的生产、流通和监管提供参考。

关键词：中药鉴定学桂枝质量常数百分质量常数桂皮醛饮片

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四十种中药饮片等级评价研究

四十种中药饮片等级评价研究

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作者：石佳中国中医科学院

学位级别：硕士

中药材及饮片的商品规格等级伴随中药交易的发展而产生,自古以来就“看货评级,分档定价”的质量观,早在西汉时期《范子计然》中就有80多个品种的商品规格。然而如今实行的标准《七十六种药材商品规格标准》[1]随着产地变迁、市场变化等... 详细信息

中药材及饮片的商品规格等级伴随中药交易的发展而产生,自古以来就“看货评级,分档定价”的质量观,早在西汉时期《范子计然》中就有80多个品种的商品规格。然而如今实行的标准《七十六种药材商品规格标准》[1]随着产地变迁、市场变化等种原因已然难以适应当今市场。且中药饮片是中药行业的重要支柱之一,是中药制剂、中成药等主要原料,其优劣对临床疗效有着直接影响。诸多国家标准中与等级划分相关的内容鲜少体现饮片的特点,许多评价项都采用“同药材”的描述,饮片的等级评价基本处于空白。如今,市场上饮片规格混乱、以次充好、低价当道等不良现象对饮片产业的健康发展造成了恶劣的影响。因此,挖掘、研究、制定适合中药饮片的,科学合理且使用简便的等级评价方法对中医药行业的健康发展具有重要意义。一个科学合理的方法的建立需要开展大量的前期准备工作。本文通过查阅相关古籍、文献、国家标准梳理出当前饮片质量评价及等级划分的三种主要方法:一种主观经验性评价方法,即通过饮片的大小、质地等性状特征对饮片等级进行划分;第二种则是对指标成分含量检测的现代评价方法;第三种则是将以上两者相结合的综合论。对三种方法各具的特点、优势、不足进行总结、比较及分析。在文献调查的基础上,笔者前往分别位于国内中部、南部、北部的三个大型药材市场对中药饮片等级划分的现状及市场需求进行调研,进一步挖掘中药饮片等级划分的市场需求。市场调研结果显示针对市场上饮片的质量是有好有坏的情况,市场亟需一个科学、客观、利于推广与传承的将传统方式与指标成分相结合的中药饮片等级划分方法作为技术支撑,使等级划分达到保障临床疗效、实现优质优价、保障大众对饮片选择权的理想状态。除此以外,本文也就调研过程中所发现的行业现存的问题提出一些建议。中药饮片的品质内涵是其内在质量与外在质量的综合体现,结合文献及市场调研结果可知影响中药饮片质量的内外因素众多。在众多的指标中选择合适的参数是建立方法的首要工作。本文认为为了体现饮片的差异,等级评价方法中所选取的指标应在合格饮片的标准上,尽量避免使用合格饮片的共性指标,以便进行等级划分。且部分指标间可能存在相关性会因重复评价而影响评价结果,且纳入全部评价指标也增加评价的复杂性,难以达到“可行性强”的特点。故将这些参数间的因果关系进行分析,筛选出必要的评价指标对该方法的建立有着至关重要的作用。在前期工作的基础上,本文建立了质量常数等级划分方法。即从饮片品种特点出发,以古籍、文献、国家标准、市场流通情况为依据,将传统性状评价标准及内在指标质控评价指标进行有机整合,选取必要且合理的等级评价指标,根据不同饮片形态及切制情况,包括顶刀片（如莪术）、顺刀片（如天麻）、条形片（如合欢皮）、块状片（如葛根）、不规则片（如土茯苓）、类球形片（如栀子）、其他整体饮片（如款冬花）、无形态饮片（如薄荷）,经过三维数学建模,形成了不同的质量常数、相对质量常数、百分质量常数等计算方法,将百分质量常数以从大到小的顺序进行排序,根据市场等级划分习惯,将中药饮片等级分为三等,其中一等品百分质量常数≥80,二等品百分质量常数＜80且≥50,三等品百分质量常数＜50。最终将饮片质量特征转换为具体数值予以表征、比较。利用所建立的方法对不同饮片形态的40种中药饮片及其部分炮制品进行等级划分,得到了有效的划分结果。本文进一步对各个饮片的等级划分结果进行深入的分析;对同类形态饮片指标、公式的选择规律进行明确;对质量常数等级评价方法与传统形态等级评价的关联进行考察与验证,对整套等级评价方法进行整理及优化。以栀子为例,通过不同等级栀子片对LPS诱导的RAW264.7细胞NO产生的抑制作用,建立了栀子饮片等级与疗效的关系以验证该方法的科学性[2]。单味饮片等级与药效间关系的考察是不够的,需要进一步明确该方法划分出的等级差异能否进一步转化为临床主要用药形式,即中药复方的药效强弱。本文以大川芎方为例,将不同等级的川芎、天麻饮片组成的不同等级复方以体外血管舒张率为主要药效学指标,探讨质量常数等级评价方法对川芎、天麻饮片进行了有效的等级划分的同时是否对其组成的复方药效也有一定的关联和提示作用,继而为饮片的优质优效提供有力的科学依据[3]。结果表明三种“等级”的单味饮片与复方的药效均随等级的降低而降低,药效强弱与饮片的等级成正相关[2-3]。质量常数等级评价方法实现了传统主观经验与现代质控指标的有机结合;实现了清晰明了、简单易行公式的建立;实现了丰富数据不受人为、时间、空间限制,实现了等级评价的全程量化,更利于分析、比较、传承。该方法虽然具备以上优点,但由于时间有限,以上研究旨在为该方法搭建框架,仍有不足之处,如对评价指标的选取上,对样品的收集上等方面仍有待进一步补充及改善。该等级评价方法的建立以解决中药饮片等级评价工作中的现存问题为出发点,为推动中药饮片分级

关键词：质量常数饮片等级商品规格中药饮片

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十四种中药饮片的等级评价研究

十四种中药饮片的等级评价研究

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作者：沈立江西中医药大学

学位级别：硕士

中药材及其饮片的等级划分一直以来都是行业内研究的热点问题。在中药材的流通使用环节中,买卖双方以质论价,中药材的规格等级因此自然形成并存在,随着大众对于医疗保健需求的不断增加,中药材的种植、加工方式方法、流通等也都发生了较... 详细信息

中药材及其饮片的等级划分一直以来都是行业内研究的热点问题。在中药材的流通使用环节中,买卖双方以质论价,中药材的规格等级因此自然形成并存在,随着大众对于医疗保健需求的不断增加,中药材的种植、加工方式方法、流通等也都发生了较大的改变。在追求产量和短期效益的模式下,传统等级评价方法已经难以适用于如今饮片质量现状。由于国家标准不完善,加之企业各自的内控标准不一,造成市场流通中中药饮片质量鱼龙混杂、参差不齐。中药质量常数等级评价方法是基于传统认识与现代科技结合的饮片评价方法,综合了形态指标与成分指标,形成量化标准,解决了传统饮片分级方法中主观的弊端,有效地评价中药饮片的质量,有助于饮片行业发展。本课题参照2015版《中国药典》及质量常数等级评价方法开展14味中药饮片质量等级研究工作,具体结果如下:15批制吴茱萸分为三等,其中一等三批(相对质量常数≥197.28),二等六批(相对质量常数质量常数质量常数≥3.992),二等10批(相对质量常数质量常数质量常数≥5.786),二等3批(相对质量常数质量常数质量常数≥3.166),二等7批(相对质量常数质量常数≥32.544),二等3批(相对质量常数质量常数质量常数≥0.382),二等10批(质量常数质量常数质量常数≥15.568),二等8批(相对质量常数质量常数≥9.730);6批王不留行分成三等,一等2批(相对质量常数≥9.663),二等1批(相对质量常数质量常数质量常数≥0.130),三等3批(相对质量常数质量常数≥2.050),二等6批(相对质量常数质量常数质量常数≥0.0637),二等2批(相对质量常数质量常数质量常数≥0.830),二等2批(相对质量常数质量常数质量常数≥0.488),二等7批(相对质量常数质量常数≥5.392),三等5批(相对质量常数质量评价提供参考。

关键词：中药饮片商品质量等级质量常数相对质量常数

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